Следующий срок принятия Закона о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) - ноябрь 27, поэтому время для фармацевтической промышленности уже идет. Чтобы выполнить требование DSCSA о проверке оборотных товаров, оптовые дистрибьюторы (WD) должны инициировать запрос проверки проверять возвращенные товары перед перепродажей, а также производителей, которые получают запрос на проверку должен предоставить ответ проверки в течение 24 часов.
Хотя времени мало, есть решение: Служба маршрутизатора верификации (VRS). Прежде чем мы поговорим об этом, давайте быстро посмотрим, что представляет собой новое требование DSCSA Salable Returns Verification.
Что такое проверка товарных возвратов DSCSA?
Фармацевтические производители и WD должны постоянно иметь дело с товарными продуктами, которые были возвращены. Начиная с ноября 2019, все изменится.
Для проверки продаваемых возвратов DSCSA требуется, чтобы WD проверили сериализованные идентификаторы продуктов на возвращенных продуктах перед перепродажей или пополнением запасов. Как мы уже говорили выше, когда WD отправляют запрос на верификацию, производители должны предоставить ответ на верификацию в течение часов 24.
Тем не менее, из-за прогнозируемых объемов возврата, Big 3 и другие WD нуждаются в производителях для предоставления ответов проверки почти мгновенно - на уровне ниже второго. Таким образом, через несколько коротких месяцев производители и WD должны будут минимизировать операционное воздействие проверки товарных доходов, используя VRS.
Что такое служба проверки маршрутизатора?
VRS был инициирован Healthcare Distribution Alliance (HDA) с учетом отзывов от фармацевтической промышленности. Это автоматизированная служба, которая проверяет, действителен ли идентификатор продукта (PI). PI состоит из четырех компонентов: глобального номера предмета торговли (GTIN), уникального серийного номера, идентификатора партии и срока годности.
Существует несколько поставщиков VRS, каждый из которых отвечает за определение конкретная группа ИП является действительным. WD может позвонить любому провайдеру VRS, чтобы проверить, действителен ли PI. Если поставщик не управляет рассматриваемым PI, он автоматически направит запрос проверки соответствующему поставщику. Все это происходит в режиме реального времени, и VRS обеспечивает точность и актуальность информации.
Стандарты взаимодействия помогают упростить обмен данными в сети VRS, помогая всем сторонам правильно структурировать данные и обеспечить их безошибочную работу. Благодаря VRS каждый в цепи поставок фармацевтических препаратов может быстро и безопасно обмениваться данными и проверять действительность продукта для продажи. В конечном итоге это будет способствовать безопасности пациентов и потребителей, а также обеспечит подлинность продуктов.
rfxcel помогает компаниям готовиться к срокам
rfxcel - лидер в отрасли VRS. Мы расширили тестирование VRS и реализуем пилотную программу для Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Применяя наш опыт в решениях по отслеживанию и отслеживанию цепочек поставок, сериализации и соответствия, мы помогаем фармацевтической промышленности подготовиться к ноябрьскому крайнему сроку проверки товарных доходов DSCSA.
Мы делаем это, оставляя тестирование полностью прозрачным. Фактически, мы делимся пилотными результатами со всеми поставщиками VRS, включая WD, производителей, упаковщиков, национальные / региональные аптеки и диспенсеры. Кроме того, rfxcel будет сотрудничать с поставщиками VRS, чтобы обеспечить жизнеспособность условий тестирования.
За последние пару месяцев мы извлекли много ценных уроков из тестирования нашей VRS, чтобы помочь вам познакомиться с DSCSA. Для получения дополнительной информации о том, как вы можете быть готовы к ноябрьскому сроку, напишите нам Cегодня!
