Марк Дэвисон, Эксперт по сериализации на основе ЕС для rfxcel, обсуждает сериализацию и добавляет ценность вне соответствия в фармацевтической промышленности. Он был в фармацевтической сериализации и отслеживания и отслеживания промышленности в течение более 10 лет и видел сериализации эволюции в фармацевтической цепи поставок. После всех этих лет компании обнаруживают добавленную стоимость за пределами соответствия определенным реализациям и некоторым программным решениям сериализации по сравнению с другими.
Он дает представление о программах соответствия и сериализации для соблюдения закона и конкретных юрисдикций в Директиве ЕС по фальсифицированным лекарственным средствам (FMD) и Закону США о безопасности поставок наркотиков (DSCSA). В ходе обсуждения основное внимание уделяется добавленной стоимости, помимо соблюдения, преимуществ для бизнеса и использования данных, не соответствующих требованиям.
Начнем с того, что мы сосредоточимся на основном вопросе, таком как: что означает сериализация?
Многие компании считают, что все, что им нужно сделать, это добавить уникальный идентификатор продуктов в соответствие с правилами. Сериализация кажется простой, но под процессом все становится сложно. Сложность и глубина начинаются при интеграции торговых партнеров. Тем не менее, интеллектуальная интеграция с помощью опытного поставщика решений для сериализации может снизить риск для бизнеса, увеличить видимость цепочки поставок и стоимость бизнеса.
Кроме того, продукты в цепочке поставок меняют свою собственность. Таким образом, владельцы брендов должны управлять данными, которые связаны с этим уникальным объектом. Трудность продолжается с проверкой данных для полной целостности, поскольку она проходит через различное право собственности. Вот почему вам нужно очень тщательно подумать о том, кому вы доверяете управлять этими рисками от вашего имени и кому должен быть ваш поставщик решений сериализации.
Обеспечение точности продуктов в цепочке поставок должно быть вашим основным приоритетом. FDA и другие глобальные регулирующие органы подчеркивают важность точных и надежных данных в обеспечении безопасности и качества наркотиков. С увеличением количества фармацевтической цепи поставок возникает большой риск получения плохих данных. В rfxcel мы гарантируем, что каждое событие будет проверено и проверено, чтобы вы избежали этих проблем сегодня и завтра.
Марк затрагивает, как решение трека и трассировки rfxcel фокусируется на обработке данных для достижения точности данных.
