Архивы Узбекистана - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Понимание требований сериализации в Узбекистане: обеспечение соответствия и эффективности

Внедрение требований к сериализации в Узбекистане будет продолжаться по графику по мере приближения весны 2023 года. Давайте взглянем на требования, что произошло в прошлом году, и чего ожидать от дедлайнов этого года в марте и мае.

Каковы требования к сериализации в Узбекистане?

Система прослеживаемости Узбекистана называется ASL BELGISI. Он управляется ЦРПТ Турон, аналогом Центра исследований перспективных технологий (ЦИПТ), который управляет Российской национальной цифровой системой отслеживания и прослеживания (Честный ЗНАК).

Сегодня требования к сериализации в Узбекистане распространяются на семь категорий товаров: лекарства; медицинское оборудование; табак; алкоголь, в том числе вино и винодельческие изделия; пиво и пивоваренная продукция; Техника; и вода и безалкогольные напитки. Продукты, подлежащие регулированию, должны быть маркированы кодами DataMatrix, которые включают четыре точки данных:

      • 14-значный код продукта (например, глобальный номер предмета торговли или GTIN)
      • 13-значный рандомизированный серийный номер, сгенерированный CRPT Turon или участником цепочки поставок.
      • Четырехзначный ключ проверки, сгенерированный CRPT Turon
      • 44-символьный проверочный код (т. е. криптографический код), сгенерированный CRPT Turon.

На упаковке продукта также должна быть следующая удобочитаемая информация:

      • GTIN
      • Серийный номер
      • Срок годности в формате ГГ/ММ/ДД
      • Номер партии или номер партии

Ключевые даты в 2022 году

Это было чуть больше года так как Государственный налоговый комитет Узбекистана продлил график «поэтапного введения обязательной цифровой маркировки» фармацевтической продукции.

Мы также приближаемся к годовщине (1 апреля) Резолюция № 149, которым установлены сроки маркировки четырех групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В 2022 году было два срока:

      • Сентябрь 1: Продукция, выпускаемая во вторичной (внешней) упаковке (кроме сиротские наркотики)
      • Ноябрь 1: Продукция, выпускаемая с первичной (внутренней) упаковкой (при условии отсутствия вторичной упаковки) и лекарственная сельскохозяйственная продукция (кроме орфанных препаратов)

Март и май 2023 г. Требования к сериализации в Узбекистане

Постановление № 149 устанавливает два срока маркировки для Март 1:

      • Изделия и изделия медицинского назначения для лечения орфанных заболеваний в соответствии с Министерство здравоохранения
      • Лекарственные препараты, включенные в реестр лекарственных средств с зарубежными регистрациями, результаты которых признаются в Узбекистане

Как и в случае со сроками до 2022 года, представляется, что Постановление № 149 установило льготный период для обязательной маркировки в двух случаях:

      • Продукты, которые были произведены внутри страны в течение 90 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут распространяться.
      • Продукты, которые были импортированы в течение 180 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут быть отправлены в обращение.

А на Май 1, закон требует полного отслеживания и объединения с серийными кодами транспортных контейнеров (SSCC) на третичной упаковке. А код таможенной агрегации (AIC) для импортной продукции и код агрегации для продукции местного производства уже требуется. AIC состоит из 25 цифр: 14-значный идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) для предприятий или персональный идентификационный номер (ПИНФЛ) для физических лиц; дата создания AIC компанией ASL BELGISI (6 цифр в формате DDMMYY); и случайный 5-значный код безопасности, сгенерированный ASL BELGISI.

Заключение

Требования к сериализации в Узбекистане означают, что у фармацевтических компаний, которые хотят вести бизнес в стране, есть длинный список пунктов, которые нужно проверить в своем списке дел, включая создание и управление серийными номерами, получение криптографических кодов от CRPT Turon и мониторинг упаковочных линий. для обеспечения соблюдения требований.

Хорошая новость заключается в том, что мы можем помочь вам сориентироваться в большого города, . Свяжитесь с нами сегодня, и запланируйте короткую демонстрацию нашего решение для управления соответствием, который избавляет вас от догадок о соблюдении требований, автоматически отправляя отчеты регулирующим органам, адаптируясь к изменениям в законодательстве и информируя своих партнеров. Наши эксперты по цифровым цепочкам поставок помогут вам оценить ваши потребности и работать напрямую с вами, чтобы разработать решение, адаптированное для вашего бизнеса.

И обязательно в закладки Наш блог и следите за обновлениями о требованиях к сериализации в Узбекистане и требованиях в других странах Содружества Независимых Государств и членов Евразийский экономический союз.

Опубликовано 27 февраля 2023 г.

Обновление сериализации фармпродукции Узбекистана: крайний срок 1 сентября и многое другое

Мы следим за развертыванием сериализации фармацевтических препаратов в Узбекистане в рамках нашей постоянное исследование глобальных фармацевтических правил и соблюдения.

Как мы писал в середине февраля 2022 г., Государственный налоговый комитет страны «продлил сроки поэтапного введения обязательной цифровой маркировки» фармацевтической продукции. Однако в этом объявлении не был указан новый крайний срок.

Итак, что нового в сериализации фармпродукции в Узбекистане? Давайте взглянем.

Сериализация лекарственных средств Узбекистана и Постановление № 149

2 апреля текущего года Кабинет Министров Республики Узбекистан принял Постановление №149 «О введении системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения». При этом были установлены следующие сроки маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

      • Сентябрь 1, 2022: продукция, выпускаемая во вторичной (внешней) упаковке (за исключением сиротские наркотики)
      • Ноябрь 1, 2022: продукция, произведенная с первичной (внутренней) упаковкой (при условии отсутствия вторичной упаковки) и лекарственная сельскохозяйственная продукция (кроме орфанных препаратов)
      • Март 1, 2023: изделия и изделия медицинского назначения для лечения орфанных заболеваний в соответствии с Министерство здравоохранения
      • Март 1, 2023: препараты, включенные в реестр лекарственных средств с зарубежными регистрациями, результаты которых признаются в Узбекистане
      • Февраль 1, 2025: изделия медицинского назначения по перечню, утверждаемому налоговыми органами и Минздравом

Кроме того, существует льготный период для обязательной маркировки в двух случаях:

      • Продукты, которые были произведены внутри страны в течение 90 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут распространяться.
      • Продукты, которые были импортированы в течение 180 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут быть отправлены в обращение.

Подробнее о требованиях к маркировке

Система прослеживаемости Узбекистана называется ASL BELGISI. Он управляется ЦРПТ Турон, аналогом российского Центра исследований перспективных технологий (ЦПИТ), который управляет Российской национальной цифровой системой отслеживания и прослеживания (Честный ЗНАК).

В настоящее время правила распространяются на пять категорий товаров, помимо лекарств и медицинских изделий: табак; алкоголь, в том числе вино и винодельческие изделия; пиво и пивоваренная продукция; Техника; и вода и безалкогольные напитки.

Продукты в каждой регулируемой отрасли должны быть маркированы кодами DataMatrix, которые включают четыре точки данных:

      • 14-значный код продукта (например, глобальный номер предмета торговли или GTIN)
      • 13-значный рандомизированный серийный номер, сгенерированный CRPT Turon или участником цепочки поставок.
      • Четырехзначный ключ проверки, сгенерированный CRPT Turon
      • 44-символьный проверочный код (т. е. криптографический код), сгенерированный CRPT Turon.

Чтобы узнать больше о сериализации фармацевтических препаратов в Узбекистане, о том, как работает ASL ​​BELGISI, и о требованиях к маркировке, прочитайте наш «Обновление прослеживаемости в Узбекистане” с начала этого года. Имейте в виду, что мы написали это до первая задержка срока и принятие Постановления № 149.

Заключение

Приближаются сроки сериализации фармпродукции в Узбекистане — примерно через три недели. С момента своего создания ASL BELGISI была горячей темой в отрасли, особенно в ключевых странах-производителях фармацевтической продукции.

Индия, например, проявила живой интерес к этим требованиям. Один недавней статье сообщили, что индийские фармацевтические компании «ищут большей ясности в отношении правил и технических стандартов… и ищут переходный период для перехода на цифровую маркировку». В той же статье отмечено еще несколько интересных моментов:

      • В 2020-21 финансовом году индийский экспорт фармацевтической продукции в Узбекистан увеличился более чем вдвое.
      • Экспорт индийской фармацевтической продукции в Узбекистан в 137 году составил 2021 миллионов долларов.
      • Фармарынок Узбекистана оценивается в 1.5 миллиарда долларов.
      • Имеются возможности для инвестиций и экспорта в области онкологии и дерматологии Узбекистана.

Хорошей новостью является то, что мы можем помочь вам сориентироваться Требования к сериализации фармацевтических препаратов Узбекистана независимо от того, где вы находитесь — в Индии, Азии, ЕС, Великобритании, Латинской Америке, США. У нас есть эксперты на всех этих рынках, а также rfxcel и Антарес Вижн Групп стремимся обеспечить соответствие требованиям везде, где вы ведете бизнес. Свяжитесь с нами сегодня, и запланируйте короткую демонстрацию нашего отмеченного наградами Система прослеживаемости и наш Решение для управления соответствием.

 

Обновление ASL BELGISI в Узбекистане: крайний срок сериализации фармацевтической продукции продлен

7 февраля 2022 г. — всего через 10 дней после публикации нашего Узбекистан ASL BELGISI обновление — Государственный налоговый комитет страны объявил о «продлении сроков поэтапного введения обязательной цифровой маркировки» фармацевтической продукции.

Первоначально планировалось, что требования вступят в силу 1 февраля.

О продлении было объявлено в письме, подписанном первым заместителем председателя Государственного налогового комитета Мубином Мирзаевым. Новый крайний срок не был установлен, поэтому схема сериализации фармацевтических препаратов в стране фактически приостановлена ​​до дальнейшего уведомления. В письме не упоминались сроки до 2022 года для других категорий регулируемых товаров (например, табачных изделий, алкоголя, включая вино и винодельческие изделия, пива и пивоваренных изделий, бытовой техники, воды и безалкогольных напитков).

Задержка или нет, но мы ожидаем соблюдения требований к сериализации и маркировке, основанных на российском законодательстве. Честный ЗНАК системы, чтобы оставаться прежним. Читайте наши Узбекистан ASL BELGISI обновлениеe для получения более подробной информации о правилах.

Дополнительные положения для Узбекистана ASL BELGISI от Государственного налогового комитета

В письме заместителя председателя Мирзаева изложены два положения:

      • Положение об указании Государственного налогового комитета и ЦРПТ Турон, которая управляет Узбекистаном ASL BELGISI, представить в Кабинет Министров страны предложения по системе признания кодов маркировки других стран, «в первую очередь маркировки, нанесенной [на] территории Российской Федерации».
      • Положение о «внедрении механизма электронной регистрации иностранных производителей фармацевтической продукции-нерезидентов в налоговых органах». Производителям будет присвоен идентификационный номер налогоплательщика-нерезидента (ИНН) и они должны будут получить электронную цифровую подпись (ЭЦП) нерезидента.

В письме также говорилось, что «нормы внесения изменений в Технический регламент производства фармпродукции перенесены из проекта маркировки «бытовой техники» в проект обязательной цифровой маркировки фармпродукции».

Как мы писали в нашем Узбекистан ASL BELGISI обновление, 1 июля 2021 года начался пилотный проект для бытовой техники, и обязательная маркировка вводится поэтапно. Пылесосы, холодильники, морозильники, стиральные машины, телевизоры и мониторы должны были маркироваться с 1 декабря 2021 года.

Заключение

Задержка ASL BELGISI в Узбекистане иллюстрирует правду о регулировании цепочки поставок: сроки меняются. Все время. Объявления, подобные тому, о котором мы говорили сегодня, никогда не должны вызывать удивления или заставать вас врасплох.

Хорошая новость заключается в том, что изменение сроков — это не конец света. Для вас важно иметь решение для цепочки поставок, соответствующее установленным стандартам, таким как ведущий мировой стандарт GS1. Если ваше решение быстрое, гибкое, масштабируемое и автоматизированное — например, наше Система прослеживаемости — вы будете готовы соблюдать требования и поддерживать работу вашей цепочки поставок. Все время.

Мы продолжим следить за ASL BELGISI в Узбекистане, как и в отношении других правил цепочки поставок. Всего за последние две недели или около того мы писали о цепочка поставок в Африке (первая из двух частей серии), Фармацевтические правила Египта, Россия Честный ЗНАК требования к пиво и БАДы, Платформа «Татмин» в Объединенных Арабских Эмиратах, и Закон США о безопасности цепочки поставок лекарств (ДСКСА). Рассчитывайте на нас, чтобы держать вас в курсе правил во всем мире.

И, напишите нам если у вас есть какие-либо вопросы или вы хотите увидеть наши решения в действии. Наши эксперты по цифровым цепочкам поставок всегда готовы выслушать вас, помочь вам оценить ваши потребности и работать напрямую с вами, чтобы разработать решение, адаптированное для вашего бизнеса.

Отслеживаемость в Узбекистане: повышение прозрачности и безопасности цепочки поставок

Примечание об отслеживаемости в Узбекистане: 7 февраля 2022 г. — всего через 10 дней после публикации этой статьи — Государственный налоговый комитет Узбекистана объявил о «продлении сроков поэтапного введения обязательной цифровой маркировки» для фармацевтической продукции. продукты. Крайний срок 1 февраля для этой категории товаров дольше. Читать подробности здесь.

 

С 1 февраля 2022 года в Узбекистане вступают в силу требования к прослеживаемости лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Это последний крайний срок соблюдения в стране правил сериализации и цифровой маркировки, которые повлияют на множество отраслей. Вот разбивка закона и последние обновления по отслеживаемости в Узбекистане.

Система прослеживаемости Узбекистана: ASL BELGISI

Система прослеживаемости Узбекистана называется ASL BELGISI. Он находится в ведении ЦРПТ Турон, аналога российского Центра исследований перспективных технологий (ЦИПТ), который управляет Российской национальной цифровой системой отслеживания и прослеживания (Честный ЗНАК).

20 ноября 2020 года правительство Узбекистана опубликовало Постановление ПКМ-737 «Об установлении обязательной цифровой маркировки». Он предписывает сериализацию табачных изделий; алкоголь, в том числе вино и винодельческие изделия; пиво и пивоваренная продукция; Техника; лекарства и медицинские приборы; и вода и безалкогольные напитки.

Кроме того, он требует от участников цепочки поставок регистрации в национальном каталоге маркированных товаров; когда заявка одобрена, участник получает учетную запись и доступ к системе.

Согласно Сайт ЦРПТ Турон, «главная задача» ASL BELGISI «гарантировать потребителям подлинность и заявленное качество приобретаемой продукции». Как и в случае с «Честным знаком», потребители могут загрузить мобильное приложение, чтобы сканировать продукты, сообщать о подозрительных продуктах и ​​оставлять отзывы о системе.

Требования к маркировке

Требования к прослеживаемости в Узбекистане совпадают с требованиями Честного ЗНАК. Все отечественные и импортные товары должны быть маркированы кодами DataMatrix, которые отслеживаются по всей цепочке поставок посредством четырехэтапного процесса:

    1. CPRT Turon присваивает каждому продукту уникальный код DataMatrix, который производитель или импортер размещает на упаковке.
    2. Движение продукта отслеживается по всей цепочке поставок, от завода или пункта импорта до потребителя, посредством сканирования кода DataMatrix.
    3. Ритейлеры сканируют коды, когда товары поступают в продажу и продаются.
    4. Потребители могут использовать приложение ASL BELGISI, чтобы проверить законность продукта (т. е. подтвердить, что это не подделка) и получить доступ к информации о продукте.

Чтобы получить коды DataMatrix, участники должны зарегистрироваться в ASL BELGISI, описать товары в национальном каталоге маркированных товаров, затем официально заказать коды и применить их к продуктам. Коды должны быть нанесены на упаковку или этикетку продукта в соответствии с ИСО / МЭК 16022-2008 Спецификация «Технологии автоматической идентификации и сбора данных — символика штрих-кода Data Matrix». В настоящее время каждый код DataMatrix стоит 68 сомов (без учета НДС), что буквально составляет долю доллара США: 0.0063 доллара США.

Как и его российский аналог, ASL BELGISI использует «ключи проверки» и «коды проверки». Они также широко известны как криптокоды. CRPT Turon генерирует эти коды.

Как правило, коды DataMatrix для продуктов в каждой регулируемой отрасли должны включать четыре точки данных:

    • 14-значный код продукта (например, глобальный номер предмета торговли или GTIN)
    • 13-значный рандомизированный серийный номер, сгенерированный CRPT Turon или участником цепочки поставок.
    • Четырехзначный ключ проверки, сгенерированный CRPT Turon
    • 44-значный проверочный код, сгенерированный CRPT Turon.

Для агрегирования номер серийного кода транспортной тары (SSCC) должен быть предоставлен в виде одномерного штрих-кода, следующего за ISO 15394: 2009 Спецификация «Упаковка – Штрих-код и двухмерные символы для отгрузочных, транспортных и приемных этикеток».

Регулируемые отрасли и ключевые даты/требования

В настоящее время правила прослеживаемости Узбекистана распространяются на пять категорий товаров: табак; алкоголь, в том числе вино и винодельческие изделия; пиво и пивоваренная продукция; Техника; лекарства и медицинские приборы; и вода и безалкогольные напитки. Ниже мы приводим самую свежую информацию о каждой категории.

Сигареты с фильтром

    • 1 января 2021 г.: можно производить и ввозить только маркированные продукты.
    • 1 июля 2021 г.: производители могут отгружать оптовикам только маркированные товары.
    • 1 октября 2021 г.: дистрибьюторы могут отгружать розничным продавцам только маркированные продукты.
    • 1 января 2022 г.: запрещена продажа сигарет без маркировки.
    • 1 октября 2022 г.: обязательная маркировка всех видов табачных изделий

Алкоголь

    • 1 января 2021 года: производить и ввозить только маркированную продукцию, в том числе вино и винодельческие изделия.
    • 1 декабря 2021 года: алкогольная продукция, расфасованная в металлическую тару, в том числе алюминиевую, должна быть маркирована
    • 1 декабря 2021 г.: требуется агрегация алкогольной продукции, в том числе вина и винодельческой продукции.
    • С 1 ноября 2022 года требуется агрегация алкогольной продукции, расфасованной в металлическую тару, в том числе в алюминиевую тару.

Пиво и пивоваренная продукция

Обязательная маркировка началась 1 апреля 2021 года.

Бытовая техника

Пилотный запуск бытовой техники начался 1 июля 2021 года. Обязательная маркировка вводится поэтапно. Пылесосы, холодильники, морозильники, стиральные машины, телевизоры и мониторы должны были маркироваться с 1 декабря 2021 года.

Лекарства и медицинские приборы

    • 1 июня 2021 г .: начинается 6-месячный пилотный проект для лекарственных средств и медицинских изделий.
    • 28 января 2022 г .: CRPT Turon объявляет об официальном закрытии пилотного проекта.
    • 1 февраля 2022 г.: разрешено производить и ввозить только маркированные продукты.

CRPT Turon сообщил, что в ходе пилотного проекта все участники успешно зарегистрировались в ASL BELGISI и зарегистрировали согласованный продукт в национальном каталоге маркированных товаров. Они также успешно установили маркировочное оборудование на производственных линиях, обучили сотрудников работе с этим оборудованием и выпустили партии должным образом маркированных сериализованных продуктов.

Подробнее о требованиях к лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения

В дополнение к коду DataMatrix, который включает 14-значный код продукта (т. е. GTIN), 13-значный рандомизированный серийный номер, 4-значный ключ подтверждения и 44-значный код подтверждения, упаковка должна иметь удобочитаемый текст. GTIN, номер партии, срок годности, дата изготовления и серийный номер.

Цифровая маркировка должна наноситься непосредственно на упаковку на производственной линии в «специально отведенном месте» и быть размером не более 10х10 миллиметров. Коды должны быть нанесены таким образом, чтобы предотвратить их отделение от упаковки в течение всего срока годности продукта. Коды не могут быть напечатаны на внешнем упаковочном материале, включая прозрачную пленку/обертку, и их нельзя закрывать другой информацией.

Вода и безалкогольные напитки

В эту категорию товаров входят бутилированная вода, безалкогольные напитки, фруктовые и овощные соки.

    • 1 июня 2021 г .: начинается пилотный проект по воде и безалкогольным напиткам.
    • 1 марта 2022 г.: можно производить и ввозить только маркированные продукты.

Заключение

В июне 2021 года ЦРПТ Турон объявил, что выдал более 350 миллионов кодов, в том числе более 200 миллионов для табачных изделий, почти 130 миллионов для алкогольной продукции и около 20 миллионов для пивной продукции.

На сегодняшний день (28 января 2022 года) сообщается, что выдано около 583 млн кодов на табачные изделия, более 300 млн на алкогольную продукцию, почти 143 млн на пивную продукцию.

Эти цифры иллюстрируют простой факт: строгие правила сериализации и прослеживаемости останутся в Узбекистане. Россия лидирует с «Честным знаком», который, возможно, имеет самые жесткие в мире требования к цепочке поставок, и нам следует следить за нормативно-правовой базой в других новых независимых государствах (ННГ) — Армении, Азербайджане, Беларуси, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Таджикистан, Туркменистан и Украина.

Как мы уже говорили выше, ASL BELGISI, узбекская система прослеживаемости, является зеркалом российского Честный ЗНАК. rfxcel — бесспорный лидер в соблюдении Честного Знака. Рассмотрим эти факты:

  • Мы - официальный партнер ЦРПТ для лекарств, бутилированной питьевой воды, табака, обуви, шин, легкой промышленности, парфюмерии, молочных продуктов, велосипедов и инвалидных колясок.
  • Мы продемонстрировали CRPT, что наши решения для прослеживаемость и Соответствие закону соответствовать его строгим требованиям.
  • Мы аккредитована как IT-компания Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации.
  • Мы являемся одним из немногих провайдеров с активным внедрением в России (например, крупные мировые производители товаров народного потребления и фармацевтические компании).
  • У нас есть постоянно растущая команда в Москве, которая знает правила и обладает опытом в ключевых областях управления цепочками поставок и технологий.
  • Мы проложили путь в идейном лидерстве с официальные документы отраслевые обновления и информация. (См. список ниже для образца.)

Мы также разработали центры сквозного отслеживания и соответствия требованиям для правительств, которые хотят ограничить свои цепочки поставок лучшими цифровыми технологиями и решениями. Подробнее о тех здесь и здесь.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о наших решениях по отслеживанию и соответствию требованиям. Наши эксперты по цифровым цепочкам поставок поделятся короткой демонстрацией нашей отмеченной наградами системы отслеживания и покажут вам, как оставаться гибкими и соответствовать требованиям, где бы вы ни вели бизнес.

Образец нашего репортажа «Честный ЗНАК»: