Архив фармацевтической сериализации Узбекистана

Понимание требований сериализации в Узбекистане: обеспечение соответствия и эффективности

опубликовано 27 февраля 20234 августа 2023 by rfxadmin

Внедрение требований к сериализации в Узбекистане будет продолжаться по графику по мере приближения весны 2023 года. Давайте взглянем на требования, что произошло в прошлом году, и чего ожидать от дедлайнов этого года в марте и мае.

Каковы требования к сериализации в Узбекистане?

Система прослеживаемости Узбекистана называется ASL BELGISI. Он управляется ЦРПТ Турон, аналогом Центра исследований перспективных технологий (ЦИПТ), который управляет Российской национальной цифровой системой отслеживания и прослеживания (Честный ЗНАК).

Сегодня требования к сериализации в Узбекистане распространяются на семь категорий товаров: лекарства; медицинское оборудование; табак; алкоголь, в том числе вино и винодельческие изделия; пиво и пивоваренная продукция; Техника; и вода и безалкогольные напитки. Продукты, подлежащие регулированию, должны быть маркированы кодами DataMatrix, которые включают четыре точки данных:

- - 14-значный код продукта (например, глобальный номер предмета торговли или GTIN)
  - 13-значный рандомизированный серийный номер, сгенерированный CRPT Turon или участником цепочки поставок.
  - Четырехзначный ключ проверки, сгенерированный CRPT Turon
  - 44-символьный проверочный код (т. е. криптографический код), сгенерированный CRPT Turon.

На упаковке продукта также должна быть следующая удобочитаемая информация:

- - GTIN
  - Серийный номер
  - Срок годности в формате ГГ/ММ/ДД
  - Номер партии или номер партии

Ключевые даты в 2022 году

Это было чуть больше года так как Государственный налоговый комитет Узбекистана продлил график «поэтапного введения обязательной цифровой маркировки» фармацевтической продукции.

Мы также приближаемся к годовщине (1 апреля) Резолюция № 149, которым установлены сроки маркировки четырех групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В 2022 году было два срока:

- - Сентябрь 1: Продукция, выпускаемая во вторичной (внешней) упаковке (кроме сиротские наркотики)
  - Ноябрь 1: Продукция, выпускаемая с первичной (внутренней) упаковкой (при условии отсутствия вторичной упаковки) и лекарственная сельскохозяйственная продукция (кроме орфанных препаратов)

Март и май 2023 г. Требования к сериализации в Узбекистане

Постановление № 149 устанавливает два срока маркировки для Март 1:

- - Изделия и изделия медицинского назначения для лечения орфанных заболеваний в соответствии с Министерство здравоохранения
  - Лекарственные препараты, включенные в реестр лекарственных средств с зарубежными регистрациями, результаты которых признаются в Узбекистане

Как и в случае со сроками до 2022 года, представляется, что Постановление № 149 установило льготный период для обязательной маркировки в двух случаях:

- - Продукты, которые были произведены внутри страны в течение 90 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут распространяться.
  - Продукты, которые были импортированы в течение 180 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут быть отправлены в обращение.

А на Май 1, закон требует полного отслеживания и объединения с серийными кодами транспортных контейнеров (SSCC) на третичной упаковке. А код таможенной агрегации (AIC) для импортной продукции и код агрегации для продукции местного производства уже требуется. AIC состоит из 25 цифр: 14-значный идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) для предприятий или персональный идентификационный номер (ПИНФЛ) для физических лиц; дата создания AIC компанией ASL BELGISI (6 цифр в формате DDMMYY); и случайный 5-значный код безопасности, сгенерированный ASL BELGISI.

Заключение

Требования к сериализации в Узбекистане означают, что у фармацевтических компаний, которые хотят вести бизнес в стране, есть длинный список пунктов, которые нужно проверить в своем списке дел, включая создание и управление серийными номерами, получение криптографических кодов от CRPT Turon и мониторинг упаковочных линий. для обеспечения соблюдения требований.

Хорошая новость заключается в том, что мы можем помочь вам сориентироваться в большого города, . Свяжитесь с нами сегодня, и запланируйте короткую демонстрацию нашего решение для управления соответствием, который избавляет вас от догадок о соблюдении требований, автоматически отправляя отчеты регулирующим органам, адаптируясь к изменениям в законодательстве и информируя своих партнеров. Наши эксперты по цифровым цепочкам поставок помогут вам оценить ваши потребности и работать напрямую с вами, чтобы разработать решение, адаптированное для вашего бизнеса.

И обязательно в закладки Наш блог и следите за обновлениями о требованиях к сериализации в Узбекистане и требованиях в других странах Содружества Независимых Государств и членов Евразийский экономический союз.

Опубликовано 27 февраля 2023 г.

Обновление сериализации фармпродукции Узбекистана: крайний срок 1 сентября и многое другое

опубликовано 10 августа 20224 августа 2023 by rfxadmin

Мы следим за развертыванием сериализации фармацевтических препаратов в Узбекистане в рамках нашей постоянное исследование глобальных фармацевтических правил и соблюдения.

Как мы писал в середине февраля 2022 г., Государственный налоговый комитет страны «продлил сроки поэтапного введения обязательной цифровой маркировки» фармацевтической продукции. Однако в этом объявлении не был указан новый крайний срок.

Итак, что нового в сериализации фармпродукции в Узбекистане? Давайте взглянем.

Сериализация лекарственных средств Узбекистана и Постановление № 149

2 апреля текущего года Кабинет Министров Республики Узбекистан принял Постановление №149 «О введении системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения». При этом были установлены следующие сроки маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

- - Сентябрь 1, 2022: продукция, выпускаемая во вторичной (внешней) упаковке (за исключением сиротские наркотики)
  - Ноябрь 1, 2022: продукция, произведенная с первичной (внутренней) упаковкой (при условии отсутствия вторичной упаковки) и лекарственная сельскохозяйственная продукция (кроме орфанных препаратов)
  - Март 1, 2023: изделия и изделия медицинского назначения для лечения орфанных заболеваний в соответствии с Министерство здравоохранения
  - Март 1, 2023: препараты, включенные в реестр лекарственных средств с зарубежными регистрациями, результаты которых признаются в Узбекистане
  - Февраль 1, 2025: изделия медицинского назначения по перечню, утверждаемому налоговыми органами и Минздравом

Кроме того, существует льготный период для обязательной маркировки в двух случаях:

- - Продукты, которые были произведены внутри страны в течение 90 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут распространяться.
  - Продукты, которые были импортированы в течение 180 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут быть отправлены в обращение.

Подробнее о требованиях к маркировке

Система прослеживаемости Узбекистана называется ASL BELGISI. Он управляется ЦРПТ Турон, аналогом российского Центра исследований перспективных технологий (ЦПИТ), который управляет Российской национальной цифровой системой отслеживания и прослеживания (Честный ЗНАК).

В настоящее время правила распространяются на пять категорий товаров, помимо лекарств и медицинских изделий: табак; алкоголь, в том числе вино и винодельческие изделия; пиво и пивоваренная продукция; Техника; и вода и безалкогольные напитки.

Продукты в каждой регулируемой отрасли должны быть маркированы кодами DataMatrix, которые включают четыре точки данных:

- - 14-значный код продукта (например, глобальный номер предмета торговли или GTIN)
  - 13-значный рандомизированный серийный номер, сгенерированный CRPT Turon или участником цепочки поставок.
  - Четырехзначный ключ проверки, сгенерированный CRPT Turon
  - 44-символьный проверочный код (т. е. криптографический код), сгенерированный CRPT Turon.

Чтобы узнать больше о сериализации фармацевтических препаратов в Узбекистане, о том, как работает ASL BELGISI, и о требованиях к маркировке, прочитайте наш «Обновление прослеживаемости в Узбекистане” с начала этого года. Имейте в виду, что мы написали это до первая задержка срока и принятие Постановления № 149.

Заключение

Приближаются сроки сериализации фармпродукции в Узбекистане — примерно через три недели. С момента своего создания ASL BELGISI была горячей темой в отрасли, особенно в ключевых странах-производителях фармацевтической продукции.

Индия, например, проявила живой интерес к этим требованиям. Один недавней статье сообщили, что индийские фармацевтические компании «ищут большей ясности в отношении правил и технических стандартов… и ищут переходный период для перехода на цифровую маркировку». В той же статье отмечено еще несколько интересных моментов:

- - В 2020-21 финансовом году индийский экспорт фармацевтической продукции в Узбекистан увеличился более чем вдвое.
  - Экспорт индийской фармацевтической продукции в Узбекистан в 137 году составил 2021 миллионов долларов.
  - Фармарынок Узбекистана оценивается в 1.5 миллиарда долларов.
  - Имеются возможности для инвестиций и экспорта в области онкологии и дерматологии Узбекистана.

Хорошей новостью является то, что мы можем помочь вам сориентироваться Требования к сериализации фармацевтических препаратов Узбекистана независимо от того, где вы находитесь — в Индии, Азии, ЕС, Великобритании, Латинской Америке, США. У нас есть эксперты на всех этих рынках, а также rfxcel и Антарес Вижн Групп стремимся обеспечить соответствие требованиям везде, где вы ведете бизнес. Свяжитесь с нами сегодня, и запланируйте короткую демонстрацию нашего отмеченного наградами Система прослеживаемости и наш Решение для управления соответствием.