Объединенные Арабские Эмираты Tatmeen Archives

Система отслеживания Tatmeen в ОАЭ: только факты

опубликовано 13 сентября, 20224 августа 2023 by rfxadmin

Приближается крайний срок для системы отслеживания Tatmeen в ОАЭ, поэтому мы решили, что сейчас самое время еще раз взглянуть на платформу, которая, как заявляет правительство, «защитит всю цепочку поставок». Сегодня мы сосредоточимся только на фактах. Для более полного просмотра ознакомьтесь с статья, которую мы написали ранее в этом году.

Что такое система отслеживания Tatmeen в ОАЭ?

«Татмин» в переводе с арабского означает «уверенность». Министерство здравоохранения и профилактики (MOHAP) внедрило систему в июне 2021 года «для обеспечения защиты здоровья населения и повышения безопасности здравоохранения на всех этапах». Он будет делать это, отслеживая и отслеживая все фармацевтические продукты и медицинские устройства, ввозимые в страну.

Помимо MOHAP, в системе Tatmeen участвуют три организации из ОАЭ:

- - The Управление здравоохранения Дубая (DHA) курирует «полный сектор здравоохранения» в Дубае и способствует взаимодействию с частным сектором. Tatmeen интегрируется с электронной системой медицинской документации DHA и будет использовать свою безбумажную систему управления лекарствами и медицинскими принадлежностями.
  - The Департамент здравоохранения — Абу-Даби является регулирующим органом сектора здравоохранения в Эмирате Абу-Даби. Он «формирует нормативно-правовую базу для системы здравоохранения, проверяет соблюдение правил и [и] обеспечивает соблюдение стандартов».
  - ЭВОТЕК является «катализатором цифровой трансформации», который способствует инновациям, включая цифровизацию, особенно в государственно-частных партнерствах.

GS1 ОАЭ также участвует, поскольку система отслеживания Tatmeen в ОАЭ основана на стандартах GS1. Это включает в себя использование Платформа GS1 BrandSync как центральный репозиторий отчетов.

Как работает система отслеживания Tatmeen в ОАЭ?

Tatmeen построен вокруг штрих-кодов GS1 и продуктов сканирования, когда они ввозятся в страну и перемещаются по цепочке поставок. Объясняя просто, процесс выглядит так:

1. 1. Производители поместите штрих-код GS1 на каждый продукт. Производители несут ответственность за агрегацию. Они должны получить лицензию от MOHAP на импорт «обычных, биологических или других фармацевтических продуктов для человека». Как и в других странах, это многоэтапный процесс. См. Веб-сайт MOHAP для получения дополнительной информации.
  2. Таможенные чиновники сканируйте продукты, чтобы получить подробную информацию и убедиться, что они законны, прежде чем разрешить их ввоз в страну.
  3. Дистрибьюторы и логистические провайдеры сканирование для отслеживания запасов, обеспечения еще одного уровня защиты и обеспечения своевременной доставки продуктов в нужное место.
  4. Поставщики медицинских услуг в больницах, клиниках и других учреждениях сканирование для проверки законности продукта и даты истечения срока годности до отпуска.
  5. Пациенты и потребители также может сканировать для проверки безопасности и подлинности продуктов.

Хронология Татмина, следующий крайний срок и новости

Как мы отмечали выше, в июне прошлого года MOHAP представила систему отслеживания Tatmeen в ОАЭ. Первым крайним сроком было 13 декабря 2021 года, когда производители и держатели регистрационных удостоверений должны были зарегистрироваться на платформе BrandSync и начать использовать коды 2D DataMatrix.

По правде говоря, с тех пор все было довольно тихо, а промышленность готовится к следующему крайнему сроку… Декабрь 13, 2022 — что касается отчетов о серийных номерах, агрегации и глобальных номеров местонахождения (GLN). Смотрите наши Предыдущая статья для этих деталей.

Несколько обновленных технических документов были размещены на Сайт Татмин в этом году:

- - Техническое руководство по дозаторам (версия 2.0, 21 марта 2022 г.)
  - Техническое руководство по логистике (версия 3.0, 30 мая 2022 г.)
  - Техническое руководство для производителей (версия 4.0, 6 июля 2022 г.)

Руководство пользователя по внедрению сериализации Tatmeen «Штрих-кодирование обычных лекарственных средств GS1: введение и справочное руководство» все еще находится в версии 1.0 от 10 августа 2021 г.

Одним заметным событием стало 4-х дневный мастер-класс по Татмину состоялось в июне этого года. На нем, организованном совместно MOHAP и EVOTEQ, собрались представители DHA, Министерства здравоохранения Абу-Даби, Службы здравоохранения Эмиратов (EHS) и Федерального управления по вопросам идентификации, гражданства, таможенной и портовой безопасности, чтобы обсудить достигнутый прогресс и привлечь производителей. и подключение заинтересованных сторон на платформе.

Выступая на семинаре, Ахмад Али Аль Дашти, помощник заместителя министра по вспомогательным услугам в MOHAP, и Али Аль Аджми, директор департамента цифрового здравоохранения MOHAP, заявили, что система отслеживания Tatmeen в ОАЭ использует технологии для преобразования сектора здравоохранения и продолжения работы. положение страны как образца для подражания в обеспечении безопасности фармацевтической продукции, в том числе путем борьбы с контрафактной продукцией.

Заключение

Система отслеживания Tatmeen в ОАЭ является прекрасным примером того, как глобальный толчок к прослеживаемости и сериализации фармацевтических препаратов не замедляется. Наоборот, на самом деле.

Конечно, некоторые правила и большие сроки привлекают больше внимания, чем другие. Закон США о безопасности цепочки поставок лекарств приходит на ум, но будьте уверены, что другие страны усердно работают над модернизацией и цифровизацией своих цепочек поставок. Несколько примеров, которые мы рассмотрели недавно, включают Казахстан, Узбекистан, Египет и Африканское агентство по лекарственным средствам.

Мы здесь, чтобы помочь вам понять глобальный нормативный ландшафт, ответьте на ваши вопросы и помогите обеспечить возможность ведения бизнеса в любой точке цепочки поставок. Что касается Ближнего Востока, у нас есть люди, которые внедряют центры отслеживания в Ливан и Королевство Бахрейн; у нас есть ноу-хау, чтобы сделать вашу цепочку поставок безопасной, защищенной и соответствующей требованиям, оптимизируя при этом ваши операции и развивая ваш бизнес.

Свяжитесь с нами сегодня, Узнать больше. Примерно через 15 минут мы покажем вам, как наши автоматизированные, интуитивно понятные технологии на самом деле упростите соблюдение правил и улучшите свою цепочку поставок.

Фармацевтическая прослеживаемость в ОАЭ: обеспечение прозрачности с помощью платформы «Татмин»

опубликовано 8 февраля 20224 августа 2023 by rfxadmin

Глобальное стремление к отслеживаемости и сериализации фармацевтических препаратов продолжается с бешеной скоростью. Сегодня мы рассматриваем Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ), Министерство здравоохранения и профилактики которых (MOHAP) в июне 2021 года объявило о платформе Tatmeen для отслеживания фармацевтической продукции ОАЭ. В этом году есть ключевые сроки, так что давайте посмотрим.

Отслеживание фармацевтической продукции ОАЭ и система Tatmeen

MOHAP создан Татмин, что означает «гарантия» на арабском языке, в Указе министра № 73 от 14 июня 2021 года. Описанная как «центральный командный центр», это платформа на основе GS1 для отслеживания фармацевтической продукции ОАЭ. Партнерами MOHAP являются Управление здравоохранения Дубая (DHA), Департамент здравоохранения (Абу-Даби) и EVOTEQ, «катализатор цифровой трансформации», базирующийся в ОАЭ, и GS1 ОАЭ.

Цели Татмин должны показаться знакомыми:

- Борьба с подделками и незаконными и некачественными лекарствами
- Устранение несанкционированного импорта
- Улучшить управление отзывами
- Обеспечить, чтобы просроченные и скоро истекающие лекарства не попали к потребителям
- Прогнозировать спрос и избегать дефицита
- Перемещайте лекарства туда, где они необходимы, быстро и безопасно
- Защищать фармацевтические компании, в том числе их права на интеллектуальную собственность

Эти другие аспекты также должны звучать знакомо:

- Продукты сканируются на каждом узле цепочки поставок
- Информация о продукте передается в центральный репозиторий (в данном случае в GS1). БрендСинк Платформа)
- Сканирование собирает и проверяет данные в режиме реального времени и передает информацию в центральную базу данных.
- Больницы и аптеки сканируют, когда лекарства поступают в их учреждение и когда они выдаются.
- Пациенты и потребители могут сканировать с помощью мобильных устройств, чтобы проверять продукты, сообщать о продуктах с истекшим сроком годности, подделках и подозрениях на деятельность на сером рынке.

Tatmeen интегрируется с системой электронных медицинских карт DHA, Салама (в некоторых отраслевых источниках ошибочно обозначено как «Салам»). Он также будет использовать DHA Тармиз, безбумажной системы управления лекарствами и медицинскими принадлежностями, которая предоставляет авторизованным пользователям доступ к централизованному электронному каталогу всего имеющегося инвентаря.

Требования Tatmeen к маркировке и отчетности

Все обычные лекарства, продаваемые, распространяемые или хранящиеся в ОАЭ, регулируются и должны иметь серийный номер. Эти продукты освобождены:

- Бесплатные образцы
- Товары, ввозимые только для личного пользования
- Медицинские приборы и расходные материалы
- Общий список продаж (GSL) продукты

И — сюрприз, сюрприз — требования к отслеживаемости фармацевтической продукции ОАЭ должны звучать знакомо. Вторичная упаковка должна содержать четыре точки данных в коде GS1 DataMatrix и в удобочитаемой форме:

1. Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
2. Рандомизированный серийный номер (до 20 символов)
3. Срок годности (в формате ГГММДД)
4. Номер партии или партии

Этот пример адаптирован из Руководство по сериализации MOHAP:

Требования к агрегации также должны быть важными: все логистические единицы должны быть агрегированы и маркированы штрих-кодом GS1-128, закодированным серийным кодом транспортной тары (SSCC). Производители несут ответственность за агрегацию.

Если владелец бренда рассматривает предмет как предмет торговли, «он может быть дополнительно идентифицирован с помощью GTIN». Дистрибьюторы, оптовые торговцы и медицинские учреждения, которые распаковывают и переупаковывают продукты для доставки в пункты выдачи, должны объединять логистические единицы, используя свои собственные коды SSCC.

Владельцы регистрационных удостоверений (MAH), владельцы торговых марок, производители или их дочерние компании должны зарегистрироваться и загрузить обязательные основные данные продукта на платформу BrandSync.

Отечественные и иностранные производители, сторонние поставщики логистических услуг, организации, выпускающие партии, контрактные производственные организации, дистрибьюторы, лицензирующие агенты и держатели регистрационных удостоверений несут ответственность за сбор записей о прослеживаемости серийных изделий и передачу их в Tatmeen.

Внедрение системы отслеживания фармацевтической продукции в ОАЭ и крайний срок до 2022 г.

После того, как Tatmeen было объявлено, был установлен 6-месячный период «корректировки статуса» для производителей и владельцев маркетинговых лицензий, чтобы зарегистрироваться на платформе BrandSync и начать использовать коды 2D DataMatrix. Этот срок истек 13 декабря 2021 года.

Следующий важный дедлайн 13 декабря 2022. К этой дате все участники цепочки поставок в ОАЭ должны получить глобальный номер местоположения (GLN) от GS1 UAE, чтобы идентифицировать свою организацию, ее местонахождение и другую необходимую информацию. Соответствующие заинтересованные стороны также должны начать сообщать Tatmeen серийные номера и начать агрегацию со штрих-кодами GS1-128 и SSCC.

Заключение

Мы несколько раз отмечали, что части правил Татмина должны звучать знакомо. Если вы следите за нашими Блог и читайте наши статьи о фармацевтическом законодательстве в других странах — DSCSA В Соединенных Штатах, Честный ЗНАК в России, АНВИСА в Бразилии, АСЛ БЕЛЬГИЗИ в Узбекистане и так далее — многое о прослеживаемости фармацевтической продукции ОАЭ должно звонить в колокол.

Как мы уже говорили сегодня в самом начале, глобальное стремление к отслеживаемости и сериализации фармацевтических препаратов продолжается с бешеной скоростью. Требования могут варьироваться от страны к стране, но суть их одинакова (например, защита потребителей, сериализация, отслеживаемость, электронная отчетность, центральные репозитории, стандарты GS1). Татмин — еще один пример в очень большом океане регулирования.

Легко почувствовать себя захваченным этим течением. И, по правде говоря, если вы не соблюдаете сейчас или не готовитесь соблюдать установленные сроки, вы подвергаете свой бизнес опасности. Если у вас есть вопросы о Tatmeen или соблюдении правил сериализации и отслеживания фармацевтических препаратов в любой стране, свяжитесь с нами уже сегодня. Всего за несколько минут наши специалисты по цепочке поставок могут продемонстрировать, как наша отмеченная наградами Система прослеживаемости гарантирует, что вы соответствуете требованиям в любой стране, сегодня, завтра — всегда.

Для получения дополнительной информации посетите наш Страница глобального соответствия, скачать наш Требования соответствия фармацевтической продукции во всем мире информационный документ и следите за другими новостями фармацевтики в нашем блоге: