Правила Индонезии по отслеживанию и прослеживанию: что они означают для фармацевтической промышленности

опубликовано 13 февраля 2024 by rfxadmin

Правила Индонезии по отслеживанию и отслеживанию призваны предотвратить попадание поддельных, украденных, загрязненных или иным образом вредных лекарств в цепочку поставок. Целью является защита потребителей и повышение безопасности пациентов, а также повышение конкурентоспособности Индонезии в глобальной фармацевтической промышленности.

Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания (BPOM) начало внедрять правила в 2018 году. В 2022 году оно установило положения и процедуры для внедрения 2D-кодов DataMatrix для лекарств и пищевых продуктов. Цифровая платформа страны называется системой отслеживания и отслеживания контрафактной продукции (TTAC).

Ключевые нормативные акты вступили в силу в 2023 году; Следующие большие сроки установлены на 2025 и 2027 годы. Итак, давайте более подробно рассмотрим правила отслеживания и отслеживания в Индонезии и то, что они означают для фармацевтической промышленности.

Фармацевтический рынок Индонезии в контексте

На момент написания статьи, Население Индонезии приближается к 279 миллионам человек — четвертый по величине в мире. Поэтому неудивительно, что обширный архипелаг является крупнейшим фармацевтическим рынком в Юго-Восточной Азии.

По оценкам Бизнес Индонезия, продажи лекарств в 2020 году оценили примерно в $7.6 млрд (110.6 трлн рупий); Ожидается, что к 11 году эта цифра увеличится до более чем 176 миллиардов долларов (2025 триллионов рупий). В пересчете на доллары США это соответствует совокупному годовому темпу роста в 10.7 процента.

Кроме того, правительство Индонезии делает значительные инвестиции в систему здравоохранения страны. В той же статье Business Indonesia сообщается, что расходы на здравоохранение в 2022 году составили 9.4 процента от общего государственного бюджета.

В этом контексте Индонезия стремится расширить и открыть свой фармацевтический сектор для иностранного участия и инвестиций. Фармацевтические компании, которые уже присутствуют в стране или хотят выйти на рынок, должны полностью понимать и соблюдать правила отслеживания и отслеживания Индонезии.

Рамочная основа правил отслеживания и прослеживания Индонезии

Большинство сегодняшних глобальные требования соответствия фармацевтической продукции есть несколько общих черт:

- - Компании должны зарегистрировать продукцию в регулирующем органе страны.
  - Компании должны отправлять информацию о соответствии требованиям в централизованную систему (например, портал или веб-сайт, такой как TTAC в Индонезии).
  - Продукты должны быть маркированы таким образом, чтобы идентифицировать их на уровне единицы (т. е. сериализация) и/или на «более высоком» уровне, таком как поддон или ящик (т. е. агрегирование).
  - Регулирующие органы предпочитают стандарты маркировки GS1 [например, 2D-коды DataMatrix, глобальные номера торговых позиций (GTIN) и серийные коды транспортных контейнеров (SSCC)]. Прочтите наш Понимание штрих-кодов GS1 в глобальной цепочке поставок статья с полным обзором этих стандартов.

Правила Индонезии по отслеживанию и прослеживанию следуют следующей базовой схеме:

Регистрация

Импортированные и местные лекарства должны быть зарегистрированы в BPOM, прежде чем их можно будет распространять. Фармацевтические компании должны иметь местного бизнес-агента или партнера для регистрации продукции, и желательно получить все разрешения перед экспортом продукции в Индонезию.

Маркировка

BPOM требует, чтобы все лекарства, продаваемые в Индонезии, были маркированы для идентификации, а предстоящие правила дополнительно потребуют маркировки продуктов для аутентификации. BPOM использует стандарты GS1.

Идентификационные штрих-коды

Начиная с 7 декабря 2023 года, традиционные лекарства и лекарства, отпускаемые без рецепта, а также косметика, добавки, обработанные пищевые продукты и некоторые виды сырья, должны были маркироваться QR-кодом, который идентифицирует продукт на рынке и подтверждает что это законно. Для продукции, не требующей серийной маркировки, это единственная требуемая маркировка.

Идентификационные коды должны содержать номер регистрационного удостоверения и NIE, или Номор Изин Эдар, что можно перевести как «номер разрешения на распространение», оба выдаются BPOM. Буквенно-цифровые NIE предоставляют основные данные о продукте, включая место его производства, и позволяют осуществлять проверку через базу данных, называемую Чек Продукт BPOM («Проверьте продукты BPOM», примерно).

Штрих-коды аутентификации

7 декабря 2025 г. — крайний срок сериализации и маркировки наркотиков и психотропных средств (например, нейролептиков и антидепрессантов) с помощью 2D-кода DataMatrix. К 7 декабря 2027 г. ВСЕ отпускаемые по рецепту лекарства, включая биологические продукты, должны быть сериализованы и аутентифицированы. Также требуется агрегирование в соответствии со стандартами GS1.

Коды аутентификации должны содержать следующую информацию:

- - Глобальный номер предмета торговли GS1 (GTIN)
  - Номер регистрационного удостоверения из BPOM
  - Производственный код или номер партии
  - Срок годности
  - Серийный номер

Компании могут получить коды из BPOM или из независимого источника.

Некоторые продукты/пакеты освобождены от требований аутентификации. К ним относятся блистерные упаковки, стрип-упаковки, предварительно наполненные шприцы, упаковки-стики, одиночная упаковка и закрывающиеся крышки.

Другие правила Индонезии по отслеживанию и отслеживанию: распространение

В BPOM есть и другие требования, вступающие в силу в период с 2024 по 2026 год:

- - Декабрь 7, 2024: Распределительные центры с минимальным количеством складских единиц (SKU) в 1,500 серийных товаров должны сдавать отчеты в BPOM.
  - Декабрь 7, 2025: Распределительные центры «второго уровня» (минимум 750 серийных товаров) должны сдавать отчеты в BPOM. Отметим, что это совпадает со сроком сериализации и маркировки наркотиков и психотропных веществ.
  - Декабрь 7, 2026: Распределительные центры «третьего уровня» (минимум 400 серийных товаров) должны сдавать отчеты в BPOM. Это касается определенных категорий аптек или клиник.

Электронный буклет «Пилот» (2023-2025 гг.)

Пилотный проект по выпуску электронных листовок начался в июле 2023 года и должен завершиться в июле 2025 года. Желая перейти от бумажной системы, BPOM планирует разработать специальное мобильное приложение для сканирования единого кода (вероятно, обязательный код GS1 2D DataMatrix), который позволит пользователям получать информацию в Интернете. Пилотный проект проводится в три этапа:

- - Этап I по вакцинам и инъекциям (завершен)
  - Этап II для рецептурных лекарств, включая вакцины и инъекции (завершен)
  - Фаза III для безрецептурных и рецептурных препаратов, включая вакцины и инъекции (в стадии реализации)

Заключительные мысли о правилах отслеживания и прослеживания в Индонезии

Как мы уже говорили выше, Индонезия стремится расширить и открыть свой фармацевтический сектор для иностранного участия и инвестиций. Фармацевтические компании, которые уже присутствуют в стране или хотят выйти на рынок, должны полностью понимать и соблюдать правила Индонезии по отслеживанию и прослеживанию.

Здесь мы можем помочь. Наши решения по обеспечению соответствия требованиям фармацевтической отрасли во всем мире помогут вам подготовиться к требованиям Индонезии в отношении идентификации, сериализации и агрегирования продукции.

Все это часть нашего 20-летнего обязательства по защите пациентов, борьбе с поддельными лекарствами и обеспечению безопасности цепочек поставок. Наши решения отчитываются перед всеми правительственными учреждениями по всему миру, помогают обеспечить выполнение нормативных обязательств и защитить продукты и людей везде, где вы ведете бизнес. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать, как это работает!

Программа проверки иностранных поставщиков (FSVP): что это значит для FSMA

опубликовано 12 февраля 202420 марта 2025 by rfxadmin

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации (FSMA) собирается изменить то, как работает цепочка поставок продуктов питания в США. И не только для американских компаний. Когда закон вступит в силу в январе 2026 года, иностранные компании, импортирующие продукты питания в Соединенные Штаты, также должны будут его соблюдать. В этом суть Программы проверки иностранных поставщиков FSMA (FSVP).

Если вы импортер, на вас распространяется действие FSVP согласно FSMA. Если вы являетесь американской компанией, вам необходимо убедиться, что ваши торговые партнеры за пределами США соблюдают требования.

Вот все, что вам нужно знать о FSVP, чтобы вы могли достичь и поддерживать соответствие FSMA.

Что такое программа проверки иностранных поставщиков? Каково значение?

Технически FSVP означает «Программы проверки поставщиков продуктов питания» (множественное число). FSVP – это программа, которая продвигает прослеживаемость, безопасность пищевых продуктови прозрачность всей цепочки поставок продуктов питания. Он требует, чтобы импортеры выполняли определенные действия для содействия защите здоровья населения и проверяли, соответствуют ли импортируемые продукты питания требованиям безопасности FSMA.

В рамках программы проверки иностранных поставщиков импортеры обязаны проверять, что импортируемые ими продукты питания соответствуют стандартам безопасности США. Они должны разрабатывать, поддерживать и соблюдать FSVP для каждого импортируемого продукта питания, если не применяется исключение. Таким образом, цель состоит в том, чтобы гарантировать, что все импортируемые пищевые продукты были произведены таким образом, чтобы обеспечить тот же уровень защиты здоровья населения, что и применимые требования FSMA, и чтобы пищевые продукты не были фальсифицированы или имели неверную маркировку с учетом маркировки аллергенов.

Зачем нужна программа проверки иностранных поставщиков? Ответ прост: Соединенные Штаты ежегодно импортируют миллиарды продуктов питания. По данным Министерства сельского хозяйства США, США импортировано 148 миллиардов долларов в сельскохозяйственной продукции в 2020 году. Продукты питания в США также включают огромное количество импортируемых продуктов животного происхождения.

Распространяя требования FSMA на импортеров и их поставщиков, программы проверки иностранных поставщиков способствуют повышению безопасности и подотчетности. Он также дает представление о работе каждого иностранного поставщика, позволяя американским пищевым предприятиям принимать обоснованные решения о своих торговых отношениях и продвигать передовую производственную практику.

На кого распространяется действие ФСВП?

Импортер определяется как «владелец или грузополучатель продуктов питания, предлагаемых для импорта, в США (т. е. владеет продуктами питания, приобрел их или дал письменное согласие на их приобретение на момент въезда в США)». Если на момент ввоза продукта в США нет владельца или грузополучателя в США, FSVP определяет импортера как «агента/представителя иностранного владельца/грузополучателя в США, что подтверждено в подписанном заявлении о согласии».

Важным выводом является то, что в США должен быть импортер FSVP, который возьмет на себя ответственность за соблюдение требований FSVP.

Ключевые компоненты ФСВП

Программа проверки иностранных поставщиков построена на широко признанных стандартах безопасности пищевых продуктов и правилах профилактического контроля. Ключевые требования FSVP включают следующее:

- - Анализ опасностей: Импортеры должны проанализировать опасности, связанные с каждым продуктом питания.
  - Проверка поставщика: В FSVP описаны соответствующие действия по проверке поставщиков, которые должны выполнить импортеры.
  - Корректирующие действия: Должны быть предусмотрены процедуры для решения выявленных проблем.

Требования к импортерам

Импортеру FSVP может потребоваться выполнить следующие действия, если только они не освобождены от налога или не подпадают под измененные требования.

Проверить поставщиков

Проведите соответствующую проверку поставщика, чтобы убедиться, что опасности, требующие контроля в импортируемых вами продуктах питания, были значительно сведены к минимуму или предотвращены. Эта деятельность может включать ежегодные проверки на месте, проводимые квалифицированным аудитором, отбор проб и тестирование пищевых продуктов, а также проверку записей поставщика о безопасности пищевых продуктов.

Выполните анализ рисков

Анализ опасностей должен включать выявление «известных или разумно предсказуемых опасностей» и определение того, требуют ли они контроля. FDA отмечает несколько типов опасностей, в том числе следующие:

- - Биологические (например, паразиты и болезнетворные бактерии)
  - Химические (например, радиологическая опасность, остатки пестицидов и лекарств, природные токсины, неутвержденные добавки, пищевые аллергены, а также дефицит питательных веществ или токсичность в кормах для животных)
  - Физические (например, предметы в пищевых продуктах, например стекло)

Оцените риски

Вы должны оценить риски, которые могут представлять сами продукты питания и деятельность иностранного поставщика. При этом вы должны учитывать следующее:

- - Ваш анализ опасности пищевых продуктов
  - Кто будет применять меры контроля за опасностями (например, поставщик или поставщик ингредиентов)
  - Практика и процедуры поставщика в области обеспечения безопасности пищевых продуктов
  - Действующие в США правила безопасности пищевых продуктов и информация о соблюдении их поставщиком.
  - История показателей безопасности пищевых продуктов поставщика, которая должна включать результаты испытаний и аудита, а также записи поставщика об устранении выявленных проблем.

Выполняйте периодические повторные оценки

Вы должны проводить повторную оценку своих иностранных поставщиков каждые три года — или раньше, если импортер FSVP узнает новую информацию об опасностях в пищевых продуктах или изменениях в работе иностранного поставщика.

Определите импортера FSVP

Как импортер FSVP, вы обязаны предоставить правительству США следующую информацию о вашей организации:

- - Юридическое название компании
  - Электронный почтовый адрес
  - Уникальный идентификатор объекта (UFI)

FDA принимает номер универсальной системы нумерации данных (DUNS) в качестве UFI. Импортерам FSVP, временно не имеющим возможности получить номер DUNS, с мая 2017 года было разрешено передавать значение «UNK» (т. е. «неизвестно») в поле UFI, что позволяет обрабатывать продукты питания через автоматизированную коммерческую систему Таможенного и пограничного патруля (CBP). Система окружающей среды (ACE), даже если импортер еще не предоставил номер DUNS.

Прочие требования

Вы должны использовать квалифицированного специалиста для разработки FSVP и выполнения действий FSVP.

Кроме того, вы должны предпринять корректирующие действия (при необходимости) и проверить адекватность FSVP (при необходимости). Корректирующие действия будут зависеть от обстоятельств; например, лучшим вариантом действий может быть прекращение использования иностранного поставщика до тех пор, пока проблема (например, несоблюдение требований, фальсификация, неправильная торговая марка) не будет решена должным образом.

Наконец, вам необходимо вести подробные записи FSVP. Американский агент может запросить эти записи во время проверки. Альтернативно, они могут просмотреть их во время рандомизированной оценки соответствия. Обязательно храните все цифровые записи, связанные с вашей деятельностью по обеспечению соответствия FSVP, не менее двух лет.

Роль технологий в соблюдении требований FSVP

Стратегии соблюдения требований старой школы не могут идти в ногу со строгими требованиями по ведению учета и аналитике, установленными в рамках Программы проверки иностранных поставщиков. Вместо этого вам нужен надежный набор технологий, предназначенных для ускорения и упрощения соблюдения требований.

Внедрение программного обеспечения для цепочки поставок продуктов питания позволит вашей команде собирать и управлять ключевой информацией о торговых партнерах. Имея подходящие инструменты, вы можете превратить безопасность пищевых продуктов и соблюдение нормативных требований в неотъемлемую часть культуры вашей компании.

Сотрудничество с зарубежными поставщиками

Соблюдение требований FSVP — это совместная работа; вы не сможете достичь и поддерживать соответствие без поддержки ваших иностранных поставщиков. Авторитетные и успешные иностранные поставщики будут использовать FSVP, поскольку они понимают, что не могут импортировать свои товары в Соединенные Штаты, не соблюдая требований.

Используйте это в своих интересах. Обратитесь к своим торговым партнерам, сообщите, какие требования применяются к вашей организации и ее деятельности, и разработайте целостную стратегию для соблюдения положений FSVP. Построение прочных отношений с поставщиками является ключом к успешной программе проверки и снижения рисков.

Распространение и влияние FSVP

На сегодняшний день соблюдение программ проверки иностранных поставщиков является проблемой для многих импортеров. Согласно Отчет FDA за 2020 г.В 2019 году Агентство выдало 340 штрафов компаниям за неспособность разработать ФСВП, что на 17 процентов больше, чем в 2018 году. Всего было зарегистрировано 354 штрафа за несоблюдение требований, в том числе за невыполнение:

- - Следуйте или поддерживайте FSVP
  - Переведите FSVP на английский язык, если это применимо.
  - Подпишите и поставьте дату FSVP после внесения изменений.
  - Обеспечить адекватные гарантии безопасности пищевых продуктов поставщика.

За последние два года FDA ужесточило контроль, а это означает, что готовность и усердие важнее, чем когда-либо. Как заявляет само агентство: «Быть готовым — ключ к тому, чтобы избежать штрафа».

Даже несмотря на эти проблемы, пищевая промышленность должна ожидать, что FSVP будет иметь более широкое и устойчивое влияние на глобальные цепочки поставок продуктов питания. Наряду с FSMA, он призывает международных поставщиков повышать свои стандарты безопасности пищевых продуктов, внедрять передовой опыт и внедрять безопасность пищевых продуктов в цифровую, отслеживаемую цепочку поставок. Это приведет к созданию более единообразной глобальной системы безопасности пищевых продуктов, что повысит уверенность потребителей в безопасности пищевых продуктов во всем мире.

Вполне вероятно, что все больше и больше стран будут принимать или продолжать применять аналогичные правила безопасности пищевых продуктов для импортируемых товаров. Когда они это сделают, это ускорит переход к более безопасным и устойчивым методам производства продуктов питания.

Заключительные мысли: обеспечить соответствие программе проверки иностранных поставщиков

Как мы видели, FSVP требует большого количества импортеров и их иностранных поставщиков, и многие организации испытывают трудности с соблюдением требований.

Ключом к успеху (а также во избежание штрафов и штрафов) является готовность и активное внедрение практик и технологий FSVP, которые обеспечат более безопасный и прозрачный процесс импорта продуктов питания.

Если вы не знаете, с чего начать, свяжитесь с нами сегодня, чтобы заказать демо-версию. Наши решения по отслеживанию и прозрачности для пищевой промышленности и производства напитков не только избавляют от необходимости догадываться о соблюдении требований, но и превращают все данные вашей цепочки поставок в реальную ценность для бизнеса.

Сила инструментов обеспечения прозрачности цепочки поставок: революция в эффективности и прозрачности

опубликовано Июль 7, 20234 августа 2023 by rfxadmin

Современные предприятия работают по всему миру. Компании нуждаются в сложных инструментах для отслеживания и мониторинга продуктов по мере их продвижения по цепочке поставок. Узнайте больше об инструментах и решениях для обеспечения прозрачности цепочки поставок в этом руководстве от Antares Vision Group и rfxcel.

Понимание инструментов прозрачности цепочки поставок

По своей сути прозрачность цепочки поставок — это возможность отслеживать сырье, отдельные детали и готовую продукцию, независимо от того, где они находятся или на какой стадии производства они находятся. а дистрибьюторы могут находиться в разных регионах или даже в разных странах. Предприятия используют программное обеспечение для планирования цепочки поставок, чтобы отслеживать заказы в пути, сокращать время выполнения заказов и отправлять уведомления заинтересованным сторонам.

Поставки прослеживаемость системы помочь компаниям контролировать каждый этап производства и доставки продукции. Эти инструменты могут выявлять слабые места или сбои связи, планировать нехватку запасов и потребности в закупках, а также решать мелкие проблемы до того, как они перерастут в серьезные сбои в цепочке поставок. Кроме того, эти инструменты улучшают подотчетность и прозрачность во всем бизнесе, в том числе с партнерами. В конечном счете, целью использования этих инструментов является оптимизация операционной эффективности и производительности цепочки поставок.

Преимущества инструментов прозрачности цепочки поставок

Реализация цепочками поставок прослеживаемость программное обеспечение предлагает множество преимуществ:

Продукты монитора: Компании имеют доступ к отслеживанию и мониторингу своих запасов, заказов и отгрузок в режиме реального времени.
Прослеживаемость: Отдельные продукты и отгрузки можно отслеживать от начала до конца, что помогает гарантировать своевременную доставку заказов.
Эффективность: С помощью инструментов визуализации в режиме реального времени менеджеры цепочки поставок могут улучшить прогнозирование спроса, улучшить управление запасами и минимизировать неэффективность.
Улучшение деловых отношений: Компании могут улучшить свое сотрудничество и связь с поставщиками и другими поставщиками в долгосрочной перспективе.
Управление рисками: С помощью инструментов визуализации компании могут выявлять проблемы в цепочке поставок и решать их напрямую, снижая свой профиль рисков и улучшая отношения с потребителей и поставщиков услуг.

Основные характеристики программного обеспечения и инструментов для обеспечения прозрачности цепочки поставок

Большинство инструментов управления цепочками поставок имеют несколько общих ключевых характеристик. К ним относятся:

Прозрачность цепочки поставок в режиме реального времени: Отгрузки можно геолоцировать и контролировать на каждом этапе процессов цепочки поставок, что позволяет отслеживать их в режиме реального времени.
Видимость инвентаря: Компании могут отслеживать и управлять уровнями запасов в каждом бизнес-центре с помощью удобных информационных панелей.
Аналитика данных и отчетность: Программное обеспечение Visibility собирает и анализирует данные, чтобы предоставлять полезную информацию в режиме реального времени и оптимизировать операции цепочки поставок. Это может помочь улучшить управление заказами и планирование пополнения по мере необходимости.
Сотрудничество и общение: Инструменты визуализации упрощают общение сотрудников по всей цепочке поставок друг с другом, а также с торговыми партнерами и другими заинтересованными сторонами. Это помогает разрушить разрозненность отделов.

Внедрение решений для обеспечения прозрачности цепочки поставок

Имея так много различных подходов к прозрачности цепочки поставок, может быть трудно понять, с чего начать. Будьте преднамеренными в процессе реализации, чтобы уменьшить откат:

Оценивать: Начните с оценки требований вашей цепочки поставок и текущих проблем. Что работает хорошо, а что нет?
Оценивать: Составьте список требований к функциональности вашего программного обеспечения для обеспечения прозрачности цепочки поставок. Сравните доступные инструменты с вашим набором потребностей, чтобы выбрать правильный инструмент для обеспечения прозрачности цепочки поставок для вашего бизнеса.
Воплощать в жизнь: Интегрируйте выбранный вами инструмент с вашими существующими системами и источниками данных, чтобы не изобретать велосипед.
Поезд: Выделите достаточно времени для адаптации сотрудников, которые будут использовать новую систему.

Передовой опыт использования инструментов прозрачности цепочки поставок

Когда дело доходит до глобальных платформ прозрачности цепочки поставок, универсального решения не существует. Независимо от того, выбираете ли вы облачное приложение SaaS или локальную платформу, есть несколько рекомендаций, которые могут упростить процесс внедрения:

Определите четкие цели и показатели для измерения успеха в вашей организации.
Установите стандартизированные форматы данных и процессы по всей цепочке поставок.
Поощряйте сотрудничество и обмен информацией между всеми партнерами по логистическим услугам и другими третьими сторонами.
Постоянно контролируйте процессы отслеживания, чтобы улучшить качество данных и рабочие процессы.

Обеспечение безопасности и конфиденциальности данных в прозрачности цепочки поставок

Хотя обмен данными в режиме реального времени с внешними партнерами и грузоотправителями может повысить эффективность и оптимизацию цепочки поставок, он также сопряжен с определенным риском. Обеспечение безопасности данных и защита вашей конфиденциальности, а также конфиденциальности ваших клиентов имеет первостепенное значение.

Ищите программное обеспечение для обеспечения видимости, которое предлагает настраиваемые параметры безопасности высокого уровня. Вы должны внедрить защищенные протоколы обмена данными и средства контроля доступа во всех партнерских отношениях с поставщиками, производителями и дистрибьюторами. Любая третья сторона, с которой работает ваша компания, должна знать, как соблюдать соответствующие правила защиты данных для вашего сектора, такие как Общий регламент Европейского Союза по защите данных (GDPR).

Будущее инструментов сквозного контроля цепочки поставок

По мере совершенствования технологий искусственного интеллекта (ИИ) и Интернета вещей (IoT) компании будут иметь еще более детальный контроль над экосистемой цепочки поставок и смогут внедрять автоматизацию. Прогнозная аналитика и машинное обучение могут помочь в упреждающем принятии решений для улучшения планирования спроса и снижения проблем с управлением транспортом. Кроме того, поскольку все больше и больше отраслей внедряют технологию блокчейна, компании будут лучше подготовлены к минимизации мошенничества и потерь.

Найдите лучшее программное обеспечение для отслеживания цепочки поставок

Чтобы оставаться конкурентоспособными в сегодняшней динамичной рыночной среде, предприятиям нужны настраиваемые сложные инструменты планирования ресурсов предприятия (ERP), которые повышают эффективность и повышают удовлетворенность клиентов. Antares Vision Group предлагает индивидуальные решения для улучшения управления цепочками поставок, отдавая приоритет эффективности без ущерба для качества.

Наше программное обеспечение обеспечивает сквозную прозрачность, обеспечивая прослеживаемость на каждом этапе с учетом устойчивого развития. Мы даже предлагаем блокчейн цепочка поставок прослеживаемость и решениями. Наши решения работают с фармацевтическими компаниями, производителями продуктов питания, напитков и потребительских товаров по всему миру. Для получения дополнительной информации о нашей платформе прозрачности цепочки поставок, связаться с rfxcel прямо сейчас

Закон США о предотвращении уйгурского принудительного труда и этика цепочки поставок

опубликовано 23 мая 20234 августа 2023 by rfxadmin

Подписанный 23 декабря 2021 года Закон США о предотвращении принудительного труда уйгуров (UFLPA) запрещает ввоз определенных товаров в Соединенные Штаты и направлен на то, чтобы предприятия не были причастны к нарушениям прав человека. Это одно из многих правил в мире, направленных на то, чтобы сделать цепочки поставок более этичными, прозрачными и устойчивыми.

Давайте посмотрим, что говорится в законе, и посмотрим, почему прозрачность цепочки поставок является ключом к тому, чтобы сделать такое законодательство жизнеспособным и успешным. Еще один пример недавно принятых законов см. сообщение в блоге о немецком Законе о должной осмотрительности цепочки поставок.

Что такое Закон о предотвращении принудительного труда уйгуров?

Закон о предотвращении принудительного труда уйгуров, или UFLPA, является ответом на опасения по поводу принудительного труда и нарушений прав человека в Синьцзян-Уйгурском автономном районе на северо-западе Китая.

Стоит процитировать Веб-сайт таможенной и пограничной службы США подробно для подробного описания. В акте говорится:

«устанавливает опровержимую презумпцию о том, что ввоз любых товаров, изделий, изделий и товаров, добытых, произведенных или изготовленных полностью или частично в Синьцзян-Уйгурском автономном районе Китайской Народной Республики или произведенных определенными организациями, запрещен Раздел 307 Закона о тарифах 1930 года и что такие товары, изделия, предметы и товары не имеют права на ввоз в Соединенные Штаты.

«Презумпция применяется, если только Комиссар таможенной и пограничной службы США (CBP) не установит, что зарегистрированный импортер соблюдал указанные условия и представил четкие и убедительные доказательства того, что товары, товары, изделия или товары не были произведены с использованием принуждения. труд."

Кроме того, закон требовал Целевая группа по принудительному трудупод председательством Министерства внутренней безопасности США разработать стратегию поддержки законодательства. Эта стратегия была опубликована 1 июня 2021 года и включает в себя Список организаций UFLPA, в котором называются «предприятия в Синьцзяне, которые добывают, производят или производят полностью или частично какие-либо товары, товары, изделия и товары с использованием принудительного труда».

Ключевые положения

Закон о предотвращении принудительного труда уйгуров содержит положения о борьбе с принудительным трудом и повышении прозрачности цепочки поставок, в том числе:

- - Iимпортные ограничения: Как мы отмечали выше, закон запрещает ввоз товаров, полностью или частично произведенных в Синьцзян-Уйгурском автономном районе Китая, за исключением случаев, когда импортеры могут предоставить четкие и убедительные доказательства того, что товары не были произведены с использованием принудительного труда.
  - Расширенная комплексная проверка: Закон возлагает на компании обязанность проявлять должную осмотрительность и проводить всестороннюю оценку рисков своих цепочек поставок для выявления любых рисков принудительного труда или связей с Синьцзяном.
  - Публично доступная информация: Компании должны раскрывать информацию о своих усилиях по обеспечению того, чтобы их цепочки поставок были свободны от принудительного труда, включая конкретные меры, которые они внедрили, и результаты их комплексной оценки.
  - Согласование с государственными органами: Закон требует сотрудничества между государственными учреждениями, включая Министерство внутренней безопасности, Министерство труда и Государственный департамент, для обеспечения эффективного соблюдения и реализации законодательства.

Последствия и проблемы для бизнеса

Закон имеет очень реальные последствия для предприятий, работающих в Соединенных Штатах. У них должны быть средства для наблюдения за операциями своих партнеров, а также за часто непрозрачным ландшафтом вторичных и третичных поставщиков. Другие проблемы включают в себя:

- - Неспособность проводить проверки, соответствующие требованиям Целевой группы по обеспечению соблюдения принудительного труда
  - Проблемы с отслеживаемостью в цепочке поставок (например, агрегированные и смешанные продукты с труднодоказуемым происхождением)
  - Правила в других странах, которые усложняют/усложняют соблюдение требований
  - Проблемы, связанные с поиском поставщиков (например, невозможность найти важное сырье или товар за пределами Китая)

Правительство предоставляет ресурсы для бизнеса в связи с Законом о предотвращении уйгурского принудительного труда. Например, см. Таможенно-пограничную службу США. Оперативное руководство UFLPA для импортеров и ее Часто задаваемые вопросы об акте.

Заключение

Закон о предотвращении принудительного труда уйгуров является частью более широких усилий по регулированию, направленных на искоренение принудительного труда и нарушений прав человека в глобальных цепочках поставок. Предприятия должны быть готовы (и желать) проводить аудит и оценку своей деятельности, взаимодействовать со своими поставщиками (и поставщиками своих поставщиков) и создавать механизмы для отслеживания происхождения товаров для обеспечения соблюдения требований.

И они должны проявлять инициативу в этом отношении. Первый шаг связаться с нами, чтобы обсудить прозрачность цепочки поставок. Наши решения для обеспечения прозрачности позволяют компаниям отслеживать свои цепочки поставок в режиме реального времени практически из любой точки мира. Наша технология превращает каждый продукт в «цифровой актив» с сертифицированным, доказуемым и общедоступным происхождением. Мы можем показать вам, как это работает, с помощью короткой демонстрации.

Если вы хотите узнать больше о прозрачности цепочки поставок, ознакомьтесь со статьями ниже. «Прозрачность» означает примерно одно и то же в каждой цепочке поставок, поэтому рассматривайте их как тематические исследования о том, как это работает, почему это важно и какие выгоды для бизнеса это может принести.

Понимание Закона Германии о должной осмотрительности цепочки поставок

опубликовано 23 мая 202322 марта 2025 by rfxadmin

Немецкий Закон о должной осмотрительности цепочки поставок (SCDDA) является важным законодательным актом, направленным на продвижение корпоративной ответственности и обеспечение соблюдения прав человека и экологических стандартов в глобальных цепочках поставок.

Давайте рассмотрим его ключевые положения, цели и потенциальное влияние на предприятия, работающие в Германии и за ее пределами.

Предпосылки и цели

Вступивший в силу 1 января 2023 года Закон Германии о комплексной проверке цепочки поставок направлен на привлечение компаний к ответственности за свои действия и повышение прозрачности в мировой торговле. Его главная цель — предотвращать и устранять нарушения прав человека, повышать устойчивость и создавать равные условия для ответственного бизнеса.

Вообще говоря, закон основан на основных конвенциях по правам человека и использует эти конвенции для установления требований или запретов по предотвращению детского труда, принудительного труда и рабства; соблюдать стандарты безопасности и гигиены труда; обеспечить достаточную заработную плату и право работников на создание профсоюзов или представительных органов; и доступ к пище и воде.

Вводя обязательные меры должной осмотрительности, закон повысит прозрачность цепочки поставок, снизит риски и поможет обеспечить корпоративную подотчетность. Хотя соблюдение требований может создавать проблемы, оно также открывает перед компаниями возможности для обеспечения устойчивого развития, защиты своих брендов и внесения вклада в создание более устойчивой и этичной деловой среды.

Каковы положения Закона о комплексной проверке цепочки поставок?

Закон о должной осмотрительности цепочки поставок предписывает немецким компаниям (т.е. тем, которые имеют центральную администрацию, основное место деятельности, административную штаб-квартиру, юридическую регистрацию или филиал в Германии) соблюдать права человека, выполняя определенные обязательства по должной осмотрительности.

В этом году (2023) закон распространяется на компании с 3,000 и более сотрудников в Германии; в 2024 году он будет применяться к компаниям с численностью сотрудников не менее 1,000 человек в Германии. Это относится к действиям компаний, их договорных партнеров и других поставщиков. На практике это означает, что компания несет ответственность за многое это происходит по всей цепочке поставок. Основные требования включают следующее:

- - Рискованные оценки: Компании обязаны проводить регулярные оценки рисков для выявления потенциальных рисков для прав человека и экологических рисков, связанных с их поставщиками и деловыми партнерами.
  - Предупредительные меры: Компании должны принять соответствующие меры для предотвращения или снижения любых выявленных рисков. Это может включать в себя взаимодействие с поставщиками, создание и соблюдение кодексов поведения, а также обучение сотрудников для повышения осведомленности и продвижения ответственных методов.
  - Механизмы исправления и подачи жалоб: Компании должны иметь эффективные механизмы подачи жалоб, чтобы работники и заинтересованные стороны могли сообщать о нарушениях и добиваться возмещения ущерба. Они должны продемонстрировать свою приверженность решению проблем и устранению любого причиненного вреда.
  - Прозрачность и отчетность: Компании должны раскрывать соответствующую информацию, относящуюся к их цепочкам поставок, включая их процедуры оценки рисков, превентивные меры и эффективность их усилий по комплексной проверке. Прозрачность помогает заинтересованным сторонам обеспечивать подотчетность компаний и облегчает информированный выбор потребителей.

Как закон может повлиять на бизнес?

Закон Германии о должной осмотрительности цепочки поставок имеет серьезные последствия для предприятий, работающих в Германии. Регулируемым компаниям необходимо будет инвестировать в разработку надежных систем должной осмотрительности, что может потребовать дополнительных ресурсов и опыта. Затраты на соблюдение требований, вероятно, будут варьироваться в зависимости от размера компании, сложности ее цепочки поставок и существующих практик и процедур.

Преимущества соблюдения включают улучшение репутации бренда, доверие среди партнеров и заинтересованных сторон, а также снижение риска юридического и репутационного ущерба в результате нарушений прав человека. Более того, компании, применяющие ответственную практику цепочки поставок, могут получить конкурентное преимущество, привлекая социально сознательных потребителей и инвесторов, которые отдают приоритет этичному выбору поставщиков.

Заключение

В глобальном контексте дух Немецкого Закона о должной осмотрительности цепочки поставок согласуется с другими международными усилиями, такими как Руководящие принципы ООН по предпринимательству и правам человека и Руководство по должной осмотрительности для ответственных цепочек поставок полезных ископаемых из зон, затронутых конфликтами и высокого риска, Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). Оно также согласуется с другими законами в Европе, такими как Закон об обязанности бдительности во Франции, Закон Великобритании о современном рабстве, и предложенный Законодательство Европейского Союза об обязательной должной осмотрительности.

Как мы уже говорили в нашей статье о Закон США о предотвращении уйгурского принудительного труда, компаниям следует ожидать принятия дополнительных правил, направленных на устранение принудительного труда и нарушений прав человека в глобальных цепочках поставок. Они должны быть готовы (и желать) проводить аудит и оценку своей деятельности, взаимодействовать со своими поставщиками (и поставщиками своих поставщиков) и создавать механизмы для отслеживания происхождения товаров для обеспечения соответствия.

Прозрачность цепочки поставок является ключом к соблюдению требований. Чтобы увидеть, как это работает, свяжитесь с нами уже сегодня для краткой демонстрации наших решений по прозрачности, которые позволят вам отслеживать и отслеживать вашу цепочку поставок в режиме реального времени практически из любой точки мира и обеспечивать сертифицированное, доказуемое и общедоступное происхождение вашей продукции.

А если вам интересно узнать больше о прозрачности цепочки поставок, ознакомьтесь со статьями в нашем блоге ниже. «Прозрачность» означает примерно одно и то же в каждой цепочке поставок, поэтому рассматривайте их как тематические исследования о том, как это работает, почему это важно и какие выгоды для бизнеса это может принести.

Обновление требований Индии к отслеживанию и отслеживанию: API, iVEDA и штрих-кодирование

опубликовано 27 сентября, 20224 августа 2023 by rfxadmin

Это был напряженный год с учетом требований к отслеживанию товаров в Индии. Министерство здравоохранения продлило срок, объявило новый срок и выпустило новые проекты правил, касающиеся ключевых областей фармацевтического регулирования страны.

В ближайшие 6 месяцев наступают крайние сроки, поэтому давайте посмотрим, что происходит с этими требованиями к отслеживанию в Индии.

Требования Индии к отслеживанию и отслеживанию на 2023 г.

Предстоящие в Индии требования по отслеживанию и отслеживанию затрагивают три области производства: маркировку активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), отчетность и маркировку продуктов для 300 лучших брендов. Пойдем в хронологическом порядке:

Маркировка API: крайний срок — январь 2023 г.

С 1 января 2023 года все API-интерфейсы импортного и отечественного производства должны быть помечены QR-кодами «на каждом уровне упаковки, в которой хранятся данные или информация». Правительство говорит, что это поможет бороться с фальсифицированными лекарствами.

Это кульминация процесса, который начался в июне 2019 года, когда Технический консультативный совет по лекарственным средствам (DTAB) утвердил предложение об обязательном использовании QR-кодов на API. В то время, по оценкам DTAB, регулирование коснется примерно 2,500 API.

QR-коды должны содержать 11 точек данных:

1. 1. Уникальный идентификационный код продукта
  2. Имя API
  3. Название бренда (если есть)
  4. Наименование и адрес производителя
  5. Номер партии товара
  6. Размер партии
  7. Дата изготовления
  8. Дата истечения срока действия или повторная проверка
  9. Код серийного морского контейнера
  10. Номер лицензии на производство или номер лицензии на импорт
  11. Требуются особые условия хранения (если таковые имеются)

QR-коды также будут связаны с национальной базой данных с данными о ценах из Национальное управление фармацевтических цен.

Компании обязаны получить Префикс компании GS1, уникальный номер, который идентифицирует компанию как владельца штрих-кода и продукта, к которому он прикреплен, и Глобальный номер местоположения GS1. Глобальные номера предметов торговли GS1 будут служить «уникальным идентификационным кодом».

Отчетность на портале iVEDA: крайний срок — март 2023 г.

4 апреля 2022 г. Главное управление внешней торговли (DGFT) опубликовало публичное уведомление о продлении до 31 марта 2023 г. крайнего срока подачи экспортной отчетности на портал Комплексной проверки экспорта лекарств из Индии и его аутентификации (iVEDA). Изменение относится как к лекарственным средствам, производимым как в мелкомасштабной промышленности (SSI), так и без них.

Срок выполнения этого требования переносился как минимум четыре раза, начиная с 2018 года, когда в Индии требования к отслеживанию и отслеживанию были сосредоточены вокруг другого портала отчетности, Приложения для аутентификации и проверки наркотиков (DAVA). Как мы сообщали, когда была запущена iVEDA, крайний срок был изменен с 1 апреля 2020 г. на 1 октября 2020 г. Он был снова изменен в апреле 2021 г. и, как мы сейчас обсуждаем, в апреле 2022 г.

Проект регламента штрихового кодирования фармпродукции: срок до мая 2023 г.

5 сентября Министерство здравоохранения и благополучия семьи опубликовало проект руководящих принципов для штрих-кодирования 300 лучших брендов страны, все из которых указаны в «Приложении H2» объявления. Правила вступят в силу с 1 мая 2023 года.

Целью этих индийских требований к отслеживанию и отслеживанию, как и многих других правил по всему миру, является борьба с контрафактной продукцией, утечкой и несанкционированными продажами. Правила предусматривают, что восемь точек данных должны быть включены в «штрих-код или код быстрого ответа», который должен быть напечатан или прикреплен к первичной упаковке:

- - Уникальный идентификационный код продукта (например, GTIN)
  - Собственное и общее название лекарства
  - Название бренда
  - Номер партии товара
  - Дата истечения срока годности
  - Название и адрес производителя
  - Дата производства
  - Номер лицензии на производство

Если на этикетке первичной упаковки «недостаточно места», коды должны быть размещены на вторичной упаковке.

Отраслевые наблюдатели отметили опасения по поводу руководящих принципов, в том числе:

- - QR-коды могут быть непригодны для маркировки фармацевтических препаратов с высокой плотностью данных.
  - На самом деле рекомендации могут не помочь в борьбе с подделками, утечкой и несанкционированными продажами.
  - Чтобы восемь обязательных точек данных можно было прочитать, этикетки должны быть нереально большими — слишком большими, чтобы поместиться на большинстве упаковок.
  - Неясно, будут ли 2D-коды DataMatrix соответствовать требованиям «штрих-кода» в руководящих принципах.
  - Стандарты GS1 не требуются; на самом деле они вообще не упоминаются.

На этот последний пункт первоначальный ответ, кажется, указывает на призыв к стандартам GS1: DataMatrix для штрих-кодирования, номера GTIN для идентификации продуктов, использование двухзначных идентификаторов аутентификации.

Заключение

Требования к отслеживанию и отслеживанию в Индии, очевидно, развиваются. Ожидайте больше изменений по мере приближения крайних сроков для API, отчетов iVEDA и штрих-кодирования.

Но одно останется неизменным: Индия продолжит укреплять свои позиции в мировой фармацевтической промышленности. Рассмотрим эту статистику из своего Годовой отчет Департамента фармацевтики за 2020-21 гг.:

- - Индийская фармацевтическая промышленность занимает третье место в мире по объему и 14-е место по стоимости.
  - Он занимает второе место по количеству одобренных FDA заводов по производству непатентованных лекарств за пределами США.
  - На его долю приходится 60% мирового производства вакцин.
  - Это третий по величине рынок API в мире (доля 8% в мировой индустрии API, более 500 API, производимых в Индии, и на него приходится 57% API на рынке). Предварительно квалифицированный список API Всемирной организации здравоохранения).

Наша команда много лет работает на фармацевтическом рынке Индии и понимает его сложности, проблемы и преимущества. У нас есть офисы и опытный персонал в стране. И наш Система отслеживания подписи и Управление Соответствием Решение помогло нашим клиентам не отставать от индийских требований к отслеживанию и оставаться конкурентоспособными.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о требованиях к отслеживанию и отслеживанию в Индии и организовать демонстрацию. Примерно через 15 минут один из наших экспертов по цепочке поставок покажет вам, как мы можем максимально увеличить ваше влияние в Индии.

Группа Antares Vision выбрана для выступления на конференции GS1 Connect 2022 по отслеживанию цепочки поставок и интеллектуальным больничным системам

опубликовано 1 июня 20221 июня 2022 by rfxadmin

Члены AV Group представят доклады «Отслеживание цепочки поставок: сможет ли ваш бизнес выжить без него» и «Больницы умнее и безопаснее: когда инновационные технологии сочетаются с безопасностью пациентов»

Травальято (Брешиа), 1 июня 2022 г. – Antares Vision Group (AV Group), передовой технологический партнер в области оцифровки и интегрированного управления данными, мировой лидер в области аппаратных и программных решений для отслеживания и отслеживания, а также один из основных игроков в области систем контроля качества и интегрированного управления данными. был выбран для проведения презентаций передовых идей на конференции GS1 Connect, которая пройдет 7-9 июня в Сан-Диего.

В статье «Прослеживаемость цепочки поставок: может ли ваш бизнес выжить без нее?» Херб Вонг, вице-президент по стратегии и инновациям в rfxcel, входящей в AV Group, расскажет, почему прослеживаемость является основой успеха бизнеса в быстро развивающемся ландшафте цифровизации, постоянно меняющихся ожиданиях потребителей и динамике власти, ужесточении правил и поставок. цепная неопределенность. Заседание состоится в четверг, 9 июня, в 1:45.

В сеансе по запросу 509 «Больницы умнее и безопаснее: когда инновационные технологии соответствуют безопасности пациентов», директор департамента цифрового здравоохранения Antares Vision Адриано Фуско и д-р Альберто Санна, директор Исследовательского центра передовых технологий для здоровья и благополучия из больницы IRCCS San Raffaele в Милане, обсудят, как прослеживаемость и стандарты GS1 обеспечили сквозную видимость лекарств — от их прибытия в больницу до выдачи — за счет использования оптимизированных ресурсов, ориентированных на безопасность пациентов.

Председатель и со-генеральный директор AV Group Эмидио Зорцелла сказал, что он очень рад тому, что посетители GS1 Connect получат возможность услышать, как г-н Вонг, г-н Фуско и д-р Санна рассказывают о технологиях группы. «Конечными целями прослеживаемости и стандартов GS1 являются защита людей и оптимизация бизнес-процессов», — сказал он. «Это также цели AV Group. Я думаю, у людей будет бурная реакция, когда они увидят, как наша технология улучшает жизнь людей, делает бизнес более эффективным и результативным и, мы надеемся, делает мир лучше».

GS1 Connect — это ежегодное мероприятие, организованное GS1 US. Он объединяет торговых партнеров в сеть и узнает о преимуществах использования бизнес-процессов, основанных на стандартах, и лучших практик для оптимальной эффективности управления спросом и предложением в их цепочках создания стоимости. Тема конференции этого года — «Адаптация». Основное внимание уделяется тому, как предприятия используют Стандарты GS1 для преодоления трудностей и процветания в непростые времена. В нем будет более 40 живых сессий, более 50 экспонентов, круглые столы с торговыми партнерами и другие мероприятия, посвященные пользовательским историям и идеям руководства для оптимизации цепочки поставок.

Для получения дополнительной информации свяжитесь со специалистом по связям с общественностью AV Group Давиде Антониоли по телефону davide.antonioli@antaresvision.com или + 39 339-812-4446.

О КОМПАНИИ ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group является выдающимся технологическим партнером в области цифровизации и инноваций для предприятий и учреждений, гарантируя безопасность продуктов и людей, конкурентоспособность бизнеса и защиту окружающей среды.

AV Group предоставляет уникальную комплексную экосистему технологий, включая программное и аппаратное обеспечение, чтобы гарантировать качество продукции (системы контроля и оборудование) и сквозную прослеживаемость (от сырья до производства, от распределения до потребителя) с помощью интегрированных данных. управления, применяя искусственный интеллект и блокчейн.

AV Group активно работает в области наук о жизни (фармацевтика, биомедицинские устройства и больницы), производства напитков, продуктов питания и косметики, а также расширяется в других секторах. Являясь мировым лидером в области систем отслеживания фармацевтической продукции, она предоставляет крупным мировым производителям, в том числе более 50 процентов транснациональных корпораций из списка 20 крупнейших, и многочисленным государственным органам решения для мониторинга их цепочек поставок и подтверждения подлинности продукции.

Компания AV Group, зарегистрированная с апреля 2019 года на Итальянской фондовой бирже в сегменте альтернативного инвестиционного рынка (AIM) и с мая 2021 года в сегменте STAR Mercato Telematico Azionario (MTA) (электронный фондовый рынок), работает в 60 странах, в ней работает около 1,000 человек. человек и имеет консолидированную сеть из более чем 40 международных партнеров. antaresvisiongroup.com

rfxcel, входящая в состав AV Group, имеет большой опыт в предоставлении передовых программных решений, помогающих компаниям создавать и управлять цифровыми цепочками поставок, снижать затраты, защищать продукты и репутацию бренда, а также привлекать потребителей. rfxcel.com

Antares Vision Group примет участие в GS1 Connect 2022 в Сан-Диего в следующем месяце!

опубликовано 23 мая 20224 августа 2023 by rfxadmin

мы волнуемся за GS1 Коннект, 7-9 июня в Marriott Marquis San Diego Marina! Мы не только являемся главным спонсором — мы будем говорить об отслеживаемости цепочки поставок и интеллектуальных больничных системах.

Мы также будем в Бут 115 с нашей отмеченной наградами системой отслеживания, демонстрируя решения для продуктов питания и напитков, фармацевтическая и косметическая промышленность.

Так что потратьте 20 секунд (на самом деле), чтобы зарегистрируйтесь, чтобы встретиться с нами. У нас есть ограниченное количество кодов скидок на 10 процентов от вашего регистрационного взноса. А пока вы на стенде 115, пройдите наш короткий опрос, и вы сможете выиграть подарочную карту DoorDash на 500 долларов.

Подробнее о GS1 Connect и наших динамиках

Тема конференции этого года — «Адаптация». Основное внимание уделяется тому, как предприятия использовали Стандарты GS1 для преодоления трудностей и процветания в непростые времена. Будет более 40 живых сессий (включая наши!), более 50 экспонентов (включая нас!), круглые столы торговых партнеров и другие мероприятия, посвященные историям пользователей и идеям руководства для оптимизации цепочки поставок.

Как заявляет GS1, мероприятие — это место, где можно «пообщаться с лучшими умами цепочки поставок и узнать, как использовать стандарты GS1 для оптимизации вашего бизнеса». Конечно.

In «Прослеживаемость цепочки поставок: может ли ваш бизнес выжить без нее?» Херб Вонг (Herb Wong), наш вице-президент по продуктам и стратегии, расскажет, почему прослеживаемость является основой успеха бизнеса в быстро развивающемся ландшафте цифровизации, постоянно меняющихся ожиданиях потребителей и динамике власти, ужесточении регулирования и неопределенности цепочки поставок. Он будет говорить о Четверг, 9 июня, в 1:45.

In сеанс по запросу 509, «Умнее и безопаснее больницы: когда инновационные технологии соответствуют безопасности пациентов», Директор нашего отдела цифрового здравоохранения Адриано Фуско и доктор Альберто Санна, директор Исследовательского центра передовых технологий для здоровья и благополучия больницы IRCCS San Raffaele в Милане, Италия, обсудят, как прослеживаемость и стандарты GS1 обеспечивают сквозную прекращение наблюдения за лекарствами с момента прибытия в больницу до выдачи и оптимизация ресурсов, чтобы сосредоточиться на безопасности пациентов.

Заключение

Мы всегда ценили Стандарты GS1 и всегда следили за тем, чтобы наши клиенты могли их соблюдать и в полной мере использовать их преимущества, чтобы максимизировать эффективность и создавать ценность для своих операций везде, где они ведут бизнес.

И кто нашел время, чтобы отметить 50-летие почтенного Глобального номера предмета торговли (GTIN)? Мы сделали, с запись в блоге, посвященная штрих-кодам GS1.

Как мы сказали в той статье: «Что бы мы были без стандартов?» Мы будем рады видеть вас на GS1 Connect и поговорить об этих стандартах и о том, как они обеспечивают отслеживаемость. Мы надеемся, что вы потратите эти несколько секунд, чтобы зарегистрируйтесь, чтобы встретиться с нами на стенде 115, получите 10-процентную скидку на регистрацию и примите участие, чтобы выиграть приятный приз, приняв участие в нашем опросе.

В то же время, напишите нам если у вас есть какие-либо вопросы или вы хотите узнать больше о наших решениях по отслеживанию для фармацевтической, пищевой, косметической и других отраслей промышленности. Мы никогда не упускаем возможности поговорить о том, что делает нас вашим лучшим партнером в комплексных решениях цепочки поставок, от L1 до L5!

До встречи в Сан-Диего 7-9 июня!

Основные тенденции в цепочке поставок до 2021 года

опубликовано 15 декабря 20214 августа 2023 by rfxadmin

Цепочка поставок привлекала внимание с самого начала пандемии, но этот год был особенно интересным. От узкие места, похожие на флотилию в крупных портах США к предупреждениям о поддельные игрушки В санях Санты это было непростое время как для участников цепочки поставок, так и для потребителей. Итак, по мере того, как год подходит к концу, мы думали, что рассмотрим некоторые из основных тенденций в цепочке поставок на 2021 год.

Тенденции цепочки поставок года

Прежде чем мы начнем, обратите внимание, что это не рейтинговый список и не «обратный отсчет» до тренда цепочки поставок №1 года. Это просто набор тенденций, которые произошли в разных отраслях и которые попали в отраслевые новости по мере того, как мы работали в течение года. Тем не менее, без лишних слов, вот основные тенденции цепочки поставок на 2021 год.

Автоматизация

Автоматизация включает робототехнику, машинное обучение, искусственный интеллект, интеллектуальный анализ процессов, дроны и системы доставки без водителя. Эта тенденция восходит к Первая половина 2019, когда компании в Северной Америке потратили 869 миллионов долларов на более чем 16,000 XNUMX роботов. В этом году Отчет о промышленных роботах World Robotics 2021 сказал, что на заводах по всему миру работает 3 миллиона промышленных роботов, что является рекордным числом, увеличивающимся на 10 процентов. В отчете также говорится, что продажи новых роботов выросли на 0.5 процента, и в 384,000 году по всему миру было отгружено 2020 единиц.

Блокчейн

Блокчейн был модным словом в течение многих лет, и прогнозировалось, что расходы на эту технологию во всем мире будут достичь более 11 миллиардов долларов к 2022 году. Что касается управления цепочкой поставок, блокчейн имеет большой потенциал для отслеживания, поскольку он позволяет легко продемонстрировать происхождение любого продукта и поддержать его неизменными и защищенными от несанкционированного доступа данными. Это большая тема, поэтому загрузите наш "Отслеживание цепочки поставок на основе блокчейнаИнформационный документ, чтобы узнать больше.

Стабильность

Было проведено множество исследований об устойчивости цепочки поставок, особенно об ожиданиях потребителей в отношении прозрачности и экологически чистых продуктов и упаковки. В одно недавнее исследование83% респондентов заявили, что для компаний «важно или чрезвычайно важно» разрабатывать экологически безопасные продукты. Другой обнаружил, что 81 процентов покупателей говорят, что прозрачность важна или чрезвычайно важна для них. Короче говоря, все больше компаний делают свои поставки более экологичными и прозрачными.

Вовлеченность потребителей / клиентский опыт

Вовлеченность потребителей и качество обслуживания клиентов всегда имели место в маркетинге и брендинге, но за последние несколько лет они стали приоритетными. (См. Краткое изложение того, почему здесь.) Но какое отношение к этому имеет ваша цепочка поставок?

Краткий ответ: ваша цепочка поставок - это кладезь информации, которую можно использовать для надежных, инновационных стратегий взаимодействия / опыта. Базовым строительным блоком является Сериализация, Читайте наш серия из двух частей Узнать больше. И обязательно прочтите нашу статью о том, как прослеживаемость цепочки поставок создает «потребительское королевство".

«Трифекта»: прослеживаемость, наглядность, прозрачность

Неудивительно, что мы включаем эти три обязательных элемента в наш список основных тенденций в цепочке поставок в 2021 году. Мы всегда утверждали, что прозрачность, прозрачность и отслеживаемость являются ключом к успешной цепочке поставок. ; тем не менее, последние два года показали нам, что эта тройная черта важнее, чем когда-либо, и является лучшим способом оптимизации, защиты и использования вашей цепочки поставок для повышения ценности бизнеса.

Прозрачность означает использование данных, чтобы получить представление о том, как работает ваша цепочка поставок, и предпринять шаги, чтобы сделать ее более эффективной. Цель состоит в том, чтобы увидеть каждый ингредиент/вход, каждый продукт, каждого партнера, каждую передачу… многое. Прозрачность означает передачу знаний о цепочке поставок внутри и снаружи, чтобы все заинтересованные стороны, включая потребителей, могли видеть, как вы работаете. Прослеживаемость означает, что вы можете проследить за продуктом до места его происхождения и доказать, что это такое и откуда.

Мы много писали по этим темам. Вот рекомендуемый список для чтения:

Интернет вещей (IoT)

Интернет вещей - это сеть физических объектов, которая подключается к Интернету через датчики и программное обеспечение. Это основа нашей Комплексное решение для мониторинга. Это обеспечивает большую прозрачность и гибкость по всей вашей цепочке поставок. Например, датчики с поддержкой IoT, помещенные в партию вакцин, отправят предупреждение в режиме реального времени, если возникнет проблема, такая как изменение температуры или изменение маршрута. Мы писали об IoT в пищевая промышленность, а генеральный директор rfxcel Гленн Абуд написал отличную статью о мониторинг в режиме реального времени в фармацевтической холодовой цепи, У нас также есть отличное видео об этом.

Оцифровка

Если бы мы ранжировали тенденции цепочки поставок на 2021 год, мы бы сделали цифровизацию №1. Не оцифрованная цепочка поставок не может функционировать эффективно. Он не может дать потребителям то, что они требуют. Это не может соответствовать нормам. Он не может конкурировать. Это не может улучшить ваш бизнес.

Заключение

В преддверии Нового года самое время подумать о будущем вашей цепочки поставок. Задайте себе несколько основных вопросов:

- Вы идете в ногу с трендами, о которых мы сегодня говорили?
- Есть ли в вашей цепочке поставок пробелы и слепые зоны?
- Подделки - проблема в вашей отрасли?
- Вы делаете все возможное, чтобы защитить свой бренд?
- Вы активно обращаетесь к своим клиентам, чтобы приблизить их к вашему бренду?
- Есть ли на горизонте сроки соблюдения требований?
- Вы уверены, что ваши текущие решения для цепочки поставок действительно оптимальны?
- Вы используете свою цепочку поставок в качестве стратегического актива?

Следующим шагом является напишите нам. Наши эксперты по цифровым цепочкам поставок могут поделиться короткой демонстрацией нашей отмеченной наградами системы прослеживаемости, которая ясно покажет, почему это лучшее решение для любого бизнеса и при любых обстоятельствах.

Изучение последних обновлений правил China Pharma: отчетность, кодирование и печать

опубликовано 10 марта 2020Июль 11, 2023 by rfxadmin

Фармацевтические правила Китая могут сбивать с толку. Тем не менее, в прошлом году Китайское национальное управление медицинской продукции (NMPA) опубликовало ряд документов, в которых разъясняется новый код сериализации в стране. Выпущенные 28 апреля 2019 года, документы охватывают правила для фармацевтики, начиная от требований к кодированию и заканчивая инструкциями по составлению отчетов о событиях.

Эти документы являются ценным ресурсом, помогающим понять сложные правила Китая. Например, они утверждают, что владельцы разрешений на производство должны создать систему отслеживания, которую они могут создать самостоятельно или через третьих лиц. Чтобы торговать на уровне позиции, агентства-эмитенты должны создать стратегию генерации серийного номера, чтобы обеспечить уникальные коды отслеживаемости.

Давайте обсудим несколько критических моментов нормативных требований для фармацевтики в Китае.

Китайская Фармацевтическая отчетность

Предыдущие китайские фармацевтические правила имели строгие руководящие принципы отчетности. Согласно новым правилам, фармацевтические компании не обязаны запрашивать или получать серийные номера из центрального или контролируемого государством источника, если схемы нумерации соответствуют установленным стандартам. Это позволяет производителям лучше контролировать, какие программные решения они могут использовать.

Компании также должны обмениваться всей информацией, которую они генерируют, и сообщать о ней своим партнерам по цепочке поставок, которые, в свою очередь, также должны сообщать свои собственные данные правительству.

Китайские Фармацевтические Требования Кодирования

NMPA рекомендует, чтобы китайская стратегия отслеживания наркотиков учитывала текущие и будущие потребности производства и производства. Для кодирования Китаю требуется код отслеживания наркотиков, идентификационный код препарата и идентификационный код продукта.

код отслеживания наркотиков определит пакет продаж на уровне подразделения. Код представляет собой комбинацию цифр, букв и символов. Чтобы соответствовать требованиям, код должен содержать 20 символов (семь из них - идентификационный код лекарства) и соответствовать стандартам ISO.

идентификационный код лекарства определяет владельца лицензии, название дженерика, производителя, рецептуру, лекарственную форму, спецификации и спецификации упаковки. идентификационный код продукта содержит производственные данные.

Требования к китайской печати

Вся печатная информация должна быть читаема человеческим глазом. Но нормативные требования Китая устанавливают некоторые руководящие принципы для машиночитаемых данных. Компании могут выбирать из 2D-матрицы / RFID-метки или линейного штрих-кода. Эти данные должны включать:

Партия и серийный номер
Дата производства
Фармацевтическая форма
Информация о держателе разрешения на производство
Срок действия

Наши программные решения для глобального фармацевтического соответствия

rfxcel разрабатывает инновационные решения для цепочки поставок и помогает фармацевтическим компаниям с сериализацией, соответствием требованиям и прослеживаемостью с 2003 года. Мы являемся экспертами в области международного соответствия и готовы ответить на ваши вопросы о нормативных актах в любой стране, включая Китай. Чтобы узнать больше о том, как вы можете соблюдать требования, независимо от того, где вы ведете бизнес, напишите нам Cегодня!