Архивы прослеживаемости цепочки поставок - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Тег: прослеживаемость цепочки поставок

Обновление требований Индии к отслеживанию и отслеживанию: API, iVEDA и штрих-кодирование

опубликовано by rfxadmin

Это был напряженный год с учетом требований к отслеживанию товаров в Индии. Министерство здравоохранения продлило срок, объявило новый срок и выпустило новые проекты правил, касающиеся ключевых областей фармацевтического регулирования страны.

В ближайшие 6 месяцев наступают крайние сроки, поэтому давайте посмотрим, что происходит с этими требованиями к отслеживанию в Индии.

Требования Индии к отслеживанию и отслеживанию на 2023 г.

Предстоящие в Индии требования по отслеживанию и отслеживанию затрагивают три области производства: маркировку активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), отчетность и маркировку продуктов для 300 лучших брендов. Пойдем в хронологическом порядке:

Маркировка API: крайний срок — январь 2023 г.

С 1 января 2023 года все API-интерфейсы импортного и отечественного производства должны быть помечены QR-кодами «на каждом уровне упаковки, в которой хранятся данные или информация». Правительство говорит, что это поможет бороться с фальсифицированными лекарствами.

Это кульминация процесса, который начался в июне 2019 года, когда Технический консультативный совет по лекарственным средствам (DTAB) утвердил предложение об обязательном использовании QR-кодов на API. В то время, по оценкам DTAB, регулирование коснется примерно 2,500 API.

QR-коды должны содержать 11 точек данных:

      1. Уникальный идентификационный код продукта
      2. Имя API
      3. Название бренда (если есть)
      4. Наименование и адрес производителя
      5. Номер партии товара
      6. Размер партии
      7. Дата изготовления
      8. Дата истечения срока действия или повторная проверка
      9. Код серийного морского контейнера
      10. Номер лицензии на производство или номер лицензии на импорт
      11. Требуются особые условия хранения (если таковые имеются)

QR-коды также будут связаны с национальной базой данных с данными о ценах из Национальное управление фармацевтических цен.

Компании обязаны получить Префикс компании GS1, уникальный номер, который идентифицирует компанию как владельца штрих-кода и продукта, к которому он прикреплен, и Глобальный номер местоположения GS1. Глобальные номера предметов торговли GS1 будут служить «уникальным идентификационным кодом».

Отчетность на портале iVEDA: крайний срок — март 2023 г.

4 апреля 2022 г. Главное управление внешней торговли (DGFT) опубликовало публичное уведомление о продлении до 31 марта 2023 г. крайнего срока подачи экспортной отчетности на портал Комплексной проверки экспорта лекарств из Индии и его аутентификации (iVEDA). Изменение относится как к лекарственным средствам, производимым как в мелкомасштабной промышленности (SSI), так и без них.

Срок выполнения этого требования переносился как минимум четыре раза, начиная с 2018 года, когда в Индии требования к отслеживанию и отслеживанию были сосредоточены вокруг другого портала отчетности, Приложения для аутентификации и проверки наркотиков (DAVA). Как мы сообщали, когда была запущена iVEDA, крайний срок был изменен с 1 апреля 2020 г. на 1 октября 2020 г. Он был снова изменен в апреле 2021 г. и, как мы сейчас обсуждаем, в апреле 2022 г.

Проект регламента штрихового кодирования фармпродукции: срок до мая 2023 г.

5 сентября Министерство здравоохранения и благополучия семьи опубликовало проект руководящих принципов для штрих-кодирования 300 лучших брендов страны, все из которых указаны в «Приложении H2» объявления. Правила вступят в силу с 1 мая 2023 года.

Целью этих индийских требований к отслеживанию и отслеживанию, как и многих других правил по всему миру, является борьба с контрафактной продукцией, утечкой и несанкционированными продажами. Правила предусматривают, что восемь точек данных должны быть включены в «штрих-код или код быстрого ответа», который должен быть напечатан или прикреплен к первичной упаковке:

      • Уникальный идентификационный код продукта (например, GTIN)
      • Собственное и общее название лекарства
      • Название бренда
      • Номер партии товара
      • Дата истечения срока годности
      • Название и адрес производителя
      • Дата производства
      • Номер лицензии на производство

Если на этикетке первичной упаковки «недостаточно места», коды должны быть размещены на вторичной упаковке.

Отраслевые наблюдатели отметили опасения по поводу руководящих принципов, в том числе:

      • QR-коды могут быть непригодны для маркировки фармацевтических препаратов с высокой плотностью данных.
      • На самом деле рекомендации могут не помочь в борьбе с подделками, утечкой и несанкционированными продажами.
      • Чтобы восемь обязательных точек данных можно было прочитать, этикетки должны быть нереально большими — слишком большими, чтобы поместиться на большинстве упаковок.
      • Неясно, будут ли 2D-коды DataMatrix соответствовать требованиям «штрих-кода» в руководящих принципах.
      • Стандарты GS1 не требуются; на самом деле они вообще не упоминаются.

На этот последний пункт первоначальный ответ, кажется, указывает на призыв к стандартам GS1: DataMatrix для штрих-кодирования, номера GTIN для идентификации продуктов, использование двухзначных идентификаторов аутентификации.

Заключение

Требования к отслеживанию и отслеживанию в Индии, очевидно, развиваются. Ожидайте больше изменений по мере приближения крайних сроков для API, отчетов iVEDA и штрих-кодирования.

Но одно останется неизменным: Индия продолжит укреплять свои позиции в мировой фармацевтической промышленности. Рассмотрим эту статистику из своего Годовой отчет Департамента фармацевтики за 2020-21 гг.:

      • Индийская фармацевтическая промышленность занимает третье место в мире по объему и 14-е место по стоимости.
      • Он занимает второе место по количеству одобренных FDA заводов по производству непатентованных лекарств за пределами США.
      • На его долю приходится 60% мирового производства вакцин.
      • Это третий по величине рынок API в мире (доля 8% в мировой индустрии API, более 500 API, производимых в Индии, и на него приходится 57% API на рынке). Предварительно квалифицированный список API Всемирной организации здравоохранения).

Наша команда много лет работает на фармацевтическом рынке Индии и понимает его сложности, проблемы и преимущества. У нас есть офисы и опытный персонал в стране. И наш Система отслеживания подписи и Управление Соответствием Решение помогло нашим клиентам не отставать от индийских требований к отслеживанию и оставаться конкурентоспособными.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о требованиях к отслеживанию и отслеживанию в Индии и организовать демонстрацию. Примерно через 15 минут один из наших экспертов по цепочке поставок покажет вам, как мы можем максимально увеличить ваше влияние в Индии.

Группа Antares Vision выбрана для выступления на конференции GS1 Connect 2022 по отслеживанию цепочки поставок и интеллектуальным больничным системам

опубликовано by rfxadmin

Члены AV Group представят доклады «Отслеживание цепочки поставок: сможет ли ваш бизнес выжить без него» и «Больницы умнее и безопаснее: когда инновационные технологии сочетаются с безопасностью пациентов»

Травальято (Брешиа), 1 июня 2022 г. – Antares Vision Group (AV Group), передовой технологический партнер в области оцифровки и интегрированного управления данными, мировой лидер в области аппаратных и программных решений для отслеживания и отслеживания, а также один из основных игроков в области систем контроля качества и интегрированного управления данными. был выбран для проведения презентаций передовых идей на конференции GS1 Connect, которая пройдет 7-9 июня в Сан-Диего.

В статье «Прослеживаемость цепочки поставок: может ли ваш бизнес выжить без нее?» Херб Вонг, вице-президент по стратегии и инновациям в rfxcel, входящей в AV Group, расскажет, почему прослеживаемость является основой успеха бизнеса в быстро развивающемся ландшафте цифровизации, постоянно меняющихся ожиданиях потребителей и динамике власти, ужесточении правил и поставок. цепная неопределенность. Заседание состоится в четверг, 9 июня, в 1:45.

В сеансе по запросу 509 «Больницы умнее и безопаснее: когда инновационные технологии соответствуют безопасности пациентов», директор департамента цифрового здравоохранения Antares Vision Адриано Фуско и д-р Альберто Санна, директор Исследовательского центра передовых технологий для здоровья и благополучия из больницы IRCCS San Raffaele в Милане, обсудят, как прослеживаемость и стандарты GS1 обеспечили сквозную видимость лекарств — от их прибытия в больницу до выдачи — за счет использования оптимизированных ресурсов, ориентированных на безопасность пациентов.

Председатель и со-генеральный директор AV Group Эмидио Зорцелла сказал, что он очень рад тому, что посетители GS1 Connect получат возможность услышать, как г-н Вонг, г-н Фуско и д-р Санна рассказывают о технологиях группы. «Конечными целями прослеживаемости и стандартов GS1 являются защита людей и оптимизация бизнес-процессов», — сказал он. «Это также цели AV Group. Я думаю, у людей будет бурная реакция, когда они увидят, как наша технология улучшает жизнь людей, делает бизнес более эффективным и результативным и, мы надеемся, делает мир лучше».

GS1 Connect — это ежегодное мероприятие, организованное GS1 US. Он объединяет торговых партнеров в сеть и узнает о преимуществах использования бизнес-процессов, основанных на стандартах, и лучших практик для оптимальной эффективности управления спросом и предложением в их цепочках создания стоимости. Тема конференции этого года — «Адаптация». Основное внимание уделяется тому, как предприятия используют Стандарты GS1 для преодоления трудностей и процветания в непростые времена. В нем будет более 40 живых сессий, более 50 экспонентов, круглые столы с торговыми партнерами и другие мероприятия, посвященные пользовательским историям и идеям руководства для оптимизации цепочки поставок.

Для получения дополнительной информации свяжитесь со специалистом по связям с общественностью AV Group Давиде Антониоли по телефону davide.antonioli@antaresvision.com или + 39 339-812-4446.

 

О КОМПАНИИ ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group является выдающимся технологическим партнером в области цифровизации и инноваций для предприятий и учреждений, гарантируя безопасность продуктов и людей, конкурентоспособность бизнеса и защиту окружающей среды.

AV Group предоставляет уникальную комплексную экосистему технологий, включая программное и аппаратное обеспечение, чтобы гарантировать качество продукции (системы контроля и оборудование) и сквозную прослеживаемость (от сырья до производства, от распределения до потребителя) с помощью интегрированных данных. управления, применяя искусственный интеллект и блокчейн.

AV Group активно работает в области наук о жизни (фармацевтика, биомедицинские устройства и больницы), производства напитков, продуктов питания и косметики, а также расширяется в других секторах. Являясь мировым лидером в области систем отслеживания фармацевтической продукции, она предоставляет крупным мировым производителям, в том числе более 50 процентов транснациональных корпораций из списка 20 крупнейших, и многочисленным государственным органам решения для мониторинга их цепочек поставок и подтверждения подлинности продукции.

Компания AV Group, зарегистрированная с апреля 2019 года на Итальянской фондовой бирже в сегменте альтернативного инвестиционного рынка (AIM) и с мая 2021 года в сегменте STAR Mercato Telematico Azionario (MTA) (электронный фондовый рынок), работает в 60 странах, в ней работает около 1,000 человек. человек и имеет консолидированную сеть из более чем 40 международных партнеров. antaresvisiongroup.com

rfxcel, входящая в состав AV Group, имеет большой опыт в предоставлении передовых программных решений, помогающих компаниям создавать и управлять цифровыми цепочками поставок, снижать затраты, защищать продукты и репутацию бренда, а также привлекать потребителей. rfxcel.com

Antares Vision Group примет участие в GS1 Connect 2022 в Сан-Диего в следующем месяце!

опубликовано by rfxadmin

мы волнуемся за GS1 Коннект, 7-9 июня в Marriott Marquis San Diego Marina! Мы не только являемся главным спонсором — мы будем говорить об отслеживаемости цепочки поставок и интеллектуальных больничных системах.

Мы также будем в Бут 115 с нашей отмеченной наградами системой отслеживания, демонстрируя решения для продуктов питания и напитков, фармацевтическая и косметическая промышленность.

Так что потратьте 20 секунд (на самом деле), чтобы зарегистрируйтесь, чтобы встретиться с нами. У нас есть ограниченное количество кодов скидок на 10 процентов от вашего регистрационного взноса. А пока вы на стенде 115, пройдите наш короткий опрос, и вы сможете выиграть подарочную карту DoorDash на 500 долларов.

Подробнее о GS1 Connect и наших динамиках

Тема конференции этого года — «Адаптация». Основное внимание уделяется тому, как предприятия использовали Стандарты GS1 для преодоления трудностей и процветания в непростые времена. Будет более 40 живых сессий (включая наши!), более 50 экспонентов (включая нас!), круглые столы торговых партнеров и другие мероприятия, посвященные историям пользователей и идеям руководства для оптимизации цепочки поставок.

Как заявляет GS1, мероприятие — это место, где можно «пообщаться с лучшими умами цепочки поставок и узнать, как использовать стандарты GS1 для оптимизации вашего бизнеса». Конечно.

In «Прослеживаемость цепочки поставок: может ли ваш бизнес выжить без нее?» Херб Вонг (Herb Wong), наш вице-президент по продуктам и стратегии, расскажет, почему прослеживаемость является основой успеха бизнеса в быстро развивающемся ландшафте цифровизации, постоянно меняющихся ожиданиях потребителей и динамике власти, ужесточении регулирования и неопределенности цепочки поставок. Он будет говорить о Четверг, 9 июня, в 1:45.

In сеанс по запросу 509, «Умнее и безопаснее больницы: когда инновационные технологии соответствуют безопасности пациентов», Директор нашего отдела цифрового здравоохранения Адриано Фуско и доктор Альберто Санна, директор Исследовательского центра передовых технологий для здоровья и благополучия больницы IRCCS San Raffaele в Милане, Италия, обсудят, как прослеживаемость и стандарты GS1 обеспечивают сквозную прекращение наблюдения за лекарствами с момента прибытия в больницу до выдачи и оптимизация ресурсов, чтобы сосредоточиться на безопасности пациентов.

Заключение

Мы всегда ценили Стандарты GS1 и всегда следили за тем, чтобы наши клиенты могли их соблюдать и в полной мере использовать их преимущества, чтобы максимизировать эффективность и создавать ценность для своих операций везде, где они ведут бизнес.

И кто нашел время, чтобы отметить 50-летие почтенного Глобального номера предмета торговли (GTIN)? Мы сделали, с запись в блоге, посвященная штрих-кодам GS1.

Как мы сказали в той статье: «Что бы мы были без стандартов?» Мы будем рады видеть вас на GS1 Connect и поговорить об этих стандартах и ​​о том, как они обеспечивают отслеживаемость. Мы надеемся, что вы потратите эти несколько секунд, чтобы зарегистрируйтесь, чтобы встретиться с нами на стенде 115, получите 10-процентную скидку на регистрацию и примите участие, чтобы выиграть приятный приз, приняв участие в нашем опросе.

В то же время, напишите нам если у вас есть какие-либо вопросы или вы хотите узнать больше о наших решениях по отслеживанию для фармацевтической, пищевой, косметической и других отраслей промышленности. Мы никогда не упускаем возможности поговорить о том, что делает нас вашим лучшим партнером в комплексных решениях цепочки поставок, от L1 до L5!

До встречи в Сан-Диего 7-9 июня!

rfxcel является частью
Логотип Rfxcel

© 2025 ANTARES VISION SpA - Via Del Ferro, 16 - 25039 Травальято - Брешия - ИТАЛИЯ Тел.: +39-030-7283500 / Факс: +39-030-5109958 / info@antaresvision.com - C/F PIVA: 02890871201 Registro Imprese ди Брешиа CCIAA ди Брешиа (REA) n. 523277