Архив системы прослеживаемости rfxcel - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Комплаенс-менеджмент: ключевые проблемы и пути их решения

Эффективный управление соответствием требует времени и усилий, но гораздо лучше быть готовым и предотвращать проблемы до их возникновения. Нарушение правил, регулирующих вашу отрасль, означает, что вы рискуете потерять клиентов, нанести ущерб своей репутации и снизить прибыль. К счастью, проактивный подход означает, что вы можете решить многие проблемы соответствия, с которыми сталкиваются компании. Давайте подробнее рассмотрим системы управления соответствием и их преимущества.

Что такое управление соответствием?

Компании в любом секторе должны понимать и соблюдать местные, государственные, федеральные или международные правила, влияющие на то, как они ведут бизнес. Управление соответствием — это набор инструментов и процедур, которые компания использует для обеспечения соблюдения законов, регулирующих ее отрасль. Нормативные требования могут быть установлены:

  • Государственные учреждения
  • Трудовые союзы
  • Торговые ассоциации или другие отраслевые организации

Например, фармацевтические компании должны соблюдать Закон США о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA), чьи требования включают сериализацию продуктов и электронный обмен данными с возможностью взаимодействия. Аналогичным образом, Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) содержит особые требования к отслеживаемости и обмену данными..

Почему управление соответствием важно?

Требования соответствия часто существуют для обеспечения этического поведения по отношению к клиентам или конкурентам. Четкие, обязательные к исполнению правила устанавливают стандарты для предприятий, правительств и организаций гражданского общества.

Несоблюдение применимых законов или нормативных актов может привести к штрафам, сборам, приостановке деловых операций, отзыву лицензий или сертификатов или другим проблемам с соблюдением нормативных требований. Таким образом, многие предприятия создают и внедряют программы управления, управления рисками и соблюдения нормативных требований (GRC), чтобы минимизировать свои риски.

Три подхода к управлению соответствием

Решение для управления соответствием требованиям может варьироваться от простого до сложного и должно быть уникально адаптировано к структуре организации и отрасли. Три распространенных метода управления соответствием:

Строгий, нисходящий подход

Это самый жесткий подход к управлению комплаенс. Внутренние политики создаются и реализуются человеком или командой, находящейся на вершине организационной структуры. Здесь нет места для гибкости или интерпретации. Модель «сверху вниз» обычно необходима, когда здоровье, безопасность и благополучие сотрудников или людей, которых они обслуживают, имеют первостепенное значение. Например, оператор дневного ухода должен соблюдать все государственные и местные правила, созданные для обеспечения безопасности несовершеннолетних.

Автоматический подход

Напротив, подход невмешательства является наиболее гибким типом управления соответствием. В этой модели руководство может устанавливать стандарты соответствия, но выполнение повседневных бизнес-процессов передается менеджерам среднего звена или другим сотрудникам.

Этот подход может работать в определенных ситуациях. Например, франчайзер, имеющий предприятия розничной торговли продуктами питания в разных штатах, может подвергаться проверкам департамента здравоохранения в каждом штате. Признавая, что каждый франчайзи подчиняется разному набору правил, они могут оставить на усмотрение каждого менеджера сайта проведение обучения или контрольный список проверок в своей соответствующей франшизе.

Общая или распределенная модель

При таком подходе действия по соблюдению требований распределяются между сотрудниками всей организации. Вместо того, чтобы получать строгие указания от центрального органа, отделы или группы могут разделить ответственность за создание и реализацию мероприятий по обеспечению соответствия. Или организация может издать центральную политику и запросить отзывы сотрудников о том, что нужно изменить или улучшить. Распределенная модель может работать особенно хорошо, когда компании внедряют недавно выпущенные правила и нуждаются в отзывах от сотрудников, работающих на переднем крае своей отрасли.

Проблемы управления соответствием

Продуманное и упреждающее внедрение мер по обеспечению соответствия помогает сэкономить время и деньги в будущем. Но управление соответствием не обходится без проблем, которые могут включать:

  • Развивающийся регуляторный ландшафт: Независимо от того, являетесь ли вы стартапом или многонациональной корпорацией, вам может быть сложно следить за новыми и меняющимися правилами. Вполне логично, что во все более сложной корпоративной среде организации могут бороться за то, чтобы идти в ногу со временем.
  • Изменение рабочей среды: В последние годы все больше и больше компаний переходят на гибридную модель работы. Хотя предоставление сотрудникам возможности работать из любого места может помочь организациям оставаться гибкими, это также подвергает их новому набору рисков кибербезопасности и проблем с персоналом. 
  • Управление поставщиком: Нельзя быть экспертом во всем. Понятно, что предприятия часто сотрудничают со сторонними поставщиками определенных услуг, будь то управление льготами, ИТ-поддержка или юридические услуги. Неправильная проверка или недостаточная комплексная проверка могут привести к тому, что вы в конечном итоге будете работать с поставщиками, которые не соответствуют вашим отраслевым требованиям.

Фармацевтика, продукты питания и напитки, косметика

Компании фармацевтической, пищевой и косметической промышленности сталкиваются с уникальными проблемами, когда дело доходит до управления соблюдением нормативных требований. Потребители должны знать, что пища, которую они едят, лекарства, которые они принимают, и средства личной гигиены, которые они используют, безопасны.

Фармацевтическое соответствие нормативные акты, такие как US DSCSA и Директива ЕС о фальсифицированных лекарствах (ЕС FMD) действуют для повышения безопасности пациентов, обеспечения целостности продукции и предотвращения попадания поддельных лекарств в цепочку поставок. Для пищевой промышленности действуют Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) и руководящие принципы, такие как Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов (GFSI), чтобы сделать пищевые продукты более безопасными и снизить уровень болезней пищевого происхождения. Правила для косметических средств широко варьируются от страны к стране, но, как правило, компании должны принимать меры для обеспечения безопасности своей продукции, иметь полные этикетки с ингредиентами и иметь возможность проверять свои заявления на этикетках. 

Во всех этих отраслях регулирующие органы все чаще стремятся улучшить прозрачность цепочки поставок и отслеживаемость.

Лучшие практики управления соответствием требованиям

Компании могут поддерживать соблюдение нормативных требований с помощью лучших практик, таких как:

  • Тщательная документация: Если вы сомневаетесь, задокументируйте все, даже если это не предусмотрено законом. Центральный репозиторий документов позволяет сотрудникам всей организации легко находить необходимую им информацию и предотвращать несоблюдение требований.
  • Установить стандарты данных: Убедитесь, что вы соответствуете отраслевым стандартам высококачественных данных во всех бизнес-операциях. Неточные или неполные данные означают, что вы будете менее подготовлены к составлению точных отчетов о соответствии требованиям.
  • Образование и участие: Знайте свою отрасль вдоль и поперек. Поддержание связи с отраслевыми ассоциациями, участие в программах повышения квалификации, а также посещение мероприятий и конференций помогают организации быть в курсе изменений и тенденций в отрасли.

Как создать программу управления соответствием

Независимо от того, внедряете ли вы управление соответствием требованиям в новом бизнесе или пересматриваете существующую программу соответствия, эти шаги имеют решающее значение:

Проведите тщательную оценку рисков

Начните с оценки внутренних и внешних рисков, которые могут повлиять на соблюдение нормативных требований. Просмотрите каждый отдел, чтобы выявить и задокументировать потенциальные проблемы, а также собрать качественные и количественные данные, которые можно сравнить с нормативными стандартами.

Установить корпоративные политики и процедуры

Обратитесь к отраслевым руководствам, которые помогут вам создать первоначальный проект вашей политики соответствия. Скорее всего, вам понадобится информация от заинтересованных сторон во всей организации, включая руководителей ИТ-отдела, отдела кадров, юристов, финансов и управления рисками. Если у вас еще нет ответственного за соблюдение требований, вам необходимо назначить (или нанять) его.

Сообщите план и проведите обучение

После того как в вашей организации будет принята окончательная политика соответствия, она должна быть доведена до сведения всех сотрудников и членов совета директоров. Выделите время для специального обучения политике, использованию контрольного списка соответствия и проведению внутреннего аудита. Убедитесь, что все сотрудники ознакомлены с любыми нормативными изменениями или новыми правилами ведения учета и отчетности.

Учетная запись для текущего обслуживания

Запланируйте регулярные проверки политики соответствия вашей организации, чтобы убедиться, что она отражает изменения в вашей отрасли или бизнес-операциях. Планируйте ресурсы, чтобы помочь вашей команде по обеспечению соответствия требованиям быть в курсе изменений в отрасли и новых правил.

Проводить периодические проверки соответствия

Регулярные внутренние аудиты могут помочь выявить потенциальные проблемы до того, как они превратятся в снежный ком. Кроме того, периодические проверки гарантируют, что ваша компания лучше подготовлена ​​к ответам на запросы от государственных или регулирующих органов. Если в ходе внутреннего аудита будут обнаружены нарушения или уязвимости, немедленно примите меры по исправлению и просмотрите существующие политики, чтобы узнать, есть ли способ предотвратить подобные проблемы в будущем.

Решения для управления соответствием

Помимо набора внутренних процедур, решение для управления соответствием должны включать:

  • Инструменты аудита
  • Постоянное обучение и обучение персонала комплаенсу
  • Правление и контроль со стороны руководства

Кроме того, инструменты и приложения рабочего процесса могут помочь организовать процессы соответствия и автоматизировать определенные задачи, такие как анализ данных.

Системы управления соответствием

Сегодня многие организации полагаются на цифровые инструменты для оптимизации своих усилий по обеспечению соответствия требованиям. Хорошо спроектированная система управления соответствием требованиям (CMS) может:

  • Улучшение качества данных и бизнес-аналитики
  • Обеспечьте согласованность между несколькими офисами или филиалами
  • Упростите отслеживание, прослеживаемость и отчетность
  • Автоматизируйте рутинные задачи, чтобы сотрудники могли сосредоточиться на других бизнес-приоритетах.
  • Свести к минимуму общую подверженность риску организации

Программное обеспечение для управления соответствием

Программное обеспечение для управления соответствием требованиям предлагает центральную платформу для обмена информацией, контроля и документирования действий по обеспечению соответствия в масштабах предприятия. Мы стремимся улучшить управление соблюдением требований за счет прозрачности цепочки поставок. Благодаря нашим специализированным отраслевым решениям вы можете отслеживать свою цепочку поставок в режиме реального времени, независимо от того, где находится ваш бизнес. rfxcel обслуживает предприятия фармацевтической, продуктов питания и напитков, и отрасли потребительских товаров по всему миру. Чтобы узнать больше о наших программных решениях для обеспечения соответствия требованиям или запланировать демонстрацию, напишите нам прямо сейчас

Обновление требований Индии к отслеживанию и отслеживанию: API, iVEDA и штрих-кодирование

Это был напряженный год с учетом требований к отслеживанию товаров в Индии. Министерство здравоохранения продлило срок, объявило новый срок и выпустило новые проекты правил, касающиеся ключевых областей фармацевтического регулирования страны.

В ближайшие 6 месяцев наступают крайние сроки, поэтому давайте посмотрим, что происходит с этими требованиями к отслеживанию в Индии.

Требования Индии к отслеживанию и отслеживанию на 2023 г.

Предстоящие в Индии требования по отслеживанию и отслеживанию затрагивают три области производства: маркировку активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), отчетность и маркировку продуктов для 300 лучших брендов. Пойдем в хронологическом порядке:

Маркировка API: крайний срок — январь 2023 г.

С 1 января 2023 года все API-интерфейсы импортного и отечественного производства должны быть помечены QR-кодами «на каждом уровне упаковки, в которой хранятся данные или информация». Правительство говорит, что это поможет бороться с фальсифицированными лекарствами.

Это кульминация процесса, который начался в июне 2019 года, когда Технический консультативный совет по лекарственным средствам (DTAB) утвердил предложение об обязательном использовании QR-кодов на API. В то время, по оценкам DTAB, регулирование коснется примерно 2,500 API.

QR-коды должны содержать 11 точек данных:

      1. Уникальный идентификационный код продукта
      2. Имя API
      3. Название бренда (если есть)
      4. Наименование и адрес производителя
      5. Номер партии товара
      6. Размер партии
      7. Дата изготовления
      8. Дата истечения срока действия или повторная проверка
      9. Код серийного морского контейнера
      10. Номер лицензии на производство или номер лицензии на импорт
      11. Требуются особые условия хранения (если таковые имеются)

QR-коды также будут связаны с национальной базой данных с данными о ценах из Национальное управление фармацевтических цен.

Компании обязаны получить Префикс компании GS1, уникальный номер, который идентифицирует компанию как владельца штрих-кода и продукта, к которому он прикреплен, и Глобальный номер местоположения GS1. Глобальные номера предметов торговли GS1 будут служить «уникальным идентификационным кодом».

Отчетность на портале iVEDA: крайний срок — март 2023 г.

4 апреля 2022 г. Главное управление внешней торговли (DGFT) опубликовало публичное уведомление о продлении до 31 марта 2023 г. крайнего срока подачи экспортной отчетности на портал Комплексной проверки экспорта лекарств из Индии и его аутентификации (iVEDA). Изменение относится как к лекарственным средствам, производимым как в мелкомасштабной промышленности (SSI), так и без них.

Срок выполнения этого требования переносился как минимум четыре раза, начиная с 2018 года, когда в Индии требования к отслеживанию и отслеживанию были сосредоточены вокруг другого портала отчетности, Приложения для аутентификации и проверки наркотиков (DAVA). Как мы сообщали, когда была запущена iVEDA, крайний срок был изменен с 1 апреля 2020 г. на 1 октября 2020 г. Он был снова изменен в апреле 2021 г. и, как мы сейчас обсуждаем, в апреле 2022 г.

Проект регламента штрихового кодирования фармпродукции: срок до мая 2023 г.

5 сентября Министерство здравоохранения и благополучия семьи опубликовало проект руководящих принципов для штрих-кодирования 300 лучших брендов страны, все из которых указаны в «Приложении H2» объявления. Правила вступят в силу с 1 мая 2023 года.

Целью этих индийских требований к отслеживанию и отслеживанию, как и многих других правил по всему миру, является борьба с контрафактной продукцией, утечкой и несанкционированными продажами. Правила предусматривают, что восемь точек данных должны быть включены в «штрих-код или код быстрого ответа», который должен быть напечатан или прикреплен к первичной упаковке:

      • Уникальный идентификационный код продукта (например, GTIN)
      • Собственное и общее название лекарства
      • Название бренда
      • Номер партии товара
      • Дата истечения срока годности
      • Название и адрес производителя
      • Дата производства
      • Номер лицензии на производство

Если на этикетке первичной упаковки «недостаточно места», коды должны быть размещены на вторичной упаковке.

Отраслевые наблюдатели отметили опасения по поводу руководящих принципов, в том числе:

      • QR-коды могут быть непригодны для маркировки фармацевтических препаратов с высокой плотностью данных.
      • На самом деле рекомендации могут не помочь в борьбе с подделками, утечкой и несанкционированными продажами.
      • Чтобы восемь обязательных точек данных можно было прочитать, этикетки должны быть нереально большими — слишком большими, чтобы поместиться на большинстве упаковок.
      • Неясно, будут ли 2D-коды DataMatrix соответствовать требованиям «штрих-кода» в руководящих принципах.
      • Стандарты GS1 не требуются; на самом деле они вообще не упоминаются.

На этот последний пункт первоначальный ответ, кажется, указывает на призыв к стандартам GS1: DataMatrix для штрих-кодирования, номера GTIN для идентификации продуктов, использование двухзначных идентификаторов аутентификации.

Заключение

Требования к отслеживанию и отслеживанию в Индии, очевидно, развиваются. Ожидайте больше изменений по мере приближения крайних сроков для API, отчетов iVEDA и штрих-кодирования.

Но одно останется неизменным: Индия продолжит укреплять свои позиции в мировой фармацевтической промышленности. Рассмотрим эту статистику из своего Годовой отчет Департамента фармацевтики за 2020-21 гг.:

      • Индийская фармацевтическая промышленность занимает третье место в мире по объему и 14-е место по стоимости.
      • Он занимает второе место по количеству одобренных FDA заводов по производству непатентованных лекарств за пределами США.
      • На его долю приходится 60% мирового производства вакцин.
      • Это третий по величине рынок API в мире (доля 8% в мировой индустрии API, более 500 API, производимых в Индии, и на него приходится 57% API на рынке). Предварительно квалифицированный список API Всемирной организации здравоохранения).

Наша команда много лет работает на фармацевтическом рынке Индии и понимает его сложности, проблемы и преимущества. У нас есть офисы и опытный персонал в стране. И наш Система отслеживания подписи и Управление Соответствием Решение помогло нашим клиентам не отставать от индийских требований к отслеживанию и оставаться конкурентоспособными.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о требованиях к отслеживанию и отслеживанию в Индии и организовать демонстрацию. Примерно через 15 минут один из наших экспертов по цепочке поставок покажет вам, как мы можем максимально увеличить ваше влияние в Индии.

Система отслеживания Tatmeen в ОАЭ: только факты

Приближается крайний срок для системы отслеживания Tatmeen в ОАЭ, поэтому мы решили, что сейчас самое время еще раз взглянуть на платформу, которая, как заявляет правительство, «защитит всю цепочку поставок». Сегодня мы сосредоточимся только на фактах. Для более полного просмотра ознакомьтесь с статья, которую мы написали ранее в этом году.

Что такое система отслеживания Tatmeen в ОАЭ?

«Татмин» в переводе с арабского означает «уверенность». Министерство здравоохранения и профилактики (MOHAP) внедрило систему в июне 2021 года «для обеспечения защиты здоровья населения и повышения безопасности здравоохранения на всех этапах». Он будет делать это, отслеживая и отслеживая все фармацевтические продукты и медицинские устройства, ввозимые в страну.

Помимо MOHAP, в системе Tatmeen участвуют три организации из ОАЭ:

      • The Управление здравоохранения Дубая (DHA) курирует «полный сектор здравоохранения» в Дубае и способствует взаимодействию с частным сектором. Tatmeen интегрируется с электронной системой медицинской документации DHA и будет использовать свою безбумажную систему управления лекарствами и медицинскими принадлежностями.
      • The Департамент здравоохранения — Абу-Даби является регулирующим органом сектора здравоохранения в Эмирате Абу-Даби. Он «формирует нормативно-правовую базу для системы здравоохранения, проверяет соблюдение правил и [и] обеспечивает соблюдение стандартов».
      • ЭВОТЕК является «катализатором цифровой трансформации», который способствует инновациям, включая цифровизацию, особенно в государственно-частных партнерствах.

GS1 ОАЭ также участвует, поскольку система отслеживания Tatmeen в ОАЭ основана на стандартах GS1. Это включает в себя использование Платформа GS1 BrandSync как центральный репозиторий отчетов.

Как работает система отслеживания Tatmeen в ОАЭ?

Tatmeen построен вокруг штрих-кодов GS1 и продуктов сканирования, когда они ввозятся в страну и перемещаются по цепочке поставок. Объясняя просто, процесс выглядит так:

      1. Производители поместите штрих-код GS1 на каждый продукт. Производители несут ответственность за агрегацию. Они должны получить лицензию от MOHAP на импорт «обычных, биологических или других фармацевтических продуктов для человека». Как и в других странах, это многоэтапный процесс. См. Веб-сайт MOHAP для получения дополнительной информации.
      2. Таможенные чиновники сканируйте продукты, чтобы получить подробную информацию и убедиться, что они законны, прежде чем разрешить их ввоз в страну.
      3. Дистрибьюторы и логистические провайдеры сканирование для отслеживания запасов, обеспечения еще одного уровня защиты и обеспечения своевременной доставки продуктов в нужное место.
      4. Поставщики медицинских услуг в больницах, клиниках и других учреждениях сканирование для проверки законности продукта и даты истечения срока годности до отпуска.
      5. Пациенты и потребители также может сканировать для проверки безопасности и подлинности продуктов.

Хронология Татмина, следующий крайний срок и новости

Как мы отмечали выше, в июне прошлого года MOHAP представила систему отслеживания Tatmeen в ОАЭ. Первым крайним сроком было 13 декабря 2021 года, когда производители и держатели регистрационных удостоверений должны были зарегистрироваться на платформе BrandSync и начать использовать коды 2D DataMatrix.

По правде говоря, с тех пор все было довольно тихо, а промышленность готовится к следующему крайнему сроку… Декабрь 13, 2022 — что касается отчетов о серийных номерах, агрегации и глобальных номеров местонахождения (GLN). Смотрите наши Предыдущая статья для этих деталей.

Несколько обновленных технических документов были размещены на Сайт Татмин в этом году:

      • Техническое руководство по дозаторам (версия 2.0, 21 марта 2022 г.)
      • Техническое руководство по логистике (версия 3.0, 30 мая 2022 г.)
      • Техническое руководство для производителей (версия 4.0, 6 июля 2022 г.)

Руководство пользователя по внедрению сериализации Tatmeen «Штрих-кодирование обычных лекарственных средств GS1: введение и справочное руководство» все еще находится в версии 1.0 от 10 августа 2021 г.

Одним заметным событием стало 4-х дневный мастер-класс по Татмину состоялось в июне этого года. На нем, организованном совместно MOHAP и EVOTEQ, собрались представители DHA, Министерства здравоохранения Абу-Даби, Службы здравоохранения Эмиратов (EHS) и Федерального управления по вопросам идентификации, гражданства, таможенной и портовой безопасности, чтобы обсудить достигнутый прогресс и привлечь производителей. и подключение заинтересованных сторон на платформе.

Выступая на семинаре, Ахмад Али Аль Дашти, помощник заместителя министра по вспомогательным услугам в MOHAP, и Али Аль Аджми, директор департамента цифрового здравоохранения MOHAP, заявили, что система отслеживания Tatmeen в ОАЭ использует технологии для преобразования сектора здравоохранения и продолжения работы. положение страны как образца для подражания в обеспечении безопасности фармацевтической продукции, в том числе путем борьбы с контрафактной продукцией.

Заключение

Система отслеживания Tatmeen в ОАЭ является прекрасным примером того, как глобальный толчок к прослеживаемости и сериализации фармацевтических препаратов не замедляется. Наоборот, на самом деле.

Конечно, некоторые правила и большие сроки привлекают больше внимания, чем другие. Закон США о безопасности цепочки поставок лекарств приходит на ум, но будьте уверены, что другие страны усердно работают над модернизацией и цифровизацией своих цепочек поставок. Несколько примеров, которые мы рассмотрели недавно, включают Казахстан, Узбекистан, Египет и Африканское агентство по лекарственным средствам.

Мы здесь, чтобы помочь вам понять глобальный нормативный ландшафт, ответьте на ваши вопросы и помогите обеспечить возможность ведения бизнеса в любой точке цепочки поставок. Что касается Ближнего Востока, у нас есть люди, которые внедряют центры отслеживания в Ливан и Королевство Бахрейн; у нас есть ноу-хау, чтобы сделать вашу цепочку поставок безопасной, защищенной и соответствующей требованиям, оптимизируя при этом ваши операции и развивая ваш бизнес.

Свяжитесь с нами сегодня, Узнать больше. Примерно через 15 минут мы покажем вам, как наши автоматизированные, интуитивно понятные технологии на самом деле упростите соблюдение правил и улучшите свою цепочку поставок.

Устойчивое развитие цепочки поставок косметики: отслеживание и отслеживание для более экологичного будущего

Индустрия красоты и здоровья находится под растущим давлением со стороны регулирующих органов и потребителей, требующих поддерживать и демонстрировать должную осмотрительность в своих цепочках поставок. Дальновидные компании реагируют на это, делая устойчивость цепочки поставок косметики неотъемлемой частью своих заявлений о миссии и деятельности по взаимодействию с потребителями.

Например, «Большая тройка» отдает приоритет устойчивости цепочки поставок косметики. L'Oréal ставит экологические и социальные показатели в основу своего бизнеса для повышения ценности.  Эсте Лаудер Миссия компании заключается в том, чтобы «приносить лучшее всем, с кем мы соприкасаемся, и поддерживать окружающую среду, в которой мы живем». А также Unilever подробно сообщает об экологической и этической статистике, включая воду, энергию, парниковые газы, отходы и пластиковую упаковку, устойчивые источники и инвестиции в сообщества.

Итак, давайте посмотрим на устойчивость в цепочке поставок косметики. Отрасль сталкивается с множеством проблем с устойчивостью, таких как проблемы окружающей среды и прав человека, контрафакция, меняющаяся нормативно-правовая база, изменения в поведении потребителей и использование новых технологий, и все это влияет на их решения и процессы.

Что такое «устойчивость»?

Прежде чем мы перейдем к устойчивости цепочки поставок косметики, давайте сделаем шаг назад и поговорим об устойчивости в целом.

Устойчивое развитие может показаться относительно новой концепцией, но она существует с тех пор, как 19th века, когда некоторые отрасли стремились улучшить условия труда и уменьшить загрязнение окружающей среды. В 1960-х годах были введены новые законы и организационные органы для борьбы с загрязнением в США и Европе.

The Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) «В соответствии с Законом о национальной политике в области окружающей среды от 1969 года (NEPA) требуется оценивать все основные действия агентства, чтобы определить, окажут ли они значительное влияние на окружающую среду человека». Федеральные агентства реализуют NEPA и оценивают возможность воздействия на окружающую среду, проводя категорические исключения, экологические оценки и заявления о воздействии на окружающую среду.

The Европейская комиссия говорится, что он «направлен на обеспечение согласованности между промышленной, экологической, климатической и энергетической политикой для создания оптимальной деловой среды для устойчивого роста, создания рабочих мест и инноваций».

В 2015 году Ассоциация государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН) приняла План социально-культурного сообщества АСЕАН до 2025 г., которая «способствует и обеспечивает сбалансированное социальное развитие и устойчивую окружающую среду, отвечающие потребностям людей во все времена».

Если вы читаете наш Белая книга о мировом рынке косметики, вы знаете, почему в качестве примеров мы использовали Соединенные Штаты, Европу и Азию: они являются ведущими мировыми рынками косметики, и их регулирующие органы обеспокоены устойчивостью.

Что такое устойчивость цепочки поставок косметики?

Устойчивость цепочки поставок косметики направлена ​​на воздействие продуктов на окружающую среду и человека, начиная с поиска и производства сырья и заканчивая производством, упаковкой, доставкой конечному покупателю и постпотребительской деятельностью.

Все чаще раздаются призывы сделать стандарты устойчивости цепочки поставок косметики обязательными. Европарламент в марте. принял резолюцию для защиты окружающей среды и прав человека в цепочках поставок ЕС. Этот новый Закон о цепочке поставок потребует от организаций интегрировать устойчивость в системы корпоративного управления и управления, а также формулировать бизнес-решения с точки зрения прав человека, климата и воздействия на окружающую среду.

Соединенным Штатам еще предстоит последовать их примеру, но группы потребителей сообщают правительству, что они хотят более жестких стандартов для сырья, используемого в косметике.

Даже без правительственных мандатов организации, которые хотят отполировать свои экологические полномочия, должны начать со своих цепочек поставок. В отчете за январь 2021 г. Задача Net Zero: возможности цепочки поставок, Всемирный экономический форум заявляет, что компании, желающие улучшить свои экологические и социальные показатели, могут обратиться к своим цепочкам поставок, чтобы добиться рентабельных улучшений.

Экологически ответственное производство: расцвет «Чистой красоты»

Большая часть стремления к устойчивому развитию исходит от потребителей, которые хотят знать, что ингредиенты чисты (или, по крайней мере, безопасны) и получены с соблюдением этических норм. Например, 62 процентов потребителей поколения Z (родившихся в конце 1990-х годов) предпочитают покупать у экологически чистых брендов, а 73 процента готовы платить больше за экологичные продукты.

В Соединенных Штатах, где Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не использует косметику, существует растущее давление в отношении более строгих правил. Например, группы защиты окружающей среды и прав потребителей, такие как Рабочая группа по окружающей среде (EWG) считают, что следует запретить больше химических веществ, как в ЕС, где более 1,300 веществ запрещено использовать в косметике.

Это часть более крупного движения «Чистая красота», которое выступает за безопасные, чистые ингредиенты и прозрачность маркировки продуктов. Согласно

Clean Beauty также занимается этическим поиском ингредиентов. Потребители хотят быть уверенными в том, что их косметика не связана с такими проблемами, как вырубка лесов, загрязнение окружающей среды и жестокое обращение с животными или детьми. Основная проблема здесь заключается в том, что в широком спектре косметических продуктов используется несколько «основных» ингредиентов, многие из которых создают уникальные проблемы для достижения устойчивости в цепочке поставок косметики. Их трудно получить устойчивым и этичным путем, а детский труд, плохие условия труда и незаконная добыча полезных ископаемых являются обычным явлением.

Например, докладе из амстердамского некоммерческого Центра исследований многонациональных корпораций (SOMO) обнаружили, что более 20,000 XNUMX детей вынуждены работать на слюдяных рудниках, в то время как их семьи живут в условиях крайней нищеты. Точно так же пальмовое масло, мировой рынок которого, как ожидается, достигнет до 57.2 млрд долларов США к 2026 году, имеет историю проблем с правами человека. Пальмовое масло используется для увлажняющего или текстурирующего эффекта.

По мере того, как все больше компаний делают ставку на свою репутацию, а потребители становятся более осведомленными и требовательными, очевидно, что призыв к устойчивости цепочки поставок косметики будет только усиливаться.

Как мы можем добиться устойчивости цепочки поставок косметики?

Как мы видели, косметические компании работают в сложных условиях, когда многие группы, в том числе потребители, возможно, их самая важная аудитория, призывают их к достижению устойчивости в своих цепочках поставок.

Чтобы быть успешными, они должны быть в состоянии адаптироваться к изменениям на рынке, поскольку технологии, разработка продуктов и потребительские настроения формируют отрасль. Будь то более быстрые методы производства, спрос на новые продукты или стремление к этичным и устойчивым вариантам, компании должны иметь возможность меняться вместе с рынком, если они хотят выжить и добиться успеха.

Главный вывод заключается в том, что устойчивость цепочки поставок косметики — это не несбыточная мечта. Технологии и решения существуют прямо сейчас, чтобы помочь компаниям оценивать свою деятельность, выявлять сильные и слабые стороны и болевые точки и предпринимать корректирующие действия. К ним относятся оцифровка цепочки поставок, облачные системы данных и мониторинг в режиме реального времени. Например, в отчете за 2021 г. Gartner сказал, что цифровизация является ключевым фактором гибкости, поскольку она поддерживает более прозрачную, автоматизированную, интеллектуальную и организованную сквозную цепочку поставок.

Заключение

Устойчивость. Потребители хотят этого. Все больше и больше регуляторов требуют этого. Это хорошо для планеты. Это хорошо для людей. Это лучшая бизнес-практика.

Трудно ли достичь устойчивости? Да и нет. Это процесс. В нем много движущихся частей, которые могут потребовать сложных решений. Но если у компании есть желание быть устойчивой, она может разработать стратегии, наметить курс и приступить к работе… и пожинать плоды.

Технологии необходимы для устойчивости. rfxcel и Антарес Вижн Групп стремится помочь компаниям достичь своих целей в области устойчивого развития и дать им возможность защитить продукт, прибыль, людей и планету.

Наша система отслеживания позволяет вам видеть и отслеживать все в вашей цепочке поставок в режиме реального времени практически из любой точки мира. Это делает каждый продукт «цифровым активом» с сертифицированным и общедоступным происхождением, которое доказывает потребителям и регулирующим органам, что ваши инициативы в области устойчивого развития реальны и работают так, как задумано. Его интуитивно понятные, масштабируемые решения можно использовать по отдельности или в качестве комплексной платформы, чтобы доводить инициативы в области устойчивого развития до завершения и обеспечивать сквозную прослеживаемость, прозрачность и наглядность.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы увидеть, как это работает. И обязательно ознакомьтесь с другими нашими ресурсами о косметической промышленности, устойчивом развитии и отслеживаемости:

Цепочка создания стоимости в здравоохранении: что это такое и почему это важно

В секторе здравоохранения задержанные, потерянные и поврежденные продукты могут представлять серьезную опасность, поскольку пациенты могут не получить нужные им лекарства вовремя, а многие товары чувствительны к колебаниям условий окружающей среды. Вот почему так важно иметь надежную и надежную цепочку создания стоимости в сфере здравоохранения.

Давайте рассмотрим критическую роль, которую играет цепочка создания стоимости в здравоохранении. Наши технологии и решения помогают фармацевтическим компаниям, больницам и другим заинтересованным сторонам в сфере здравоохранения оптимизировать и управлять всей цепочкой поставок, от закупок до распределения.

Понимание цепочки создания стоимости в здравоохранении

Большинство может полагать, что цепочка создания стоимости и цепочка поставок являются синонимами. Однако это два разных термина, описывающих разные аспекты логистики поставок. Цепочка поставок относится к движению товаров от поставщиков к покупателям; Цепочка создания стоимости охватывает все виды деятельности, связанные с созданием и поставкой продукта или услуги.

Другими словами, цепочка поставок больше связана с физическим перемещением товаров, а цепочка создания стоимости добавляет ценность продукту, включая производство, маркетинг и поддержку клиентов после продажи. Таким образом, цепочка создания стоимости в здравоохранении позволяет медицинским учреждениям оказывать пациентам наилучший уход, гарантируя, что у них будут необходимые материалы и лечение, когда они в них нуждаются.

Что происходит в цепочке создания стоимости в здравоохранении?

Понимание деятельности, связанной с цепочкой создания стоимости в здравоохранении, является первым шагом в управлении и оптимизации ее процессов. Мы говорим о логистике, операциях, маркетинге и продажах, а также об обслуживании.

Входящая логистика. Цепочка создания стоимости — это не процесс, ориентированный на продукт, поэтому объяснение входящей логистики может оказаться сложной задачей. Как правило, входящая логистика в цепочке создания стоимости относится к качеству запасов и управлению ими. Входящая логистика, ориентированная на ценность, гарантирует, что все запасы учтены и имеют самое высокое качество. Это включает в себя проверку того, что товары не просрочены и не повреждены и соответствуют всем необходимым требованиям (например, внутренний контроль качества, стандартные операционные процедуры).

Операции. Операционный этап цепочки создания стоимости в здравоохранении — это этап, на котором производится фактический продукт или услуга. В этом сценарии, ориентированном на ценность, операции с продуктом и/или производство направлены на сокращение отходов и повышение эффективности. Это может включать автоматизацию процессов, изменение методов производства и повышение качества сырья. В здравоохранении целью операций может быть оптимизация производства лекарств или медицинских устройств.

Исходящая логистика. Как и входящая логистика, исходящая логистика в цепочке создания стоимости должна быть направлена ​​на то, чтобы продукт или услуга были доставлены клиенту в наилучшем состоянии и своевременно. В здравоохранении это означает обеспечение того, чтобы пациенты получали свои расходные материалы и лечение, когда они в них нуждаются, а также обеспечение безопасности и законности продуктов.

Также важно отметить, что исходящая логистика — это не только распределение товаров за пределами склада. Это также касается того, как медицинские учреждения распределяют расходные материалы внутри страны. Это важно учитывать при управлении больницей или другим медицинским учреждением.

Маркетинг и продажи. Маркетинг и продажи в цепочке создания стоимости здравоохранения сосредоточены на создании спроса на продукт или услугу. Традиционно это включает в себя рекламу, акции и другие маркетинговые инициативы. В контексте, ориентированном на ценность, маркетинг и продажи стратегически разработаны таким образом, чтобы выйти за рамки разовой продажи и создать долгосрочные отношения с клиентами. Для этого существует множество способов: от создания обучающих материалов для пациентов и продвижения онлайн-услуг до партнерства со страховыми компаниями.

Сервис. На этапе обслуживания в цепочке создания стоимости в сфере здравоохранения происходят послепродажные действия, такие как постоянная поддержка клиентов, ремонт и техническое обслуживание. Обслуживание, ориентированное на ценность, помогает поддерживать удовлетворенность клиентов продуктом или услугой и обеспечивает удовлетворение их потребностей. Типичными примерами являются программы лояльности клиентов, последующие сообщения и предложение расширенных гарантий.

Цепочка создания стоимости здравоохранения в цифрах

Теперь, когда мы обобщили различные этапы цепочки создания стоимости в здравоохранении, давайте посмотрим на некоторые цифры, которые помогут проиллюстрировать, почему эти процессы так важны для отрасли здравоохранения.

Одна докладе обнаружили, что клиницисты посвящают около 17 процентов своего времени деятельности по управлению логистикой и хранением. Это влияет на их производительность и качество ухода, который они могут предоставить.

В отчете также говорится, что ежегодно отзывается более 4,500 различных медицинских устройств и продуктов, и 10% из них могут причинить вред или привести к смерти. Одно исследование опубликованное известной консалтинговой компанией McKinsey & Company, сообщило, что «затраты на одно нестандартное мероприятие по обеспечению качества, такое как крупный отзыв, в компаниях, производящих медицинское оборудование, достигают 600 [миллионов] долларов».

Долгосрочные бизнес-преимущества эффективной цепочки создания стоимости в сфере здравоохранения

Эффективная цепочка создания стоимости в здравоохранении создает преимущества, выходящие за рамки повышения качества обслуживания и обеспечения безопасности и удовлетворенности пациентов. Это создает преимущества для бизнеса, в том числе:

Повышение рентабельности. Эффективная цепочка создания стоимости в здравоохранении может увеличить прибыль за счет улучшения систем снабжения, сокращения отходов и повышения эффективности систем здравоохранения.

Продвижение инноваций. Меньше отходов и более эффективные системы означают, что сообразительные компании могут выделять больше ресурсов на исследования и разработки, которые могут привести к инновациям во всех сферах, включая разработку новых методов лечения и более совершенных схем производства и распределения.

Помощь в достижении бизнес-целей. Эффективная цепочка создания стоимости в сфере здравоохранения способствует успеху бизнеса за счет сокращения отходов, повышения эффективности и продвижения инноваций. Это также помогает компаниям связываться с клиентами и укреплять лояльность к бренду.

Заключение

Какой главный вывод из этого обзора цепочки создания стоимости в здравоохранении? Создание гибкой и надежной цепочки создания стоимости необходимо для успеха в отрасли здравоохранения — в любой отрасли.

Мы специализируемся на создании программных решений для цепочки создания стоимости в сфере здравоохранения (и цепочки поставок в сфере здравоохранения) уже почти 20 лет. Нашим приоритетом № 1 является помощь предприятиям в оптимизации их операций и повышении качества продукции, которую они производят и доставляют потребителям.

Для здравоохранения и фармацевтической промышленности это означает предоставление платформы цифровой прослеживаемости которые помогают обеспечить безопасность ваших устройств и лекарств, транспортировку в соответствии с надлежащими протоколами (например, маршруты и параметры окружающей среды), доставляются вовремя и отвечают всем нормативные требования. Это означает получение данных в режиме реального времени и прозрачность каждого аспекта вашей деятельности практически из любой точки мира.

rfxcel и Антарес Вижн Групп понимать цепочку создания стоимости в здравоохранении, ее сложности и способы ее оптимизации для обеспечения безопасности пациентов, удовлетворенности клиентов и успеха в бизнесе. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы запланировать короткую демонстрацию наших решений. Наши эксперты ответят на ваши вопросы и покажут, почему крупные мировые медицинские и фармацевтические компании полагаются на наши технологии для обеспечения безопасности и улучшения своей деятельности.

Прозрачность цепочки поставок косметики для повышения ценности бизнеса и возможностей

Сегодня мы рассмотрим, что означает прозрачность цепочки поставок косметики, почему это важно и как косметические компании могут добиться этого с помощью технологий и получить гораздо больше, чем просто более здоровую прибыль.

Прозрачность цепочки поставок косметики и отслеживаемость

Прозрачность цепочки поставок косметики означает, что вся цепочка поставок просматривается, от сырья, производства и упаковки до доставки розничным продавцам и, в конечном итоге, потребителям. Отсутствие прозрачности в сложных цепочках поставок, по которым перемещаются миллиарды продуктов, может создать значительные риски как для потребителя, так и для владельца продукта.

Прозрачность достигается за счет создания полного, общедоступного, основанного на фактах профиля каждого аспекта цепочки поставок. Это средство для компаний, чтобы подтвердить свои заявления (например, о происхождении продукта, устойчивости, этичности источников) и сказать миру: «Мы то, что мы говорим, что мы есть». Таким образом, прозрачность является стратегической концепцией — все больше и больше косметических компаний перенимают ее из-за ее значительных преимуществ для операционной эффективности, вовлечения потребителей, защиты бренда и прибыльности.

Прослеживаемость чаще всего касается отдельных продуктов и их совокупностей (например, ящиков, картонных коробок, поддонов) и наблюдения/мониторинга за ними по мере их продвижения по цепочке поставок. Это средство для идентификации, отслеживания и проверки того, что находится в вашей цепочке поставок, а также для соблюдения правил, которые требуют отслеживаемости посредством сериализации и оцифровки.

Прозрачность цепочки поставок косметики для повышения ценности бизнеса

Мировой рынок косметики вырастет с 287.94 млрд долларов в 2021 году до 415.29 млрд долларов в 2028 году. Действительно, есть признаки того, что рынок переживает бум. Например, L'Oréal, крупнейший в мире косметический бренд, сообщил о рекордной прибыли в прошлом году, а генеральный директор Николя Иеронимус недавно комментировал, «2021 год стал историческим для L'Oréal… За два года Группа добилась роста на +11.3 процента в сопоставимых ценах, значительно превзойдя рынок, который вернулся почти к уровню 2019 года».

Другие ведущие косметические бренды также показали хорошие результаты в 2021 году. Unilever сообщила о продажах косметики и средств личной гигиены чуть более чем на 24 миллиарда долларов, а Объем продаж Estée Lauder составил 16.2 миллиарда долларов., увеличение на 13 процентов по сравнению с прошлым годом.

У «Большой тройки» косметической индустрии есть что-то общее помимо сильных рыночных показателей: каждая из них стремится к прозрачности и ставит ее на первое место в своей бизнес-стратегии и миссии. Например, компания L’Oréal провела виртуальную «Саммит прозрачности«В прошлом году Unilever приравнивает прозрачность к «честности», а у Эсти Лаудер есть специальная страница прозрачности цепочки поставок на своем веб-сайте.

Прозрачность и управление рисками

Однако, несмотря на возможность роста, глобальные проблемы цепочки поставок могут поставить под угрозу способность компании удовлетворять растущий потребительский спрос. Мы все знаем о недостатках цепочки поставок, выявленных во время пандемии, включая чрезмерную зависимость от производственных центров и узких мест в доставке, не говоря уже об изменениях в ожиданиях потребителей и в том, как они хотят покупать косметику и взаимодействовать с ней.

В быстро меняющейся среде ужесточения правил, постоянной неопределенности цепочки поставок, растущих ожиданий потребителей и риска для бренда прозрачность стала основой успеха.

Соответствие нормативным требованиям. Правила в отношении косметики различаются по всему миру. Например, законы в ЕС намного шире, чем в Соединенных Штатах. Однако, как правило, компании несут ответственность за то, чтобы их косметика была безопасной, имела надлежащую маркировку и соответствовала применимым к ним нормам.

Кроме того, все больше и больше регулирующих органов призывают к модернизации путем внедрения цифровых технологий, чтобы обеспечить безопасность продуктов и способность компаний соответствовать требованиям по мере развития нормативных требований. Прозрачность цепочки поставок косметики (и отслеживаемость) имеет решающее значение для соблюдения требований. Читайте нашу «Мировой рынок косметикиИнформационный документ, чтобы узнать больше о нормативных требованиях на ключевых рынках и о том, как технологии движут отраслью.

Подделки и подделки. И как мы написано ранее, подделка является большой проблемой для косметической промышленности. Поддельные товары опасны для здоровья потребителей. Они могут содержать токсичные вещества, такие как бактерии, отходы жизнедеятельности животных и канцерогенные вещества (например, свинец).

Подделки и подделки также наносят ущерб прибыли. В "Глобальная торговля подделками: тревожная угроза(Июнь 2021 г.) Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) сообщила, что глобальная стоимость контрафактной и пиратской продукции составила 464 млрд долларов в 2019 году, или 2.5 процента мировой торговли.

Репутация бренда также подвергается опасности из-за подделок. Один плохой (или очень плохой) опыт может отправить клиентов к вашим конкурентам и запятнать ваш имидж, особенно когда потребители высказывают свое мнение в Интернете. Наш серия защиты бренда больше говорит о подделках. Это реальная проблема, с которой приходится бороться каждой отрасли.

Диверсия, воровство и серый рынок. Сложность глобальных цепочек поставок позволяет продуктам попадать на рынки, где их быть не должно. Несанкционированные или неофициальные каналы сбыта просроченных, поврежденных или иным образом скомпрометированных товаров передаются неавторизованным сторонним продавцам, которых потребители могут считать законными. Товар, предназначенный для Азии, оказывается в Соединенном Королевстве.

Прозрачность не является единственным решением этих проблем, но она является необходимым аспектом скоординированной интегрированной стратегии управления цепочками поставок для снижения рисков и создания реальной ценности для бизнеса.

Внедрение отчетов об устойчивом развитии и ESG

Как мы уже отмечали, потребители требуют больше информации о продуктах, которые они покупают; они хотят знать, что ингредиенты были получены с соблюдением этических норм и безопасны. Они хотят доверительных отношений со своими брендами, и если они этого не получат, они с радостью займутся своим бизнесом в другом месте.

Это означает, что косметические компании должны быть бдительны и откровенны в отношении всего, что касается их деятельности, от трудовых норм и источников сырья до упаковки и других основ их цепочек поставок. В ответ на это все более распространенной стала отчетность по экологическим, социальным и управленческим вопросам (ESG).

Отчетность ESG измеряет социальные и экологические показатели компании через ее цепочку поставок и операции. Косметические компании находятся под давлением, не в последнюю очередь со стороны потребителей, чтобы они уменьшили свое воздействие на окружающую среду и общество, создали системы мониторинга, использовали экологически чистые материалы и опубликовали свои социальные рекомендации. Таким образом, отчеты ESG являются частью прозрачности цепочки поставок косметики.

Или, точнее, прозрачность цепочки поставок косметики обеспечивает эффективную и точную отчетность ESG.

Ведущие косметические компании в настоящее время используют отчетность ESG или ее форму в качестве стратегического инструмента для отслеживания своих успехов в области устойчивого развития. Например, в 2021 году L'Oréal внедрила «L’Oréal для будущего», свою программу устойчивого развития на 2030 год. Без лишних слов, он отдает приоритет прозрачности в производстве продукции, транспортировке, источниках и качестве ингредиентов, устойчивости и многом другом:

«Наши обязательства до 2030 года знаменуют собой начало более радикальной трансформации и воплощают наше представление о том, какими должны быть видение, цель и обязанности компании для решения проблем, стоящих перед миром».

По иронии судьбы, ESG позволила некоторым плохим игрокам фактически подделать свои заявления о прозрачности и устойчивости. Это называется «зеленым отмыванием», когда «компания утверждает, что заботится об окружающей среде в маркетинговых целях, но на самом деле не предпринимает никаких заметных усилий в области устойчивого развития.». Гринвошинг — это антитеза прозрачности. Это неэтично, и компании, которые этим занимаются, никогда не намерены соответствовать заявленным требованиям прозрачности, устойчивости и ESG.

Завтра мы поговорим об устойчивости цепочки поставок косметики. Обязательно посетите наш блог для этого.

Заключение

Прозрачность цепочки поставок косметики приносит пользу как потребителям, так и владельцам торговых марок. Для потребителей это означает, что продукты безопасны и законны, соответствуют нормативным требованиям и явно соответствуют целям компании в области устойчивого развития и ESG. Для владельцев торговых марок прозрачность обеспечивает большую операционную эффективность, снижает общие риски цепочки поставок и создает возможности для полировать свою репутацию, взаимодействовать с потребителями, и с уверенностью скажите им, что ваши продукты и процессы — это то, чем вы их называете.

Сложно ли добиться прозрачности? Нет. Наша система отслеживания позволяет компаниям отслеживать все в своих цепочках поставок в режиме реального времени практически из любой точки мира. Это делает каждый продукт «цифровым активом» с сертифицированным, доказуемым и общедоступным происхождением. Его интуитивно понятные масштабируемые решения можно использовать по отдельности или в качестве полной платформы для обеспечения прозрачности и сквозной прослеживаемости и прозрачности цепочки поставок. rfxcel и Антарес Вижн Групп стремится обеспечить прозрачность всех цепочек поставок. Мы можем показать вам, как мы это делаем примерно за 15 минут, так что напишите нам запланировать демонстрацию.

И если вы заинтересованы в своего рода тематическом исследовании прозрачности, прочитайте наши глобальные морепродукты ».Трилогия прозрачности». То, что верно для морепродуктов, верно и для косметики: их цепочка поставок простирается до отдаленных районов и включает в себя уязвимые слои населения и ресурсы, находящиеся под угрозой исчезновения.

Все, что вам нужно знать о казахстанской фармсериализации

Добро пожаловать во вторую часть нашей серии статей о казахстанских требованиях к сериализации и отслеживаемости. Часть 1 подробно описал ситуацию в стране, в том числе усилия правительства по достижению независимости фармацевтической отрасли. 1 октября 2022 года — крайний срок запуска казахстанской сериализации фармацевтической продукции, поэтому сегодня мы рассмотрим особенности регламента, а также регламента для других ключевых отраслей. Давайте начнем.

Казахстанская фармсериализация: пилот, цели, оператор, сроки, требования к маркировке

Трансформация казахстанской цепочки поставок фармацевтической продукции началась почти семь лет назад, когда в сентябре 2015 года правительство выпустило инструкции по маркировке, маркировке и требованиям к доступу и загрузке данных на центральный портал. В ноябре того же года Министерство здравоохранения выявило GS1 Казахстан провести пилотный проект системы прослеживаемости, которая называется Специальная информационная система маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ).

Пилот

The "пилота" проходил с 9 сентября 2019 г. по 31 июля 2021 г. Его возглавлял казахстанский государственный дистрибьютор СК Аптека, которая промаркировала 100,000 30 упаковок с 1 различными лекарствами и отследила их по всей цепочке поставок до больниц и аптек. Также участвовали четыре отечественных производителя, 2 импортер, 5 дистрибьютора, 8 аптек и XNUMX медицинских учреждений.

Цели

Цели сериализации казахстанских фармацевтических препаратов и маркировки других категорий продуктов по существу такие же, как и цели регулирования в других странах:

      • Доведение информации о продукте до потребителей
      • Борьба с контрафактной и фальсифицированной продукцией
      • Устранение серых рынков («теневой рынок», по-видимому, является предпочтительным термином в Казахстане).
      • Защита потребителей
      • Защита легального бизнеса
      • Выявление лиц, нарушающих налоговое законодательство

Правительство Казахстана также заявило, что цифровая маркировка поможет предприятиям повысить производительность, улучшить логистику, увеличить долю рынка, что в конечном итоге приведет к увеличению доходов.

Оператор ИС МПТ

АО «Казахтелеком», крупнейшая телекоммуникационная компания страны, управляет IS MPT. Иногда его называют «Единым оператором», это аналог российского Центра исследований перспективных технологий (CrPt) и расширение ЦРПТ Турон Узбекистана. Его основные офисы находятся в Нур-Султане (формально Астана) и Алматы.

АО «Казахтелеком» как оператор несет ответственность за:

      • Генерация кодов маркировки
      • Обеспечение прослеживаемости до состояния
      • Взаимодействие с интегрированной системой Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и операторами других государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
      • Предоставление цифрового паспорта товара для участников рынка
      • Разработка бесплатного мобильного приложения (НАКТЫ САУДА) принимать и выводить из обращения маркированные товары (в первую очередь для участников, не имеющих возможности приобрести сканеры)
      • Разработка бесплатного мобильного приложения (НАКТИ ОНИМ) для участия общественности в системе
      • Создание круглосуточного контакт-центра ИС МПТ

In официальная правительственная отчетность от 17 ноября 2020 года Председатель Правления АО «Казахтелеком» Куанышбек Есекеев рассказал о преимуществах ИС МТ. «Среди его основных преимуществ, — сказал он, — можно выделить сокращение теневого рынка на 50 процентов до 2025 года, что приведет к дополнительным поступлениям в бюджет к 2025 году в размере 58.4 млрд тенге [122.5 млн долларов США], по данным наши расчеты».

Есекеев также пришел к выводу, что к 336.5 году дополнительные доходы от легального бизнеса достигнут 706.5 млрд тенге [2025 млн долларов].

Лента

Вот ключевые даты сериализации казахстанских фармпрепаратов:

Планирование и пилот

      • Сентябрь 2015: Правительство издает инструкции по маркировке, маркировке и требованиям для доступа и загрузки данных на центральный портал.
      • Ноябрь 2015: Министерство здравоохранения привлекло GS1 Казахстан для проведения пилотного проекта по IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Казахстан проводит тестирование пилота.
      • 9 сентября 2019 года: Пилот начинает.
      • Июль 31, 2021: Пилотный проект заканчивается, и правительство выпускает руководство по сериализации.
      • Август 8, 2021: Минздрав выделяет 93 препарата — около 1% всех лекарств в стране — для первого этапа сериализации.

Внедрение (обратите внимание на ближайшие сроки в октябре и начале 2023 г.)

      • Июнь 5, 2022: Министерство здравоохранения откладывает первый этап сериализации с мая 2022 года до 1 августа 2022 года.
      • Август 2022: Начинается обязательная сериализация 93 продуктов. В этот перечень вошли препараты четырех казахстанских производителей и 12 зарубежных.
      • Октябрь 1, 2022: Обязательная сериализация 20% лекарств, которые планируется начать.
      • Январь 1, 2023: Обязательная сериализация 60% препаратов и обязательное предоставление данных по 20% препаратов, начало производства которых запланировано.
      • Апрель 1, 2023: Обязательная сериализация не менее 80% лекарств, запланированных к началу.
      • Июль 1, 2023: Обязательная сериализация 100% лекарств, запланированных к началу

Примечание. В настоящее время казахстанские правила сериализации лекарственных средств не требуют агрегирования.

Требования к маркировке

Как и в других странах ЕАЭС и Содружества Независимых Государств (СНГ) (например, в России и Узбекистане соответственно), продукция должна маркироваться кодом DataMatrix с четырьмя точками данных:

      1. 14-значный код продукта (т. е. глобальный номер предмета торговли или GTIN) (идентификатор приложения GS1 01)
      2. 13-значный рандомизированный серийный номер (21)
      3. Четырехзначный ключ подтверждения (91)
      4. Код подтверждения из 44 символов (92)

Максимальная стоимость одного кода составит 2.68 тенге ($0.0056) без НДС. Каждый код проходит одни и те же пять шагов в течение своей «жизни»:

      1. Производитель наносит код на каждую упаковку и отправляет их дистрибьютору.
      2. Дистрибьютор получает и сканирует продукты, а затем отправляет их розничному продавцу (например, магазину или супермаркету).
      3. Ритейлер получает новую (легальную) партию товара, сканирует коды и продает товары.
      4. На кассе кассир сканирует каждый код (либо сканером, либо с помощью приложения NAQTY SAUDA), и он изымается из обращения.
      5. Потребители могут использовать приложение NAQTY ÓNIM, чтобы узнать больше о продукте.

Вот несколько изображений приложений:

Казахстанская фармсериализация Нақты Сауда

 

Другие регулируемые продукты/отрасли

В 2019, Казахстан ратифицировал соглашение о маркировке товаров на территории ЕАЭС. При этом она согласилась с решениями ЕЭК по маркировке меховых изделий, обуви, парфюмерии, шин и других товаров. Здесь последняя информация от IS MPT:

      • Табачные изделия: Обязательная маркировка сигарет началась 1 октября 2020 г .; 1 апреля 2021 г. для сигар, сигарилл и других категорий.
      • Меховые изделия: Обязательная маркировка началась 1 марта 2019 года.
      • Обувь: Производство и ввоз немаркированной обуви запрещены с 1 ноября 2021 года; продажа обуви без маркировки запрещена с 1 апреля 2022 года.
      • Алкоголь: Обязательная маркировка началась 1 апреля 2021 года.
      • Легкая промышленность (преимущественно швейная и бельевая): Пилотный проект проходил с 15 декабря 2020 г. по 31 декабря 2021 г.
      • Молочные продукты: Пилотный проект начался 1 октября 2020 г. и был продлен в ноябре 2021 г.
      • Безалкогольные напитки: Пилотный проект проходил с 1 июля 2020 г. по 31 января 2022 г.
      • Ювелирные изделия: Пилотный проект начался в марте 2022 г. и должен завершиться 31 октября 2022 г.

Заключение

Об этом нужно много думать. Мы предоставили подробную информацию о требованиях к сериализации казахстанских фармацевтических препаратов, но давайте сведем их к тому, к чему вы должны быть готовы всего за несколько недель: обязательная сериализация 20 процентов лекарств начинается 1 октября.

Если это коснется вас, вы готовы? Хорошая новость заключается в том, что соблюдение казахстанских требований к сериализации фармацевтических препаратов не должно быть трудным. Самый быстрый способ убедиться, что вы готовы к дедлайну в октябре — и ко всем дедлайнам 2023 года — это напишите нам и познакомьтесь с нашими решениями с одним из наших экспертов по цепочке поставок.

Мы предлагаем целостную, полностью проверенную, предварительно настроенную автоматизированную платформу для соответствия требованиям и подключения L1-L5. С rfxcel и Антарес Вижн Групп, вы будете готовы к регулирования в ЕАЭС и везде иначе ваша цепочка поставок пойдет.

 

Казахстанские требования к сериализации и отслеживаемости, часть 1

Мы разместили Обновление сериализации фармацевтических препаратов Узбекистана другой день. Это заставило нас задуматься о требованиях Казахстана к сериализации и отслеживаемости, поскольку северный сосед Узбекистана работает над локализацией производства, цифровизацией своей инфраструктуры и стимулированием дальнейшего роста в ключевых секторах, включая фармацевтику.

Итак, добро пожаловать в первую часть нашей серии из двух статей о казахстанских требованиях к сериализации и отслеживаемости. Как мы делали в нашей серии о Цепочка поставок в Африке, мы собираемся начать с контекста — информации об усилиях, упомянутых выше, и моментального снимка того, что происходит с фармацевтической промышленностью. Часть 2 посвящена особенностям казахстанских требований к сериализации и прослеживаемости в фармацевтике и других секторах.

Казахстанские требования к сериализации и прослеживаемости в контексте

Чтобы понять требования Казахстана к сериализации и отслеживаемости, мы должны сначала понять, что страна делает для стимулирования экономического роста, включая модернизацию своей инфраструктуры, развитие благоприятной деловой среды и улучшение жизни своих граждан. Вот краткое изложение того, что происходит.

Экономика простых вещей

Запущен в марте 2019, программа «Экономика простых вещей» предназначена для увеличения внутреннего производства в основном низкотехнологичных товаров и услуг повседневного спроса. Правительство также надеется одновременно повысить спрос на эти товары, снизить зависимость от импорта и увеличить экспорт «Сделано в Казахстане».

На программу было выделено 1 трлн тенге (почти 2.4 млрд долларов США в 2019 году), из которых 400 млрд тенге (примерно 953 млн долларов США) были направлены на производство и услуги. Первоначально он должен был закончиться в июле 2022 года, но был продлен до конца 2023 года.

После появления Премьер-министр Алихан Смаилов заявил о продолженииПо его словам, «Экономика простых вещей» субсидировала более 1,100 проектов на сумму почти 2.1 миллиарда долларов, помогла увеличить объем производства и уплату налогов на 33% и 80% соответственно, а также сохранила и создала 67 рабочих мест.

Цифровой Казахстан

Цифровой Казахстан направлена ​​на использование цифровых технологий, чтобы «выйти экономике, бизнесу и гражданам на принципиально новую траекторию развития». Это началось в 2018 году; за исключением продления, он закончится в этом году.

«Новая траектория развития» означает, что Казахстан будет работать над переходом к цифровой экономике, которая улучшит качество жизни людей. Инициатива сосредоточена на пяти областях, каждая из которых имеет публично заявленные цели «Что изменится/изменится к 2022 году»:

      1. Цифровизация экономики: реорганизация экономики с использованием технологий для повышения производительности и роста; ориентированы на бизнес любого размера. Пример «что изменится к 2022 году»: Производительность труда вырастет до уровня «ТОР-30 стран мира».
      1. Переход в цифровое государство: преобразование инфраструктуры для предоставления услуг и предвосхищения потребностей людей и бизнеса; призывает к «открытым, прозрачным и удобным возможностям», к которым можно получить доступ онлайн 24/7. Пример того, «что изменится к 2022 году»: Государственные услуги, доступные в электронном формате, увеличатся на 80 процентов.
      1. Реализация цифрового Шелкового пути: развитие высокоскоростной, защищенной инфраструктуры передачи, хранения и обработки данных (т.е. доступ в Интернет и качественное покрытие мобильной связью). Пример «что изменится к 2022 году»: развитие ИКТ выйдет на уровень «ТОР-30 стран».
      1. Эволюция человеческого капитала: трансформационные изменения, обеспечивающие созидательное общество и «переход к новым реалиям»; призывает к экономике, основанной на знаниях, и цифровой грамотности посредством инноваций в образовании. Пример «что изменится к 2022 году»: цифровая грамотность вырастет до 83 процентов.
      1. Формирование инновационной экосистемы: способствовать созданию благоприятной среды для технологического предпринимательства и отраслевых инноваций, характеризующейся стабильными отношениями между бизнесом, академическими учреждениями и правительством. Пример «что изменится к 2022 году»: Астана Хаб станет «международным парком ИТ-стартапов».

Содействие независимости фармацевтики

По данным базы данных Comtrade Организации Объединенных Наций, хранилища официальной статистики международной торговли и соответствующих аналитических таблиц, Казахстанский фармимпорт в 1.56 году оценивался в $2020 млрд..

Усилия страны по достижению фармацевтической независимости датируются как минимум серединой 2010-х годов. В 2014 году, например, прекращенная Государственная программа форсированного индустриально-инновационного развития (ГПФИИР) была направлена увеличить долю отечественных лекарственных средств до 40-50 процентов от общего объема рынка.

Как далеко они продвинулись к этой цели? В октябре 2020 г. Об этом сообщает Asana Times. что «доля отечественных производителей в закупках лекарственных средств и изделий медицинского назначения выросла до 30 процентов и продолжает неуклонно расти». Также сообщалось следующее:

      • За первые восемь месяцев 2020 года объем производства увеличился на 34.1 процента, достигнув 81.5 миллиарда тенге (190.28 миллиона долларов США).
      • Инвестиции в отрасль достигли 5.2 процента и 4.1 миллиарда тенге (9.57 миллиона долларов).

Для большего контекста рассмотрите эти статистические данные из анализ, опубликованный в начале 2021 г.:

      • В 2018 году казахстанские фармпроизводители произвели продукции на сумму 42 млрд тенге (около 88 млн долларов США по текущему курсу).
      • За 9 месяцев 2019 года рынок готовой фармацевтической продукции вырос до 460 млрд тенге (около $966 млн на сегодняшний день), увеличившись на 22% по сравнению с прошлым годом.

Для стимулирования роста правительство в сентябре 2020 года приняло «Комплексный план развития фармацевтической отрасли» до 2025 года. Как сообщается в Асана Таймс, план включает следующие ориентиры:

      • Тридцать новых крупных фармацевтических предприятий на сумму 77.8 млрд тенге (163.4 млн долларов США в долларах 2020 года)
      • Удвоить производство лекарств до 230 млрд тенге ($537.55 млн)
      • Утроить экспорт до 75 млрд тенге ($175.10 млн)
      • Подготовить более 2,000 специалистов и создать для них постоянные рабочие места
      • Увеличение отечественного фармацевтического производства до 50 процентов в натуральном выражении

Кроме того, тогдашний премьер-министр Аскар Мамин поручил правительству усилить поддержку отечественной фарминдустрии, особенно путем стимулирования клинических и доклинических испытаний. Он также поручил министерствам индустрии и инфраструктурного развития, здравоохранения и иностранных дел стимулировать ведущие фармацевтические компании к открытию магазинов в Казахстане.

И последнее замечание для дальнейшего контекста: стремление к самоокупаемости фарминдустрии не является новой идеей. Например, в начале этого года мы писали о египетском Gypto Pharma City. Египетское правительство рассматривает этот «город медицины» как региональный центр международной фармацевтической и вакцинной промышленности, называя его «одним из самых важных национальных проектов… с целью обладания современным технологическим и промышленным потенциалом в этой жизненно важной области».

Заключение

В августе 8, Об этом сообщили в Министерстве торговли и интеграции Казахстана. что страна увеличила свой экспорт до 34.2 миллиарда долларов в период с января по май 2022 года, что на 37.2 процента больше, чем за тот же период прошлого года.

Получается, что «Экономика простых вещей», «Цифровой Казахстан» и Комплексный план развития фармацевтической отрасли приносят свои плоды. Они продвигают экономическую жизнеспособность, которая поможет ускорить внедрение казахстанских требований сериализации и прослеживаемости в различных отраслях, от фармацевтики до обуви.

Мы поговорим об этих требованиях на следующей неделе в части 2. А пока взгляните на наши решения для Казахстан и другие страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Вы также можете напишите нам запланировать короткую демонстрацию наших технологий — rfxcel и Антарес Вижн Групп стремимся обеспечить соответствие требованиям везде, где вы ведете бизнес.

Обновление сериализации фармпродукции Узбекистана: крайний срок 1 сентября и многое другое

Мы следим за развертыванием сериализации фармацевтических препаратов в Узбекистане в рамках нашей постоянное исследование глобальных фармацевтических правил и соблюдения.

Как мы писал в середине февраля 2022 г., Государственный налоговый комитет страны «продлил сроки поэтапного введения обязательной цифровой маркировки» фармацевтической продукции. Однако в этом объявлении не был указан новый крайний срок.

Итак, что нового в сериализации фармпродукции в Узбекистане? Давайте взглянем.

Сериализация лекарственных средств Узбекистана и Постановление № 149

2 апреля текущего года Кабинет Министров Республики Узбекистан принял Постановление №149 «О введении системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения». При этом были установлены следующие сроки маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

      • Сентябрь 1, 2022: продукция, выпускаемая во вторичной (внешней) упаковке (за исключением сиротские наркотики)
      • Ноябрь 1, 2022: продукция, произведенная с первичной (внутренней) упаковкой (при условии отсутствия вторичной упаковки) и лекарственная сельскохозяйственная продукция (кроме орфанных препаратов)
      • Март 1, 2023: изделия и изделия медицинского назначения для лечения орфанных заболеваний в соответствии с Министерство здравоохранения
      • Март 1, 2023: препараты, включенные в реестр лекарственных средств с зарубежными регистрациями, результаты которых признаются в Узбекистане
      • Февраль 1, 2025: изделия медицинского назначения по перечню, утверждаемому налоговыми органами и Минздравом

Кроме того, существует льготный период для обязательной маркировки в двух случаях:

      • Продукты, которые были произведены внутри страны в течение 90 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут распространяться.
      • Продукты, которые были импортированы в течение 180 дней после этих крайних сроков, не должны маркироваться и могут быть отправлены в обращение.

Подробнее о требованиях к маркировке

Система прослеживаемости Узбекистана называется ASL BELGISI. Он управляется ЦРПТ Турон, аналогом российского Центра исследований перспективных технологий (ЦПИТ), который управляет Российской национальной цифровой системой отслеживания и прослеживания (Честный ЗНАК).

В настоящее время правила распространяются на пять категорий товаров, помимо лекарств и медицинских изделий: табак; алкоголь, в том числе вино и винодельческие изделия; пиво и пивоваренная продукция; Техника; и вода и безалкогольные напитки.

Продукты в каждой регулируемой отрасли должны быть маркированы кодами DataMatrix, которые включают четыре точки данных:

      • 14-значный код продукта (например, глобальный номер предмета торговли или GTIN)
      • 13-значный рандомизированный серийный номер, сгенерированный CRPT Turon или участником цепочки поставок.
      • Четырехзначный ключ проверки, сгенерированный CRPT Turon
      • 44-символьный проверочный код (т. е. криптографический код), сгенерированный CRPT Turon.

Чтобы узнать больше о сериализации фармацевтических препаратов в Узбекистане, о том, как работает ASL ​​BELGISI, и о требованиях к маркировке, прочитайте наш «Обновление прослеживаемости в Узбекистане” с начала этого года. Имейте в виду, что мы написали это до первая задержка срока и принятие Постановления № 149.

Заключение

Приближаются сроки сериализации фармпродукции в Узбекистане — примерно через три недели. С момента своего создания ASL BELGISI была горячей темой в отрасли, особенно в ключевых странах-производителях фармацевтической продукции.

Индия, например, проявила живой интерес к этим требованиям. Один недавней статье сообщили, что индийские фармацевтические компании «ищут большей ясности в отношении правил и технических стандартов… и ищут переходный период для перехода на цифровую маркировку». В той же статье отмечено еще несколько интересных моментов:

      • В 2020-21 финансовом году индийский экспорт фармацевтической продукции в Узбекистан увеличился более чем вдвое.
      • Экспорт индийской фармацевтической продукции в Узбекистан в 137 году составил 2021 миллионов долларов.
      • Фармарынок Узбекистана оценивается в 1.5 миллиарда долларов.
      • Имеются возможности для инвестиций и экспорта в области онкологии и дерматологии Узбекистана.

Хорошей новостью является то, что мы можем помочь вам сориентироваться Требования к сериализации фармацевтических препаратов Узбекистана независимо от того, где вы находитесь — в Индии, Азии, ЕС, Великобритании, Латинской Америке, США. У нас есть эксперты на всех этих рынках, а также rfxcel и Антарес Вижн Групп стремимся обеспечить соответствие требованиям везде, где вы ведете бизнес. Свяжитесь с нами сегодня, и запланируйте короткую демонстрацию нашего отмеченного наградами Система прослеживаемости и наш Решение для управления соответствием.

 

Почему правила FDA по отслеживанию пищевых продуктов представляют собой возможность для бизнеса

Это будет напряженная пара лет для пищевой промышленности, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) формализует ключевые части своего плана по модернизации и дальнейшему обеспечению безопасности цепочки поставок продуктов питания в США. До следующей вехи правил прослеживаемости пищевых продуктов FDA осталось всего четыре месяца, поэтому давайте взглянем на требования и на то, почему пищевые компании должны использовать их как возможность улучшить свой бизнес.

Но сначала, если вы заинтригованы идеей о том, что возможности «прячутся» в правилах FDA по отслеживанию пищевых продуктов, присоединяйтесь к нам для нашего «Безопасность, соответствие нормативным требованиям и другие аспекты: использование прослеживаемости для оптимизации цепочки поставок продуктов питания и напитков” вебинар в среду, 10 августа, в 1:XNUMX по восточному поясному времени. Наши эксперты раскроют «почему» и «как» прослеживаемость, обсудят реальные приложения и преимущества, а также ответят на ваши вопросы.

Резюме правил FDA по отслеживанию пищевых продуктов и предстоящих сроков

Вот краткое изложение того, что находится на столе, и предстоящих сроков.

Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)

      • Подписан закон 4 января 2011 г.
      • Направлена ​​на обеспечение безопасности поставок продуктов питания путем смещения акцента на предупреждение загрязнение, а не реагировать на него
      • Применяется к пище для человека, а также к пище для животных, включая домашних животных

Предлагаемое правило (FSMA 204)

      • Устанавливает дополнительные требования к ведению учета для людей, которые производят, обрабатывают, упаковывают или хранят продукты на складе. Список прослеживаемости пищевых продуктов
      • Список прослеживаемости пищевых продуктов содержит пищевые продукты с дополнительными требованиями к ведению учета прослеживаемости (см. таблицу ниже).
      • Заинтересованные стороны для создания и ведения записей с ключевыми элементами данных (KDE), связанными с различными критическими событиями отслеживания (CTE).

Ключевые даты

      • 7 ноября 2022 г .: FDA доработает и представит предлагаемое правило Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) в Федеральный регистр
      • Январь 2023: Предлагаемое правило вступает в силу
      • 6 января 2025 г .: Срок полного выполнения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также запустило проект «Новая эра разумной безопасности пищевых продуктов» и сопутствующий план «Новая эра более разумной безопасности пищевых продуктов», которые предусматривают современный подход к обеспечению безопасности пищевых продуктов посредством цифровой технологической прослеживаемости. Подробности в нашем блоге здесь.

Правила прослеживаемости пищевых продуктов FDA: что нужно знать сейчас и как использовать возможности

На самом деле это всего лишь превью нашего веб-семинара 10 августа об использовании отслеживаемости. Ниже мы коснемся нескольких ключевых моментов; записаться на вебинар совершить глубокое погружение.

Только факты

Сроки FSMA 204 установлены. Вы должны будете полностью соответствовать требованиям примерно через два года, поэтому сейчас самое время подготовиться.

Список прослеживаемости пищевых продуктов — это живой документ. Со временем обязательно будет добавляться все больше и больше продуктов питания.

FDA стремится модернизировать и обезопасить цепочку поставок продуктов питания в США. Ожидайте, что Агентство продолжит продвигать (и регулировать) прослеживаемость в цифровой цепочке поставок. Это включает улучшение управление отзывами.

Где возможность?

Сквозная прослеживаемость делает все лучше. Для пользователя правильное решение, вы не только будете соответствовать требованиям — вы сделаете свою цепочку поставок быстрее, компактнее и рентабельнее.

«1 вверх, 1 вниз» полезно, но устарело. Сегодня прослеживаемость «1 вверх, 1 вниз» — это просто аспект сквозной прослеживаемости (а также видимости и прозрачности) в цифровой цепочке поставок. Правильные решения превращают вашу цепочку поставок в экосистему, оптимизирующую операции и создающую возможности и ценность за пределами точек продаж.

Сериализация — это строительный блок соответствия и добавленная стоимость. Сериализация превращает каждый продукт в «цифровой актив», который можно отслеживать в режиме реального времени практически из любого места, что дает практические преимущества для ваших операций. Но эти цифровые активы могут сделать гораздо больше, в том числе защита бренда и вовлечение потребителей.

Отслеживаемость обеспечивает точное и целенаправленное управление отзывами, что означает лучшие результаты для вашего бренда. Мы все слышали статистику о том, что средний отзыв еды обходится 10 миллионов долларов США. Благодаря отслеживаемости вы можете быстро находить конкретные товары, определять, откуда они поступили (например, от производителя, со склада), предпринимать четкие и решительные действия для изъятия из обращения только этих товаров, а также защищать потребителей и свою репутацию.

Отслеживаемость в цифровой цепочке поставок буквально означает меньше беспорядка. Вам снятся кошмары о задних комнатах, полных коробок с бумагами? Отслеживаемость превращает ваш кошмар в оперативную мечту. Избавьтесь от бумаги и получите возможность быстро набирать любой документ в любое время из любого места, в том числе с мобильных устройств.

Отслеживаемость и добавленная стоимость

Отслеживаемость — это ключ к удовлетворению и вдохновению потребителей. Потребители глубоко задумываются о вещах, которые они покупают — откуда они берутся и что входит в их производство. Они также ожидают взаимодействия с брендами, которым доверяют. Еще в октябре 2020 года мы писали, что отслеживание цепочки поставок создает новый вид потребительское королевство; это было правдой тогда, это правда сегодня, и это будет правдой завтра.

Эра цифровых активов и интеллектуальных продуктов уже наступила. Продукты перестали быть просто продуктами. Благодаря сериализации и отслеживаемости продукты являются воротами к опыту. Это маяки для передачи информации. Они являются проводниками гиперцелевого и гиперперсонализированного взаимодействия с потребителями.

Заключение

Положения FDA по прослеживаемости пищевых продуктов занимают центральное место в FSMA, Предлагаемом правиле прослеживаемости пищевых продуктов (FSMA 204), Списке прослеживаемости пищевых продуктов и Новой эре разумной безопасности пищевых продуктов. Сроки приближаются, и вы должны быть готовы.

Но теперь вы знаете, что сообразительные компании увидят в прослеживаемости нечто большее, чем предписание правительства о соблюдении требований — они увидят в ней технологию, открывающую целый мир возможностей для их бизнеса и брендов.

Компании, которые думают только о механике соблюдения правил прослеживаемости пищевых продуктов FDA, упустят эти возможности, чтобы активно обеспечивать безопасность и качество пищевых продуктов, снижать риски, защищать и развивать свои бренды, а также использовать каждый отдельный продукт для связи с отдельными потребителями в захватывающих дух целях. , осмысленные способы.

Мы не хотим, чтобы вы упустили эти возможности. Для начала, запишитесь на наш вебинар по отслеживанию пищевых продуктов чтобы увидеть, как работает прослеживаемость и какую пользу она приносит.

Далее напишите нам чтобы запланировать короткую демонстрацию наших решений для продуктов питания и напитков, в том числе отмеченных наградами Система прослеживаемости и Мобильное приложение для отслеживания. Примерно через 15 минут наши эксперты по цепочкам поставок покажут вам, как мы создаем сквозную прослеживаемость в полностью интероперабельной цифровой цепочке поставок, которая видна в любое время и в любом месте.

Наконец, взгляните на другие наши материалы по прослеживаемости пищевых продуктов, некоторые ссылки FDA и нашу сокращенную версию Списка прослеживаемости пищевых продуктов.

Наши ресурсы по FSMA и отслеживанию пищевых продуктов

Другие ресурсы FDA

Список прослеживаемости пищевых продуктов

Список отслеживания пищевых продуктов FDA