Архив соответствия фармацевтической продукции - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Цепочка создания стоимости в здравоохранении: что это такое и почему это важно

В секторе здравоохранения задержанные, потерянные и поврежденные продукты могут представлять серьезную опасность, поскольку пациенты могут не получить нужные им лекарства вовремя, а многие товары чувствительны к колебаниям условий окружающей среды. Вот почему так важно иметь надежную и надежную цепочку создания стоимости в сфере здравоохранения.

Давайте рассмотрим критическую роль, которую играет цепочка создания стоимости в здравоохранении. Наши технологии и решения помогают фармацевтическим компаниям, больницам и другим заинтересованным сторонам в сфере здравоохранения оптимизировать и управлять всей цепочкой поставок, от закупок до распределения.

Понимание цепочки создания стоимости в здравоохранении

Большинство может полагать, что цепочка создания стоимости и цепочка поставок являются синонимами. Однако это два разных термина, описывающих разные аспекты логистики поставок. Цепочка поставок относится к движению товаров от поставщиков к покупателям; Цепочка создания стоимости охватывает все виды деятельности, связанные с созданием и поставкой продукта или услуги.

Другими словами, цепочка поставок больше связана с физическим перемещением товаров, а цепочка создания стоимости добавляет ценность продукту, включая производство, маркетинг и поддержку клиентов после продажи. Таким образом, цепочка создания стоимости в здравоохранении позволяет медицинским учреждениям оказывать пациентам наилучший уход, гарантируя, что у них будут необходимые материалы и лечение, когда они в них нуждаются.

Что происходит в цепочке создания стоимости в здравоохранении?

Понимание деятельности, связанной с цепочкой создания стоимости в здравоохранении, является первым шагом в управлении и оптимизации ее процессов. Мы говорим о логистике, операциях, маркетинге и продажах, а также об обслуживании.

Входящая логистика. Цепочка создания стоимости — это не процесс, ориентированный на продукт, поэтому объяснение входящей логистики может оказаться сложной задачей. Как правило, входящая логистика в цепочке создания стоимости относится к качеству запасов и управлению ими. Входящая логистика, ориентированная на ценность, гарантирует, что все запасы учтены и имеют самое высокое качество. Это включает в себя проверку того, что товары не просрочены и не повреждены и соответствуют всем необходимым требованиям (например, внутренний контроль качества, стандартные операционные процедуры).

Операции. Операционный этап цепочки создания стоимости в здравоохранении — это этап, на котором производится фактический продукт или услуга. В этом сценарии, ориентированном на ценность, операции с продуктом и/или производство направлены на сокращение отходов и повышение эффективности. Это может включать автоматизацию процессов, изменение методов производства и повышение качества сырья. В здравоохранении целью операций может быть оптимизация производства лекарств или медицинских устройств.

Исходящая логистика. Как и входящая логистика, исходящая логистика в цепочке создания стоимости должна быть направлена ​​на то, чтобы продукт или услуга были доставлены клиенту в наилучшем состоянии и своевременно. В здравоохранении это означает обеспечение того, чтобы пациенты получали свои расходные материалы и лечение, когда они в них нуждаются, а также обеспечение безопасности и законности продуктов.

Также важно отметить, что исходящая логистика — это не только распределение товаров за пределами склада. Это также касается того, как медицинские учреждения распределяют расходные материалы внутри страны. Это важно учитывать при управлении больницей или другим медицинским учреждением.

Маркетинг и продажи. Маркетинг и продажи в цепочке создания стоимости здравоохранения сосредоточены на создании спроса на продукт или услугу. Традиционно это включает в себя рекламу, акции и другие маркетинговые инициативы. В контексте, ориентированном на ценность, маркетинг и продажи стратегически разработаны таким образом, чтобы выйти за рамки разовой продажи и создать долгосрочные отношения с клиентами. Для этого существует множество способов: от создания обучающих материалов для пациентов и продвижения онлайн-услуг до партнерства со страховыми компаниями.

Сервис. На этапе обслуживания в цепочке создания стоимости в сфере здравоохранения происходят послепродажные действия, такие как постоянная поддержка клиентов, ремонт и техническое обслуживание. Обслуживание, ориентированное на ценность, помогает поддерживать удовлетворенность клиентов продуктом или услугой и обеспечивает удовлетворение их потребностей. Типичными примерами являются программы лояльности клиентов, последующие сообщения и предложение расширенных гарантий.

Цепочка создания стоимости здравоохранения в цифрах

Теперь, когда мы обобщили различные этапы цепочки создания стоимости в здравоохранении, давайте посмотрим на некоторые цифры, которые помогут проиллюстрировать, почему эти процессы так важны для отрасли здравоохранения.

Одна докладе обнаружили, что клиницисты посвящают около 17 процентов своего времени деятельности по управлению логистикой и хранением. Это влияет на их производительность и качество ухода, который они могут предоставить.

В отчете также говорится, что ежегодно отзывается более 4,500 различных медицинских устройств и продуктов, и 10% из них могут причинить вред или привести к смерти. Одно исследование опубликованное известной консалтинговой компанией McKinsey & Company, сообщило, что «затраты на одно нестандартное мероприятие по обеспечению качества, такое как крупный отзыв, в компаниях, производящих медицинское оборудование, достигают 600 [миллионов] долларов».

Долгосрочные бизнес-преимущества эффективной цепочки создания стоимости в сфере здравоохранения

Эффективная цепочка создания стоимости в здравоохранении создает преимущества, выходящие за рамки повышения качества обслуживания и обеспечения безопасности и удовлетворенности пациентов. Это создает преимущества для бизнеса, в том числе:

Повышение рентабельности. Эффективная цепочка создания стоимости в здравоохранении может увеличить прибыль за счет улучшения систем снабжения, сокращения отходов и повышения эффективности систем здравоохранения.

Продвижение инноваций. Меньше отходов и более эффективные системы означают, что сообразительные компании могут выделять больше ресурсов на исследования и разработки, которые могут привести к инновациям во всех сферах, включая разработку новых методов лечения и более совершенных схем производства и распределения.

Помощь в достижении бизнес-целей. Эффективная цепочка создания стоимости в сфере здравоохранения способствует успеху бизнеса за счет сокращения отходов, повышения эффективности и продвижения инноваций. Это также помогает компаниям связываться с клиентами и укреплять лояльность к бренду.

Заключение

Какой главный вывод из этого обзора цепочки создания стоимости в здравоохранении? Создание гибкой и надежной цепочки создания стоимости необходимо для успеха в отрасли здравоохранения — в любой отрасли.

Мы специализируемся на создании программных решений для цепочки создания стоимости в сфере здравоохранения (и цепочки поставок в сфере здравоохранения) уже почти 20 лет. Нашим приоритетом № 1 является помощь предприятиям в оптимизации их операций и повышении качества продукции, которую они производят и доставляют потребителям.

Для здравоохранения и фармацевтической промышленности это означает предоставление платформы цифровой прослеживаемости которые помогают обеспечить безопасность ваших устройств и лекарств, транспортировку в соответствии с надлежащими протоколами (например, маршруты и параметры окружающей среды), доставляются вовремя и отвечают всем нормативные требования. Это означает получение данных в режиме реального времени и прозрачность каждого аспекта вашей деятельности практически из любой точки мира.

rfxcel и Антарес Вижн Групп понимать цепочку создания стоимости в здравоохранении, ее сложности и способы ее оптимизации для обеспечения безопасности пациентов, удовлетворенности клиентов и успеха в бизнесе. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы запланировать короткую демонстрацию наших решений. Наши эксперты ответят на ваши вопросы и покажут, почему крупные мировые медицинские и фармацевтические компании полагаются на наши технологии для обеспечения безопасности и улучшения своей деятельности.

Обновление ANVISA в Бразилии: производители, дистрибьюторы и поставщики должны соблюдать крайний срок сериализации апрель 2022 г.

Агентство по регулированию здравоохранения Бразилии (ANVISA) утвердило свою окончательную нормативную инструкцию (NI 100), что означает, что 28 апреля 2022 года крайний срок для выполнения требований сериализации, отчетности и прослеживаемости официально установлен. Давайте посмотрим, чего могут ожидать заинтересованные стороны цепочки поставок от Brazil ANVISA, когда закон вступит в силу всего через шесть месяцев.

Основные требования ANVISA для Бразилии на 28 апреля 2022 г.

Фармацевтическая промышленность знала о требованиях ANVISA Бразилии с декабря 2016 года, когда Национальная система контроля медицины (SNCM) был подписан закон (Закон № 13.410 / 2016), устанавливающий требования к сериализации и сроки для цепочки поставок фармацевтической продукции в Бразилии.

На апрель 2022 года есть три основных требования:

  1. Все рецептурные лекарства должны быть сериализованы.
  2. Все производители и импортеры должны иметь «план сериализации» на портале SNCM.
  3. Все участники цепочки поставок должны отправлять отчеты о событиях, связанных с продуктом, в SNCM.

Встречаться требования к сериализации, все продукты должны иметь штрих-код GS1 2D Data Matrix, содержащий глобальный номер предмета торговли (GTIN), 13-значный номер в реестре лекарственных средств ANVISA, уникальный 13-значный серийный номер, дату истечения срока годности (в формате MM / YY для удобочитаемую форму) и номер партии / партии (до 20 буквенно-цифровых символов).

Регистрационный номер лекарства ANVISA, серийный номер, срок годности и номер партии / серии составляют Уникальный идентификатор лекарства (Идентификатор Унико де Медикаментос) или IUM, которые должны быть напечатаны на каждом продукте. Соответствующая маркировка может выглядеть примерно так:

Бразилия ANVISA IUM

Для них планы сериализации на портале SNCM, производители и импортеры должны предоставить информацию о своих соответствующих товарных линиях и лекарствах. Кроме того, производители должны представить план сериализации, который включает все шаги и действия, которые они предпримут для обеспечения соответствия требованиям к апрелю 2022 года.

Заключение

Какой самый важный вывод для Brazil ANVISA? Часы идут, и нужно быть готовым. Вы должны координировать свои действия со своими партнерами по цепочке поставок. Вы должны регистрировать свои продукты в ANVISA. У вас должен быть доступ к порталу SNCM и вы должны загружать необходимые отчетные данные.

Вы также должны зарегистрироваться для нашего «Соответствие SNCM-ANVISA сериализации и отслеживаемости» вебинар по Среда, 17 ноября, 8:30 - 9:15 по восточному времени. Тьяго Алегрети, директор по нашим операциям в Латинской Америке, обсудит последние обновления SNCM и расскажет, что вам нужно делать, чтобы быть готовыми к апрелю 2022 года.

Компания rfxcel доработала наше программное обеспечение для отслеживания, чтобы помочь производителям, работающим на бразильском рынке, соблюдать требования SNCM, и у нас есть опытная команда на местах в Бразилии, которая может помочь убедиться, что вы готовы к соблюдению нормативных требований. Зарегистрироваться на вебинар и свяжитесь с нами уже сегодня если у вас есть вопросы или вам нужна дополнительная информация.

Обновление сериализации сегмента фармацевтики в России: «Режим уведомления» ускоряет оборот продукции

Сериализация фармкомпаний в России идет уже более трех лет. Национальная цифровая система отслеживания и прослеживаемости, известна как Честный ЗНАК охватывающая множество отраслей, постоянно дорабатывается и улучшается с момента создания более трех лет назад.

Некоторые важные обновления сериализации фармацевтической продукции в России были обнародованы к концу 2020 года. Вот краткое изложение того, что объявило правительство.

«Режим уведомлений» упростит процессы сериализации фармацевтических компаний в России.

Как мы отмечали в прошлом годуРоссийская система мониторинга обращения лекарственных средств (МДЛП) была вынуждена разработать новые требования к отчетности после того, как технические неполадки создали серьезные проблемы в цепочке поставок фармацевтической продукции.

В конце октября МДЛП перешло в так называемый «режим уведомления», чтобы помочь участникам цепочки поставок продолжать импортировать, распространять и продавать лекарства в случае ошибок или сбоев в системе отчетности «Честного знака». Это относилось к лекарствам, отпускаемым без рецепта и по рецепту, которые производятся в России или импортируются в страну, в том числе из Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Затем, в начале ноября, Указ 1779 «О внесении изменений в Положение о системе контроля за перемещением лекарственных средств для медицинского применения» консолидировал меры по упрощению и ускорению отчетности. Вот почему режим уведомлений также называют «упрощенным режимом» для сериализации российских фармацевтических компаний.

По сути, заинтересованные стороны могут продолжить распространение или выдачу через 15 минут после того, как они представят необходимую информацию о продукте в Государственную информационную систему для маркировки (GIS MT), которая каталогизирует все отмеченные товары, даже если они не получают подтверждения, что информация была принята / одобрена в системе. («Информация о продукте», такая как серийные номера и глобальные номера предметов торговли, является необходимой для предоставления согласно требованиям к сериализации фармацевтической продукции в России.) Указ также упрощает импорт, предоставляя таможенным чиновникам двухчасовое окно для запроса информации о продукте.

На данный момент эти правила сериализации для российских фармацевтических компаний будут действовать до 1 июля 2021 года. После этого режим уведомления будет отключен.

Заключение

Компания rfxcel, лидер в области сериализации фармацевтических товаров в России, знает, что правила строгие и сложные. Чтобы помочь, мы предлагаем полезные ресурсы в Интернете, например этот курсы повышения квалификации и официальные документы и Вебинары которые объясняют правила простым для понимания языком.

Это отличное начало, но лучший способ убедиться, что вы готовы соблюдать российские законы о сериализации фармацевтических продуктов - поговорить с нами напрямую.Рассмотрите наши полномочия:

  • Мы - официальный партнер по интеграции, программному обеспечению и проверенным решениям с CRPT.
  • Мы продемонстрировали, что наши решения, включая нашу фирменную Система прослеживаемости rfxcel (rTS) и Compliance Management (rCM) - для Контроля соблюдения требований,может соответствовать строгим требованиям российской фармацевтической сериализации и гарантировать их соблюдение.
  • rTS прекрасно работает с Честным знаком, включая русскоязычный пользовательский интерфейс, который значительно ускоряет интеграцию и запуск.
  • С 2018 года мы готовились к сериализации фармацефтики в России и к Честному знаку.
  • Мы одни из немногих провайдеров, которые активно внедряют фармацевтические продукты в России.
  • За последний год мы утроили нашу рабочую силу в России. Наша команда в Москве предоставляет нашим клиентам, в число которых входят крупнейшие мировые фармацевтические компании и компании по производству товаров народного потребления, самый быстрый вывод на рынок при полной автоматизации отчетности о соответствии.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнайть больше о том, как мы можем помочь вам с сериализацией фармацевтической продукции в России и с соответствием требованиям Честного знака. Независимо от того, насколько далеко вы продвинулись в подготовке к соблюдению требований, вам следует поговорить с нами, даже если вы уже работаете с другим поставщиком. Наше мощное программное обеспечение гарантирует, что вы будете подготовлены и всегда будете соответствовать сложным нормативам России.