Архивы Казахстана - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Тег: Казахстан

Все, что вам нужно знать о казахстанской фармсериализации

опубликовано by rfxadmin

Добро пожаловать во вторую часть нашей серии статей о казахстанских требованиях к сериализации и отслеживаемости. Часть 1 подробно описал ситуацию в стране, в том числе усилия правительства по достижению независимости фармацевтической отрасли. 1 октября 2022 года — крайний срок запуска казахстанской сериализации фармацевтической продукции, поэтому сегодня мы рассмотрим особенности регламента, а также регламента для других ключевых отраслей. Давайте начнем.

Казахстанская фармсериализация: пилот, цели, оператор, сроки, требования к маркировке

Трансформация казахстанской цепочки поставок фармацевтической продукции началась почти семь лет назад, когда в сентябре 2015 года правительство выпустило инструкции по маркировке, маркировке и требованиям к доступу и загрузке данных на центральный портал. В ноябре того же года Министерство здравоохранения выявило GS1 Казахстан провести пилотный проект системы прослеживаемости, которая называется Специальная информационная система маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ).

Пилот

The "пилота" проходил с 9 сентября 2019 г. по 31 июля 2021 г. Его возглавлял казахстанский государственный дистрибьютор СК Аптека, которая промаркировала 100,000 30 упаковок с 1 различными лекарствами и отследила их по всей цепочке поставок до больниц и аптек. Также участвовали четыре отечественных производителя, 2 импортер, 5 дистрибьютора, 8 аптек и XNUMX медицинских учреждений.

Цели

Цели сериализации казахстанских фармацевтических препаратов и маркировки других категорий продуктов по существу такие же, как и цели регулирования в других странах:

      • Доведение информации о продукте до потребителей
      • Борьба с контрафактной и фальсифицированной продукцией
      • Устранение серых рынков («теневой рынок», по-видимому, является предпочтительным термином в Казахстане).
      • Защита потребителей
      • Защита легального бизнеса
      • Выявление лиц, нарушающих налоговое законодательство

Правительство Казахстана также заявило, что цифровая маркировка поможет предприятиям повысить производительность, улучшить логистику, увеличить долю рынка, что в конечном итоге приведет к увеличению доходов.

Оператор ИС МПТ

АО «Казахтелеком», крупнейшая телекоммуникационная компания страны, управляет IS MPT. Иногда его называют «Единым оператором», это аналог российского Центра исследований перспективных технологий (CrPt) и расширение ЦРПТ Турон Узбекистана. Его основные офисы находятся в Нур-Султане (формально Астана) и Алматы.

АО «Казахтелеком» как оператор несет ответственность за:

      • Генерация кодов маркировки
      • Обеспечение прослеживаемости до состояния
      • Взаимодействие с интегрированной системой Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и операторами других государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
      • Предоставление цифрового паспорта товара для участников рынка
      • Разработка бесплатного мобильного приложения (НАКТЫ САУДА) принимать и выводить из обращения маркированные товары (в первую очередь для участников, не имеющих возможности приобрести сканеры)
      • Разработка бесплатного мобильного приложения (НАКТИ ОНИМ) для участия общественности в системе
      • Создание круглосуточного контакт-центра ИС МПТ

In официальная правительственная отчетность от 17 ноября 2020 года Председатель Правления АО «Казахтелеком» Куанышбек Есекеев рассказал о преимуществах ИС МТ. «Среди его основных преимуществ, — сказал он, — можно выделить сокращение теневого рынка на 50 процентов до 2025 года, что приведет к дополнительным поступлениям в бюджет к 2025 году в размере 58.4 млрд тенге [122.5 млн долларов США], по данным наши расчеты».

Есекеев также пришел к выводу, что к 336.5 году дополнительные доходы от легального бизнеса достигнут 706.5 млрд тенге [2025 млн долларов].

Лента

Вот ключевые даты сериализации казахстанских фармпрепаратов:

Планирование и пилот

      • Сентябрь 2015: Правительство издает инструкции по маркировке, маркировке и требованиям для доступа и загрузки данных на центральный портал.
      • Ноябрь 2015: Министерство здравоохранения привлекло GS1 Казахстан для проведения пилотного проекта по IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Казахстан проводит тестирование пилота.
      • 9 сентября 2019 года: Пилот начинает.
      • Июль 31, 2021: Пилотный проект заканчивается, и правительство выпускает руководство по сериализации.
      • Август 8, 2021: Минздрав выделяет 93 препарата — около 1% всех лекарств в стране — для первого этапа сериализации.

Внедрение (обратите внимание на ближайшие сроки в октябре и начале 2023 г.)

      • Июнь 5, 2022: Министерство здравоохранения откладывает первый этап сериализации с мая 2022 года до 1 августа 2022 года.
      • Август 2022: Начинается обязательная сериализация 93 продуктов. В этот перечень вошли препараты четырех казахстанских производителей и 12 зарубежных.
      • Октябрь 1, 2022: Обязательная сериализация 20% лекарств, которые планируется начать.
      • Январь 1, 2023: Обязательная сериализация 60% препаратов и обязательное предоставление данных по 20% препаратов, начало производства которых запланировано.
      • Апрель 1, 2023: Обязательная сериализация не менее 80% лекарств, запланированных к началу.
      • Июль 1, 2023: Обязательная сериализация 100% лекарств, запланированных к началу

Примечание. В настоящее время казахстанские правила сериализации лекарственных средств не требуют агрегирования.

Требования к маркировке

Как и в других странах ЕАЭС и Содружества Независимых Государств (СНГ) (например, в России и Узбекистане соответственно), продукция должна маркироваться кодом DataMatrix с четырьмя точками данных:

      1. 14-значный код продукта (т. е. глобальный номер предмета торговли или GTIN) (идентификатор приложения GS1 01)
      2. 13-значный рандомизированный серийный номер (21)
      3. Четырехзначный ключ подтверждения (91)
      4. Код подтверждения из 44 символов (92)

Максимальная стоимость одного кода составит 2.68 тенге ($0.0056) без НДС. Каждый код проходит одни и те же пять шагов в течение своей «жизни»:

      1. Производитель наносит код на каждую упаковку и отправляет их дистрибьютору.
      2. Дистрибьютор получает и сканирует продукты, а затем отправляет их розничному продавцу (например, магазину или супермаркету).
      3. Ритейлер получает новую (легальную) партию товара, сканирует коды и продает товары.
      4. На кассе кассир сканирует каждый код (либо сканером, либо с помощью приложения NAQTY SAUDA), и он изымается из обращения.
      5. Потребители могут использовать приложение NAQTY ÓNIM, чтобы узнать больше о продукте.

Вот несколько изображений приложений:

Казахстанская фармсериализация Нақты Сауда

 

Другие регулируемые продукты/отрасли

В 2019, Казахстан ратифицировал соглашение о маркировке товаров на территории ЕАЭС. При этом она согласилась с решениями ЕЭК по маркировке меховых изделий, обуви, парфюмерии, шин и других товаров. Здесь последняя информация от IS MPT:

      • Табачные изделия: Обязательная маркировка сигарет началась 1 октября 2020 г .; 1 апреля 2021 г. для сигар, сигарилл и других категорий.
      • Меховые изделия: Обязательная маркировка началась 1 марта 2019 года.
      • Обувь: Производство и ввоз немаркированной обуви запрещены с 1 ноября 2021 года; продажа обуви без маркировки запрещена с 1 апреля 2022 года.
      • Алкоголь: Обязательная маркировка началась 1 апреля 2021 года.
      • Легкая промышленность (преимущественно швейная и бельевая): Пилотный проект проходил с 15 декабря 2020 г. по 31 декабря 2021 г.
      • Молочные продукты: Пилотный проект начался 1 октября 2020 г. и был продлен в ноябре 2021 г.
      • Безалкогольные напитки: Пилотный проект проходил с 1 июля 2020 г. по 31 января 2022 г.
      • Ювелирные изделия: Пилотный проект начался в марте 2022 г. и должен завершиться 31 октября 2022 г.

Заключение

Об этом нужно много думать. Мы предоставили подробную информацию о требованиях к сериализации казахстанских фармацевтических препаратов, но давайте сведем их к тому, к чему вы должны быть готовы всего за несколько недель: обязательная сериализация 20 процентов лекарств начинается 1 октября.

Если это коснется вас, вы готовы? Хорошая новость заключается в том, что соблюдение казахстанских требований к сериализации фармацевтических препаратов не должно быть трудным. Самый быстрый способ убедиться, что вы готовы к дедлайну в октябре — и ко всем дедлайнам 2023 года — это напишите нам и познакомьтесь с нашими решениями с одним из наших экспертов по цепочке поставок.

Мы предлагаем целостную, полностью проверенную, предварительно настроенную автоматизированную платформу для соответствия требованиям и подключения L1-L5. С rfxcel и Антарес Вижн Групп, вы будете готовы к регулирования в ЕАЭС и везде иначе ваша цепочка поставок пойдет.

 

Казахстанские требования к сериализации и отслеживаемости, часть 1

опубликовано by rfxadmin

Мы разместили Обновление сериализации фармацевтических препаратов Узбекистана другой день. Это заставило нас задуматься о требованиях Казахстана к сериализации и отслеживаемости, поскольку северный сосед Узбекистана работает над локализацией производства, цифровизацией своей инфраструктуры и стимулированием дальнейшего роста в ключевых секторах, включая фармацевтику.

Итак, добро пожаловать в первую часть нашей серии из двух статей о казахстанских требованиях к сериализации и отслеживаемости. Как мы делали в нашей серии о Цепочка поставок в Африке, мы собираемся начать с контекста — информации об усилиях, упомянутых выше, и моментального снимка того, что происходит с фармацевтической промышленностью. Часть 2 посвящена особенностям казахстанских требований к сериализации и прослеживаемости в фармацевтике и других секторах.

Казахстанские требования к сериализации и прослеживаемости в контексте

Чтобы понять требования Казахстана к сериализации и отслеживаемости, мы должны сначала понять, что страна делает для стимулирования экономического роста, включая модернизацию своей инфраструктуры, развитие благоприятной деловой среды и улучшение жизни своих граждан. Вот краткое изложение того, что происходит.

Экономика простых вещей

Запущен в марте 2019, программа «Экономика простых вещей» предназначена для увеличения внутреннего производства в основном низкотехнологичных товаров и услуг повседневного спроса. Правительство также надеется одновременно повысить спрос на эти товары, снизить зависимость от импорта и увеличить экспорт «Сделано в Казахстане».

На программу было выделено 1 трлн тенге (почти 2.4 млрд долларов США в 2019 году), из которых 400 млрд тенге (примерно 953 млн долларов США) были направлены на производство и услуги. Первоначально он должен был закончиться в июле 2022 года, но был продлен до конца 2023 года.

После появления Премьер-министр Алихан Смаилов заявил о продолженииПо его словам, «Экономика простых вещей» субсидировала более 1,100 проектов на сумму почти 2.1 миллиарда долларов, помогла увеличить объем производства и уплату налогов на 33% и 80% соответственно, а также сохранила и создала 67 рабочих мест.

Цифровой Казахстан

Цифровой Казахстан направлена ​​на использование цифровых технологий, чтобы «выйти экономике, бизнесу и гражданам на принципиально новую траекторию развития». Это началось в 2018 году; за исключением продления, он закончится в этом году.

«Новая траектория развития» означает, что Казахстан будет работать над переходом к цифровой экономике, которая улучшит качество жизни людей. Инициатива сосредоточена на пяти областях, каждая из которых имеет публично заявленные цели «Что изменится/изменится к 2022 году»:

      1. Цифровизация экономики: реорганизация экономики с использованием технологий для повышения производительности и роста; ориентированы на бизнес любого размера. Пример «что изменится к 2022 году»: Производительность труда вырастет до уровня «ТОР-30 стран мира».
      1. Переход в цифровое государство: преобразование инфраструктуры для предоставления услуг и предвосхищения потребностей людей и бизнеса; призывает к «открытым, прозрачным и удобным возможностям», к которым можно получить доступ онлайн 24/7. Пример того, «что изменится к 2022 году»: Государственные услуги, доступные в электронном формате, увеличатся на 80 процентов.
      1. Реализация цифрового Шелкового пути: развитие высокоскоростной, защищенной инфраструктуры передачи, хранения и обработки данных (т.е. доступ в Интернет и качественное покрытие мобильной связью). Пример «что изменится к 2022 году»: развитие ИКТ выйдет на уровень «ТОР-30 стран».
      1. Эволюция человеческого капитала: трансформационные изменения, обеспечивающие созидательное общество и «переход к новым реалиям»; призывает к экономике, основанной на знаниях, и цифровой грамотности посредством инноваций в образовании. Пример «что изменится к 2022 году»: цифровая грамотность вырастет до 83 процентов.
      1. Формирование инновационной экосистемы: способствовать созданию благоприятной среды для технологического предпринимательства и отраслевых инноваций, характеризующейся стабильными отношениями между бизнесом, академическими учреждениями и правительством. Пример «что изменится к 2022 году»: Астана Хаб станет «международным парком ИТ-стартапов».

Содействие независимости фармацевтики

По данным базы данных Comtrade Организации Объединенных Наций, хранилища официальной статистики международной торговли и соответствующих аналитических таблиц, Казахстанский фармимпорт в 1.56 году оценивался в $2020 млрд..

Усилия страны по достижению фармацевтической независимости датируются как минимум серединой 2010-х годов. В 2014 году, например, прекращенная Государственная программа форсированного индустриально-инновационного развития (ГПФИИР) была направлена увеличить долю отечественных лекарственных средств до 40-50 процентов от общего объема рынка.

Как далеко они продвинулись к этой цели? В октябре 2020 г. Об этом сообщает Asana Times. что «доля отечественных производителей в закупках лекарственных средств и изделий медицинского назначения выросла до 30 процентов и продолжает неуклонно расти». Также сообщалось следующее:

      • За первые восемь месяцев 2020 года объем производства увеличился на 34.1 процента, достигнув 81.5 миллиарда тенге (190.28 миллиона долларов США).
      • Инвестиции в отрасль достигли 5.2 процента и 4.1 миллиарда тенге (9.57 миллиона долларов).

Для большего контекста рассмотрите эти статистические данные из анализ, опубликованный в начале 2021 г.:

      • В 2018 году казахстанские фармпроизводители произвели продукции на сумму 42 млрд тенге (около 88 млн долларов США по текущему курсу).
      • За 9 месяцев 2019 года рынок готовой фармацевтической продукции вырос до 460 млрд тенге (около $966 млн на сегодняшний день), увеличившись на 22% по сравнению с прошлым годом.

Для стимулирования роста правительство в сентябре 2020 года приняло «Комплексный план развития фармацевтической отрасли» до 2025 года. Как сообщается в Асана Таймс, план включает следующие ориентиры:

      • Тридцать новых крупных фармацевтических предприятий на сумму 77.8 млрд тенге (163.4 млн долларов США в долларах 2020 года)
      • Удвоить производство лекарств до 230 млрд тенге ($537.55 млн)
      • Утроить экспорт до 75 млрд тенге ($175.10 млн)
      • Подготовить более 2,000 специалистов и создать для них постоянные рабочие места
      • Увеличение отечественного фармацевтического производства до 50 процентов в натуральном выражении

Кроме того, тогдашний премьер-министр Аскар Мамин поручил правительству усилить поддержку отечественной фарминдустрии, особенно путем стимулирования клинических и доклинических испытаний. Он также поручил министерствам индустрии и инфраструктурного развития, здравоохранения и иностранных дел стимулировать ведущие фармацевтические компании к открытию магазинов в Казахстане.

И последнее замечание для дальнейшего контекста: стремление к самоокупаемости фарминдустрии не является новой идеей. Например, в начале этого года мы писали о египетском Gypto Pharma City. Египетское правительство рассматривает этот «город медицины» как региональный центр международной фармацевтической и вакцинной промышленности, называя его «одним из самых важных национальных проектов… с целью обладания современным технологическим и промышленным потенциалом в этой жизненно важной области».

Заключение

В августе 8, Об этом сообщили в Министерстве торговли и интеграции Казахстана. что страна увеличила свой экспорт до 34.2 миллиарда долларов в период с января по май 2022 года, что на 37.2 процента больше, чем за тот же период прошлого года.

Получается, что «Экономика простых вещей», «Цифровой Казахстан» и Комплексный план развития фармацевтической отрасли приносят свои плоды. Они продвигают экономическую жизнеспособность, которая поможет ускорить внедрение казахстанских требований сериализации и прослеживаемости в различных отраслях, от фармацевтики до обуви.

Мы поговорим об этих требованиях на следующей неделе в части 2. А пока взгляните на наши решения для Казахстан и другие страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Вы также можете напишите нам запланировать короткую демонстрацию наших технологий — rfxcel и Антарес Вижн Групп стремимся обеспечить соответствие требованиям везде, где вы ведете бизнес.

rfxcel является частью
Логотип Rfxcel

© 2025 ANTARES VISION SpA - Via Del Ferro, 16 - 25039 Травальято - Брешия - ИТАЛИЯ Тел.: +39-030-7283500 / Факс: +39-030-5109958 / info@antaresvision.com - C/F PIVA: 02890871201 Registro Imprese ди Брешиа CCIAA ди Брешиа (REA) n. 523277