Архивы FSMA - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Тег: АФН

Правило безопасности продукции FSMA: обеспечение соблюдения требований в сельском хозяйстве

опубликовано by rfxadmin

Команда Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации (FSMA) окажет серьезное влияние на пищевую промышленность. FSMA предоставляет Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) возможности для обеспечения безопасности, прозрачности и качества пищевых продуктов, и Правило безопасности продукции FSMA особенно важно для этих изменений.

Правило безопасности продукции FSMA распространяется на коммерческих производителей, сборщиков и упаковщиков продукции. Это правило включает профилактический контроль, призванный уменьшить распространение патогенов и болезней пищевого происхождения через сельскохозяйственную воду, диких животных и любое сельскохозяйственное сырье, предназначенное для потребления человеком. Вот что вам нужно знать.

Важность и коммерческая ценность правила безопасности продукции FSMA

Вступившие в силу с 26 января 2016 года Правила безопасности продукции FSMA («Стандарты выращивания, сбора, упаковки и хранения продукции для потребления человеком») являются важным шагом вперед для сельскохозяйственной отрасли. прослеживаемость, безопасность пищевых продуктови общественное здравоохранение. Как поясняет FDA, оно «впервые устанавливает научно обоснованные минимальные стандарты безопасного выращивания, сбора, упаковки и хранения фруктов и овощей, выращенных для потребления человеком. Это правило является частью постоянных усилий Агентства по реализации Закона FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов».

Знакомство с Правилами безопасности продукции FSMA поможет соблюдать правила Министерства сельского хозяйства США и FDA, избежать штрафов и других санкций со стороны регулирующих органов, а также способствовать непрерывности бизнеса. С точки зрения создания добавленной стоимости соблюдение требований означает, что вы защитите свою продукцию, удовлетворите требования потребителей о прозрачности и подотчетности, а также защитите репутацию своего бренда.

Ключевые компоненты правила безопасности продукции FSMA

Правило безопасности продукции FSMA основано на надлежащей сельскохозяйственной практике. Эти практики касаются следующих областей:

Сельскохозяйственная вода

Вода, необходимая в сельском хозяйстве, может быть основным источником загрязнения. Как производственная, так и послеуборочная вода требуют тщательного управления, которое может включать:

      • Регулярное тестирование и мониторинг поверхностных и грунтовых вод на наличие патогенов.
      • Очистка воды в соответствии со стандартами безопасности
      • Обслуживание и проверка источников воды

Строгий контроль и защита воды жизненно важны для обеспечения соблюдения Правил безопасности продукции FSMA.

Здоровье и гигиена сотрудников

Здоровье и гигиена сотрудников имеют первостепенное значение при работе с продуктами для потребления человеком. Когда работники больны или не имеют необходимой подготовки, они с большей вероятностью станут (непреднамеренными) источниками заражения.

Примеры санитарно-гигиенических требований включают в себя указание сотрудникам уведомлять своих руководителей, если у них есть состояние здоровья, которое может привести к загрязнению покрытых продуктов или поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, использование гигиенических методов при обращении с такими продуктами или поверхностями (например, мытье и сушка рук, и принятие мер по предотвращению загрязнения продуктов и поверхностей посетителями).

Домашние и дикие животные

Выпас животных (например, домашнего скота), животных, используемых в рабочих целях, и диких животных (например, оленей и диких свиней) может поставить под угрозу безопасность производства. Правило безопасности продукции FSMA требует от фермеров «принимать все разумно необходимые меры для выявления и предотвращения сбора продуктов, которые могут быть загрязнены».

Эти меры включают визуальный осмотр зоны выращивания и всей покрытой продукции, подлежащей сбору, а также, в некоторых случаях, проведение дополнительной оценки в течение вегетационного периода и принятие разумных мер для оказания помощи во время сбора урожая, если обнаружены значительные доказательства потенциального заражения животными, такие как установка флагов, обозначающих пострадавшую территорию.

Биологические поправки к почве

Биологические удобрения почвы животного происхождения (БСААО) – это удобрения почвы, содержащие материалы животного происхождения. Эти материалы могут включать сырой навоз или нефекальные побочные продукты, такие как столовые отходы, туши животных или любую их комбинацию.

Хотя биологические добавки к почве могут улучшить качество и состав питательных веществ почвы, они также несут в себе некоторые риски. Поэтому убедитесь, что все добавки обработаны должным образом, чтобы уменьшить количество болезнетворных микроорганизмов.

Производство ростков

Ростки особенно уязвимы для заражения опасными микробами из-за теплых, влажных и богатых питательными веществами условий, необходимых для их выращивания. Правила безопасности продукции FSMA содержат требования, помогающие предотвратить заражение ростков, такие как:

      • Принятие мер по предотвращению попадания опасных микробов в семена или бобы, используемые для проращивания, или на них.
      • Обработка семян или бобов, которые будут использоваться для проращивания (или полагаясь на предварительную обработку, произведенную производителем, дистрибьютором или поставщиком семян/фасолей с соответствующей документацией)
      • Проверка поливной воды на наличие определенных патогенов и получение отрицательных результатов
      • Тестирование условий выращивания, сбора, упаковки и хранения видов Listeria или Listeria monocytogenes.
      • Принятие корректирующих мер в случае положительного результата отработанной воды для орошения ростков, ростков и/или проб из окружающей среды.

Оборудование, здания, инструменты и санитария

Состояние и чистота инфраструктуры вашей фермы — теплиц, камер для проращивания, туалетов и средств для мытья рук — играют решающую роль в соблюдении требований и безопасности. Правило безопасности продукции FSMA устанавливает стандарты, касающиеся оборудования, инструментов и зданий, чтобы предотвратить загрязнение ими продукции, в том числе из-за неадекватных санитарных условий.

Поэтому вам следует установить порядок чистки и дезинфекции инструментов, оборудования и зданий. Регулярно проверяйте и обслуживайте оборудование, чтобы оно не стало источником загрязнения. По возможности спроектируйте помещения и оборудование так, чтобы их можно было легко чистить, а также предотвратить появление вредителей и скопление грязи.

Рекомендации по соблюдению требований для фермеров

FDA предоставляет ресурсы, объясняющие Требования ФСМА, включая Правило безопасности продукции. Давайте рассмотрим несколько практических советов по обеспечению и упрощению соблюдения требований.

Одной из основных проблем является создание фактической политики соответствия. Если вы управляете фермой, вам нужна комплексная политика, которая охватывает все аспекты Правила. Этот информационный листок от USDA является полезным инструментом для разработки и внедрения вашей политики. Если вы управляете большой фермой, прочитайте статью FDA «Чего ожидать теперь, когда крупные фермы должны соблюдать Правило безопасности продукции FSMA» здесь. Также ознакомьтесь с Альянс безопасности Sprout в Иллинойском технологическом институте и Производственный альянс безопасности Например, в Колледже сельского хозяйства и наук о жизни Корнеллского университета.

Как только вы узнаете, какие правила применяются к вашей ферме, разработайте план по каждой соответствующей области. Помните, что следует начинать с постепенных улучшений, направленных на повышение безопасности; вам не придется в одночасье перестраивать всю свою деятельность.

Ведение учета и документации

ФСМА 204 устанавливает дополнительные требования к ведению учета для компаний, которые производят, перерабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты, включенные в Список прослеживаемости пищевых продуктов (FTL). Если Правило безопасности продукции применимо к вашему бизнесу, вам также следует ознакомиться с Окончательное правило о требованиях к дополнительным записям о прослеживаемости для определенных пищевых продуктов — также известное как «Окончательное правило отслеживания пищевых продуктов».

FSMA 204 требует, чтобы вы вели (хранили) и делились точными учетными записями о вашей продукции по мере ее перемещения по цепочке поставок. Если вас проверят, вам придется предоставить эти записи. Загрузите наш информационный документ по отслеживанию пищевых продуктов чтобы узнать больше об этих требованиях.

Качество воды и сельскохозяйственная практика

Положение о качестве воды (и большинство других положений) Правил безопасности продукции FSMA вступило в силу в 2018 году. С тех пор FDA ужесточает правоприменительные меры. Особое внимание они уделили качеству воды. Согласно этому правилу, вы должны проверить неочищенные грунтовые воды на наличие общих E. палочки. Если вы используете воду, обработанную утвержденным способом или из общедоступного источника, тестирование не требуется. Кроме того, вам запрещено использовать любые неочищенные поверхностные воды для сбора урожая или послеуборочных целей.

Поправки к почве

Правило безопасности продукции FSMA включает в себя и другие положения, касающиеся использования почвы, в частности, внесения в почву побочных продуктов животного происхождения. Если вы используете сырой навоз или любые другие побочные продукты животного происхождения для повышения продуктивности почвы, вы должны принять меры предосторожности, чтобы снизить риск загрязнения. Будьте осторожны при поиске навоза и других улучшителей почвы животного происхождения и всегда проверяйте, соответствует ли поставщик положениям FSMA.

Заключительные мысли: проактивность упрощает соблюдение требований FSMA

В настоящее время вводится в действие Правило безопасности продукции FSMA, а крайний срок выполнения требований FSMA 204 по отслеживанию — 20 января 2026 года. Как мы уже говорили, ключом к успеху FSMA является инициативность. Конкретно:

      • Изучите закон и знайте свои обязательства и обязательства своих торговых партнеров.
      • Поговорите со своими торговыми партнерами, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям и готовятся к январю 2026 года.
      • Оцените свою деятельность на предмет соответствия Правилу безопасности продукции FSMA и Окончательному правилу отслеживания пищевых продуктов.
      • Убедитесь, что вы работаете со знающим и надежным поставщиком решений — человеком, который может помочь вам соблюдать требования, сохраняя при этом вашу цепочку поставок с максимальной производительностью и использование правил FSMA для создания возможностей для бизнеса.

Здесь мы можем помочь. Мы предлагаем комплексное решение для пищевой промышленности. Мы можем ответить на ваши вопросы, показать вам в конкретных деталях, как мы создаем сквозную отслеживаемость в цепочках поставок, и обсудить, как использовать прослеживаемость для защиты вашего бренда и защиты прибыли. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы поговорить с нами и запланировать демонстрацию.

И, прочитайте это если вам интересно узнать, как технология rfxcel помогла крупному производителю ягод контролировать безопасность и качество более чем 1.5 миллиарда продуктов.

Программа проверки иностранных поставщиков (FSVP): что это значит для FSMA

опубликовано by rfxadmin

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации (FSMA) собирается изменить то, как работает цепочка поставок продуктов питания в США. И не только для американских компаний. Когда закон вступит в силу в январе 2026 года, иностранные компании, импортирующие продукты питания в Соединенные Штаты, также должны будут его соблюдать. В этом суть Программы проверки иностранных поставщиков FSMA (FSVP).

Если вы импортер, на вас распространяется действие FSVP согласно FSMA. Если вы являетесь американской компанией, вам необходимо убедиться, что ваши торговые партнеры за пределами США соблюдают требования.

Вот все, что вам нужно знать о FSVP, чтобы вы могли достичь и поддерживать соответствие FSMA.

Что такое программа проверки иностранных поставщиков? Каково значение?

Технически FSVP означает «Программы проверки поставщиков продуктов питания» (множественное число). FSVP – это программа, которая продвигает прослеживаемость, безопасность пищевых продуктови прозрачность всей цепочки поставок продуктов питания. Он требует, чтобы импортеры выполняли определенные действия для содействия защите здоровья населения и проверяли, соответствуют ли импортируемые продукты питания требованиям безопасности FSMA.

В рамках программы проверки иностранных поставщиков импортеры обязаны проверять, что импортируемые ими продукты питания соответствуют стандартам безопасности США. Они должны разрабатывать, поддерживать и соблюдать FSVP для каждого импортируемого продукта питания, если не применяется исключение. Таким образом, цель состоит в том, чтобы гарантировать, что все импортируемые пищевые продукты были произведены таким образом, чтобы обеспечить тот же уровень защиты здоровья населения, что и применимые требования FSMA, и чтобы пищевые продукты не были фальсифицированы или имели неверную маркировку с учетом маркировки аллергенов.

Зачем нужна программа проверки иностранных поставщиков? Ответ прост: Соединенные Штаты ежегодно импортируют миллиарды продуктов питания. По данным Министерства сельского хозяйства США, США импортировано 148 миллиардов долларов в сельскохозяйственной продукции в 2020 году. Продукты питания в США также включают огромное количество импортируемых продуктов животного происхождения.

Распространяя требования FSMA на импортеров и их поставщиков, программы проверки иностранных поставщиков способствуют повышению безопасности и подотчетности. Он также дает представление о работе каждого иностранного поставщика, позволяя американским пищевым предприятиям принимать обоснованные решения о своих торговых отношениях и продвигать передовую производственную практику.

На кого распространяется действие ФСВП?

Импортер определяется как «владелец или грузополучатель продуктов питания, предлагаемых для импорта, в США (т. е. владеет продуктами питания, приобрел их или дал письменное согласие на их приобретение на момент въезда в США)». Если на момент ввоза продукта в США нет владельца или грузополучателя в США, FSVP определяет импортера как «агента/представителя иностранного владельца/грузополучателя в США, что подтверждено в подписанном заявлении о согласии».

Важным выводом является то, что в США должен быть импортер FSVP, который возьмет на себя ответственность за соблюдение требований FSVP.

Ключевые компоненты ФСВП

Программа проверки иностранных поставщиков построена на широко признанных стандартах безопасности пищевых продуктов и правилах профилактического контроля. Ключевые требования FSVP включают следующее:

      • Анализ опасностей: Импортеры должны проанализировать опасности, связанные с каждым продуктом питания.
      • Проверка поставщика: В FSVP описаны соответствующие действия по проверке поставщиков, которые должны выполнить импортеры.
      • Корректирующие действия: Должны быть предусмотрены процедуры для решения выявленных проблем.

Требования к импортерам

Импортеру FSVP может потребоваться выполнить следующие действия, если только они не освобождены от налога или не подпадают под измененные требования.

Проверить поставщиков

Проведите соответствующую проверку поставщика, чтобы убедиться, что опасности, требующие контроля в импортируемых вами продуктах питания, были значительно сведены к минимуму или предотвращены. Эта деятельность может включать ежегодные проверки на месте, проводимые квалифицированным аудитором, отбор проб и тестирование пищевых продуктов, а также проверку записей поставщика о безопасности пищевых продуктов.

Выполните анализ рисков

Анализ опасностей должен включать выявление «известных или разумно предсказуемых опасностей» и определение того, требуют ли они контроля. FDA отмечает несколько типов опасностей, в том числе следующие:

      • Биологические (например, паразиты и болезнетворные бактерии)
      • Химические (например, радиологическая опасность, остатки пестицидов и лекарств, природные токсины, неутвержденные добавки, пищевые аллергены, а также дефицит питательных веществ или токсичность в кормах для животных)
      • Физические (например, предметы в пищевых продуктах, например стекло)

Оцените риски

Вы должны оценить риски, которые могут представлять сами продукты питания и деятельность иностранного поставщика. При этом вы должны учитывать следующее:

      • Ваш анализ опасности пищевых продуктов
      • Кто будет применять меры контроля за опасностями (например, поставщик или поставщик ингредиентов)
      • Практика и процедуры поставщика в области обеспечения безопасности пищевых продуктов
      • Действующие в США правила безопасности пищевых продуктов и информация о соблюдении их поставщиком.
      • История показателей безопасности пищевых продуктов поставщика, которая должна включать результаты испытаний и аудита, а также записи поставщика об устранении выявленных проблем.

Выполняйте периодические повторные оценки

Вы должны проводить повторную оценку своих иностранных поставщиков каждые три года — или раньше, если импортер FSVP узнает новую информацию об опасностях в пищевых продуктах или изменениях в работе иностранного поставщика.

Определите импортера FSVP

Как импортер FSVP, вы обязаны предоставить правительству США следующую информацию о вашей организации:

      • Юридическое название компании
      • Электронный почтовый адрес
      • Уникальный идентификатор объекта (UFI)

FDA принимает номер универсальной системы нумерации данных (DUNS) в качестве UFI. Импортерам FSVP, временно не имеющим возможности получить номер DUNS, с мая 2017 года было разрешено передавать значение «UNK» (т. е. «неизвестно») в поле UFI, что позволяет обрабатывать продукты питания через автоматизированную коммерческую систему Таможенного и пограничного патруля (CBP). Система окружающей среды (ACE), даже если импортер еще не предоставил номер DUNS.

Прочие требования

Вы должны использовать квалифицированного специалиста для разработки FSVP и выполнения действий FSVP.

Кроме того, вы должны предпринять корректирующие действия (при необходимости) и проверить адекватность FSVP (при необходимости). Корректирующие действия будут зависеть от обстоятельств; например, лучшим вариантом действий может быть прекращение использования иностранного поставщика до тех пор, пока проблема (например, несоблюдение требований, фальсификация, неправильная торговая марка) не будет решена должным образом.

Наконец, вам необходимо вести подробные записи FSVP. Американский агент может запросить эти записи во время проверки. Альтернативно, они могут просмотреть их во время рандомизированной оценки соответствия. Обязательно храните все цифровые записи, связанные с вашей деятельностью по обеспечению соответствия FSVP, не менее двух лет.

Роль технологий в соблюдении требований FSVP

Стратегии соблюдения требований старой школы не могут идти в ногу со строгими требованиями по ведению учета и аналитике, установленными в рамках Программы проверки иностранных поставщиков. Вместо этого вам нужен надежный набор технологий, предназначенных для ускорения и упрощения соблюдения требований.

Внедрение программного обеспечения для цепочки поставок продуктов питания позволит вашей команде собирать и управлять ключевой информацией о торговых партнерах. Имея подходящие инструменты, вы можете превратить безопасность пищевых продуктов и соблюдение нормативных требований в неотъемлемую часть культуры вашей компании.

Сотрудничество с зарубежными поставщиками

Соблюдение требований FSVP — это совместная работа; вы не сможете достичь и поддерживать соответствие без поддержки ваших иностранных поставщиков. Авторитетные и успешные иностранные поставщики будут использовать FSVP, поскольку они понимают, что не могут импортировать свои товары в Соединенные Штаты, не соблюдая требований.

Используйте это в своих интересах. Обратитесь к своим торговым партнерам, сообщите, какие требования применяются к вашей организации и ее деятельности, и разработайте целостную стратегию для соблюдения положений FSVP. Построение прочных отношений с поставщиками является ключом к успешной программе проверки и снижения рисков.

Распространение и влияние FSVP

На сегодняшний день соблюдение программ проверки иностранных поставщиков является проблемой для многих импортеров. Согласно Отчет FDA за 2020 г.В 2019 году Агентство выдало 340 штрафов компаниям за неспособность разработать ФСВП, что на 17 процентов больше, чем в 2018 году. Всего было зарегистрировано 354 штрафа за несоблюдение требований, в том числе за невыполнение:

      • Следуйте или поддерживайте FSVP
      • Переведите FSVP на английский язык, если это применимо.
      • Подпишите и поставьте дату FSVP после внесения изменений.
      • Обеспечить адекватные гарантии безопасности пищевых продуктов поставщика.

За последние два года FDA ужесточило контроль, а это означает, что готовность и усердие важнее, чем когда-либо. Как заявляет само агентство: «Быть ​​готовым — ключ к тому, чтобы избежать штрафа».

Даже несмотря на эти проблемы, пищевая промышленность должна ожидать, что FSVP будет иметь более широкое и устойчивое влияние на глобальные цепочки поставок продуктов питания. Наряду с FSMA, он призывает международных поставщиков повышать свои стандарты безопасности пищевых продуктов, внедрять передовой опыт и внедрять безопасность пищевых продуктов в цифровую, отслеживаемую цепочку поставок. Это приведет к созданию более единообразной глобальной системы безопасности пищевых продуктов, что повысит уверенность потребителей в безопасности пищевых продуктов во всем мире.

Вполне вероятно, что все больше и больше стран будут принимать или продолжать применять аналогичные правила безопасности пищевых продуктов для импортируемых товаров. Когда они это сделают, это ускорит переход к более безопасным и устойчивым методам производства продуктов питания.

Заключительные мысли: обеспечить соответствие программе проверки иностранных поставщиков

Как мы видели, FSVP требует большого количества импортеров и их иностранных поставщиков, и многие организации испытывают трудности с соблюдением требований.

Ключом к успеху (а также во избежание штрафов и штрафов) является готовность и активное внедрение практик и технологий FSVP, которые обеспечат более безопасный и прозрачный процесс импорта продуктов питания.

Если вы не знаете, с чего начать, свяжитесь с нами сегодня, чтобы заказать демо-версию. Наши решения по отслеживанию и прозрачности для пищевой промышленности и производства напитков не только избавляют от необходимости догадываться о соблюдении требований, но и превращают все данные вашей цепочки поставок в реальную ценность для бизнеса.

Складские требования FSMA: комплексное руководство по соблюдению

опубликовано by rfxadmin

Прошел в 2011 г. Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации (FSMA) трансформирует цепочку поставок продуктов питания в США. Закон распространяется на большинство участников цепочки поставок продуктов питания, включая комбайнов, охладителей, упаковщиков, переработчиков, дистрибьюторов и предприятия розничной торговли продуктами питания. Срок соблюдения правил, в том числе Окончательное правило о требованиях к дополнительным записям о прослеживаемости для определенных пищевых продуктов, 20 января 2026 г.

По мере приближения крайнего срока очень важно убедиться, что вы готовитесь к его соблюдению. Хотя это определенно включает в себя правила, касающиеся сбора урожая и транспортировки, важно помнить, что FSMA также касается хранения и складирования продуктов питания. Имея это в виду, давайте углубимся в складские требования FSMA и их значение для вашего бизнеса.

Понимание складских требований FSMA

FSMA включает набор правил, регулирующих производство и распространение продуктов питания. ФСМА 204, Окончательное правило прослеживаемости пищевых продуктовустановил дополнительные требования к ведению записей по отслеживанию для лиц, которые производят, обрабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты, включенные в Список отслеживаемости пищевых продуктов (FTL).

Есть еще семь правил, некоторые из которых могут повлиять на работу и соблюдение требований на ваших складах и других объектах:

      • Профилактический контроль пищевых продуктов человека: Должен соответствовать текущим требованиям надлежащей производственной практики, проводить анализ опасностей и осуществлять превентивный контроль.
      • Производить правило безопасности: Должен установить научно обоснованные стандарты упаковки, производства и хранения фруктов и овощей.
      • Программа проверки иностранных поставщиков (FSVP): Требует от иностранных поставщиков продемонстрировать, что они соответствуют стандартам безопасности пищевых продуктов США.
      • Санитарные правила перевозки: Устанавливает правила санитарной перевозки пищевых продуктов.
      • Правило сертификации аккредитованной третьей стороны: Создана программа по аккредитации конкретных сторонних органов по сертификации для проведения аудитов систем безопасности пищевых продуктов на зарубежных предприятиях.
      • Защита от преднамеренной фальсификации: Направлен на предотвращение болезней пищевого происхождения путем защиты от преднамеренной фальсификации.
      • Программа добровольных квалифицированных импортеров (VQIP): Дополнительная платная программа для иностранных предприятий общественного питания, которые хотят импортировать продукты питания в США.

Мы знаем, что может быть сложно понять правила ФСМА. Сосредотачиваясь на совокупности правил — как они повлияют на вашу деятельность, ваших торговых партнеров, отрасль в целом и даже на потребителей — всегда обращайте внимание на правила, которые относятся к вашей конкретной, повседневной роли в цепочка поставок.

Например, если вы управляете продовольственными складами, убедитесь, что вы понимаете правила хранения FSMA так же хорошо, как и требования FSMA 204 к отслеживанию.

Правила складирования и хранения FSMA

Основная цель правил FSMA — предотвратить заболевания пищевого происхождения и защитить здоровье населения. Хотя это является основным фактором соблюдения требований, имейте в виду, что несоблюдение может замедлить или остановить вашу деятельность, нанести ущерб репутации вашего бренда и раздражать ваших клиентов и потребителей.

Имея это в виду, вот основные складские требования FSMA:

      • Борьба с вредителями: Планы безопасности пищевых продуктов должны защищать продукты питания от вредителей внутри и снаружи.
      • Санитария: Потребители должны быть защищены от перекрестного контакта с аллергенами и патогенами.
      • Контроль температуры: Особенно важно для продуктов животного происхождения, таких как мясо, яйца и молоко.

Кроме того, вам необходимо будет соответствовать требованиям FSMA 204 по отслеживанию. Подробнее о них читайте в нашем блоге здесь.

Последствия для дистрибьюторов

Если вы дистрибьютор, требования FSMA к складам и хранению напрямую влияют на вашу деятельность. Закон требует, чтобы вы вели и поддерживали записи, подтверждающие, что вы и ваши партнеры соблюдаете требования безопасности пищевых продуктов. Это означает, что вам следует координировать свои действия со своими партнерами прямо сейчас, чтобы убедиться, что они готовятся поделиться информацией и соблюдать требования.

Вам также необходимо внимательно следить за складскими операциями. Обратите пристальное внимание на рекомендации по охлаждению и немедленно примите меры по устранению недостатков, если обнаружите недостаток. Также убедитесь, что у вас есть необходимые санитарные меры, поскольку это поможет предотвратить перекрестное загрязнение.

Ключевые практики обеспечения соответствия

Итак, что вы можете сделать, чтобы соответствовать требованиям FSMA? Вне связаться с нами Чтобы обсудить требования и конкретные шаги, которые вы можете предпринять прямо сейчас, вот краткий список вещей, о которых следует помнить:

Создайте культуру безопасности пищевых продуктов посредством обучения

Ваша команда — это первая линия защиты от вспышек заболеваний и нарушений требований, поэтому убедитесь, что у них есть базовые знания закона. Хорошо обученная команда поможет вам подготовиться к складским требованиям FSMA и обеспечить безопасность, соответствие требованиям и эффективность ваших объектов. Обучение должно включать основы FSMA — отслеживание, модернизацию, безопасность пищевых продуктов и т. д. — а также информацию о передовых методах переработки пищевых продуктов и вашей организационной приверженности безопасности и соблюдению требований.

Проведите аудит своих процессов

Одним из ключей к соблюдению требований является готовность к аудиту. Министерство сельского хозяйства США или FDA, возможно, никогда не постучатся в вас, но вы должны вести себя так, как будто это неизбежно. Проведите собственный аудит, чтобы выявить пробелы в соблюдении требований в ваших процессах хранения и распределения. Внутренние аудиты также выявляют болевые точки и другие недостатки, влияющие на вашу деятельность.

Внедрить надежную систему ведения учета

FSMA предусматривает, что участники цепочки поставок должны хранить и делиться информацией о продуктах со своими партнерами. Закон также гласит, что компании должны предоставлять данные FDA в течение 24 часов после запроса (или в течение взаимно согласованного периода времени). Если вас нужно подвергнуть проверке, ожидайте последствий, если у вас под рукой нет необходимой информации для отслеживания.

Составьте план обеспечения безопасности и не только

Создайте план обеспечения безопасности пищевых продуктов и поделитесь им со своей командой. Любой, кто занимается поддержанием безопасности пищевых продуктов и профилактикой заболеваний пищевого происхождения, должен знать ваш план вдоль и поперёк.

Вам также следует разработать стратегию отзыва. Это должно включать в себя способы обмена информацией с FDA и другими органами власти, а также с вашими торговыми партнерами. Он также должен включать информацию о том, как сообщать потребителям о затронутых продуктах и ​​о том, как безопасно их утилизировать.

Заключительные мысли: будьте активны в отношении складских требований FSMA

Лучший и самый быстрый путь к соблюдению складских требований FSMA — работать с таким надежным и опытным поставщиком технологий, как мы. Наш решения для цепочки поставок для пищевой промышленности и производства напитков гарантирует, что вы будете готовы к январю 2026 года и к соблюдению правил FSMA по отслеживанию, хранению и ведению учета.

Свяжитесь с нами сегодня и один из наших экспертов по соблюдению требований FSMA и отслеживанию цепочки поставок может показать вам, как это работает. Примерно через 15 минут вы лучше поймете закон, насколько вы подготовлены и как добиться его полного соблюдения к январю 2026 года.

Правила FSMA: руководство к положениям Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов FDA

опубликовано by rfxadmin

Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) трансформирует цепочку поставок продуктов питания в Соединенных Штатах. Узнать о АФН требований и как они влияют на пищевую промышленность.

Понимание Закона FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)

Команда Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), подписанный в законе в 2011 году, направлен на уменьшение болезней пищевого происхождения, защиту продовольственных запасов США и обеспечение общественного здравоохранения. Закон дает Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) полномочия регулировать производство, переработку, упаковку и транспортировку продуктов питания по всей стране.

FDA завершило разработку девяти основных правил через FSMA, которые касаются различных аспектов цепочки поставок продуктов питания. FSMA охватывает продукты питания как для людей, так и для животных, и правила предназначены для решения таких вопросов, как прослеживаемость, санитария, безопасность продукции и проверка поставщиков.

7 правил и требований FSMA

Через FSMA FDA издало правила, регулирующие производство и распространение продуктов питания. Последнее правило отслеживания пищевых продуктов установил дополнительные требования к ведению прослеживаемости для лиц, которые производят, обрабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты, включенные в Список прослеживаемости пищевых продуктов (FTL). Кроме того, есть семь основных ролей, которые FDA реализовало в окончательных правилах FSMA.

      1. Профилактический контроль пищевых продуктов для человека и животных: Требовать, чтобы пищевые предприятия соответствовали требованиям Текущей надлежащей производственной практики (CGMP), проводить анализ опасностей и устанавливать превентивные меры контроля на основе рисков.
      2. Производить правило безопасности: Установлены научно обоснованные стандарты производства, упаковки и хранения фруктов и овощей на фермах в США и других странах.
      3. Программа проверки иностранных поставщиков (FSVP): Требует, чтобы иностранные поставщики продемонстрировали, что они соблюдают стандарты безопасности пищевых продуктов, требуемые в США.
      4. Санитарные правила перевозки: Установлены правила санитарной перевозки продуктов питания человека и животных.
      5. Правило аккредитованной сторонней сертификации: Создана программа аккредитации конкретных сторонних органов по сертификации для проведения аудитов системы безопасности пищевых продуктов на зарубежных предприятиях.
      6. Защита от преднамеренной фальсификации: Направлен на устранение вероятности вспышки из-за потенциальных рисков для безопасности пищевых продуктов, связанных с преднамеренной фальсификацией.
      7. Программа добровольных квалифицированных импортеров (VQIP): платная программа, предоставляемая FDA FSMA иностранным предприятиям пищевой промышленности, которые намерены импортировать свою продукцию в страну.

Другие правила касаются защиты от преднамеренной фальсификации пищевых продуктов и рекомендаций по использованию сельскохозяйственной воды.

Стратегии соответствия для FSMA

Навигация по FSMA может быть сложной, особенно когда правила предлагаются, пересматриваются и дорабатываются. Для реализации эффективных стратегий соответствия организациям следует:

      • Обзор: Начните с тщательного изучения требований FSMA, чтобы понять, какие правила применимы к вашему бизнесу.
      • Развивать: Создайте надежный план безопасности пищевых продуктов FSMA, адаптированный к вашим операциям, включая анализ опасностей и критические контрольные точки (HACCP).
      • Воплощать в жизнь: Установите системы профилактического контроля и мониторинга во всей организации и разработайте план отзыва продуктов питания.
      • Убедитесь, что: Используйте процедуры аудита и проверки для обеспечения соответствия.

Внедрение профилактического контроля и анализа рисков FSMA

Превентивный контроль продуктов питания человека FSMA, завершенный в 2015 году, был создан для минимизации и предотвращения опасностей на пищевых предприятиях. Ключевые компоненты этого правила включают в себя:

      • Текущие изменения надлежащей производственной практики (CGMP): FSMA обновил существующие требования FDA к CGMP, чтобы создать обязательные требования к обучению и обучению сотрудников.
      • Планы безопасности пищевых продуктов: Это правило создало новые требования к профилактическому контролю на основе рисков и анализу опасностей на пищевых предприятиях, включая методы санитарии и контроль аллергенов.

Предприятия, подпадающие под действие правила профилактического контроля, должны проводить анализ опасностей своих объектов и продуктов, внедрять методы обеспечения безопасности пищевых продуктов и обеспечивать постоянный мониторинг и проверку всех профилактических мер контроля.

Обеспечение соответствия FSMA в управлении цепочками поставок

Даже если вы уверены в методах обеспечения безопасности пищевых продуктов в вашей организации, вам необходимо знать, что ваши партнеры по цепочке поставок придерживаются тех же стандартов. Установление четких процессов утверждения и проверки поставщиков может помочь вам тщательно проверять производителей, поставщиков, переработчиков или дистрибьюторов, с которыми вы работаете.

Выполняя требования к прослеживаемости и документации, вы сможете отслеживать конкретные продукты и партии в режиме реального времени. Как и в случае с вашими внутренними процессами, проводите регулярные оценки, чтобы убедиться, что поставщики и сопроизводители соблюдают требования FSMA.

Заключительные мысли: правила и положения FSMA

Мировая пищевая промышленность должна следить за событиями в Соединенных Штатах по мере развития требований FSMA к отслеживаемости. Речь идет не только о соблюдении требований и возможности продавать товары в Америке; речь идет о способности предвидеть нормативные тенденции, поддерживать максимальную производительность вашей цепочки поставок и лидировать в отрасли за счет адаптации и инноваций. Это также о использование правил FSMA для создания возможностей для бизнеса.

Мы понимаем важность соблюдения FSMA и других правил для пищевой промышленности и производства напитков. У нас есть большой опыт предоставления индивидуальных решений по отслеживаемости, прозрачности и прозрачности, которые не только помогают обеспечить соответствие требованиям, но и создают дополнительную ценность для операционной эффективности, защиты бренда и лояльности клиентов. Контакты us сегодня, и один из наших экспертов по прослеживаемости покажет вам, как это работает.

И обязательно скачайте нашу «Прослеживаемость в цепочке поставок пищевых продуктов” технический документ, в котором подробно объясняется Список прослеживаемости пищевых продуктов FSMA и Окончательное правило прослеживаемости пищевых продуктов.

Важность прослеживаемости пищевых продуктов: влияние на безопасность и бизнес

опубликовано by rfxadmin

As правила прослеживаемости пищевых продуктов продолжают развиваться, может быть сложно сориентироваться в требованиях и обеспечить соответствие требованиям везде, где вы ведете бизнес. Узнайте больше об отслеживаемости пищевых продуктов в этом руководстве от Antares Vision Group и rfxcel.

Понимание прослеживаемости пищевых продуктов

В широком смысле прослеживаемость — это процесс использования данных, чтобы узнать историю всего в вашей цепочке поставок — каждого входа и ингредиента, каждого готового продукта. Отслеживание дает вам возможность узнать, откуда что-то взялось, где оно было и где оно находится прямо сейчас. Это возможность найти подробные сведения о прошлом и настоящем предмета.

Независимо от вашей роли в цепочке поставок, прослеживаемость пищевых продуктов может сыграть жизненно важную роль в обеспечении безопасности и улучшении вашего бизнеса, от обеспечения соблюдения вами нормативных требований до помощи в управлении рисками (например, более быстром и точном отзыве) и установлении связи с потребителями.

Преимущества прослеживаемости пищевых продуктов

Преимущества надежной системы прослеживаемости пищевых продуктов для вас, ваших партнеров и клиентов включают в себя:

      • Безопасности пищевых продуктов: Отслеживаемость снижает риск болезней пищевого происхождения и помогает обеспечить безопасность ваших продуктов для потребления.
      • Снижение риска: Если возникает проблема безопасности пищевых продуктов, прослеживаемость способствует быстрому и информированному реагированию. Например, прослеживаемость ускоряет отзыв продуктов питания и целевое изъятие продуктов, чтобы свести к минимуму воздействие на здоровье населения и сократить перерывы в работе.
      • Операционная эффективность: Решения по отслеживанию пищевых продуктов действуют по всей цепочке поставок, улучшая операции и упрощая управление запасами.
      • Доверие: Отслеживание пищевых продуктов может помочь завоевать доверие и уверенность потребителей за счет прозрачных процессов и демонстрации того, что вы являетесь надежным брендом, чья продукция соответствует вашим словам.

Ключевые элементы прослеживаемости пищевых продуктов

Основные компоненты хорошей системы прослеживаемости пищевых продуктов включают:

      • Идентификация: Компании должны иметь возможность отслеживать отдельные продукты и сырье до конкретных местоположений, партий, партий и т. д.
      • Отслеживание продукта: Каждый продукт должен отслеживаться от фермы до вилки с подробной документацией, которая фиксирует его путь на каждом этапе цепочки поставок.
      • Сбор и управление данными: Необходима надежная централизованная система для сбора, анализа, совместного использования и хранения записей о прослеживаемости.
      • Аутентификация: Инструменты проверки обеспечивают точность и целостность данные отслеживания пищевых продуктов и может помочь устранить ошибки до того, как они повлияют на другие части цепочки поставок.

Внедрение систем прослеживаемости пищевых продуктов

Вот некоторые моменты, которые следует учитывать, если вы хотите внедрить новое решение для отслеживания пищевых продуктов или улучшить существующие системы:

      • Оценивать: Начните с оценки требований к прослеживаемости и нормативных обязательств. Изучите, что делают лидеры отрасли, чтобы определить передовой опыт и возможности.
      • Выберите инструменты: Выберите подходящие технологии и системы прослеживаемости для типов продуктов, которые вы выращиваете, упаковываете, обрабатываете, распространяете и т. д. (Работа с надежным и опытным поставщиком решений имеет важное значение.)
      • Реализовать процессы: Установите свои протоколы прослеживаемости и стандартные операционные процедуры, обучите соответствующий персонал. (Опять же, убедитесь, что вы работаете с поставщиком решений, который будет работать с вами и вашей командой, чтобы обеспечить быстрое и эффективное внедрение.)
      • Сотрудничать: Работайте с партнерами и заинтересованными сторонами над внедрением мер по отслеживанию по всей цепочке поставок.

Отслеживание пищевых продуктов в действии: Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов FDA США

Прошел в 2011 г. Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) провел радикальные реформы правил безопасности пищевых продуктов в Соединенных Штатах. Закон уполномочил Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) создавать и обеспечивать соблюдение правил сбора, обработки, хранения и распределения пищевых продуктов на всей территории Соединенных Штатов.

Цель № 1 FSMA — снизить уровень заболеваемости пищевыми патогенами; прослеживаемость пищевых продуктов является важным компонентом стратегии FDA для достижения этой цели. Основным руководством Агентства в отношении прослеживаемости является Окончательное правило прослеживаемости пищевых продуктов, которое вступило в силу в ноябре 2022 года. Оно устанавливает дополнительные требования к ведению учета прослеживаемости для предприятий, которые производят, перерабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты на складе. Список прослеживаемости пищевых продуктов (ФТЛ).

Эти участники цепочки поставок продуктов питания несут ответственность за установление и поддержание критически важных событий отслеживания (CTE) и связанных ключевых элементов данных (KDE) для таких событий, как сбор урожая, охлаждение, упаковка и получение. CTE и KDE являются строительными блоками прослеживаемости пищевых продуктов в соответствии с FSMA. Читайте наши Белая книга по отслеживаемости пищевых продуктов чтобы узнать, как они работают.

Какие пищевые продукты необходимо отслеживать в соответствии с FSMA?

Окончательное правило FSMA по отслеживанию пищевых продуктов устанавливает требования к ведению документации для любого бизнеса, который производит, перерабатывает, упаковывает или хранит продукты, включенные в Список прослеживаемости пищевых продуктов, который включает почти 20 видов пищевых продуктов, таких как:

  • Свежие фрукты и овощи
  • Зелень
  • дыни
  • Ореховые масла
  • рыба
  • ракообразные
  • Мягкие сыры
  • Готовые гастрономические салаты

Заключительные мысли: прослеживаемость пищевых продуктов

Отслеживаемость необходима для обеспечения безопасности, прозрачности и качества глобальной цепочки поставок продуктов питания. Наша цель — предоставить предприятиям современные решения для отслеживания пищевых продуктов, которые повышают эффективность работы, соответствуют нормативным требованиям, повышают доверие потребителей и помогают создать более безопасную и прозрачную пищевую промышленность. Предлагая сквозную прослеживаемость, видимость и прозрачность, наши решения для пищевой промышленности и производства напитков упростить отслеживание продуктов на каждом этапе цепочки поставок. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы поговорить с одним из наших экспертов по отслеживаемости и увидеть короткую демонстрацию того, как работают наши решения.

Решения по управлению соответствием: обеспечение соблюдения нормативных требований и снижение рисков

опубликовано by rfxadmin

Используются ли в вашем бизнесе эффективные решения для управления соблюдением нормативных требований и управления рисками? В постоянно меняющемся нормативно-правовом ландшафте компаниям нужны сложные инструменты для управления своими усилиями по управлению, рискам и соблюдению требований (GRC) и снижению подверженности рискам. Узнайте о внедрении управления соответствием и передовых практиках в этом руководстве от rfxcel.

Понимание решений по управлению соответствием

Управление соответствием относится к набору политик и процедур, которые организация использует для обеспечения соблюдения законов и правил, регулирующих их отрасль. Решения по управлению соответствием направлены на:

  • Выявлять и предотвращать нарушения
  • Улучшить деловую практику
  • Формировать и поддерживать доверие потребителей
  • Обеспечить этичное поведение в отрасли

Требования соответствия различаются в зависимости от отрасли и страны. Например, в Соединенных Штатах фармацевтические компании должны придерживаться Закон о безопасности цепи поставок наркотиков (DSCSA) и в Европейском Союзе они связаны Директива о фальсифицированных лекарственных средствах (ЕС FMD). Продовольственные компании в Соединенных Штатах должны соблюдать правила Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA).

Соблюдение нормативных требований является требованием, а не целью. Компании, которые не соблюдают требования, могут столкнуться с серьезными последствиями, включая корпоративные санкции и наложенные государством штрафы. Кроме того, они рискуют испортить свою репутацию и потерять клиентов. Несоблюдение также может привести к дорогостоящим корректирующим действиям, таким как отзыв продукта.

Многие компании теперь полагаются на программные решения для управления и централизации своих усилий по обеспечению соответствия. Программное обеспечение для обеспечения соответствия требованиям предлагает инструменты отслеживания и аудита для обеспечения соответствия деловой практики применимым законам и нормативным актам. Это помогает уменьшить число ошибок, совершаемых вручную, и обеспечивает постоянный мониторинг в рамках всей организации.

Преимущества решений для управления соответствием

Помимо обеспечения соблюдения отраслевых норм и стандартов, эффективные решения по управлению соответствием предлагают ряд преимуществ, в том числе:

  • Снижение риска: Эффективные процессы управления минимизируют юридические и финансовые риски, связанные с несоблюдением требований.
  • Эффективность: Программное обеспечение для управления соответствием может оптимизировать рутинные задачи и сократить ручные процессы, высвобождая персонал, чтобы сосредоточиться на других приоритетах.
  • Безопасность: В хорошем решении для соблюдения требований также должны быть предусмотрены меры безопасности для защиты конфиденциальности данных и повышения кибербезопасности.
  • Экономия затрат: Решение по управлению рисками и обеспечению соответствия требованиям может помечать риски до того, как они повлекут за собой финансовые последствия.

Ключевые особенности решений для управления соответствием требованиям

Если ваша компания находится на рынке новой платформы управления соответствием требованиям, ищите решение, включающее следующие функции:

  • Отслеживание и мониторинг соблюдения: Ваше программное обеспечение должно управлять централизованным хранилищем соответствующих правил и требований для вашей отрасли.
  • Управление политикой: Решения для управления соответствием могут помочь командам разрабатывать, обновлять и распространять стандартизированные политики в вашей организации.
  • Оценка и снижение рисков: Упреждающее выявление и управление комплаенс-рисками может помочь компаниям избежать штрафов, сборов и санкций.
  • Анализ данных: Компании могут просматривать действия по обеспечению соответствия в режиме реального времени и создавать отчеты о соответствии, которые помогают в принятии решений.
  • Управление аудитом: Централизованная платформа упрощает процесс аудита и может отслеживать корректирующие действия.
  • Осведомленность: Инструменты управления соответствием помогают управлять текущими программами обучения и повышения осведомленности сотрудников.

Внедрение решений по управлению соответствием

Надлежащая реализация является ключевым моментом при внедрении программных решений для управления соответствием требованиям. Начните со всесторонней оценки потребностей: каковы ваши организационные приоритеты? Какие нормативные требования применимы к вашему бизнесу? Используйте результаты вашей оценки, чтобы управлять процессом выбора программного обеспечения. Ищите платформу управления соответствием, которая:

  • Интегрируется с вашими существующими программными системами и источниками данных
  • Может быть настроен в соответствии с конкретными нормативными требованиями
  • Имеет хороший пользовательский опыт и прост в навигации

В идеале выбранная вами программная платформа должна автоматизировать процессы соответствия, чтобы уменьшить административную нагрузку и сэкономить время и деньги вашей организации.

Лучшие практики для эффективного управления соответствием

Используйте эти передовые практики на своем предприятии, чтобы сделать вашу программу соответствия требованиям более эффективной:

  • Организационная культура: Создайте культуру соблюдения требований. Запланируйте постоянное обучение, чтобы постоянно помнить о требованиях соответствия для сотрудников.
  • Внутренние аудиты: Проводите регулярные оценки соответствия и анализ пробелов, чтобы определить области для улучшения.
  • Координация: Создайте межфункциональную команду по обеспечению соблюдения нормативных требований, чтобы обеспечить комплексный надзор, включая заинтересованные стороны из отдела кадров, юридического и финансового отделов.
  • Управление рабочим процессом: Внедрите автоматизированные рабочие процессы и используйте уведомления для обеспечения своевременного выполнения необходимых задач соответствия.

Обеспечение безопасности данных и соблюдения конфиденциальности

Важным аспектом управления соответствием требованиям является соблюдение правил защиты данных, которые определяют, как компании в самых разных отраслях (например, здравоохранение и финансовые услуги) обрабатывают данные потребителей и информацию, позволяющую установить личность (PII). Правила защиты данных включают такие законы, как:

  • EU Положение о защите данных Общие (GDPR)
  • Калифорнийский закон о защите прав потребителей (CCPA)
  • S. Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA)

Компании должны внедрять средства контроля доступа к данным, меры шифрования и другие средства защиты, чтобы снизить вероятность утечки данных. Кроме того, если вы работаете со сторонними поставщиками, вам нужна система для настройки соглашений об обмене данными. Любые третьи лица, с которыми вы заключаете контракт, должны соблюдать нормативные требования вашей отрасли и иметь адекватные средства защиты конфиденциальности и безопасности.

Будущее решений для управления соответствием

По мере того, как все больше и больше компаний переходят на цифровую трансформацию и внедряют распределенные или гибридные рабочие структуры, требования к соответствию требованиям будут продолжать меняться вместе с меняющейся нормативно-правовой базой. Кроме того, новые разработки в области искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения сделают автоматический мониторинг соответствия более сложным. Технология искусственного интеллекта уже улучшает прогнозную аналитику, которая опирается на исторические данные для выявления закономерностей и создания прогнозов, которые определяют будущие бизнес-решения.

Выберите нас для экспертного управления соответствием

Используя эффективные решения для управления соответствием, предприятия могут оптимизировать свои процессы соответствия, снижать риски и обеспечивать соблюдение нормативных требований. С нами вы можете внедрить надежную систему управления соответствием требованиям, чтобы ориентироваться в нормативных изменениях и помочь вашей организации работать более эффективно. Мы предлагаем комплексные решения для обеспечения соответствия требованиям с программным обеспечением, разработанным для удовлетворения потребностей конкретных отраслей, включая:

Для начала или запросить цены, напишите нам прямо сейчас

Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA): руководящие принципы, правила и влияние

опубликовано by rfxadmin

Принятый в 2011 году Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) санкционировал серьезные изменения в том, как работает цепочка поставок продуктов питания в США. На производителей, переработчиков и производителей продуктов питания распространяются новые правила, направленные на предотвращение болезней пищевого происхождения и обеспечение более безопасных, отслеживаемых и прозрачных поставок продуктов питания. Узнайте больше о FSMA, что он охватывает и как он влияет соблюдение пищевой безопасности в этом руководстве от rfxcel.

Правила и контроль за пищевыми продуктами в США

До введения Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило отраслевые рекомендации о том, как снизить риски, связанные с безопасностью пищевых продуктов. В то время как пищевые предприятия могли пройти сертификацию в соответствии с Надлежащей сельскохозяйственной практикой (GAP) и Надлежащей практикой обращения (GHP), рекомендации, предложенные FDA, не имели обязательной силы. 

FSMA расширяет надзор FDA, предлагая четкую нормативную базу и набор профилактических мер, разработанных для активного подхода к безопасности пищевых продуктов.

Важность безопасности пищевых продуктов

Безопасное и надежное снабжение продовольствием в США имеет решающее значение как для общественного здравоохранения, так и для национальной продовольственной безопасности. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, болезни пищевого происхождения ежегодно поражают каждого шестого американца и ежегодно уносят 3,000 смертей. Инвестиции в меры безопасности пищевых продуктов важны по многим причинам. Надежная федеральная поддержка безопасности пищевых продуктов:

  • Повышает доверие потребителей к поставкам продуктов питания в Америке
  • Снижает нагрузку на систему здравоохранения США, сохраняя здоровье людей.
  • Помогает обнаруживать и сдерживать вспышки болезней пищевого происхождения до их распространения

Что такое Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)?

Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), подписанный в январе 2011 года, уполномочивает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) применять превентивный подход к проблемам безопасности пищевых продуктов. Этот новый подход дает FDA право устанавливать стандарты безопасности пищевых продуктов для заинтересованных сторон по всей цепочке поставок пищевой промышленности и производства напитков. FSMA вносит поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, впервые принятый в 1938 году.

Почему Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прошло FSMA?

Бактерии, паразиты и другие пищевые патогены вызывают 48 миллионов американцев болеет каждый год. А природа сегодняшней глобальной экономики такова, что пища, которую едят американцы, может быть выращена в одном штате или стране, переработана в другом, а затем распространена по всей стране. К тому времени, когда будет выявлена ​​вспышка кишечной палочки, листерии или другой болезни пищевого происхождения, сотни или даже тысячи потребителей могут приобрести потенциально зараженные продукты.

С новыми правилами FSMA цель состоит в том, чтобы остановить подобные вспышки до того, как они произойдут. Без надлежащего профилактического контроля, в том числе обязательного требования к прослеживаемости пищевых продуктовпредприятия пищевой промышленности рискуют потерять драгоценное время и деньги, имея дело с еда напоминает которые могут нанести ущерб их общественному имиджу. 

CDC и FSMA

Хотя FDA является основным федеральным агентством США, которому поручено внедрять правила FSMA, закон также содержит директивы для Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Этому агентству поручено улучшить сбор, анализ и представление данных о болезнях пищевого происхождения и вспышках болезней. CDC также должен создавать и управлять интегрированными центрами передового опыта в области безопасности пищевых продуктов в партнерстве с департаментами здравоохранения штатов. 

Эти центры предлагают техническую помощь и обучение для местных отделов здравоохранения, повышая их способность отслеживать вспышки болезней пищевого происхождения. CDC также отвечает за разработку руководств по управлению рисками пищевой аллергии и анафилаксии в образовательных учреждениях.

Когда вступил в силу FSMA?

Закон о FSMA был подписан в январе 2011 года. Однако новые правила безопасности пищевых продуктов не вступили в силу сразу после их принятия. Через FSMA Конгресс просто уполномочил FDA установить требования безопасности пищевых продуктов для производителей, переработчиков и упаковщиков. Продолжается внедрение различных нормативных актов. Это означает, что пищевые предприятия должны ориентироваться в изменяющемся нормативно-правовом поле по мере того, как предлагаются, дорабатываются и внедряются новые правила. 

Соответствие Закону о модернизации безопасности пищевых продуктов

В соответствии с FSMA FDA имеет право создавать и применять политики в рамках федерального нормотворческого процесса. На сегодняшний день FDA завершило работу над девятью основными правилами, касающимися производства продуктов питания, прослеживаемости, транспортировки и многого другого. Руководящие принципы FSMA также дают FDA новые полномочия инспектировать предприятия, которые производят, обрабатывают или хранят продукты питания для потребления, как в США, так и за рубежом.

Положения Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов

Правила FSMA распространяются на каждый этап пищевой цепи от поля до вилки. В соответствии с административным нормотворческим процессом федеральные агентства должны опубликовать предложенное правило, а затем принять и рассмотреть отзывы в течение периода общественного обсуждения. Агентство может внести изменения в окончательное предлагаемое правило на основе этих комментариев. Как только агентство публикует окончательное правило в Федеральном реестре, оно обычно вступает в силу через тридцать или более дней после публикации.

Предлагаемые и окончательные правила FDA и связанные с ними программы в рамках FSMA включают:

  • Сельскохозяйственная вода
  • Аккредитованная сторонняя сертификация
  • Прослеживаемость пищи
  • Программы проверки иностранных поставщиков (FSVP)
  • Лабораторная аккредитация для анализа пищевых продуктов (LAAF)
  • Стратегии смягчения последствий для защиты пищевых продуктов от преднамеренной фальсификации
  • Профилактический контроль пищевых продуктов для человека
  • Профилактический контроль кормов для животных
  • Безопасность продукции
  • Санитарная перевозка продуктов питания человека и животных
  • Программа добровольного квалифицированного импортера (VQIP)

Раздел 204 FSMA и три столпа прослеживаемости 

Раздел 204 FSMA озаглавлен «Улучшение отслеживания и отслеживания пищевых продуктов и ведения документации». Он содержит три требования к отслеживаемости и предписывает FDA разработать дополнительные требования к ведению учета для определенных продуктов питания. Дословно цитирую агентство ., FDA должно:

  1. Создать пилотные проекты в координации с пищевой промышленностью для изучения и оценки методов и соответствующих технологий для быстрого и эффективного отслеживания и отслеживания пищевых продуктов.
  2. Определите продукты, для которых необходимы дополнительные требования к ведению документации для защиты здоровья населения.
  3. Опубликовать уведомление о предлагаемом нормотворчестве, чтобы установить такие дополнительные требования к ведению документации для определенных пищевых продуктов, чтобы помочь в отслеживании таких пищевых продуктов.

Влияние Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов

Принятие FSMA коренным образом изменило подход FDA к вспышкам болезней пищевого происхождения и управлению рисками. Вместо того чтобы сосредотачиваться на реагировании на уже произошедшие вспышки, FSMA отдает приоритет мерам по предотвращению болезней пищевого происхождения и перекрестного заражения на фермах и предприятиях пищевой промышленности. Законодательство означает, что пищевые предприятия теперь подлежат:

  • Отзыв по требованию FDA
  • Инспекции объекта
  • Обновлены требования к регистрации

Кроме того, руководящие принципы FDA по безопасности пищевых продуктов уполномочивают агентство проверять записи предприятий и приостанавливать регистрацию пищевых предприятий, если их продукты, вероятно, загрязнены.

Как FSMA влияет на пищевую промышленность

FSMA внедряет новые стандарты FDA для фермеров, выращивающих фрукты и овощи. Правило безопасности продукции применяется к любому производителю со среднегодовым объемом продаж продукции в размере 25,000 XNUMX долларов США и более. Это правило устанавливает требования к:

  • Обучение работников, занимающихся сбором урожая или обработкой продукции
  • Проверка качества воды 
  • Предотвращение заражения от сельскохозяйственных животных и диких животных
  • Санитарные инструменты и оборудование
  • Бухучет, ведение учета, делопроизводство

Правило безопасности продуктов не применяется к некоторым фруктам и овощам, которые редко употребляются в сыром виде, например к бобам и картофелю. Кроме того, FSMA не распространяется на продукты из мяса и птицы, которые регулируются Министерством сельского хозяйства США (USDA).

Как FSMA влияет на снабжение продовольствием и предприятия общественного питания

Любое пищевое предприятие, которое производит, перерабатывает, упаковывает или хранит продукты питания для внутреннего потребления, должно зарегистрироваться в FDA. Это требование действовало до принятия Закона FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов. Однако FSMA пересмотрел это правило, включив в него:

  • Обязательное продление регистрации каждые два года
  • Четкое заверение в регистрационной документации о том, что проверки объекта FDA разрешены
  • Дополнительные сведения о деятельности объекта

Окончательное правило «Поправки к регистрации предприятий общественного питания» также обновило требования к регистрации, чтобы обеспечить представление записей в FDA в электронном виде.

Некоторые свежие продукты, доступные в продуктовых магазинах США круглый год, доставляются из стран с более теплым климатом. Признавая, что американцы часто потребляют продукты питания, выращенные или переработанные за границей, FDA разработало отдельное окончательное правило о программах проверки иностранных поставщиков (FSVP), которое устанавливает требования для производителей продуктов питания в других странах. Эти поставщики должны показать, что их методы выращивания, сбора урожая или упаковки:

  • Убедитесь, что еда не фальсифицирована
  • Обеспечить тот же уровень защиты здоровья населения, что и поставщики из США
  • Обеспечьте соответствующую маркировку пищевых аллергенов

Эти правила направлены на повышение безопасности импортируемых пищевых продуктов.

Профилактические меры FSMA и анализ опасностей

Окончательное правило FSMA по профилактическому контролю пищевых продуктов для человека устанавливает минимальные стандарты для производства, обработки, упаковки и хранения пищевых продуктов для потребления человеком. Отдельное правило регулирует производство кормов для животных.

В соответствии с правилом профилактического контроля отечественные и зарубежные предприятия общественного питания должны:

  • Используйте текущие надлежащие методы производства (CGMP) 
  • Создать и внедрить письменный план безопасности пищевых продуктов, который включает анализ опасностей. 
  • Обучайте сотрудников методам гигиены и безопасности пищевых продуктов, от мытья рук до дезинфекции поверхностей при приготовлении пищи. 

Соответствие FSMA и rfxcel

Если ваш бизнес изо всех сил пытается внедрить эффективную стратегию соответствия Закону о модернизации безопасности пищевых продуктов, rfxcel здесь, чтобы помочь. Наш Система прослеживаемости предлагает комплексный, настраиваемый набор решений, которые помогут внедрить превентивные меры контроля, соответствующие требованиям FSMA, для всех ваших продуктов и обеспечить выполнение вашего плана безопасности пищевых продуктов. С РТС вы можете:

  • Записывайте данные о продукте на каждом этапе цепочки поставок
  • Доступ к отслеживанию данных в реальном времени
  • Аудит каждого поддона, партии или ящика продукта

Кроме того, наши штатные эксперты по цепочке поставок хорошо разбираются в законах о безопасности пищевых продуктов и могут предоставить необходимую вам техническую помощь. Для получения дополнительной информации о управление соответствием и как мы можем помочь вам ориентироваться в федеральных правилах безопасности пищевых продуктов, связаться с rfxcel прямо сейчас

Комплаенс-менеджмент: ключевые проблемы и пути их решения

опубликовано by rfxadmin

Эффективный управление соответствием требует времени и усилий, но гораздо лучше быть готовым и предотвращать проблемы до их возникновения. Нарушение правил, регулирующих вашу отрасль, означает, что вы рискуете потерять клиентов, нанести ущерб своей репутации и снизить прибыль. К счастью, проактивный подход означает, что вы можете решить многие проблемы соответствия, с которыми сталкиваются компании. Давайте подробнее рассмотрим системы управления соответствием и их преимущества.

Что такое управление соответствием?

Компании в любом секторе должны понимать и соблюдать местные, государственные, федеральные или международные правила, влияющие на то, как они ведут бизнес. Управление соответствием — это набор инструментов и процедур, которые компания использует для обеспечения соблюдения законов, регулирующих ее отрасль. Нормативные требования могут быть установлены:

  • Государственные учреждения
  • Трудовые союзы
  • Торговые ассоциации или другие отраслевые организации

Например, фармацевтические компании должны соблюдать Закон США о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA), чьи требования включают сериализацию продуктов и электронный обмен данными с возможностью взаимодействия. Аналогичным образом, Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) содержит особые требования к отслеживаемости и обмену данными..

Почему управление соответствием важно?

Требования соответствия часто существуют для обеспечения этического поведения по отношению к клиентам или конкурентам. Четкие, обязательные к исполнению правила устанавливают стандарты для предприятий, правительств и организаций гражданского общества.

Несоблюдение применимых законов или нормативных актов может привести к штрафам, сборам, приостановке деловых операций, отзыву лицензий или сертификатов или другим проблемам с соблюдением нормативных требований. Таким образом, многие предприятия создают и внедряют программы управления, управления рисками и соблюдения нормативных требований (GRC), чтобы минимизировать свои риски.

Три подхода к управлению соответствием

Решение для управления соответствием требованиям может варьироваться от простого до сложного и должно быть уникально адаптировано к структуре организации и отрасли. Три распространенных метода управления соответствием:

Строгий, нисходящий подход

Это самый жесткий подход к управлению комплаенс. Внутренние политики создаются и реализуются человеком или командой, находящейся на вершине организационной структуры. Здесь нет места для гибкости или интерпретации. Модель «сверху вниз» обычно необходима, когда здоровье, безопасность и благополучие сотрудников или людей, которых они обслуживают, имеют первостепенное значение. Например, оператор дневного ухода должен соблюдать все государственные и местные правила, созданные для обеспечения безопасности несовершеннолетних.

Автоматический подход

Напротив, подход невмешательства является наиболее гибким типом управления соответствием. В этой модели руководство может устанавливать стандарты соответствия, но выполнение повседневных бизнес-процессов передается менеджерам среднего звена или другим сотрудникам.

Этот подход может работать в определенных ситуациях. Например, франчайзер, имеющий предприятия розничной торговли продуктами питания в разных штатах, может подвергаться проверкам департамента здравоохранения в каждом штате. Признавая, что каждый франчайзи подчиняется разному набору правил, они могут оставить на усмотрение каждого менеджера сайта проведение обучения или контрольный список проверок в своей соответствующей франшизе.

Общая или распределенная модель

При таком подходе действия по соблюдению требований распределяются между сотрудниками всей организации. Вместо того, чтобы получать строгие указания от центрального органа, отделы или группы могут разделить ответственность за создание и реализацию мероприятий по обеспечению соответствия. Или организация может издать центральную политику и запросить отзывы сотрудников о том, что нужно изменить или улучшить. Распределенная модель может работать особенно хорошо, когда компании внедряют недавно выпущенные правила и нуждаются в отзывах от сотрудников, работающих на переднем крае своей отрасли.

Проблемы управления соответствием

Продуманное и упреждающее внедрение мер по обеспечению соответствия помогает сэкономить время и деньги в будущем. Но управление соответствием не обходится без проблем, которые могут включать:

  • Развивающийся регуляторный ландшафт: Независимо от того, являетесь ли вы стартапом или многонациональной корпорацией, вам может быть сложно следить за новыми и меняющимися правилами. Вполне логично, что во все более сложной корпоративной среде организации могут бороться за то, чтобы идти в ногу со временем.
  • Изменение рабочей среды: В последние годы все больше и больше компаний переходят на гибридную модель работы. Хотя предоставление сотрудникам возможности работать из любого места может помочь организациям оставаться гибкими, это также подвергает их новому набору рисков кибербезопасности и проблем с персоналом. 
  • Управление поставщиком: Нельзя быть экспертом во всем. Понятно, что предприятия часто сотрудничают со сторонними поставщиками определенных услуг, будь то управление льготами, ИТ-поддержка или юридические услуги. Неправильная проверка или недостаточная комплексная проверка могут привести к тому, что вы в конечном итоге будете работать с поставщиками, которые не соответствуют вашим отраслевым требованиям.

Фармацевтика, продукты питания и напитки, косметика

Компании фармацевтической, пищевой и косметической промышленности сталкиваются с уникальными проблемами, когда дело доходит до управления соблюдением нормативных требований. Потребители должны знать, что пища, которую они едят, лекарства, которые они принимают, и средства личной гигиены, которые они используют, безопасны.

Фармацевтическое соответствие нормативные акты, такие как US DSCSA и Директива ЕС о фальсифицированных лекарствах (ЕС FMD) действуют для повышения безопасности пациентов, обеспечения целостности продукции и предотвращения попадания поддельных лекарств в цепочку поставок. Для пищевой промышленности действуют Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) и руководящие принципы, такие как Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов (GFSI), чтобы сделать пищевые продукты более безопасными и снизить уровень болезней пищевого происхождения. Правила для косметических средств широко варьируются от страны к стране, но, как правило, компании должны принимать меры для обеспечения безопасности своей продукции, иметь полные этикетки с ингредиентами и иметь возможность проверять свои заявления на этикетках. 

Во всех этих отраслях регулирующие органы все чаще стремятся улучшить прозрачность цепочки поставок и отслеживаемость.

Лучшие практики управления соответствием требованиям

Компании могут поддерживать соблюдение нормативных требований с помощью лучших практик, таких как:

  • Тщательная документация: Если вы сомневаетесь, задокументируйте все, даже если это не предусмотрено законом. Центральный репозиторий документов позволяет сотрудникам всей организации легко находить необходимую им информацию и предотвращать несоблюдение требований.
  • Установить стандарты данных: Убедитесь, что вы соответствуете отраслевым стандартам высококачественных данных во всех бизнес-операциях. Неточные или неполные данные означают, что вы будете менее подготовлены к составлению точных отчетов о соответствии требованиям.
  • Образование и участие: Знайте свою отрасль вдоль и поперек. Поддержание связи с отраслевыми ассоциациями, участие в программах повышения квалификации, а также посещение мероприятий и конференций помогают организации быть в курсе изменений и тенденций в отрасли.

Как создать программу управления соответствием

Независимо от того, внедряете ли вы управление соответствием требованиям в новом бизнесе или пересматриваете существующую программу соответствия, эти шаги имеют решающее значение:

Проведите тщательную оценку рисков

Начните с оценки внутренних и внешних рисков, которые могут повлиять на соблюдение нормативных требований. Просмотрите каждый отдел, чтобы выявить и задокументировать потенциальные проблемы, а также собрать качественные и количественные данные, которые можно сравнить с нормативными стандартами.

Установить корпоративные политики и процедуры

Обратитесь к отраслевым руководствам, которые помогут вам создать первоначальный проект вашей политики соответствия. Скорее всего, вам понадобится информация от заинтересованных сторон во всей организации, включая руководителей ИТ-отдела, отдела кадров, юристов, финансов и управления рисками. Если у вас еще нет ответственного за соблюдение требований, вам необходимо назначить (или нанять) его.

Сообщите план и проведите обучение

После того как в вашей организации будет принята окончательная политика соответствия, она должна быть доведена до сведения всех сотрудников и членов совета директоров. Выделите время для специального обучения политике, использованию контрольного списка соответствия и проведению внутреннего аудита. Убедитесь, что все сотрудники ознакомлены с любыми нормативными изменениями или новыми правилами ведения учета и отчетности.

Учетная запись для текущего обслуживания

Запланируйте регулярные проверки политики соответствия вашей организации, чтобы убедиться, что она отражает изменения в вашей отрасли или бизнес-операциях. Планируйте ресурсы, чтобы помочь вашей команде по обеспечению соответствия требованиям быть в курсе изменений в отрасли и новых правил.

Проводить периодические проверки соответствия

Регулярные внутренние аудиты могут помочь выявить потенциальные проблемы до того, как они превратятся в снежный ком. Кроме того, периодические проверки гарантируют, что ваша компания лучше подготовлена ​​к ответам на запросы от государственных или регулирующих органов. Если в ходе внутреннего аудита будут обнаружены нарушения или уязвимости, немедленно примите меры по исправлению и просмотрите существующие политики, чтобы узнать, есть ли способ предотвратить подобные проблемы в будущем.

Решения для управления соответствием

Помимо набора внутренних процедур, решение для управления соответствием должны включать:

  • Инструменты аудита
  • Постоянное обучение и обучение персонала комплаенсу
  • Правление и контроль со стороны руководства

Кроме того, инструменты и приложения рабочего процесса могут помочь организовать процессы соответствия и автоматизировать определенные задачи, такие как анализ данных.

Системы управления соответствием

Сегодня многие организации полагаются на цифровые инструменты для оптимизации своих усилий по обеспечению соответствия требованиям. Хорошо спроектированная система управления соответствием требованиям (CMS) может:

  • Улучшение качества данных и бизнес-аналитики
  • Обеспечьте согласованность между несколькими офисами или филиалами
  • Упростите отслеживание, прослеживаемость и отчетность
  • Автоматизируйте рутинные задачи, чтобы сотрудники могли сосредоточиться на других бизнес-приоритетах.
  • Свести к минимуму общую подверженность риску организации

Программное обеспечение для управления соответствием

Программное обеспечение для управления соответствием требованиям предлагает центральную платформу для обмена информацией, контроля и документирования действий по обеспечению соответствия в масштабах предприятия. Мы стремимся улучшить управление соблюдением требований за счет прозрачности цепочки поставок. Благодаря нашим специализированным отраслевым решениям вы можете отслеживать свою цепочку поставок в режиме реального времени, независимо от того, где находится ваш бизнес. rfxcel обслуживает предприятия фармацевтической, продуктов питания и напитков, и отрасли потребительских товаров по всему миру. Чтобы узнать больше о наших программных решениях для обеспечения соответствия требованиям или запланировать демонстрацию, напишите нам прямо сейчас

FSMA 204 и безопасность пищевых продуктов: проверка требований соответствия

опубликовано by rfxadmin

Команда Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) представляет собой обширный набор правил, призванных революционизировать подход к безопасности пищевых продуктов в Соединенных Штатах. Окончательное правило о требованиях к дополнительным записям о прослеживаемости для определенных пищевых продуктов — также известное как «Окончательное правило отслеживания пищевых продуктов» или «Окончательное правило»), реализует Раздел 204 FSMA. FSMA 204 устанавливает дополнительные требования к отслеживанию записей для компаний, которые производят, перерабатывают, упаковывают или хранят продукты питания, включенные в Список прослеживаемости пищевых продуктов (FTL).

Для пищевой промышленности понимание и соблюдение FSMA 204 — это не просто требование закона: это обязательство по обеспечению общественного здоровья и безопасности. Это также создает множество возможностей для создания добавленной стоимости за счет использования возможности отслеживания цепочки поставок.

Давайте углубимся в правило FSMA 204 и его значение для вашего бизнеса.

Понимание FSMA 204

Главной целью FSMA является предотвращение болезней пищевого происхождения; в нем есть семь правил управлять производством и распределением продуктов питания. Раздел 204 направлен на улучшение отслеживания продуктов питания FTL, гарантируя, что предприятия смогут быстро выявлять и устранять потенциальные проблемы безопасности. В правиле подчеркивается необходимость детального ведения учета. Это похоже на подробный журнал пути вашего продукта питания от фермы до стола.

В частности, FSMA 204 требует, чтобы участники цепочки поставок вели записи критических событий отслеживания (CTE) и связанных с ними ключевых элементов данных (KDE). Предприятия, которые производят, обрабатывают, упаковывают или хранят продукты питания на FTL (например, сборщики урожая, упаковщики, переработчики и дистрибьюторы), должны хранить и обмениваться этими электронными записями. Поэтому не будет преувеличением сказать, что окончательное правило отслеживания пищевых продуктов затронет почти всех участников цепочки поставок продуктов питания в США.

Требования к соблюдению

Если вам интересно, применим ли к вам FSMA 204, подумайте о сфере вашего бизнеса. Правило в первую очередь касается предприятий, которые производят, перерабатывают, упаковывают или хранят продукты питания, включенные в Список прослеживаемости пищевых продуктов (FTL). Некоторые предметы на FTL включают в себя:

    • Ореховые масла
    • Деликатесные салаты
    • Зелень
    • дыни
    • Скорлупа яиц
    • Плоды тропического дерева
    • ракообразные
    • огурцы
    • рыба
    • Другие свежие продукты

Чтобы соответствовать требованиям, вам необходимо зарегистрироваться в FDA, предоставив подробную информацию о вашем бизнесе и конкретных пищевых продуктах, с которыми вы работаете. Хотя существуют исключения, большинство участников цепочки поставок продуктов питания должны будут соблюдать FSMA 204, который также требует использования коды партий прослеживаемости, разработку плана отслеживания и обмен записями с FDA по запросу.

Меры по соблюдению

Соблюдение раздела 204 FSMA может показаться устрашающим, но это достижимо при правильном подходе. Начните с полного понимания Окончательного правила и его требований. Разработайте систему тщательного ведения записей о прослеживаемости. Обучение вашего персонала методам обеспечения безопасности пищевых продуктов также имеет решающее значение.

Цель состоит в том, чтобы сделать безопасность пищевых продуктов частью ДНК вашей компании; Вы не можете относиться к Закону FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов как к второстепенной мысли или как к флажку, который нужно проверить.

Навигация обратного отсчета до соответствия

Давайте подробнее рассмотрим график FSMA 204. Традиционно FDA вводит основные правила, используя поэтапный подход. Однако для FSMA 204 Агентство установило единую дату строгого соблюдения: 20 января 2026 года.

Хотя до этого осталось чуть больше двух лет, время начать подготовку настало уже сейчас. Не жди. Начните процесс обеспечения соответствия заранее и используйте время для усовершенствования и совершенствования своих систем. Таким образом, если вы столкнетесь с какими-либо неожиданными препятствиями, у вас будет время разобраться с ними.

Важность отслеживаемости

Прослеживаемость лежит в основе FSMA 204. Поддерживая и обмениваясь CTE, KDE и подробными записями о пути каждого продукта питания, предприятия могут знать, откуда взялся каждый продукт, где он находится сейчас, куда он пойдет дальше и его конечный пункт назначения. . Благодаря этим обширным данным отслеживания они могут быстро решать проблемы безопасности, отзывать затронутые продукты и предоставлять важную информацию во время расследований. Улучшение отслеживания может также смягчить ущерб бренду из-за отзывов и помочь сохранить доверие потребителей.

Общие проблемы и решения

Работая над внедрением FSMA 204 в свою бизнес-модель, вы можете столкнуться с одной из следующих проблем:

    • Проблемы с данными: Существующие стратегии обмена данными необходимо дополнить данными отслеживания.
    • Проблемы торговых партнеров: Если ваши партнеры не отправляют необходимые данные для отслеживания, это повлияет на вашу способность поддерживать и отправлять CTE и KDE по всей вашей цепочке поставок.
    • Проблемы процесса: Ваша система должна иметь возможность быстро и точно отправлять и получать данные отслеживания. Он также должен иметь возможность выявлять (и исправлять) ошибки и эффективно взаимодействовать с вашими партнерами.
    • Технологические проблемы: Устаревшие системы цепочки поставок могут быть не оборудованы для сбора и организации данных по отслеживанию.

Преодоление этих препятствий требует целостного подхода. Вы должны пересмотреть свои процессы, чтобы убедиться, что они способствуют соблюдению требований, и, что особенно важно, сотрудничать со своими партнерами, чтобы гарантировать, что вы сможете обмениваться всеми необходимыми данными FSMA 204. Самое главное, вам следует определить, нужно ли вам заменить или дополнить устаревшие технологии новыми решениями, предназначенными для модернизации и упрощения отслеживания.

Преимущества соответствия FSMA 204

Соответствие FSMA 204 дает множество преимуществ вашему бизнесу, вашим торговым партнерам и общественности. Соблюдая требования FSMA 204, вы помогаете максимизировать прослеживаемость, безопасность пищевых продуктови прозрачность цепочки поставок. Вы также избежите штрафов за несоблюдение требований.

Внедрение технологий отслеживания также повысит эффективность вашей цепочки поставок. Вы соберете надежные данные о потоке товаров на уровне позиций, которые помогут вам выявить узкие места и «слепые зоны», уменьшить порчу и даже бороться с утечками, воровством и подделками. Чем больше вы знаете о своей цепочке поставок, тем легче будет ее оптимизировать.

Соблюдение требований FSMA 204 — это также возможность использовать обширные данные отслеживания для улучшения репутации вашего бренда, взаимодействия с потребителями и укрепления доверия, а также утверждения себя в качестве лидера в области безопасности пищевых продуктов. Эти преимущества приводят к повышению лояльности клиентов и росту бизнеса.

Заключительные мысли о соответствии FSMA 204

Крайний срок для соблюдения требований FSMA по отслеживаемости — 20 января 2026 года. (Это вторник, если вам интересно.) FDA дает пищевой промышленности дополнительное время, потому что хочет, чтобы все регулируемые предприятия пришли в соответствие к одной и той же дате. — и потому что он признает, что торговые партнеры должны установить свои системы.

Мировая пищевая промышленность должна следить за событиями в Соединенных Штатах по мере развития требований FSMA к отслеживаемости. Речь идет не только о соблюдении требований и возможности продавать товары в Америке; речь идет о способности предвидеть нормативные тенденции, поддерживать максимальную производительность вашей цепочки поставок и лидировать в отрасли за счет адаптации и инноваций. Это также о использование правил FSMA для создания возможностей для бизнеса.

В этом может помочь Antares Vision Group. Мы предлагаем комплексное решение для пищевой промышленности. Решение «суп с орехами», если хотите. Мы можем ответить на ваши вопросы, подробно показать вам, как мы создаем сквозную прослеживаемость в цепочках поставок, и обсудить, как использовать прослеживаемость для защиты вашего бренда и защиты прибыли. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы поговорить с нами и запланировать демонстрацию.

И, прочитайте это если вам интересно узнать, как технология rfxcel помогла крупному производителю ягод контролировать безопасность и качество более чем 1.5 миллиарда продуктов.

Руководство по кодам партий для отслеживания и безопасности пищевых продуктов

опубликовано by rfxadmin

Коды партий для отслеживания — это небольшие, но мощные инструменты, помогающие обеспечить безопасность пищевых продуктов. Сегодня мы рассмотрим коды партий для отслеживания, в том числе то, как они способствуют безопасности в пищевой промышленности, а также ту важную роль, которую они играют в соблюдении раздела 204 Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов (FMSA) и обеспечении общественного здравоохранения.

Что такое код лота?

Код партии по сути является паспортом пищевой продукции. Это уникальный идентификатор, обычно последовательность цифр и букв, который идентифицирует конкретную партию продукции, которая была произведена (или собрана) в одних и тех же условиях и в одном и том же месте. Коды партий помогают отслеживать продукцию по всей цепочке поставок и имеют жизненно важное значение для устранения проблем с качеством и ускорения отзыва. Коды партий присваиваются продукции производителем.

Будь то поддон с ящиками оливкового масла, коробка хлопьев или даже необработанный сельскохозяйственный товар (RAC), код партии сообщает вам, откуда взялся товар и когда он был изготовлен. Это жизненно важно для отслеживания, помогая производителям и регулирующим органам, таким как FDA и USDA, следить за продуктами, когда они перемещаются с поля на завод к потребителю.

Использование кодов партий не только помогает пищевым компаниям соблюдать прослеживаемость и безопасность пищевых продуктов Правила — они также способствуют прозрачности цепочки поставок как часть неизгладимого источника происхождения, который сообщает, откуда прибыл продукт, кто с ним работал (например, сборщики урожая, упаковщики, отправители и получатели), а также срок его годности.

Как прочитать код партии на продукте

Обычно код партии включает информацию о дате производства, номере партии, а иногда даже о производственной линии. Например, код партии «20210305» может означать, что продукт был изготовлен 5 марта 2021 года. Если указано «2021030515», это может означать, что срок годности продукта — 15 марта 2021 года. Другие цифры могут обозначать уникальный идентификатор продукта. или имя производителя, производителя или производителя.

Роль кодов партий в отслеживании

На пути от фермы к прилавку коды лотов действуют как хлебные крошки. Они обеспечивают возможность отслеживания на каждом этапе, от производства до первого взаимодействия с наземным получателем и далее. В случае вспышки заболеваний пищевого происхождения или других проблем заинтересованные стороны могут отследить происхождение товаров.

И, как мы уже говорили выше, они помогают вам соблюдать правила в отношении пищевых продуктов, в том числе Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), который предписывает требования к ведению учета и отслеживанию определенных продуктов питания. Подробнее об этом ниже.

Обеспечение безопасности пищевых продуктов посредством кодов партий

Требования к коду партии для отслеживания, например требования FSMA 204, способствуют повышению безопасности пищевых продуктов и прозрачности всей цепочки поставок. Одним из самых больших преимуществ кодов партий для отслеживания является то, что они помогают компаниям и исследователям быстро определить происхождение болезней пищевого происхождения.

Если проблема возникает с одним из ваших продуктов, вы можете быстро определить, какие продукты были затронуты и где они находятся в вашей цепочке поставок или, если они достигли конечного пункта назначения, в каком розничном заведении они находятся. Благодаря этим подробным данным , вы можете реализовать целенаправленную стратегию отзыва, которая защитит потребителей и общественное здоровье, одновременно сводя к минимуму потери продукции. Такая точность также помогает защитить ваш бренд: вы можете сообщить потребителям о статусе отзыва, затронутых областях и о том, как избавиться от отозванного продукта.

Общие вопросы о кодах отслеживаемых партий

Давайте рассмотрим несколько распространенных вопросов о кодах партий для отслеживания.

Может ли код партии сказать вам, является ли продукт органическим или нет?

Коды лотов не передают эту информацию напрямую; однако их можно использовать вместе с другими сведениями о продукте, чтобы сообщить потребителям, является ли продукт органическим.

Как потребители могут использовать коды лотов?

Потребители могут использовать коды партий для принятия обоснованных решений о продуктах питания, которые они покупают. Они могут проверить код партии, чтобы определить, является ли их продукт частью отзыва. Это также удобный способ оценить свежесть продукта.

Почему коды партий важны для безопасности пищевых продуктов?

Коды партий делают отслеживание и отслеживание продуктов более быстрым, простым и точным. Если с продуктом питания возникла проблема, например загрязнение, коды помогают быстро определить, какие продукты затронуты.

Осведомленность потребителей и коды лотов

Если вы хотите сделать свой бренд прозрачным и ориентированным на клиента, вам следует информировать потребителей о кодах партий для отслеживания. Обучение потребителей тому, как читать коды и узнавать, какую информацию они предоставляют, позволит им делать осознанный выбор в отношении продуктов питания, которые они покупают.

Код партии прослеживаемости FSMA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации (FSMA) — это основной набор нормативных требований, регулирующих использование кода партии на пищевых продуктах. правила ФСМА опишите, когда следует наносить код партии на пищевые продукты, какие данные отслеживания необходимо сохранять и многое другое.

Закон FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов требует, чтобы вы отслеживали ключевые элементы данных (KDE) и критические события отслеживания (CTE) для определенных продуктов, таких как яйца в скорлупе, сливочное масло, плоды с деревьев и многое другое. Срок исполнения требований окончательного правила — 20 января 2026 года. Однако некоторые аспекты уже применяются.

Что такое код партии для отслеживания FSMA?

FDA определяет код партии прослеживаемости FSMA как «дескриптор, часто буквенно-цифровой, используемый для уникальной идентификации партии прослеживаемости в записях фирмы, присвоившей код партии прослеживаемости».

Определенные типы компаний должны присваивать, регистрировать и сообщать своим торговым партнерам коды партий прослеживаемости для пищевых продуктов на FTL. Эти компании также должны связать коды с информацией, которая идентифицирует продукты FTL по мере их продвижения по цепочке поставок. (Подробнее об этом ниже.)

Код партии прослеживаемости должен быть присвоен в следующих случаях:

      • Первоначальная упаковка сельскохозяйственного сырья (RAC*), кроме пищевых продуктов, полученных с рыболовного судна
      • Выполнение первого наземного приема пищи, полученной с рыболовного судна.
      • Трансформация еды

Раздел 201(r) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах определяет RAC как «любой продукт питания в сыром или натуральном виде, включая все фрукты, которые были вымыты, окрашены или иным образом обработаны в неочищенном натуральном виде до продажи».

Коды отслеживаемых партий FSMA в действии: CTE и KDE

Чтобы полностью понять коды партий прослеживаемости FSMA, нам нужно поговорить об краеугольных камнях прослеживаемости FSMA: критических событиях отслеживания (CTE) и ключевых элементах данных (KDE), которые необходимы для продуктов питания на FTL.

В широком смысле:

      • CTE включают события, которые происходят во время выращивания и обработки, такие как сбор урожая, охлаждение, начальная упаковка и распределение.
      • KDE предоставляют детализированные данные для отслеживания пищевых продуктов, включая время, местоположение, единицы измерения и информацию о предприятиях, занимающихся пищевыми продуктами.
      • Разные компании отвечают за разные типы KDE (например, за получение, отгрузку, преобразование).

Код партии прослеживаемости FSMA обычно присваивается во время «первоначальной упаковки» CTE, которую закон описывает как «упаковку RAC, кроме пищевых продуктов, полученных с рыболовного судна, в первый раз». Это означает, что код не присваивается на предыдущих узлах цепочки поставок, например, на ферме, во время сбора урожая или на холодильном оборудовании.

После присвоения кода партии прослеживаемости записи, необходимые для каждого CTE, должны включать этот код. Кроме того, компании не должны изменять код партии прослеживаемости, который они получают от своих партнеров (например, грузоотправитель не должен изменять код, который он получает от первоначального упаковщика).

Должны ли вы подчиняться? Вы освобождены от налога?

В Окончательном правиле есть исключения из требований, которые мы обсуждали выше.

В целом, закон предусматривает, что «лица, которые производят, обрабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты на FTL, [должны] вести записи, содержащие KDE, связанные с CTE», и «предоставлять информацию FDA в течение 24 часов или в течение некоторого разумного периода времени, в течение которого FDA согласилось».

Поэтому, вообще говоря, первоначальные упаковщики, грузоотправители и получатели должны присваивать, записывать и/или делиться кодом партии прослеживаемости FSMA. Компании, которые перерабатывают FTL-продукты в другие продукты, должны указывать код партии прослеживаемости для каждого полученного ингредиента и новый код партии прослеживаемости для продукта, который вы создали.

Тем не менее, компании, которые получают продукты FTL от партнера, на которого не распространяются правила, должны присвоить код партии для отслеживания, если он еще не был назначен, если только принимающая компания не является предприятием розничной торговли продуктами питания или рестораном.

Опять же, мы говорим в общем. У FDA есть онлайн-инструмент чтобы определить, освобождены ли вы от Окончательного правила.

Заключительные мысли о кодах отслеживаемых партий

Это много информации, которую нужно переварить, особенно требования FSMA. Лучший вариант – это напишите нам и закрепите свои обязательства по коду партии прослеживаемости FSMA — и убедитесь, что вы готовы соблюдать все требования FSMA.

Как мы писали в нашем последнем обновление FSMA около двух недель назад крайний срок для выполнения — 20 января 2026 года. Кажется, что это далеко, но на самом деле это не так, если учесть сложность Окончательного правила, ЗСТ и других мандатов.

Antares Vision Group может помочь. Мы ответим на ваши вопросы. Мы продемонстрируем, как наши решения по отслеживаемости и соответствию требованиям соответствуют вашим потребностям. И мы покажем вам, как технология от rfxcel приносит дополнительную пользу для защиты бренда, снижения рисков, привлечения клиентов. Напишите нам сегодня и приступим.

Узнайте больше о FSMA:

 

rfxcel является частью
Логотип Rfxcel

© 2026 ANTARES VISION SpA - Via Del Ferro, 16 - 25039 Травальято - Брешия - ИТАЛИЯ Тел.: +39-030-7283500 / Факс: +39-030-5109958 / info@antaresvision.com - C/F PIVA: 02890871201 Registro Imprese ди Брешиа CCIAA ди Брешиа (REA) n. 523277