Архивы коронавируса

rfxcel реагирует на беспрецедентные требования для холодовой цепи и логистические проблемы в связи с приближением начала распространения вакцины COVID-19

опубликовано 2 декабря 20202 декабря 2020 by rfxadmin

Рино, Невада, 2 декабря 2020 г. rfxcel, мировой лидер в области решений для отслеживания цифровых цепочек поставок, продолжает решать проблемы холодовой цепи и логистики, которые, как он ожидает, возникнут в результате первого массового распространения вакцин против COVID-19. Компания готовилась к «всплеску вакцин» с момента начала пандемии, чтобы гарантировать, что она сможет удовлетворить потребности потребителей и отрасли, когда распространение начнет оказывать давление на цепочки поставок.

«Пандемия выявила недостатки в каждой цепочке поставок, и мы стали свидетелями усиления конкуренции за ресурсы», - сказал генеральный директор и соучредитель rfxcel Гленн Абуд. «Мы работали с нашими глобальными клиентами в фармацевтике / биологических науках, продуктах питания и напитках, потребительских товарах и правительстве, чтобы обеспечить оперативность и оперативность их операций. Теперь мы готовы заняться дополнительным стрессом, который может создать распространение вакцин против COVID-19, поскольку начинается призыв «все на руку» и уже скудные ресурсы перенаправляются на эти усилия ».

rfxcel предоставляет решения для отслеживания с 2003 года. Система прослеживаемости включает дискретные решения, которые работают согласованно для гармонизации, оптимизации, автоматизации и мониторинга операций цепочки поставок, включая сериализацию, соответствие, экологический мониторинг, отслеживание сырья и аналитику данных.

Компания Комплексный мониторинг (rIM) использует технологию Интернета вещей (IoT) для мониторинга состояния окружающей среды продуктов в режиме реального времени, когда они перемещаются по цепочкам поставок на суше, на море и в воздухе. rIM обменивается данными с небольшими устройствами с поддержкой Интернета вещей, встроенными в продукты, и отправляет обновления и предупреждения о более чем дюжине условий окружающей среды, таких как температура, местоположение, влажность, свет и удары. Он может предупреждать пользователей об изменении маршрута и обеспечивать соблюдение поставщиками логистических услуг соглашений о доставке.

rfxcel также разработал Точное управление иммунизацией (AIM), автоматизированное облачное решение, которое отслеживает отпуск вакцин. Он легко интегрируется с критически важными приложениями здравоохранения, такими как электронные медицинские записи (EHR) и информационные системы иммунизации (IIS). Он позволяет практикующим врачам просматривать записи о вакцинации пациентов в режиме реального времени, управлять точным введением, контролировать инвентарь и безопасно выдавать нужные вакцины нужным пациентам в нужное время. Поскольку он автоматизирован, пользователи могут приступить к работе практически без обучения, что обеспечивает быстрое внедрение в критически важных местах.

«Мы хотим обеспечить надежную отслеживаемость», - сказал Абуд. «Сегодня как никогда важно иметь возможность задавать вопросы, исследовать и контролировать каждую часть цепочки поставок, что и обеспечивает наша платформа системы отслеживания rfxcel с такими решениями, как rIM и AIM».

Для получения дополнительной информации о системе прослеживаемости rfxcel, rIM, AIM и других решениях, свяжитесь с Хербом Вонгом, вице-президентом по маркетингу и стратегическим инициативам, по адресу: hwong@rfxcel.com или 925-824-0300.

Об rfxcel

Компания rfxcel, основанная в 2003 году, предлагает передовые программные решения, которые помогают компаниям выстраивать и управлять своей цифровой цепочкой поставок, снижать затраты и защищать свои продукты и репутацию бренда. Крупнейшие организации в области наук о жизни (фармацевтика и медицинские устройства), продуктов питания и напитков, мирового правительства и индустрии потребительских товаров доверяют фирменной системе прослеживаемости (rTS) rfxcel для обеспечения комплексных решений цепочки поставок в ключевых областях, таких как отслеживание отслеживание, мониторинг окружающей среды, соответствие нормативным требованиям, сериализация и прозрачность. Штаб-квартира компании находится в США, а офисы - в Великобритании, ЕС, Латинской Америке, России, Индии, Японии, на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Обновленное руководство FDA DSCSA: транзакции и действия по распределению во время чрезвычайной ситуации COVID-19

опубликовано 1 мая 2020Июль 24, 2020 by rfxadmin

30 апреля Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило руководство за «гибкость», относящуюся к определенным операциям и оптовым продажам в соответствии с Законом о безопасности цепи поставок лекарств (DSCSA). Это был прямой ответ на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения COVID-19. Вот что говорит руководство FDA DSCSA.

Правовая основа для руководства FDA DSCSA

Чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения в США предусмотрены разделом 319 Закона о государственной службе здравоохранения (Закон о PHS). Когда объявляется чрезвычайная ситуация, автоматически активируются два законодательных положения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C):

1. The из прогибиционистского определенных видов деятельности по распространению продукции из определения сделка в соответствии с разделом 581 (24) Закона о FD&C
2. The исключение определенных видов деятельности по распространению продукции из определения оптовая распределение в соответствии с разделом 503 (e) (4) Закона о FD&C

Что говорит руководство FDA DSCSA

Положения об исключении транзакции и исключении оптового распределения означают, что два требования DSCSA не применяются к некоторым действиям по распределению во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения COVID-19:

1. Распространение «покрытых продуктов COVID-19» для решения чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Исключение транзакции и исключение оптового распределения применяются к следующему:

- Распределение рецепта лекарственные препараты, получившие разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EAU) по FDA. На сегодняшний день это включает сульфат гидроксихлорохина, фосфат хлорохина и по состоянию на 1 мая, Ремдесивир, Обозначение EAU не означает, что FDA одобрило препарат для определенного использования; На сегодняшний день FDA не одобрило какой-либо продукт для лечения COVID-19.
- Продукты, одобренные FDA для диагностики, лечения, смягчения, лечения или профилактики COVID-19. Согласно Веб-сайт FDAэто включает диагностические продукты in vitro; лабораторные анализы, разработанные на высоком молекулярном уровне; средства индивидуальной защиты и сопутствующие устройства; вентиляторы и другие медицинские приборы; и терапия.

FDA говорит, что компании, участвующие в распространении покрытых продуктов COVID-19, должны «поддерживать безопасность цепи поставок, поскольку эти продукты распространяются для удовлетворения насущных потребностей общественного здравоохранения». Если возможно, компании должны продолжать полностью соблюдать правила DSCSA, если это не является «барьером для своевременного распространения покрытых продуктов COVID-19».

2. Распределение других продуктов, затронутых чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения COVID-19. Освобождение от транзакции и исключение оптового распределения также распространяются на распространение «других затронутых продуктов при определенных обстоятельствах». Для COVID-19 эти обстоятельства существуют, когда:

- Деятельность по распределению напрямую зависит от чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения COVID-19.
- Распределение деятельности по чрезвычайным медицинским причинам, таким как лечение симптомов COVID-19.

FDA приводит три примера того, когда чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения COVID-19 могла напрямую повлиять на распространение этих других продуктов:

- Распространение в области, где доступность продукта ограничена и существует более высокий спрос.
- Распространение авторизованным торговым партнером, которому необходимо создать новое временное средство для распространения.
- Передача продуктов от дозатора к дозатору, которые необходимы, независимо от того, есть ли конкретная потребность пациента.

3. Есть несколько других параметров для руководства FDA DSCSA:

- Они применяются только к продуктам, распространяемым для решения чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения COVID-19.
- Они применяются к продуктам, которые уже были в цепочке поставок, когда впервые была объявлена чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения COVID-19.
- Они не распространяются на нехватку лекарств, если только это не вызвано чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.
- Они действуют только до тех пор, пока действует чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения COVID-19.

Заключение

Для справки, чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19 в США впервые вступила в силу 27 января 2020 года. 90-дневное продление вступило в силу 26 апреля. И, как мы все знаем, это оказало огромное влияние на жизнь людей и глобальную экономия.

rfxcel стремится быть частью решения. Мы недавно выпустили наш Точное решение для управления иммунизацией (AIM)Автоматизированное облачное решение, которое отслеживает распределение вакцин в цепочке поставок, включая потенциальные вакцины против COVID-19. Мы присоединились к COVID-19 Коалиция Здравоохранения, Мы открыты и работаем на полную мощность. Свяжитесь с нами сегодня, если у вас есть какие-либо вопросы о наших решениях по обеспечению видимости цепочки поставок или нашей работе во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения COVID-19.

COVID-19 (Coronavirus) и глобальная цепочка поставок: 5 вещей, которые нужно знать

опубликовано 27 февраля 2020Июль 27, 2020 by rfxadmin

COVID-19 затронул широкий спектр отраслей и их цепочки поставок. 7 февраля статья в Forbes сообщили, что 421 глобальная компания, в том числе 394, базирующаяся в Соединенных Штатах, обсуждали вспышку COVID-19 в Китае во время звонков о доходах в первом квартале. Их вывод? Вирус может оказать негативное влияние на финансовые показатели за этот период.

rfxcel следит за новостями о COVID-19. Ниже мы суммируем пять самых последних разработок. Как мы все знаем, ситуация меняется каждый день - как и основные выводы о том, как вирус влияет на глобальные цепочки поставок - так что это снимки, а не анализы, прогнозы или выводы.

Мы продолжим следить за ситуацией, поэтому регулярно проверяйте наличие обновлений.

1. Понедельник, 24 февраля. Потенциальные сбои в цепочке поставок в США, поскольку в Китае, Японии и Южной Корее зарегистрировано больше случаев заболевания COVID-19.

Китай, Япония и Южная Корея являются основными торговыми партнерами США. В совокупности на эти страны пришлось более 25% общего американского импорта в 2019 году. Давайте разберем цифры из Бюро переписей США получить представление о потенциальном воздействии на цепочки поставок в США, если заводы в этих странах будут закрыты на длительные периоды времени.

Китай: № 3 по объему товарооборота в 2019 году

- В период с 2018 по 2019 год товарооборот Китая с Соединенными Штатами сократился на 15.15% с 654.36 млрд долларов до 555.25 млрд долларов.
- В 2019 году экспорт составил 106.63 млрд долларов, а импорт - 448.62 млрд долларов (дефицит 342 млрд долларов).
- Топ 10 экспортов: гражданские самолеты, запчасти; компьютерные чипы; соевые бобы; автомобили для перевозки людей; машины, детали для производства полупроводников; медицинские инструменты для хирургов, стоматологов, ветеринаров; масло; плазма, вакцины, кровь; медицинское оборудование для физических лиц; лекарства в индивидуальной дозировке
- Топ 10 импортеров: сотовые телефоны, сопутствующее оборудование; компьютеры; игрушки, детские велосипеды, игры; Телевизоры, компьютерные мониторы; запчасти для автомобилей; мебель, детали; сиденья, кроме парикмахерских, стоматологических; электрические водонагреватели, обогреватели помещений, грунта; лампы и осветительные детали; компьютерные комплектующие

Япония: № 4 по общему объему торговли в 2019 году

- Товарооборот составил 218.29 млрд долларов. Экспорт составил 74.65 млрд долларов, импорт - 143.64 млрд долларов (дефицит 68.98 млрд долларов).
- Топ 10 экспортов: гражданские самолеты, запчасти; нефтяные газы, другие газообразные углеводороды; медицинские инструменты для хирургов, стоматологов, ветеринаров; лекарства в индивидуальных дозировках; кукуруза; машины, детали для производства полупроводников; свинина, свежая, замороженная или охлажденная; уголь, брикеты; плазма, вакцины, кровь; масло
- Топ 10 импортеров: автомобили для перевозки людей; запчасти для автомобилей; машины, детали для производства полупроводников; самоходная тяжелая строительная техника; самолеты, связанные с обороной, части; принтеры, все типы, запчасти; добавленная стоимость к возвращенному импорту; лекарства в индивидуальных дозировках; автомобильные двигатели; авиационные двигатели, детали двигателя

Южная Корея: № 6 по общему объему торговли в 2019 году

- Товарооборот составил 134.41 млрд долларов. Экспорт составил 56.9 млрд долларов, импорт - 77.51 млрд долларов (дефицит 20.61 млрд долларов).
- Топ 10 экспортов: масло; машины, детали для производства полупроводников; компьютерные чипы; нефтяные газы, другие газообразные углеводороды; гражданские самолеты, запчасти; автомобили для перевозки людей; замороженная говядина; медицинские инструменты для хирургов, стоматологов, ветеринаров; бензин, другое топливо; ациклические спирты
- Топ 10 импортеров: автомобили для перевозки людей; запчасти для автомобилей; бензин, другое топливо; компьютерные детали; сотовые телефоны, сопутствующее оборудование; компьютерные чипы; плазма, вакцины, кровь; незаписанные носители для аудио; резиновые шины; холодильники, морозильники

2. Понедельник, 24 февраля. Шанхай вводит меры, чтобы помочь компаниям возобновить производство и смягчить последствия вспышки COVID-19.

Местные власти в новом районе Шанхая Пудун ввели меры по снижению арендной платы, освобождению от арендной платы и другим политикам, чтобы помочь компаниям, пострадавшим от вируса. В новом районе Пудун находятся Финансово-торговая зона Луцзяцзуй и Шанхайская фондовая биржа, а также порт Шанхая, Шанхайский международный аэропорт Пудун и Парк высоких технологий Чжанцзян.

Комиссия по надзору и управлению государственными активами в новом районе Пудун заявила, что более 1 млрд. Юаней (примерно 142 млн. Долл. США) на снижение арендной платы и льготы пойдет на пользу около 8,000 компаний в секторах промышленности, розничной торговли, торговли и технических услуг.

По словам чиновников, 66 процентов промышленных предприятий, 93 процента компаний, занимающихся информационным обслуживанием программного обеспечения, и более 85 процентов предприятий внешней торговли возобновили работу в этой ключевой экономической области.

В соседней экспериментальной зоне свободной торговли Lingang Special Area of China (Шанхай) возобновили работу 971 компания, и более 40,000 XNUMX сотрудников вернулись на работу. Ключевыми секторами здесь являются интегральные микросхемы, искусственный интеллект, биомедицина, аэрокосмическая техника и новые энергетические транспортные средства.

3. Пятница, 21 февраля. Президент Китая Си Цзиньпин говорит, что производственные цепочки поставок должны получить помощь для возобновления производства.

На заседании Политбюро Коммунистической партии 21 февраля президент Китая заявил, что страна должна работать над тем, чтобы сдержать распространение COVID-19 и обеспечить, чтобы промышленность могла возобновить производство и достичь экономических целей. Эти комментарии появились, когда компании подвергли сомнению способность китайских поставщиков удовлетворить спрос и рассмотреть возможность поиска других источников исходных материалов.

«Приоритет следует отдавать тому, чтобы ведущие компании, которые играют важную роль в глобальной цепочке поставок, восстанавливали производство и снабжение, поддерживая стабильность цепочки поставок», - сказал он Политбюро из 25 членов. «Необходимо помочь ключевым экспортным предприятиям возобновить работу и производство как можно скорее».

4. Понедельник, 17 февраля. Китай выпустил более 1,600 «форс-мажорных сертификатов» для защиты компаний от юридических убытков, вызванных вспышкой COVID-19.

Совет по содействию международной торговле Китая (CCPIT) выпустил 1,615 сертификатов форс-мажорных обстоятельств для компаний в более чем 30 секторах на общую сумму контракта в 109.9 млрд юаней (примерно 15.7 млрд долларов).

Кроме того, министерство торговли Китая поручило шести торговым ассоциациям в области здравоохранения, текстильной промышленности, машиностроения, горнодобывающей промышленности и других секторах оказать юридическую помощь и подать заявку на получение сертификатов.

Сертификат защищает компанию, которая не выполняет или только частично выполняет договорные обязанности, доказывая, что на нее влияют обстоятельства, которые находятся вне ее контроля. CCPIT утверждает, что его сертификаты признаются правительствами, таможенными организациями, торговыми ассоциациями и предприятиями более чем в 200 странах и регионах.

5. Вторник, 11 февраля: Дан и Брэдстрит выпускают официальный документ о влиянии COVID-19 на глобальный бизнес

Вот то, что оценивает коммерческая компания данных и аналитики:

- Приблизительно 90% всех действующих предприятий в Китае находятся в регионах, затронутых COVID-19.
- По меньшей мере 51,000 1 компаний по всему миру имеют одного или нескольких прямых поставщиков или поставщиков первого уровня в пострадавшем регионе; 163 из них являются Fortune 1000 компаний.
- По крайней мере 5 миллионов компаний имеют одного или нескольких поставщиков уровня 2 в пострадавшем регионе; 938 из них - компании из списка Fortune 1000.
- В настоящее время 49,000 19 предприятий в пострадавшем регионе являются филиалами или дочерними компаниями компаний со штаб-квартирой за пределами Китая. Почти половина из них находится в Гонконге, 12% в Соединенных Штатах, 5% в Японии и XNUMX% в Германии. Другие страны включают Соединенное Королевство (включая Виргинские острова), Каймановы острова, Нидерланды, Швейцарию и Францию.

Тег: коронавирус