Требования к отслеживанию и отслеживанию Сообщества развития стран юга Африки (SADC)
САДК, основанное в 1992 году, является региональным экономическим сообществом (РЭС), в состав которого входят 16 государств, включая Южную Африку. Как и другие REC, SADC разрабатывает фармацевтические правила для своих государств-членов, а также отслеживает прогресс Африканского агентства по лекарственным средствам, которое работает над гармонизацией фармацевтических правил на всем континенте.
О требованиях SADC по отслеживанию и отслеживанию
Государствами-членами САДК являются Ангола, Ботсвана, Коморские острова, Демократическая Республика Конго, Эсватини, Лесото, Мадагаскар, Малави, Маврикий, Мозамбик, Намибия, Сейшельские острова, Южная Африка, Танзания, Замбия и Зимбабве.
В Южной Африке самая развитая система регулирования; похоже, что другие страны САДК примут такое же руководство, хотя это не точно. В Южной Африке Южноафриканский орган по регулированию товаров медицинского назначения (SAHPRA) отвечает за мониторинг, оценку, расследование, проверку и регистрацию продуктов медицинского назначения, включая лекарства для людей и животных, устройства и медицинские устройства для диагностики in vitro (IVD).
Как указано в Законе о лекарственных средствах и связанных с ними веществах, SAHPRA несет ответственность за «разрешение, регулирование, контроль, ограничение или запрет на регистрацию, производство, модификацию, импорт, экспорт, хранение, транспортировку, продажу или использование любого медицинского устройства, IVD или класса медицинских устройств, IVD или лекарственных средств в отношении их безопасности, качества и эффективности».
Предлагаемое поэтапное внедрение идентификации и сериализации продукции началось в декабре 2018 г. и может завершиться в июне 2022 г.; однако пандемия и другие факторы могут повлиять на этот график. Для сериализации в коде 2D DataMatrix требуются GTIN, номера партии/партии, дата истечения срока годности и серийный номер. Агрегирование и отчетность перед SAHPRA или другим государственным органом, по-видимому, не требуются.
rfxcel соответствует требованиям SADC к сериализации и отслеживаемости
rfxcel — ваш партнер для обеспечения соответствия SADC
Наша команда будет сотрудничать с вами, чтобы соответствовать нормативным требованиям SADC и преобразовать ценность бизнеса с помощью прозрачной цифровой цепочки поставок. С помощью специальных решений для отслеживания от rfxcel вы можете защитить свои продукты и репутацию бренда, убедившись, что все товары являются законными, маркированными и полностью соответствуют законам SADC.
Команда rfxcel: соответствие, видимость и поддержка
Команда rfxcel поможет вам достичь и поддерживать соответствие SADC, обеспечивая сквозную прозрачность вашей цепочки поставок.
Решения, ориентированные на рост
rfxcel разработает полностью проверенный план внедрения, адаптированный к вашим потребностям и разработанный специально для стран SADC. Наши системы работают на местных языках, в местной валюте и процессах, облегчая задачу соблюдения требований для компаний любой отрасли. Наша цель — повысить ценность компании с помощью проницательных и точных данных путем автоматизации и оцифровки рабочих процессов.
Поддержка роста
rfxcel обеспечивает круглосуточную поддержку всем нашим клиентам. Мы назначаем для наших клиентов специального члена группы поддержки, чтобы мы могли быстро и тщательно решать любые возникающие проблемы.
Защитите свою цепочку поставок с помощью системы отслеживания rfxcel
Наша отмеченная наградами система отслеживания — это полностью настраиваемая платформа, которая упрощает и ускоряет соблюдение нормативных требований и повышает прозрачность цепочки поставок независимо от того, где вы ведете бизнес. Он также легко интегрируется с вашими существующими системами и повышает масштабируемость, позволяя быстро добавлять новые функции.
Узнайте больше о наших решениях для обеспечения соответствия стандартам SADC и посетите наш Блог для получения дополнительной информации об африканской цепочке поставок, включая восемь REC и стремление к гармонизации на всем континенте через Африканское агентство по лекарственным средствам.
.ser-icon{ padding-top: 6px; padding-bottom: 8px; padding-left: 40px; margin-bottom: 6px; display: block; text-align: left; border-bottom: 1px solid #a4a4a4; } .ss-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Serialization-Software-32.png')no-repeat top left ; } .rcc-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/rfxcel-code-check-32.png')no-repeat top left; } .cm-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Compliance-Management-32.png' )no-repeat top left; } .ts-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Traceability-System-32.png')no-repeat top left; } @media(min-width: 992px){ h2.h3 { font-size: 1.75rem; } } ul.list-in-a-list > li { margin-bottom: 1rem; } ul.list-in-a-list li li { margin-top: 0.5rem; }
Ваша ценность за пределами соответствия rfxcel
- Оцифруйте и централизуйте всю цепочку поставок на одной элегантной, простой в использовании и интуитивно понятной платформе
- Повысить производительность и сократить время обработки на нескольких языках
- Используйте технологию IoT, чтобы получить новое представление о вашей цепочке поставок и контролировать ее в режиме реального времени
- Отслеживайте свои продукты вперед и назад
- Ведение исторической информации для партии или отдельного продукта с непрерывным обзором и оптимизацией цепочки поставок
- Стимулирование роста за счет снижения затрат и рисков, устранения неэффективности и отслеживания всей активности в любой точке вашей цепочки поставок, включая поставщиков, дистрибьюторов и 3PL
- Интеграция с любым торговым партнером
