Защитите рецептурные препараты и защитите потребителей в соответствии с Законом о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) с помощью rfxcel SNAP.
Принятый Конгрессом в 2013 и управляемый Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), DSCSA излагает меры по защите общественности от поддельных или фальсифицированных препаратов. Под DSCSA диспенсеры / фармацевты должны в электронном виде отслеживать и отслеживать некоторые лекарства по рецепту, когда они входят в свою аптеку. Это достигается путем отслеживания и отслеживания данных T3 (история транзакций, информация о транзакции и оператор транзакции) созданных на каждом этапе цепочки поставок от торговых партнеров. Цель DSCSA состоит в том, чтобы иметь полностью электронную и совместимую систему для отслеживания и отслеживания отпускаемых по рецепту лекарств 2023.
Обязанности диспетчеров под Закон о безопасности цепи поставок наркотиков (DSCSA)
Важные даты для достижения сроков DSCSA:
- Ноябрь 2017 - Все транзакции уровня лота должны быть электронными
- Ноябрь 2020 - Аптеки могут получать и взаимодействовать только с продуктами, закодированными серийным номером и штрих-кодом 2D
- Ноябрь 2023 - Все аптеки должны иметь системы для поддержки отслеживания уровня единицы, что позволяет отслеживать историю товара начиная с момента производства.
Под диспенсерами DSCSA необходимы:
- Электронно получать данные 3T от официальных торговых партнеров
- Электронно хранить данные 3T у всех авторизованных торговых партнеров за 6 лет
- У вас есть система для расследования и карантина подозрительных продуктов, а затем уведомлять торговых партнеров и FDA о незаконных или подозрительных продуктах
- Генерировать данные 3T для исходящих продаж
- Получать только продукты с сериализованными данными, закодированными в штрих-коде 2D, к году 2020
Соблюдайте требования DSCSA с помощью rfxcel SNAP
- Электронная связь с торговыми партнерами
- SNAP электронным образом соединяется с вашими лицензированными и проверенными торговыми партнерами (основными оптовиками, вторичными оптовиками и производителями)
- Получать, хранить и предоставлять документацию по отслеживанию продуктов
- Принять и проверить информацию о товаре 3T (история транзакций, информация о транзакции и оператор транзакции)
- Хранить данные T3 в электронном формате для 6 лет или более; в случае проведения аудита
- Генерировать данные T3 для исходящих продаж и транзакций
- Расследовать и надлежащим образом обрабатывать подозрительные и незаконные наркотики
- Рабочие процессы, которые поддерживают идентификацию и карантин подозрительных продуктов
- Электронное уведомление FDA и торговым партнерам незаконных или подозрительных продуктов
Свяжитесь с rfxcel, чтобы узнать больше о SNAP нашем решении DSCSA для аптек и ваших обязательствах в качестве диспенсера под DSCSA.
