Вся российская сеть поставок фармацевтики собирается измениться. Все началось с законопроекта № 488-FZ, являющегося частью правил сериализации в России, подписанного президентом Владимиром Путиным.

Законопроект стал законом в январе 2019. В соответствии с принятым законом, код сериализации должен иметь криптографический аспект. В январе 2020, сериализация и криптографические коды станут обязательными для всех лекарств, ввозимых и продаваемых на территории России.

Тем не менее, некоторые в фармацевтической промышленности считают это проблематичным, в том числе представители Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIMP). Закон затрагивает весь мировой рынок, а не только Россию. Поэтому важно понимать требования к сериализации и шифрованию.

Что такое Русская Фармацевтическая Сериализация?

Российские требования к фармацевтической сериализации чрезвычайно сложны. Помимо того, что российские нормативные акты предназначены для защиты потребителей, они полностью отличаются от законов других стран.

Каждый закон о сериализации четко определяет уникальную идентификацию продукта (UPID). Российский закон о сериализации требует, чтобы каждое лекарство, входящее в цепочку поставок страны, имело UPID. Однако российский UPID состоит из двух частей: серийного номера и номера глобальной торговой позиции (GTIN). Кроме того, он имеет крипто-«хвост» из двух частей, что делает его еще более безопасным.

Определение российского крипто-кода

Российский крипто-код добавляет еще один уровень безопасности в UPID. Он разработан для того, чтобы сделать UPID более безопасным и полностью устранить риск ошибок в процессах в цепочке поставок. Российский крипто-код на самом деле является крипто-хвостом, включающим электронную подпись и ключ проверки.

Электронная подпись представляет собой последовательность символов 44. Символы могут быть специальными символами, цифрами, прописными и строчными буквами. Ключ подтверждения имеет четыре цифры и прописные и строчные буквы.

Этот криптографический код значительно снижает риск ошибки и затрудняет попадание поддельных лекарств в цепочку поставок. В процессе проверки легальность лекарства устанавливается с помощью серийного номера, номера GTIN, электронной подписи и ключа проверки. Эти данные почти невозможно подделать, угадать или воспроизвести.

Влияние российского крипто-кода на фармацевтическую отрасль

Российские требования к сериализации и криптографическому коду окажут огромное влияние на фармацевтику. Такие масштабные и сложные изменения, как правило, нарушают цепочку поставок, если производители и оптовые поставщики не разрабатывают систему проверки, которая может обрабатывать запросы проверки в режиме реального времени.

Добавление криптохвоста означает, что дополнительные символы 48 должны быть закодированы в матрицу данных. Это означает, что будут новые требования к печати и проверке. Кроме того, производители должны будут инвестировать в оборудование, которое может печатать матрицы данных, и системы проверки, которые могут их считывать.

Как приготовиться

Оптовые поставщики и производители могут подготовиться, инвестируя в принтеры и системы проверки, которые могут соответствовать новым стандартам. Сериализация важна для России - она ​​распространяется за пределы фармацевтической промышленности почти на все группы продуктов, поэтому наличие необходимого оборудования жизненно важно для ведения бизнеса там.

Решения сквозного отслеживания также вступают в игру, так как они могут использоваться для удовлетворения новых требований сериализации и криптографического кода. Неважно, какую роль играет ваша компания в цепочке поставок, было бы разумно проявить инициативу и поговорить с вашими партнерами.

Чтобы обеспечить соответствие российским правилам сериализации, все в цепочке поставок должны работать вместе. Как связаться с rfxcel сегодня, чтобы узнать, как вы можете опередить кривую!