Несколько лет назад более производителей, дистрибьюторов и консультантов 500 встретились, чтобы обсудить проблемы в цепочке поставок здравоохранения в США. Эта встреча будет посвящена проблеме контрафактных лекарств в цепочке поставок и способам их сокращения.
Эта встреча представила идею продукта Сериализация и обсудили необходимость улучшения прослеживаемости в цепочке поставок здравоохранения. Вот что все это значит.
Что такое сериализация продукта?
Сериализация продуктов - это уникальная идентификация продуктов, которая снижается до уровня отдельных позиций, а не только на уровне партии. Сериализация фарма - это идентификация отдельных упаковок лекарств, то есть присвоение им уникального в мире двумерного кода и маркировка его на упаковке.
С внедрением сериализации продуктов должна быть интегрирована надлежащая система отслеживания и отслеживания продуктов во всей цепочке поставок. Такая комплексная система позволит американским оптовикам проверять продукты, а также обмениваться данными с другими оптовиками в цепочке поставок.
Эта инициатива называется DSCSA соответствие, и каждый производитель фармацевтической продукции, упаковщик, оптовый дистрибьютор и диспенсер в США должны соблюдать нормативные требования. Обязательный крайний срок для фармацевтического производителя и упаковщика был ноябрь 27, 2018.
Что такое соответствие DSCSA?
Соответствие DSCSA (Закон о безопасности цепи поставок лекарственных средств) является инициативой США по предотвращению введения и распространения поддельных лекарств.
Основная цель этого соответствия - дать возможность производителям фармацевтической продукции, упаковщикам, оптовым дистрибьюторам, аптекам и сторонним организациям логистики обмениваться информацией о каждой отдельной упаковке лекарств и точно знать, где она находится в цепочке поставок.
Это поможет им проверить продукты, идентифицировать незаконные продукты в любом месте цепочки поставок и повысить эффективность отзыва лекарственных средств.
Все это стало возможным благодаря внедрению технологий сериализации и отслеживания. Все данные о продукте будут храниться в защищенном облачном хранилище.
Как быть DSCSA-совместимым?
Чтобы соответствовать требованиям DSCSA, каждый фармацевтический бизнес, на который распространяются законы о соответствии DSCSA, должен получать информацию о транзакциях (TI), историю транзакций (TH) и выписку о транзакциях (TS) от предыдущего владельца и предоставлять ее последующему владельцу каждого продукта.
Они должны поддерживать свои TI, TH и TS для каждой транзакции в течение шести лет. Они должны отправлять только законные продукты и никогда не могут изменять историю транзакций.
Фармацевтическая сериализация и прослеживаемость модернизируют фармацевтическую промышленность. Эта инициатива произведет революцию в отрасли и, надеемся, исключит все контрафактные лекарства из цепочки поставок.
Если вам нужно надежное решение для отслеживания и отслеживания продуктов в цепочке поставок медицинских услуг, rfxcel здесь для вас. Мы можем помочь вам удовлетворить все потребности сериализации продукта и в кратчайшие сроки стать совместимыми с DSCSA. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, как мы можем помочь.
