В наше время очень трудно представить производство хлебобулочных, пищевых или фармацевтических препаратов без какого-либо процесса отслеживания ингредиентов, который позволял бы обнаруживать и отслеживать ингредиенты, используемые в их процессах.
rfxcel (rIT) - это модель отслеживания, сконцентрированная на областях поступления сырья, местах хранения, производства, контроля качества и отгрузки. Модуль собирает и отслеживает ссылки на коды продуктов и материалов по всей цепочке поставок.
RIT регистрирует и контролирует номера партий запасов и использование ингредиентов из реальных событий производственного цеха для отслеживания во время производства и в цепочке поставок. С помощью rIT номера партий фиксируются на этапах приема, взвешивания, смешивания, порционирования и отгрузки, что устраняет необходимость в оформлении документов и администрировании. Использование основных, второстепенных и микрокомпонентов регистрируется автоматически по мере добавления в смесь номеров партий. rIT заставляет добавлять правильные веса и использовать инвентарь в правильном порядке.
Поток отслеживания сырья и компонентов:
Прослеживаемость начинается в зоне приемки. Все поставщики должны пройти квалификационный процесс, который включает аудит систем качества. Часть этой проверки должна включать документарное подтверждение о том, что материалы, поставляемые поставщиком, прослеживаются у них в системах, так и в их цепочке поставок. Все материалы должны быть закодированы с соответствующими номерами партий, которые отображаются в поставках продукта, доставленных на производство. Во время доставки принимающий персонал должен проверить, соответствуют ли номера партий полученному продукту. Контроль Качества, как часть процесса квалификации сырья, также должен проверить продукт.
Надлежащая практика хранения необходима для поддержания прослеживаемости сырья, а также готовой продукции после производства. Ответсвенность склада - вносить вовремя номера партий сырья и их даты получения и любые другие внутренние коды материала. Чтобы обеспечить надлежащий поток продукта, метод «First In First Out» необходим для обработки как сырья, так и готовой продукции. Хотя этот процесс можно так же делать вручную, для этого процесса так же доступна поддержка программного обеспечения.
При отправке готовой продукции с завода склад должен документировать на всех отгрузочных документах производственные коды и количество отправленных товаров. Записи всех отгрузок должны храниться в файле для согласования и обнаружения продукта в случае отзыва. Чтобы облегчить этот процесс, компании должны хранить список ключевых контактов в файле для быстрого доступа.
Производство в первую очередь отвечает за обеспечение прослеживаемости в готовых продуктах. Во время дозирования производственный персонал должен убедиться, что соответствующие материалы были изъяты со склада. Они должны проверить, что все материалы имеют соответствующие номера партий, и отклонить те, которые не имеют. Во время процесса дозирования производственный персонал должен документировать в записи партии номера партий сырья и количество каждого используемого материала.
Во время производственного процесса, возникают другие проблемы прослеживаемости. Один из них связан с проблемой переработки. Одной из самых больших причин для отзыва является попадание незаявленного состава в продукт, и напрямую незаявленный состав может попасть в конечный продукт через переработку. Если процесс изготовителя включает в себя переработку, жизненно важно понять, что происходит с готовым продуктом. Документация, включая номера партий и сырье для переработки, должны быть прикреплены к документам на готовый продукт. Переработка требует дополнительную проверку сырья, чтобы убедиться, что состав переработанного сырья, включая незаявленное сырье, были включены в декларацию состава на упаковке готового продукта. Это обязательно и должно контролироваться.
