Полная сериализация фармацевтической цепочки поставок в США состоится 27 ноября 2023 года. Чтобы убедиться, что вы располагаете последней информацией и делаете все возможное, чтобы подготовиться, мы размещаем rfxcel. Серия вебинаров DSCSA 2023 15, 16 и 17 июня.
Наша команда Исполнительный глобальный советник Брайан Файлы, эксперт по соблюдению фармацевтических норм в США и других странах, представит три ключевых аспекта DSCSA и отвечу на ваши вопросы. Подпишитесь сегодня!
- Вторник, июнь 15: Служба маршрутизатора проверки: соответствие стандарту
- Среда, июнь 16: ASN в EPCIS: изменение отрасли, ваша задача
- Четверг, июнь 17: Авторизованные торговые партнеры: решение OCI
Вот краткая информация об авторизованных торговых партнерах DSCSA (ATP). Загляните в последний раз, прежде чем Брайан начнет вебинары 15 июня!
Что такое DSCSA?
The DSCSA вступил в силу 27 ноября 2013 года. Помимо СПС, он требует отслеживания продуктов, идентификаторов продуктов (PI) и требований к проверке для производителей, оптовых дистрибьюторов, переупаковщиков и диспенсеров (аптек). Как мы уже говорили выше, полная сериализация должна начаться 27 ноября 2023 года.
Что такое АТФ?
Согласно DSCSA, производители, оптовые дистрибьюторы, переупаковщики, сторонние поставщики логистических услуг (3PL) и диспенсеры являются СПС. Они могут заключать сделки только с другими ATP.
Другими словами, эти участники цепочки поставок и их торговые партнеры должны быть СПС. (В широком смысле, торговый партнер - это организация, которая принимает или передает прямое право собственности на продукт от производителя, переупаковщика, оптового дистрибьютора или поставщика услуг). Если вы не являетесь ATP, ваш доступ к цепочке поставок фармацевтической продукции США будут строго ограничены или вообще запрещены.
Краткий обзор требований ATP
Чтобы считаться СПС, производители, оптовые дистрибьюторы, переупаковщики, 3PL и диспенсеры должны соответствовать критериям, представленным в таблице ниже, которую мы адаптировали из Публикация FDA за август 2017 г..
Заключение
Не забудьте присоединиться к нам 15, 16 и 17 июня на нашем Серия вебинаров DSCSA 2023. Зарегистрируйтесь сегодня и отправьте свои вопросы Брайану. Вы также можете Свяжитесь с нами us поговорить с одним из наших экспертов по цепочке поставок и узнать, как наша отмеченная наградами Системы отслеживания rfxcel может гарантировать соответствие всем требованиям DSCSA.
Увидимся 15 июня!
