Узнайте, как удовлетворить требования соответствия с помощью модуля частного облака.
Итак, вы думаете о покупке облачных Сериализация L4 / L5 решение. Вы читали некоторые маркетинговые материалы и, возможно, идея об общедоступной сети, потому что вы знаете другую компанию, которая использует эту систему. Прежде чем писать заказ на покупку, читайте дальше.
Кто будет проверять вашу систему сериализации на основе облаков?
В соответствии с такими правилами, как 21 CFR Часть 11 и EU GMP Приложение 11, ВЫ несете ответственность. Вы можете использовать инструменты, шаблоны и виджеты поставщиков, но никто другой не может подтвердить качество за вас. Следовательно, всякий раз, когда система поставщиков меняется, вам необходимо реагировать. Вы по-прежнему несете ответственность за качество своих данных, поэтому каждое изменение представляет собой риск. Прежде чем выбирать поставщика, подумайте о том, какую нагрузку по оценке рисков и валидации вы готовы принять.
Как часто вам нужно повторить проверку?
Это зависит от вашей терпимости к риску. Общее облако, мультитенантные системы по своей сути меняются гораздо чаще, чем частное облако, однопользовательские решения. Они должны приспосабливаться к постоянным требованиям всех компаний, использующих общую систему. Если изменение, внесенное вашим поставщиком общих облачных услуг, может повлиять на ваши бизнес-процессы и качество данных, вы должны провести процесс оценки рисков. Коллеги говорят нам, что запускать этот процесс каждую неделю или две утомительно. Если есть серьезные изменения, вам может потребоваться полная повторная проверка некоторых или всех ваших подключений к данным чаще, чем хотелось бы. Кроме того, в совместно используемом облаке это не произойдет в выбранное вами время, а будет зависеть от соображений поставщика.
Есть ли более простой способ?
Решения для частного облака, например, предоставляемые rfxcel, не имеют подобных проблем. Мы предоставляем вам ваш собственный экземпляр программного обеспечения в нашей безопасной облачной среде. В нашей модели ваша утвержденная система остается заблокированной до тех пор, пока вы не решите обновить ее. Вы можете объединить несколько исправлений и обновлений в одно событие изменения и заранее запланировать любые ИТ-ресурсы, которые вам нужны. Архитектура частного облака не означает, что вы не связаны с внешним миром. Мы предоставляем облачный сервер обмена, которым пользуются сотни организаций. Мы регулярно обмениваемся данными со всеми основными поставщиками систем на ежедневной основе, поэтому ваши директора по маркетингу или логистические партнеры не заблокированы, даже если они сделали другой выбор.
Целостность данных означает, что проверка не предполагает
Не забывайте, что ошибки происходят даже в проверенных системах. Это может удивить вас тем, что некоторые наши конкуренты не проверяют данные. Они предполагают, что то, что приходит, правильно и передает его. Мы делаем более пятидесяти проверок полей данных, чтобы убедиться, что даже если что-то пойдет не так, вы обнаружите это до того, как ошибка станет инцидентом. Стоимость отзыва обычно составляет более миллиона долларов, поэтому убедитесь, что у вас есть все шансы избежать одного, вызванного ошибкой сериализации.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать, как rfxcel может помочь вам быть совместимым без невидимого бремени проверки и рисков качества данных.
