Приближаясь к фармацевтической Сериализация это непростая задача, но технология делает ее бесконечно более достижимой.
В то время как фармацевтическим компаниям уже требуется пакетная сериализация, предстоящие сроки - февраль 2019 для Falsified Medicines Directive (Ящура) и ноябрь 2018 для Закона о безопасности цепи поставок лекарств (DSCSA) - требуется сериализация уровня единицы. Эти крайние сроки находятся не далеко, а несоблюдение может означать серьезные последствия для компаний, не соответствующих требованиям. Но, несмотря на все это, некоторые компании еще не начали процесс сериализации.
Фармацевтическую сериализацию можно упростить с помощью специализированного программного обеспечения. Однако для реализации требуется тщательный подход, который оценивает те части вашего бизнеса, которые будут затронуты, и понимание требований на рынках, на которых вы будете действовать сейчас и в будущем.
Процесс сериализации влияет не только на производственную линию, но и на внедрение сериализационного решения, руководство должно учитывать важность сериализации и назначать спонсора проекта для работы непосредственно с поставщиком решений. Роль спонсора проекта заключается в том, чтобы отстаивать усилия по сериализации и работать с поставщиком решений для создания и управления расписанием, в котором четко определены ключевые задачи и этапы реализации. В дополнение к управлению расписанием крайне важно, чтобы риски и планы смягчения были определены и отслеживались на протяжении всего процесса. Наличие плана управления рисками во время реализации помогает избежать общих ошибок и отдает приоритет интересам как клиента, так и поставщика решений.
Хотя процесс сериализации может быть сложным, решения и подход к сериализации и отслеживанию rfxcel делают процесс более управляемым. Наш план внедрения 60-day предназначен для быстрого развертывания вашей организации и регулярного подключения к вашим торговым партнерам. Наш подход предоставляет вашей организации комплексное и масштабируемое решение, которое будет соответствовать требованиям законодательства сегодня и в будущем.
