Добро пожаловать во вторую часть нашей серии статей о казахстанских требованиях к сериализации и отслеживаемости. Часть 1 подробно описал ситуацию в стране, в том числе усилия правительства по достижению независимости фармацевтической отрасли. 1 октября 2022 года — крайний срок запуска казахстанской сериализации фармацевтической продукции, поэтому сегодня мы рассмотрим особенности регламента, а также регламента для других ключевых отраслей. Давайте начнем.
Казахстанская фармсериализация: пилот, цели, оператор, сроки, требования к маркировке
Трансформация казахстанской цепочки поставок фармацевтической продукции началась почти семь лет назад, когда в сентябре 2015 года правительство выпустило инструкции по маркировке, маркировке и требованиям к доступу и загрузке данных на центральный портал. В ноябре того же года Министерство здравоохранения выявило GS1 Казахстан провести пилотный проект системы прослеживаемости, которая называется Специальная информационная система маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ).
Пилот
Цена на пилот проходил с 9 сентября 2019 г. по 31 июля 2021 г. Его возглавлял казахстанский государственный дистрибьютор СК Аптека, которая промаркировала 100,000 30 упаковок с 1 различными лекарствами и отследила их по всей цепочке поставок до больниц и аптек. Также участвовали четыре отечественных производителя, 2 импортер, 5 дистрибьютора, 8 аптек и XNUMX медицинских учреждений.
Цели
Цели сериализации казахстанских фармацевтических препаратов и маркировки других категорий продуктов по существу такие же, как и цели регулирования в других странах:
- Доведение информации о продукте до потребителей
- Борьба с контрафактной и фальсифицированной продукцией
- Устранение серых рынков («теневой рынок», по-видимому, является предпочтительным термином в Казахстане).
- Защита потребителей
- Защита легального бизнеса
- Выявление лиц, нарушающих налоговое законодательство
Правительство Казахстана также заявило, что цифровая маркировка поможет предприятиям повысить производительность, улучшить логистику, увеличить долю рынка, что в конечном итоге приведет к увеличению доходов.
Оператор ИС МПТ
АО «Казахтелеком», крупнейшая телекоммуникационная компания страны, управляет IS MPT. Иногда его называют «Единым оператором», это аналог российского Центра исследований перспективных технологий (CrPt) и расширение ЦРПТ Турон Узбекистана. Его основные офисы находятся в Нур-Султане (формально Астана) и Алматы.
АО «Казахтелеком» как оператор несет ответственность за:
- Генерация кодов маркировки
- Обеспечение прослеживаемости до состояния
- Взаимодействие с интегрированной системой Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и операторами других государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
- Предоставление цифрового паспорта товара для участников рынка
- Разработка бесплатного мобильного приложения (НАКТЫ САУДА) принимать и выводить из обращения маркированные товары (в первую очередь для участников, не имеющих возможности приобрести сканеры)
- Разработка бесплатного мобильного приложения (НАКТИ ОНИМ) для участия общественности в системе
- Создание круглосуточного контакт-центра ИС МПТ
In официальная правительственная отчетность от 17 ноября 2020 года Председатель Правления АО «Казахтелеком» Куанышбек Есекеев рассказал о преимуществах ИС МТ. «Среди его основных преимуществ, — сказал он, — можно выделить сокращение теневого рынка на 50 процентов до 2025 года, что приведет к дополнительным поступлениям в бюджет к 2025 году в размере 58.4 млрд тенге [122.5 млн долларов США], по данным наши расчеты».
Есекеев также пришел к выводу, что к 336.5 году дополнительные доходы от легального бизнеса достигнут 706.5 млрд тенге [2025 млн долларов].
Лента
Вот ключевые даты сериализации казахстанских фармпрепаратов:
Планирование и пилот
- Сентябрь 2015: Правительство издает инструкции по маркировке, маркировке и требованиям для доступа и загрузки данных на центральный портал.
- Ноябрь 2015: Министерство здравоохранения привлекло GS1 Казахстан для проведения пилотного проекта по IS MT.
- 2018-2019: GS1 Казахстан проводит тестирование пилота.
- 9 сентября 2019 года: Пилот начинает.
- Июль 31, 2021: Пилотный проект заканчивается, и правительство выпускает руководство по сериализации.
- Август 8, 2021: Минздрав выделяет 93 препарата — около 1% всех лекарств в стране — для первого этапа сериализации.
Внедрение (обратите внимание на ближайшие сроки в октябре и начале 2023 г.)
- Июнь 5, 2022: Министерство здравоохранения откладывает первый этап сериализации с мая 2022 года до 1 августа 2022 года.
- Август 2022: Начинается обязательная сериализация 93 продуктов. В этот перечень вошли препараты четырех казахстанских производителей и 12 зарубежных.
- Октябрь 1, 2022: Обязательная сериализация 20% лекарств, которые планируется начать.
- Январь 1, 2023: Обязательная сериализация 60% препаратов и обязательное предоставление данных по 20% препаратов, начало производства которых запланировано.
- Апрель 1, 2023: Обязательная сериализация не менее 80% лекарств, запланированных к началу.
- Июль 1, 2023: Обязательная сериализация 100% лекарств, запланированных к началу
Примечание. В настоящее время казахстанские правила сериализации лекарственных средств не требуют агрегирования.
Требования к маркировке
Как и в других странах ЕАЭС и Содружества Независимых Государств (СНГ) (например, в России и Узбекистане соответственно), продукция должна маркироваться кодом DataMatrix с четырьмя точками данных:
- 14-значный код продукта (т. е. глобальный номер предмета торговли или GTIN) (идентификатор приложения GS1 01)
- 13-значный рандомизированный серийный номер (21)
- Четырехзначный ключ подтверждения (91)
- Код подтверждения из 44 символов (92)
Максимальная стоимость одного кода составит 2.68 тенге ($0.0056) без НДС. Каждый код проходит одни и те же пять шагов в течение своей «жизни»:
- Производитель наносит код на каждую упаковку и отправляет их дистрибьютору.
- Дистрибьютор получает и сканирует продукты, а затем отправляет их розничному продавцу (например, магазину или супермаркету).
- Ритейлер получает новую (легальную) партию товара, сканирует коды и продает товары.
- На кассе кассир сканирует каждый код (либо сканером, либо с помощью приложения NAQTY SAUDA), и он изымается из обращения.
- Потребители могут использовать приложение NAQTY ÓNIM, чтобы узнать больше о продукте.
Вот несколько изображений приложений:
Другие регулируемые продукты/отрасли
В 2019 , Казахстан ратифицировал соглашение о маркировке товаров на территории ЕАЭС. При этом она согласилась с решениями ЕЭК по маркировке меховых изделий, обуви, парфюмерии, шин и других товаров. Здесь последняя информация от IS MPT:
- Табачные изделия: Обязательная маркировка сигарет началась 1 октября 2020 г .; 1 апреля 2021 г. для сигар, сигарилл и других категорий.
- Меховые изделия: Обязательная маркировка началась 1 марта 2019 года.
- Обувь: Производство и ввоз немаркированной обуви запрещены с 1 ноября 2021 года; продажа обуви без маркировки запрещена с 1 апреля 2022 года.
- Алкоголь: Обязательная маркировка началась 1 апреля 2021 года.
- Легкая промышленность (преимущественно швейная и бельевая): Пилотный проект проходил с 15 декабря 2020 г. по 31 декабря 2021 г.
- Молочные продукты: Пилотный проект начался 1 октября 2020 г. и был продлен в ноябре 2021 г.
- Безалкогольные напитки: Пилотный проект проходил с 1 июля 2020 г. по 31 января 2022 г.
- Ювелирные изделия: Пилотный проект начался в марте 2022 г. и должен завершиться 31 октября 2022 г.
Итоги
Об этом нужно много думать. Мы предоставили подробную информацию о требованиях к сериализации казахстанских фармацевтических препаратов, но давайте сведем их к тому, к чему вы должны быть готовы всего за несколько недель: обязательная сериализация 20 процентов лекарств начинается 1 октября.
Если это коснется вас, вы готовы? Хорошая новость заключается в том, что соблюдение казахстанских требований к сериализации фармацевтических препаратов не должно быть трудным. Самый быстрый способ убедиться, что вы готовы к дедлайну в октябре — и ко всем дедлайнам 2023 года — это Контакты и познакомьтесь с нашими решениями с одним из наших экспертов по цепочке поставок.
Мы предлагаем целостную, полностью проверенную, предварительно настроенную автоматизированную платформу для соответствия требованиям и подключения L1-L5. С rfxcel и Антарес Вижн Групп, вы будете готовы к регулирования в ЕАЭС и везде иначе ваша цепочка поставок пойдет.
