28 октября Healthcare Distribution Alliance (HDA) спонсировал встречу с более чем 100 заинтересованными сторонами фармацевтической отрасли, чтобы обсудить, как 3-летняя задержка Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) соблюдения требований Закона США о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) о проверке товарных возвратов затронет его составляющих.
Это была первая официальная встреча по поводу объявления FDA и ознаменовала начало отраслевой дискуссии, которая, без сомнения, будет продолжаться и в будущем. Ниже приведены некоторые из ключевых вопросов, поднятых на встрече:
Продолжайте с VRS. Преобладает мнение о продолжении работы службы маршрутизатора проверки (VRS). Задержка в принудительном исполнении была предназначена не для остановки прогресса, а для того, чтобы дать отрасли время для обеспечения готовности.
Индустрии нужен план. Как правильно заметил один из участников встречи, намерения добиться прогресса недостаточно. «Нам нужен план», - сказали они. Чтобы дать толчок этим усилиям, rfxcel и другие поставщики VRS разработают план действий на 2021 год, чтобы работать над подготовкой к DSCSA. Дорожная карта будет сосредоточена на VRS, но может также учитывать авторизованных торговых партнеров (ATP) и другие требования.
VRS все еще на ходу. Будет ли фармацевтической промышленности действительно нужна VRS в 2023 году, когда DSCSA установит полную сериализацию цепочки поставок фармацевтической продукции? После здорового обсуждения пришли к общему мнению, что да, VRS, скорее всего, будет необходима. Некоторые представители отрасли ожидали «вывода из эксплуатации» VRS в 2023 году, поскольку оптовые дистрибьюторы в это время будут проводить собственную проверку серийных номеров. Однако не все оптовые дистрибьюторы согласились с такой оценкой.
Заключение
Подробнее об объявлении FDA от 23 октября см. блоге. И регулярно посещайте наш веб-сайт, чтобы получать больше обновлений о требованиях к подтверждению товарного возврата и VRS.
rfxcel является лидером в области соответствия DSCSA и VRS. Если у вас есть вопросы о задержке и о том, что вам нужно сделать, чтобы быть готовым к 2023 году, свяжитесь с нами уже сегодня.
