Наша команда в Индии только что сообщила нам, что крайний срок iVEDA для отслеживания и отчетности был отложен. Вот подробности.
Как мы писали в начале мартаИндийское правительство установило 31 марта в качестве крайнего срока для полного отслеживания и предоставления отчетности порталу Комплексной проверки экспорта лекарств из Индии и его аутентификации (iVEDA). Правила должны были применяться как к лекарственным средствам, производимым как мелкомасштабной промышленностью (SSI), так и не производимыми SSI.
Однако сегодня правительство продлило крайний срок iVEDA до 1 августа 2023 года. Объявление было сделано в публичном уведомлении 3/2023, подписанном генеральным директором по внешней торговле Сантошем Кумаром Саранджи.
На сегодняшний день остается в силе августовский срок штрих-кодирования Топ-300 отечественных фармбрендов. Для этого требуется, чтобы в штрих-код или QR-код были включены восемь точек данных, включая уникальный идентификационный код продукта (например, GTIN), торговую марку, а также даты изготовления и истечения срока годности. Коды должны быть напечатаны или прикреплены к первичной упаковке.
Заключительные мысли о сроках и требованиях iVEDA
Мы, конечно же, будем продолжать следить за этими правилами и публиковать новости по мере необходимости. Добавьте наш блог в закладки и проверяйте почаще, чтобы быть в курсе последних событий. И свяжитесь с нами уже сегодня если у вас есть какие-либо вопросы об этой задержке или соблюдении требований в любой другой стране, где вы ведете бизнес.
Чтобы получить хороший обзор фармацевтических правил Индии, ознакомьтесь с нашим обновлением от В сентябре 2022. Если можно так сказать, наш раздел «Заключительные мысли» в этой статье был пророческим. Мы писали, что «требования к отслеживанию в Индии, очевидно, развиваются», и фармацевтическая промышленность должна «ожидать новых изменений по мере приближения крайних сроков для API [активных фармацевтических ингредиентов], отчетности iVEDA и штрих-кодирования».
В этом посте также приводились некоторые статистические данные из годового отчета Департамента фармацевтики Индии за 2020–21 годы. Просмотрите их и сравните с лучшими моментами из 2021-2022 Годовой отчет ниже. Индия остается одним из крупнейших и наиболее важных фармацевтических рынков в мире, и мы можем помочь вам в этом. оставайтесь послушным по мере развития его правил.
Фармацевтическая статистика Индии, 2021-2022 гг.
• Индия поставляет непатентованные лекарства более чем в 200 стран.
• Индия является домом для 8 из 20 крупнейших мировых производителей непатентованных лекарств.
• Более 55% экспорта фармацевтической продукции приходится на «строго регулируемые рынки».
• Девяносто процентов API, предварительно одобренных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), поставляются из Индии.
• От 70 до XNUMX процентов потребностей ВОЗ в вакцинах поступает из Индии.
• По состоянию на август 2021 г. в Индии насчитывалась 741 производственная площадка, соответствующая требованиям FDA США.
• По состоянию на декабрь 2020 г. индийские компании получили около 4,400 сокращенное разрешение на продажу новых лекарственных средств (ANDA).
