Люди спрашивали нас о Законе о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), поэтому недавно мы писали о Последнее правило, Список прослеживаемости пищевых продуктов, А Код партии прослеживаемости FSMA. Теперь мы собираемся рассказать о том, что GS1 говорит о требованиях прослеживаемости FSMA.
Это своевременная и важная тема для пищевой промышленности. Около двух недель назад GS1 опубликовал отраслевой руководящий документ о применении его стандартов для поддержки FSMA 204. Среди прочего, 62-страничный документ «определяет рекомендации по идентификации продукта и местоположения, структурированные описания продуктов и запись общих событий, определенных в отрасли, для поддержки дополнительных записей прослеживаемости, требуемых в Окончательном правиле. ”
Сегодня мы рассмотрим три вещи:
- Что FDA говорит о соблюдении требований прослеживаемости FSMA
- Стандарты GS1 для идентификации
- Стандарты GS1 и код партии прослеживаемости FSMA
Предостережения и контекст
GS1 заявляет, что ее руководящий документ, разработанный рабочей группой US FSMA 204, «не содержит никаких указаний или советов относительно соблюдения нормативных требований».
В нем также говорится, что «руководство отражает текущее понимание отрасли дополнительных записей о прослеживаемости для определенных продуктов питания. Эти требования, а также законодательные акты и положения, влияющие на них, могут быть изменены и могут развиваться таким образом, который не может быть предусмотрен настоящим руководством».
Помните об этих утверждениях, пока читаете. Также знайте, что цель этого сообщения в блоге — обобщить то, что GS1 говорит о своих стандартах и требованиях к отслеживаемости FSMA, а не дать рекомендации или пропагандировать использование стандартов GS1 для соответствия FSMA.
Конечно, если ты do хотите узнать подробности о том, как обеспечить соответствие требованиям FSMA, свяжитесь с нами уже сегодня и начните этот разговор с одним из наших экспертов по цепочке поставок.
Наконец, мы коснемся технических аспектов стандартов GS1, включая идентификаторы приложений, идентификационные ключи и штрих-коды. Мы все объясним, но читайте нашу “Понимание штрих-кодов GS1 в глобальной цепочке поставок«Статья для получения более подробной информации.
Что FDA говорит о соблюдении требований прослеживаемости FSMA?
Ответ довольно прост: FDA не дает конкретных рекомендаций по КАК соответствовать требованиям прослеживаемости FSMA; вместо этого он говорит в общих чертах. Например:
- In Ответ 507 на окончательное правило Федерального реестра На вопрос о «требовании использования глобальных уникальных идентификаторов продуктов», включая идентификаторы GS1, Агентство отвечает: «Мы не делаем это требованием в соответствии с окончательным правилом».
- In Ответ 516 на окончательное правило Федерального реестра На вопрос о кодах серийных транспортных контейнеров GS1 (SSCC) Агентство говорит: «Мы поощряем использование любых инструментов, которые улучшат процедуры фирмы по отслеживаемости и поддержат ведение и совместное использование необходимых записей об отслеживаемости в соответствии с окончательным правилом».
- Хотя он упоминает глобальный номер предмета торговли GS1 (GTIN) в ответ о коде партии прослеживаемости, в нем говорится, что «фирмы не обязаны использовать GTIN или любую другую конкретную систему или технологию кодирования».
В этом нормативном контексте давайте посмотрим, что говорит GS1 об использовании своих стандартов для требований прослеживаемости FSMA.
Стандарты GS1 для идентификации
GS1 сообщает, что пищевые компании могут использовать номера GTIN, SSCC и глобальные номера местонахождения (GLN) в соответствии с требованиями прослеживаемости FSMA.
- GTIN идентифицировать отдельные продукты. Их можно связать с ключевыми элементами данных (KDE) в базе данных; пищевым компаниям не нужно было бы хранить необходимую информацию в отдельном месте. (См. наше простое объяснение KDE здесь.)
- SSCC определить отдельные логистические единицы (например, поддоны). Их можно сочетать с обязательными кодами партий прослеживаемости FSMA для улучшения прослеживаемости.
- GLN определить «кто» и «где» продукта/компании. Они предоставят требуемую идентификацию компании и местонахождения.
Стандарты GS1 и код партии прослеживаемости FSMA
Хотя FDA не придерживается стандарта для кода партии прослеживаемости, оно указывает некоторые варианты. Например:
- In Окончательный ответ правила 324Агентство заявляет, что существуют «поддерживаемые промышленностью инициативы по отслеживанию [для использования] комбинации глобального уникального идентификатора продукта, внутреннего кода партии, присвоенного фирмой, и стандартного кода даты, [который] может использоваться в качестве кода партии для отслеживания».
- In Ответ 361, в нем говорится, что «код прослеживаемой партии может включать идентификатор продукта, такой как GTIN и/или внутренний код партии (при условии соблюдения определения «код прослеживаемой партии» в § 1.1310)».
GS1 заявляет, что GTIN плюс номера партии/партии будут соответствовать требованиям кода партии для прослеживаемости FSMA. Вот пошаговое объяснение того, почему это сработает:
- GS1 использует идентификаторы приложений (AI) для указания идентификационных ключей, информации об атрибутах и вторичной информации.
- Существует 12 идентификационных ключей, включая GTIN, SSCC и GLN. Каждый идентификационный ключ также имеет AI. (Прочитайте наш информационный раздел статья о штрих-кодах GS1 для более подробного объяснения идентификационных ключей.)
- GTIN AI равен 01 и «уникально идентифицирует предмет торговли». Он может состоять из 8, 12, 13 или 14 цифр.
- Номер партии/лота — AI 10, и он «идентифицирует группу одного и того же продукта, все из которых были произведены в одинаковых условиях для обеспечения прослеживаемости и других вариантов использования». Может содержать до 20 символов (буквы, цифры и определенное подмножество специальных символов).
- Номер партии/партии должен указываться вместе с GTIN (AI 01), поскольку это атрибут продукта.
Итоги
Один вывод из сегодняшней статьи заключается в том, что FDA может говорить пищевым компаниям почему требования прослеживаемости FSMA есть, но это не говорит им КАК исполнить. Вот почему важно понимать «взгляд» GS1 на ситуацию и обоснование ее предложений.
Это также усиливает точка, которую мы делаем в течение довольно долгого времени: Компании, которые рассматривают регулирование как шанс стать лидером в своей отрасли и создать ценность для бизнеса, выиграют день, а компании, которые думают только о механизмах соблюдения, скорее всего, упустят эти возможности.
Итак, как мы уже говорили выше, если вы хотите поговорить с индейкой о том, что вы соответствуете требованиям FSMA, свяжитесь с нами уже сегодня чтобы начать разговор. Примерно через 15 минут один из наших экспертов по цепочке поставок может показать вам решения Antares Vision Group для пищевой промышленности и то, как технология rfxcel управляет ими.
Also check back next week. We’ll continue this discussion with a piece about data carriers — 1D and 2D barcodes, QR Codes, RFID tags — and what the FDA and GS1 is saying about their role in FSMA traceability requirements. Last but not least, click здесь to learn how we barcoded more than 1.5 billion products help a major berry producer control product safety and quality.
