Носитель данных FSMA 204: руководство FDA и стандарты GS1

Мы недавно говорили о Требования прослеживаемости Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) и стандарты GS1 Код партии прослеживаемости FSMA. Сегодня мы рассмотрим требования к носителям данных FSMA 204: рекомендации FDA и — еще раз — стандарты GS1, включая включение обязательного кода партии прослеживаемости в соответствующие штрих-коды.

Как и в нашем предыдущем посте, мы основываем большую часть этого обсуждения на отраслевом руководящем документе GS1 от 1 марта 2023 года: «Применение системы стандартов GS1 для поддержки FSMA 204». Для подробного описания носителей данных GS1 ознакомьтесь с нашим «Понимание штрих-кодов GS1 в глобальной цепочке поставок" статья.

Носители данных: краткое определение для контекста

Являясь структурным элементом прослеживаемости в любой цепочке поставок, носители данных позволяют быстро и точно собирать, хранить, совместно использовать и использовать информацию о продуктах для нужд бизнеса. Компании могут маркировать всю свою иерархию продуктов — от отдельных предметов и внутренних упаковок до ящиков/коробок и поддонов — с помощью носителей данных, которые включают штрих-коды (например, линейные, двумерные коды DataMatrix и QR-коды).

Соответствуют ли штрих-коды GS1 требованиям к носителям данных FSMA 204?

Краткий ответ - да."

Тем не менее, ФСМА делает не обязать использовать носители данных для предоставления информации о продукте и FDA не сказать, какие данные должны присутствовать, чтобы соответствовать требованиям прослеживаемости FSMA. Об этом ясно сказано в Ответ Федерального реестра 524, в котором FDA говорит, что «фирмы могут использовать этикетки продуктов для предоставления необходимой информации [наш акцент] своим партнерам по цепочке поставок, если это соответствует их деловой практике».

В контексте этого вопроса предложения по «этикеткам продуктов» включали перекручивающиеся завязки, пакеты, наклейки для пищевых продуктов и этикетки традиционного типа на продуктах или формах заказов клиентов. Для GS1 товарные этикетки означают носители данных, в первую очередь штрих-коды.

Что говорит GS1 о носителях данных FSMA 204?

В своей руководящий документ, GS1 говорит о требованиях к носителю данных FSMA 204 (или их отсутствии):

«От носителей данных не требуется соблюдение требований Окончательного правила. По этой причине нет четкого предписания о том, какие данные должны присутствовать на носителе данных, чтобы обеспечить прослеживаемость для Окончательного правила. Вместо этого компании должны оценить, какие данные обеспечат быстрый доступ к необходимой информации в случае, если FDA запросит их записи».

GS1 объясняет три типа носителей данных, которые могут применяться для FSMA 204:

1. 1. Строка элемента GS1 (1D и 2D), которая может содержать первичный идентификатор (например, глобальный номер предмета торговли или GTIN) и атрибутивные данные (например, номер партии/партии, срок годности, срок годности, вес нетто)
  2. GS1 Digital Link URI (2D), веб-совместимый формат, который может содержать первичный идентификатор и атрибутивные данные.
  3. Унифицированный идентификатор ресурса электронного кода продукта (EPC URI), который может содержать первичный идентификатор с серийным номером, а также данные атрибутов для использования в метках RFID, в первую очередь пассивных метках UHF (также называемых RAIN RFID).

Использование штрих-кодов GS1 в качестве носителя данных FSMA 204

Ниже приведены несколько примеров того, как штрих-коды GS1 могут выглядеть при использовании в качестве носителей данных FSMA 204. (Сегодня мы не будем касаться RAIN RFID.)

В частности, мы хотим проиллюстрировать, как эти штрих-коды могут соответствовать требованиям FSMA к коду партии прослеживаемости, которым, по словам GS1, удовлетворяет GTIN + номера партии/партии. (Читайте нашу статью здесь для получения дополнительной информации о коде партии прослеживаемости.) На иллюстративных изображениях ниже мы выделили идентификаторы приложений GS1 (AI) для GTIN (01), номера партии/партии (10) и даты истечения срока действия (17). ИИ сообщают системам, с какой информацией происходит взаимодействие, и позволяют им соответствующим образом обрабатывать эту информацию.

ГС1-128. GS1-128 — это одномерный штрих-код, который может иметь длину до 1 дюймов и содержать до 6.5 символов данных. Что касается носителей данных FSMA 48, GS204 включает «важное» примечание о том, что «одномерные штрих-коды не могут быть удалены до тех пор, пока все заинтересованные стороны, которые должны сканировать штрих-код, не будут полностью способны взаимодействовать с двумерными штрих-кодами. Это означает, что в любой переходный период потребуются как одномерные, так и двумерные штрих-коды».

Матрица данных GS1. Коды GS1 DataMatrix являются всенаправленными и поддерживают атрибуты и все идентификационные ключи GS1. Они могут содержать 3,116 цифровых или 2,335 буквенно-цифровых символов.

GS1 DataMatrix + GS1 Digital Link URI. Наблюдения и советы этой статьи мы подготовили на основании опыта команды URI цифрового канала GS1 по существу превращает носители данных в веб-ссылки. GS1 заявляет, что «возможности сканирования широко не доступны для GS1 Digital Link URI в общем распространении», поэтому компаниям придется обновить свои системы, чтобы обрабатывать эти штрих-коды и содержащиеся в них данные.

QR-код GS1 + URI цифрового канала GS1. Как и коды GS1 DataMatrix, QR-коды GS1 являются всенаправленными и поддерживают атрибуты и все ключи ID GS1; однако они могут содержать 7,089 цифр или 4,296 буквенно-цифровых символов. Камеры некоторых мобильных устройств не могут обрабатывать коды DataMatrix, поэтому GS1 заявляет, что QR-коды являются «текущим предпочтением для взаимодействия с мобильными устройствами».

Носитель данных GS1 Barcodes FSMA 204

Итоги

Повторим то, что мы говорили в нашем посте о Требования к прослеживаемости GS1 и FSMA:

Один вывод из сегодняшней статьи заключается в том, что FDA может сообщать пищевым компаниям, каковы требования FSMA к прослеживаемости, но не говорит им, как их соблюдать. Вот почему важно понимать «взгляд» GS1 на ситуацию и обоснование ее предложений.

Продовольственные компании уже используют штрих-коды GS1; их адаптация в качестве носителей данных FSMA 204 или «этикеток продуктов» имеет смысл. GTIN, номера партий/партий, данные серийного кода транспортной тары (SSCC) и другая информация могут быть закодированы в конфигурации штрих-кода GS1-128, GS1 DataMatrix, QR-кода GS1, а также в метки и этикетки RAIN RFID с поддержкой электронного кода продукта.

Свяжитесь с нами сегодня, если вы хотите узнать больше об использовании штрих-кода в качестве носителя данных FSMA 204, о том, как интегрировать технологию сбора данных в вашу стратегию соответствия FSMA 204, и обо всем остальном, что вам нужно иметь к крайнему сроку в январе 2026 года. Короткий разговор с одним из наших экспертов по цепочке поставок направит вас в правильном направлении или поможет скорректировать курс, если вы чувствуете, что топчетесь на месте с инициативами FSMA.

И если вам интересно узнать, как мы разместили более 1.5 миллиарда штрих-кодов на стольких продуктах, чтобы помочь крупному производителю ягод контролировать безопасность и качество продукции, нажмите здесь.

Узнайте больше о ФСМА: