Принятый в 2011 году Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) санкционировал серьезные изменения в том, как работает цепочка поставок продуктов питания в США. На производителей, переработчиков и производителей продуктов питания распространяются новые правила, направленные на предотвращение болезней пищевого происхождения и обеспечение более безопасных, отслеживаемых и прозрачных поставок продуктов питания. Узнайте больше о FSMA, что он охватывает и как он влияет соблюдение пищевой безопасности в этом руководстве от rfxcel.
Правила и контроль за пищевыми продуктами в США
До введения Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило отраслевые рекомендации о том, как снизить риски, связанные с безопасностью пищевых продуктов. В то время как пищевые предприятия могли пройти сертификацию в соответствии с Надлежащей сельскохозяйственной практикой (GAP) и Надлежащей практикой обращения (GHP), рекомендации, предложенные FDA, не имели обязательной силы.
FSMA расширяет надзор FDA, предлагая четкую нормативную базу и набор профилактических мер, разработанных для активного подхода к безопасности пищевых продуктов.
Важность безопасности пищевых продуктов
Безопасное и надежное снабжение продовольствием в США имеет решающее значение как для общественного здравоохранения, так и для национальной продовольственной безопасности. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, болезни пищевого происхождения ежегодно поражают каждого шестого американца и ежегодно уносят 3,000 смертей. Инвестиции в меры безопасности пищевых продуктов важны по многим причинам. Надежная федеральная поддержка безопасности пищевых продуктов:
- Повышает доверие потребителей к поставкам продуктов питания в Америке
- Снижает нагрузку на систему здравоохранения США, сохраняя здоровье людей.
- Помогает обнаруживать и сдерживать вспышки болезней пищевого происхождения до их распространения
Что такое Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)?
Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), подписанный в январе 2011 года, уполномочивает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) применять превентивный подход к проблемам безопасности пищевых продуктов. Этот новый подход дает FDA право устанавливать стандарты безопасности пищевых продуктов для заинтересованных сторон по всей цепочке поставок пищевой промышленности и производства напитков. FSMA вносит поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, впервые принятый в 1938 году.
Почему Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прошло FSMA?
Бактерии, паразиты и другие пищевые патогены вызывают 48 миллионов американцев болеет каждый год. А природа сегодняшней глобальной экономики такова, что пища, которую едят американцы, может быть выращена в одном штате или стране, переработана в другом, а затем распространена по всей стране. К тому времени, когда будет выявлена вспышка кишечной палочки, листерии или другой болезни пищевого происхождения, сотни или даже тысячи потребителей могут приобрести потенциально зараженные продукты.
С новыми правилами FSMA цель состоит в том, чтобы остановить подобные вспышки до того, как они произойдут. Без надлежащего профилактического контроля, в том числе обязательного требования к прослеживаемости пищевых продуктовпредприятия пищевой промышленности рискуют потерять драгоценное время и деньги, имея дело с еда напоминает которые могут нанести ущерб их общественному имиджу.
CDC и FSMA
Хотя FDA является основным федеральным агентством США, которому поручено внедрять правила FSMA, закон также содержит директивы для Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Этому агентству поручено улучшить сбор, анализ и представление данных о болезнях пищевого происхождения и вспышках болезней. CDC также должен создавать и управлять интегрированными центрами передового опыта в области безопасности пищевых продуктов в партнерстве с департаментами здравоохранения штатов.
Эти центры предлагают техническую помощь и обучение для местных отделов здравоохранения, повышая их способность отслеживать вспышки болезней пищевого происхождения. CDC также отвечает за разработку руководств по управлению рисками пищевой аллергии и анафилаксии в образовательных учреждениях.
Когда вступил в силу FSMA?
Закон о FSMA был подписан в январе 2011 года. Однако новые правила безопасности пищевых продуктов не вступили в силу сразу после их принятия. Через FSMA Конгресс просто уполномочил FDA установить требования безопасности пищевых продуктов для производителей, переработчиков и упаковщиков. Продолжается внедрение различных нормативных актов. Это означает, что пищевые предприятия должны ориентироваться в изменяющемся нормативно-правовом поле по мере того, как предлагаются, дорабатываются и внедряются новые правила.
Соответствие Закону о модернизации безопасности пищевых продуктов
В соответствии с FSMA FDA имеет право создавать и применять политики в рамках федерального нормотворческого процесса. На сегодняшний день FDA завершило работу над девятью основными правилами, касающимися производства продуктов питания, прослеживаемости, транспортировки и многого другого. Руководящие принципы FSMA также дают FDA новые полномочия инспектировать предприятия, которые производят, обрабатывают или хранят продукты питания для потребления, как в США, так и за рубежом.
Положения Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов
Правила FSMA распространяются на каждый этап пищевой цепи от поля до вилки. В соответствии с административным нормотворческим процессом федеральные агентства должны опубликовать предложенное правило, а затем принять и рассмотреть отзывы в течение периода общественного обсуждения. Агентство может внести изменения в окончательное предлагаемое правило на основе этих комментариев. Как только агентство публикует окончательное правило в Федеральном реестре, оно обычно вступает в силу через тридцать или более дней после публикации.
Предлагаемые и окончательные правила FDA и связанные с ними программы в рамках FSMA включают:
- Сельскохозяйственная вода
- Аккредитованная сторонняя сертификация
- Прослеживаемость пищи
- Программы проверки иностранных поставщиков (FSVP)
- Лабораторная аккредитация для анализа пищевых продуктов (LAAF)
- Стратегии смягчения последствий для защиты пищевых продуктов от преднамеренной фальсификации
- Профилактический контроль пищевых продуктов для человека
- Профилактический контроль кормов для животных
- Безопасность продукции
- Санитарная перевозка продуктов питания человека и животных
- Программа добровольного квалифицированного импортера (VQIP)
Раздел 204 FSMA и три столпа прослеживаемости
Раздел 204 FSMA озаглавлен «Улучшение отслеживания и отслеживания пищевых продуктов и ведения документации». Он содержит три требования к отслеживаемости и предписывает FDA разработать дополнительные требования к ведению учета для определенных продуктов питания. Дословно цитирую агентство ., FDA должно:
- Создать пилотные проекты в координации с пищевой промышленностью для изучения и оценки методов и соответствующих технологий для быстрого и эффективного отслеживания и отслеживания пищевых продуктов.
- Определите продукты, для которых необходимы дополнительные требования к ведению документации для защиты здоровья населения.
- Опубликовать уведомление о предлагаемом нормотворчестве, чтобы установить такие дополнительные требования к ведению документации для определенных пищевых продуктов, чтобы помочь в отслеживании таких пищевых продуктов.
Влияние Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов
Принятие FSMA коренным образом изменило подход FDA к вспышкам болезней пищевого происхождения и управлению рисками. Вместо того чтобы сосредотачиваться на реагировании на уже произошедшие вспышки, FSMA отдает приоритет мерам по предотвращению болезней пищевого происхождения и перекрестного заражения на фермах и предприятиях пищевой промышленности. Законодательство означает, что пищевые предприятия теперь подлежат:
- Отзыв по требованию FDA
- Инспекции объекта
- Обновлены требования к регистрации
Кроме того, руководящие принципы FDA по безопасности пищевых продуктов уполномочивают агентство проверять записи предприятий и приостанавливать регистрацию пищевых предприятий, если их продукты, вероятно, загрязнены.
Как FSMA влияет на пищевую промышленность
FSMA внедряет новые стандарты FDA для фермеров, выращивающих фрукты и овощи. Правило безопасности продукции применяется к любому производителю со среднегодовым объемом продаж продукции в размере 25,000 XNUMX долларов США и более. Это правило устанавливает требования к:
- Обучение работников, занимающихся сбором урожая или обработкой продукции
- Проверка качества воды
- Предотвращение заражения от сельскохозяйственных животных и диких животных
- Санитарные инструменты и оборудование
- Бухучет, ведение учета, делопроизводство
Правило безопасности продуктов не применяется к некоторым фруктам и овощам, которые редко употребляются в сыром виде, например к бобам и картофелю. Кроме того, FSMA не распространяется на продукты из мяса и птицы, которые регулируются Министерством сельского хозяйства США (USDA).
Как FSMA влияет на снабжение продовольствием и предприятия общественного питания
Любое пищевое предприятие, которое производит, перерабатывает, упаковывает или хранит продукты питания для внутреннего потребления, должно зарегистрироваться в FDA. Это требование действовало до принятия Закона FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов. Однако FSMA пересмотрел это правило, включив в него:
- Обязательное продление регистрации каждые два года
- Четкое заверение в регистрационной документации о том, что проверки объекта FDA разрешены
- Дополнительные сведения о деятельности объекта
Окончательное правило «Поправки к регистрации предприятий общественного питания» также обновило требования к регистрации, чтобы обеспечить представление записей в FDA в электронном виде.
Некоторые свежие продукты, доступные в продуктовых магазинах США круглый год, доставляются из стран с более теплым климатом. Признавая, что американцы часто потребляют продукты питания, выращенные или переработанные за границей, FDA разработало отдельное окончательное правило о программах проверки иностранных поставщиков (FSVP), которое устанавливает требования для производителей продуктов питания в других странах. Эти поставщики должны показать, что их методы выращивания, сбора урожая или упаковки:
- Убедитесь, что еда не фальсифицирована
- Обеспечить тот же уровень защиты здоровья населения, что и поставщики из США
- Обеспечьте соответствующую маркировку пищевых аллергенов
Эти правила направлены на повышение безопасности импортируемых пищевых продуктов.
Профилактические меры FSMA и анализ опасностей
Окончательное правило FSMA по профилактическому контролю пищевых продуктов для человека устанавливает минимальные стандарты для производства, обработки, упаковки и хранения пищевых продуктов для потребления человеком. Отдельное правило регулирует производство кормов для животных.
В соответствии с правилом профилактического контроля отечественные и зарубежные предприятия общественного питания должны:
- Используйте текущие надлежащие методы производства (CGMP)
- Создать и внедрить письменный план безопасности пищевых продуктов, который включает анализ опасностей.
- Обучайте сотрудников методам гигиены и безопасности пищевых продуктов, от мытья рук до дезинфекции поверхностей при приготовлении пищи.
Соответствие FSMA и rfxcel
Если ваш бизнес изо всех сил пытается внедрить эффективную стратегию соответствия Закону о модернизации безопасности пищевых продуктов, rfxcel здесь, чтобы помочь. Наш Система прослеживаемости предлагает комплексный, настраиваемый набор решений, которые помогут внедрить превентивные меры контроля, соответствующие требованиям FSMA, для всех ваших продуктов и обеспечить выполнение вашего плана безопасности пищевых продуктов. С РТС вы можете:
- Записывайте данные о продукте на каждом этапе цепочки поставок
- Доступ к отслеживанию данных в реальном времени
- Аудит каждого поддона, партии или ящика продукта
Кроме того, наши штатные эксперты по цепочке поставок хорошо разбираются в законах о безопасности пищевых продуктов и могут предоставить необходимую вам техническую помощь. Для получения дополнительной информации о управление соответствием и как мы можем помочь вам ориентироваться в федеральных правилах безопасности пищевых продуктов, связаться с rfxcel прямо сейчас