Сегодня ровно шесть месяцев до Директивы о фальсифицированных лекарственных средствах (Ящура) вступает в силу. На 9th Февраль, 2019, более тридцати стран в Европейской экономической зоне будут иметь новые правила кодирования и проверки лекарств, отпускаемых по рецепту. У нас было два с половиной года трехлетнего окна внедрения: какие выводы мы можем сделать и какие рекомендации можно сделать? Вот шесть коротких размышлений.
- Это произойдет.
Те из вас, кто ждет Брюсселя или Брексита, чтобы отменить ящуру, тратят впустую ваше время. Даже если есть задержка, FMD не уходит, и Великобритания привязана к ней, по крайней мере, до декабря 2020. Все будет готово к февралю? Нет, совершенно ясно, особенно на уровне аптеки. Это не означает, что весь проект остановится.
- Слишком поздно.
Если вы являетесь владельцем разрешения на продажу (MAH) и все еще нуждаетесь в конвертации производственных линий, то уже слишком поздно готовиться. У вас есть два варианта. Вы можете сделать лишний инвентарь, освободить его до февраля и надеяться, что это будет продолжаться до тех пор, пока ваши линии не будут готовы, или вы можете отправить готовые изделия производителю контракта (CMO) для кодирования. Оба неудобные, но вы все еще в бизнесе.
- Еще не поздно.
Еще есть время, чтобы подготовиться, если вам просто нужно программное обеспечение для управления и отправки серийных номеров (например, в Европейскую организацию по проверке лекарственных средств, EMVO), или если вы являетесь дистрибьютором или аптекой в низовье, требующей проверки и снятия с эксплуатации пакетов. Если вы еще не начали работу, но можете принимать быстрые решения и принимать стандартные варианты, то rfxcel может обратиться к вашему контракту в течение недели и выполнить два месяца после этого.
- Выберите опыт по цене.
Экономия нескольких тысяч евро с использованием недоказанного, но дешевого поставщика сериализации - это ложная экономика, если вы не можете продавать или продавать товары в феврале следующего года, потому что они не удались. Слишком поздно для домашних решений или неопытных меня, а также поставщиков. Конкуренция означает, что цены уже довольно укрепились среди лидеров рынка. Не преследуйте последний цент.
- ПОЦЕЛУЙ
Простые проекты FMD работают лучше всего. Используйте только необходимые системные связи. Обычно (для производителей), что означает MAH для CMO и MAH для EMVO. Для дистрибьюторов и дозаторов это означает вашу национальную систему (NMVO). Мы можем интегрировать наше решение FMD с вашим программным обеспечением для планирования, складской системой, диспенсерным программным обеспечением или вашим Apple Watch, если хотите. Мы просто не ставим эти элементы на критический путь для соответствия FMD. Начиная с автономного подхода в рамках дорожной карты для более глубокой интеграции, это лучший баланс риска и рентабельности инвестиций.
- Адаптируйте процессы, тренируйте людей.
Для каждого евро, потраченного на технологии поставщиков, несколько евро необходимо потратить на собственных людей и процессы, чтобы согнуть их в форму. Не скупитесь на этот бит. Прослеживаемость на уровне пакетов меняет все по всей цепочке поставок. Если люди продолжают использовать старые способы работы, ваш проект FMD провалится: дорого.
В rfxcel мы можем двигаться быстро, но времени очень мало. Если вы еще не начали адаптацию к EMVO, еще не поздно. Если вам не нравится ваш текущий поставщик решений, еще не поздно сменить его. rfxcel может помочь!
