Сроки фальсификации лекарственной медицины оказывают давление на отрасль. Как преодолеть препятствия EMVO и как государства-члены преодолеют эти препятствия?
Большие системные изменения - это непросто, особенно на начальных этапах. EMVO отлично справляется со своей стороной структуры. В конечном итоге все сводится к таким поставщикам решений, как rfxcel и другие, чтобы помочь производителю внести свой вклад. Этот процесс будет непростым, но он должен происходить для безопасности пациентов. Основной темой Директивы о фальсифицированных лекарствах (FMD) и Закона о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) является безопасность пациентов. Конечный результат позволит фармацевтическим компаниям сохранить свою продукцию в безопасности, отслеживая ее. Все это возможно. Это просто вопрос распределения правильных ресурсов и людей, которые будут определять приоритеты усилий.
США отложили исполнение закона DSCSA на год. Как это повлияет на ящур?
Никогда нельзя исключать, что задержка или отсрочка придут, потому что это всегда возможно. Однако эксперты не убеждены в том, что произойдет принудительное затягивание. Крайний срок - крайний срок. Менеджмент должен принимать меры независимо от того, существует ли задержка или нет.
Причина задержки в США заключается в том, что фармацевтическим компаниям было трудно выполнить работу в отведенное время. Это указывает на то, что все страны ЕС не должны недооценивать сложность проекта. Настоящая проблема здесь в том, что сериализация - это не просто производственная проблема. Это не цифры на бутылках. Это программа изменения бизнеса для всей корпорации и всей цепочки поставок. Когда компании внедряют сериализацию, все отделы должны участвовать в проекте. Им нужно проделать много работы и много внутренней координации, чтобы это сделать.
О Гленне Абуде: Абуд - генеральный директор и основатель rfxcel. Он предоставляет решения для отслеживания и отслеживания для фармацевтической промышленности в США, Европе, Индии, Бразилии более 13 лет. Гленн фокусируется на создании компании с лидерами отрасли и экспертами, включая Марка Дэвисона.
О компании Mark Davison: Дэвисон является экспертом в области сериализации и отслеживания и отслеживания на европейском рынке с более чем 15-летним опытом, предлагающим решения для фармацевтической промышленности.
