Falsified Medicine Directive: Что делает rfxcel другим?
Каковы требования к сериализации и соответствия требованиям в Европе и как может rfxcel помочь с Директива о фальсифицированной медицине?
Существует огромная потребность во всем мире для сериализации и сопутствующих услуг, особенно для фармацевтических компаний в Европе. Есть несколько тысяч фармацевтических компаний в Европе, которые должны быть готовы к жесткому сроку в феврале 9, 2019. Этот крайний срок находится прямо за углом, и фармацевтическим компаниям нужны профессиональные поставщики услуг, которые будут выполнять эту работу правильно и своевременно.
Люди в отрасли, признают rfxcel как одну из тех компаний, которые могут выполнить эту работу. Фармацевтические компании нуждаются в надежности, надежности и техническом превосходстве, чтобы подготовить их к выполнению своих обязательств. Директива о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD), она отличается от Закона о безопасности цепи поставок (DSCSA) и содержит множество морщин, кусочков и кусочков, требования к данным, к которым люди должны готовиться. Фармацевтические компании должны иметь систему, которая может справиться со спектром требований.
Если производитель США со встроенным соответствием стандартизации в формате US DQSA, он также настроен на европейский рынок?
Европа отличается тем, что вышележащая архитектура данных схожа, это основанная на GS1 база данных данных, что его используют так, чтобы глобальная торговля производила серийные номера, номера партий, срок действия и т. Д. Однако большие различия в ящуре данные фиксируются. В США это транзакция по транзакции, и она нарастает с течением времени. В Европе, за некоторыми исключениями, производители загружают данные, когда они создают серийные номера, и аптекарь проверяет, что число верно, и они распределяют продукт. Внутри цепочки поставок не проверяется повсеместно, как в США. В некоторых случаях это проверяется, но каждая транзакция, как в Соединенных Штатах.
Второе важное отличие; в Европе производители должны сделать свою продукцию очевидной. Закон о безопасности цепи поставок наркотиков (DSCSA) не содержит информации о физической упаковке. Однако в Европе коробка должна быть запечатана и обеспечить ее закрытие.
О Гленне Абуде: Абуд - генеральный директор и основатель rfxcel. Он предоставляет решения для отслеживания и отслеживания для фармацевтической промышленности в США, Европе, Индии, Бразилии более 13 лет. Гленн фокусируется на создании компании с лидерами отрасли и экспертами, включая Марка Дэвисона.
О компании Mark Davison: Дэвисон является экспертом в области сериализации и отслеживания и отслеживания на европейском рынке с более чем 15-летним опытом, предлагающим решения для фармацевтической промышленности.
