Когда компании начнут отправлять EPCIS? Если поставщик решения поддерживает соответствие DSCSA, почему пользователям нужно делать что-либо, кроме обеспечения агрегирования своих продуктов? 

Это были одни из тех вопросов, которые задавали люди на нашем втором вебинаре «DSCSA 2023» в прошлом месяце. «От ASN к EPCIS: изменение отрасли, ваша задача. Херб Вонг, вице-президент rfxcel по маркетингу и стратегическим инициативам, был ведущим, и мы делимся его ответами на наиболее часто задаваемые вопросы ниже.

Загляните сюда завтра, потому что мы опубликуем самые популярные вопросы из третьего и последнего вебинара из этой серии. «Авторизованные торговые партнеры: решение OCI.  Вы также можете прочитать наши ответы на самые популярные вопросы из первого вебинара, Служба маршрутизатора проверки: соответствие стандарту.

Если у вас есть другие вопросы или вы хотите получить более подробную информацию о DSCSA 2023, свяжитесь с нами уже сегодня. О, и вы можете посмотреть всю серию веб-семинаров «DSCSA 2023» и загрузить слайды презентации. здесь.

Когда компании начнут отправлять EPCIS?

Это уже началось. Однако отрасль не достигла объема, который потребуется к 2023 году (или прямо сейчас, если на то пошло). Нет точных цифр текущего объема доходов, получаемых участниками цепочки поставок (например, производителями и оптовыми дистрибьюторами), но у нас есть неофициальная информация от одной из «большой тройки», что они получают лишь около 3 процентов. Однако этим данным несколько месяцев, и это число могло увеличиться. Но в целом отрасли необходимо продолжать наращивать объемы.

Если поставщик решений поддерживает соответствие DSCSA и отраслевые требования (например, HDA), почему пользователям нужно делать что-либо, кроме обеспечения агрегирования своих продуктов?

Решение DSCSA должен убедитесь, что вы соответствуете требованиям и отраслевым стандартам. Но это еще не все. Например, поставщику решения требуется разрешение производителя на отправку сериализованных данных; однако некоторые производители предпочли не отправлять эти данные, даже если у них есть для этого средства. Прямо сейчас важно отправлять эти данные, чтобы поставщики решений могли продолжать работать с отраслью, чтобы гарантировать, что все данные, поступающие в систему, являются чистыми, а VRS работает нормально.

Так что дело не в том, что поставщик решений не может справиться с этим за вас. Проблема в том, что провайдерам нужно, чтобы их клиенты соглашались отправлять информацию и общаться со своими торговыми партнерами, чтобы убедиться, что все находятся на одной странице. Это должно происходить по всей цепочке поставок (например, когда производители отправляют данные оптовым дистрибьюторам, а оптовые дистрибьюторы отправляют данные поставщикам). Кроме того, дозаторы должны иметь возможность получать данные. Все дело в общении и координации.

Каково видение Центра передового опыта? Будет ли членство бесплатным для всех или оно будет доступно только для определенных организаций?

Текущее видение таково, что никаких сборов не будет. Цель состоит в том, чтобы облегчить более широкую координацию между всеми участниками, чтобы стимулировать поток данных через систему и создать оптимальный метод решения проблем. Что касается членства, реальность такова, что необходима координация с определенными группами, потому что будет трудно добиться успеха без какой-либо организации, которая «сплотится вокруг». Скорее всего, деятельность Центра передового опыта будет координироваться через Healthcare Distribution Alliance (HDA). Но даже если вы не являетесь членом HDA, это не должно мешать вам участвовать.

Как насчет преобразования событий входящих в исходящие серийные номера для требований 2023 года?

Здесь «преобразование» означает, например, отправку поддона оптовому дистрибьютору, который затем «преобразовывает» его, открывая ящик и отправляя отдельные продукты ниже по потоку (например, в дозатор). Видение состоит в том, чтобы каждая организация, которая трансформирует - распаковывает и переупаковывает - продукты, управляет этим процессом внутри своей организации. Роль EPCIS состоит в том, чтобы управлять фактическим обменом информацией о каждой трансформации. Для отрасли важно понимать и иметь возможность проверить каждое событие трансформации, и EPCIS - это инструмент, который делает это возможным.

С точки зрения переупаковки, примером может быть ситуация, когда компания объединяет разные лекарства (с разными артикулами) в новую конфигурацию или упаковку, которая отвечает определенной потребности (например, комбинация таблеток для лечения определенного состояния). В этом процессе переупаковщик должен выдать новый серийный номер, который должен соответствовать DSCSA с точки зрения потока данных EPCIS.

Это те сценарии, которые отрасли необходимо конкретизировать и подготовить к 2023 году.

Дополнительные ресурсы DSCSA 2023 от rfxcel

• DSCSA ATP: ответы на вопросы ведущих торговых партнеров
• DSCSA 2023: Общие сведения об авторизованных торговых партнерах DSCSA, часть 1
• DSCSA 2023: Общие сведения об авторизованных торговых партнерах DSCSA, часть 2
• DSCSA 2023: будущее фармацевтической прослеживаемости в США
• ATP Credentialing в решении rfxcel VRS
• Запланируйте вебинар по подготовке к DSCSA с Хербом Вонгом (Март 31, 2021)
• Диспенсеры и DSCSA 2023 (белая бумага)