Сертификация по сериализации и внедрению

Курс: Ключевые элементы фармацевтической сериализации и систем отслеживания и отслеживания – внедрение и соблюдение передового опыта

Инструктор: Терри ДеМарко, консультант по внедрению rfxcel

Продолжительность: 90 мин.

Повысьте свои знания в отношении процессов и систем фармацевтического следа и слежения! Изучите основы сериализации, составите свой план внедрения и соблюдайте требования к DSCSA.

• Изучите элементы лучшей в своем классе программы сериализации, а также регуляторные и терпеливые последствия наличия чего-либо, кроме «лучшего».
• Узнайте, как работает сериализация, и получите контекст для всех задействованных функциональных областей.
• План стратегии, реализации и постоянного улучшения
• Обсудить десятилетний план по введению сериализации и отслеживаемости по всей цепочке поставок в США.
• Понять, что такое GS1 и как он участвует в проекте сериализации.

Обзор

По мере того, как контрафактные наркотики становятся более изощренными, риск срывания пациентов, получающих пациентов, увеличивается с каждым годом. Естественно, контрафактные препараты могут нанести ущерб бренду и прибыли, но настоящими жертвами являются пациенты, которые полагаются на ваши продукты для поддержания своего здоровья, лечения болезни или даже выживания. Поэтому подход, основанный на железе, к вашей цепочке поставок является оправданным и требует закона. Этот процесс отслеживания пути лекарств от производственной линии к пациенту для обеспечения целостности цепочки поставок называется «Сериализация», а несоблюдение не является вариантом.

Глобальные правительства и органы здравоохранения ввели законы, выпустили требования и предоставили процессы для обеспечения святости фармацевтической цепочки поставок. В Соединенных Штатах эти требования проявились в Законе о безопасности и безопасности лекарственных средств (DQSA). Это законодательство обеспечило юридические требования и рамки, с помощью которых лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, должны отслеживаться через электронную, совместимую систему. Крайние сроки соблюдения надвигаются, и немногие готовы.

Этот курс сертификации по сериализации предоставит вам важнейшие элементы того, что требуется, и как подойти к вашей конкретной ситуации для планирования соответствия. Кроме того, вам будут представлены лучшие практики для внедрения / улучшения вашей программы сериализации, а также для выявления распространенных ошибок и результатов проверки.

Цели обучения

• Учитесь элементы лучшей в своем классе программы сериализации, а также нормативные и терпеливые последствия для того, чтобы иметь что-либо, кроме «лучшего»,
• Откройте для себя как работает сериализация, и получать контекст для всех задействованных функциональных областей
• План для стратегии, реализации и постоянного совершенствования
• очертание общие ошибки и нормативные наблюдения, которые вы должны знать и избегать
• Идентифицировать области для постоянного совершенствования

Кому следует скачать курс?