официальные документы Архивы - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Белая книга по готовности к исключениям: подготовка к заключительному этапу DSCSA

Совместный подход к устранению ошибок при обмене сериализованными данными

Этот технический документ, разработанный в ходе открытого сотрудничества производителей, оптовиков, дистрибьюторов и поставщиков решений, предлагает новаторскую структуру для управления исключениями DSCSA. Откройте для себя методологию, которая поможет вам выявлять, совместно работать и исправлять ошибки в файлах, обеспечивая бесперебойное соответствие и постоянную целостность цепочки поставок.

Зачем скачивать?

  • Узнайте о новейших возможностях и ограничениях отрасли по управлению обменом сериализованными данными.
  • Получите представление об общей структуре, которая упрощает обнаружение ошибок, обмен информацией и их исправление.
  • Будьте в курсе потенциальных сбоев и поддерживайте эффективность работы цепочки поставок.

Не позволяйте исключениям подавлять ваши усилия по обеспечению соответствия DSCSA. Загрузите официальный документ сегодня и укрепите готовность вашей цепочки поставок!

Мировой рынок косметики

Мировой рынок индустрии красоты 2021 года оценивается в 511 миллиардов долларов, а к 716.6 году мировой рынок красоты и средств личной гигиены может достичь 2025 миллиардов долларов.захватывающийЦифры показывают, что косметика, которая является сегментом этих более широких отраслей, по-прежнему будет прибыльной и важной категорией продуктов.

В этом техническом документе rfxcel представлена ​​текущая информация о мировом рынке косметики, чтобы помочь лучше понять продукты и то, как они регулируются, характеристики цепочки поставок, отраслевые изменения и проблемы, а также ведущие мировые компании.

Он определяет пять категорий косметических средств (уход за кожей, уход за волосами, макияж, парфюмерию и средства гигиены) и подробно описывает, как эти продукты и их ингредиенты регулируются на трех важных рынках:

  1. Соединенные Штаты: Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) и Закон о добросовестной упаковке и маркировке (FPLA)
  2. Европа и Великобритания: Регламент ЕС по косметике и Регламент Великобритании по косметике
  3. Сингапур: Закон о продуктах для здоровья (HPA) и Положения о продуктах для здоровья (косметические продукты - Директива по косметике ASAN) (HPR)

В нем представлена ​​«большая тройка» отрасли - L'Oréal, Unilever и Estée Lauder - с использованием последних данных по маркетингу и продажам каждой компании. Эти краткие наброски также описывают, что компании делают для сохранения своих рыночных позиций в условиях все более конкурентной и сложной среды.

Что касается цепочки поставок косметики, в официальном документе обсуждаются четыре ее основных сектора и важность сохранения гибкости, но при этом структурированности операций. В нем описываются два «основных» ингредиента, которые содержатся во многих продуктах, пальмовое масло и слюда, и объясняется, почему они создают серьезные проблемы и риски для производителей.

В заключение рассматриваются четыре важнейших отраслевых изменения: экологические проблемы, технологические инновации, подделка и новые правила. В нем также рассказывается о влиянии пандемии и о том, как косметическим компаниям пришлось переосмыслить производственные и маркетинговые стратегии, чтобы обеспечить безопасность своих сотрудников и заинтересованность потребителей.

Прослеживаемость в цепочке поставок пищевых продуктов

В этом информационном документе описывается, как прослеживаемость превращает продукты питания в мощные «цифровые активы», помогает предотвратить общие проблемы цепочки поставок и бизнеса, а также дает множество преимуществ всем участникам цепочки поставок продуктов питания. В нем рассматривается нормативная среда в Соединенных Штатах, где Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сделало отслеживание продуктов питания одним из своих главных приоритетов. Мы изучаем Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), Список прослеживаемости пищевых продуктов и Окончательное правило о требованиях к дополнительным записям о прослеживаемости для определенных пищевых продуктов. Мы считаем, что пищевые компании и их торговые партнеры во всем мире могут извлечь выгоду из понимания этих требований и должны рассматривать их как показатель того, куда движется отрасль с точки зрения правил, технологий и ожиданий потребителей.

 

Фармацевтическое соответствие: глобальный обзор

rfxcel постоянно следит за нормативно-правовой базой, чтобы улучшить наши продукты и обслуживание клиентов, а также сохранить нашу позицию лидера в области соответствия фармацевтическим стандартам. Мы стремимся предоставить вам наиболее точную и полную информацию о новостях, тенденциях и других событиях на всех уровнях фармацевтической цепочки поставок - местном, национальном, региональном и глобальном.

В периодически обновляемой публикации «Соответствие требованиям фармацевтики: глобальный обзор» приводится сводка правил на ключевых рынках, от Австралии до Объединенных Арабских Эмиратов. Он предоставляет краткие сведения об основных принципах соблюдения фармацевтических норм, включая сроки, этапы, требования к штрих-кодированию, агрегирование и отслеживаемость. Мы также делимся ссылками на другую полезную информацию о глобальном соблюдении требований в отношении фармацевтической продукции, такую ​​как официальные правительственные учреждения и их правила и объявления о цепочках поставок.

Кроме того, мы воспользовались возможностью включить исчерпывающую библиографию наших собственных ресурсов по соблюдению фармацевтических норм. Мы делимся нашими официальными документами, веб-семинарами, сообщениями в блогах, статьями в отраслевых публикациях, написанными нашими экспертами по цепочке поставок, и пресс-релизами о достижениях rfxcel в области фармацевтического соответствия. Эти ресурсы охватывают все: от конкретных нормативных актов (например, Директивы ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах, Закона США о безопасности цепочки поставок лекарств и Честного знака России) до более общей информации о цепочке поставок фармацевтических препаратов и о том, как обеспечить ее безопасность.

Сроки сериализации в России: Обзор требований к отслеживанию и отслеживанию в России

В России действуют самые строгие правила цепочки поставок в мире. Вы готовы подчиниться?

Некоторые крайние сроки сериализации в России уже давно прошли; другие запланированы на 2021 и 2022 годы. Дело в том, что российская цепочка поставок претерпевает масштабные изменения. Преобразование должно завершиться к 2024 году и затронет практически все отрасли, от фармацевтики и обуви до шин и табака.

Правила сложны, но суть в том, что компании должны подключаться и соблюдать российскую национальную цифровую систему отслеживания и прослеживания, известную как Честный знак. Требования и сроки сериализации в России различаются в зависимости от отрасли, но отличительными чертами являются коды DataMatrix, сериализация, агрегация, криптографические коды, а также электронная отчетность и управление записями.

Статья начинается с обзора Честного Знака, нормативных требований и сроков сериализации в России, а также соображений для заинтересованных сторон (производителей, импортеров, оптовых дистрибьюторов и розничных продавцов). Затем он обращается к каждой отрасли, включая требования к маркировке и подробные списки продуктов, которые необходимо сериализовать.

Он обеспечивает всестороннюю проверку сроков сериализации в России и требований для каждой отрасли, которая в настоящее время должна соответствовать Честному знаку:

  • Велосипеды
  • Молочные продукты
  • Обувь
  • Мех
  • Легкая промышленность
  • Лекарственные препараты,
  • Парфюмерия
  • Фотоаппараты и фотовспышки
  • Шины
  • табак

Также подробно рассматриваются сроки сериализации в России и требования для текущих или запланированных «экспериментов» (то есть пилотных проектов):

  • Бутилированная питьевая вода
  • Инвалидные
  • Биологически активные добавки к пище
  • Продукты пивоварения и слабоалкогольные напитки

rfxcel - лидер в Соответствие российской цепочки поставок, и мы были готовы к правилам Честного Знака и крайним срокам сериализации в России с 2018 года. Наша мощная платформа rfxcel Traceability System (rTS) гарантирует, что компании в любой отрасли будут соответствовать требованиям. Более того:

  • Мы являемся официальным партнером Центра исследований перспективных технологий (CRPT) по программному обеспечению и интеграции.
  • Мы аккредитованы в качестве ИТ-компании Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций.
  • Мы являемся одним из немногих поставщиков, внедряющих решения внутри страны.
  • За последний год мы утроили нашу рабочую силу в России.
  • Наша команда в Москве предоставляет нашим клиентам, в том числе глобальным производителям потребительских товаров и фармацевтическим компаниям, максимально быстрое время вывода на рынок при автоматизации отчетности о соответствии.
  • rTS прекрасно работает с Честным знаком, включая русскоязычный пользовательский интерфейс, который значительно ускоряет интеграцию и запуск.

 

Отслеживание цепочки поставок на основе блокчейна

Блокчейн никуда не денется, и компании в различных отраслях либо изучают, как они могут извлечь выгоду из его сильных сторон, либо уже вложили средства в использование этой технологии в своей деятельности.

Как вы, вероятно, знаете, ключевым преимуществом блокчейна является его способность децентрализованно поддерживать неизменяемые записи. Для прослеживаемости цепочки поставок блокчейн позволяет легко продемонстрировать происхождение любого продукта с помощью неизменных и защищенных от несанкционированного доступа данных. Это не только повышает безопасность продукции, ускоряет соблюдение нормативных требований и помогает предотвратить подделку, мошенничество и отходы - это повышает прозрачность и наглядность, а также создает новые возможности для привлечения потребителей убедительными и поддающимися проверке историями о товарах.

В этом техническом документе представлен обзор происхождения блокчейна, начиная с его самых ранних применений в криптовалюте и ведении записей, и обсуждается, как он перешел в другие отрасли, включая управление цепочками поставок. Поступая таким образом, мы надеемся демистифицировать блокчейн, который, несмотря на его рост и окружающий его «шум», остается для многих непонятным.

Мы также изучаем решения rfxcel Blockchain, наше собственное решение, не зависящее от платформы, которое помогает клиентам и их партнерам гарантировать, что они могут взаимодействовать с приложениями blockchain. Вы увидите, как наши решения улучшают сквозную прослеживаемость, прозрачность и прозрачность цепочки поставок, а также узнаете, как они работают в фармацевтике, пищевой промышленности и агробизнесе, потребительских товарах и в правительственной отрасли.

Наше доверие к товарам, которые мы потребляем, от рецептурных лекарств и органических продуктов до дизайнерских товаров известных брендов, зависит от надежности цепочек поставок. На протяжении почти 20 лет rfxcel стремится сделать цепочки поставок более безопасными, быстрыми, отслеживаемыми и прозрачными. Мы осознаем потенциал блокчейна и будем работать с вами, когда вы будете готовы увидеть, как он может принести пользу вашим операциям.

 

Россия Честный ЗНАК и молочная промышленность

Пилотный проект по молочным продуктам начался в июле 2019 года и завершился 31 декабря 2020 года. Обязательная маркировка сыра и мороженого должна начаться 1 июня 2021 года. Маркировка продуктов с определенными сроками хранения должна начаться 1 сентября и 1 декабря. 2021. Молочная промышленность будет уникальной, потому что Честный ЗНАК планирует разделить обязанности по отслеживанию и отслеживанию с другой государственной системой.

В этом коротком техническом документе содержится подробная информация о категории молочных продуктов, например:

Матричные коды 2D данных для молочных продуктов

  • На упаковке продукта должно быть пустое поле размером до 15 × 15 мм для размещения кода.
  • Для продуктов в ПЭТ-бутылках крышки должны быть подготовлены должным образом, чтобы обеспечить возможность печати или маркировки лазером.
  • Если производитель обеспокоен маркировкой какой-либо упаковки (например, коробки или бутылки необычной формы), он может предоставить образец упаковки для тестирования, чтобы определить, будут ли ей соответствовать коды и влияет ли форм-фактор на точность / надежность сканирования.
  • Требуется агрегирование, и между агрегатом и отдельными блоками внутри него должны поддерживаться отношения родитель-потомок.

Белая книга также содержит простой для понимания обзор российского законодательства, включая его происхождение, основные требования к маркировке и другие аспекты, относящиеся к любой компании, которая хочет вести бизнес в России.

rfxcel - лидер в Соответствие российской цепочки поставок, и мы были готовы к соблюдению правил Честного знака с 2018 года. Наша мощная платформа rfxcel Traceability System (rTS) гарантирует, что компании в любой отрасли будут соответствовать требованиям. Более того:

  • Мы являемся официальным партнером Центра исследований перспективных технологий (CRPT) по программному обеспечению и интеграции.
  • Мы являемся одним из немногих поставщиков, внедряющих решения внутри страны.
  • За последний год мы утроили нашу рабочую силу в России.
  • Наша команда в Москве предоставляет нашим клиентам, в том числе глобальным производителям потребительских товаров и фармацевтическим компаниям, максимально быстрое время вывода на рынок при автоматизации отчетности о соответствии.
  • rTS прекрасно работает с Честным знаком, включая русскоязычный пользовательский интерфейс, который значительно ускоряет интеграцию и запуск.

Российский Честный Знак и промышленность бутилированной питьевой воды

Россия Честный знак и индустрия бутилированной питьевой воды: как добиться соответствия требованиям отслеживания и отслеживания в России + сериализация и агрегирование для глобальных игроков.

Российская национальная цифровая система отслеживания и прослеживания, Честный знак, охватывает широкий спектр продуктов и отраслей, включая питьевую воду в бутылках. Пилотный проект по производству бутилированной питьевой воды начался 1 апреля 2020 года и завершится 1 июня 2021 года.

В российских правилах установлены строгие стандарты для сериализации и отслеживания всей продукции, производимой или импортируемой в Россию. Например, товары должны быть помечены уникальными криптографический («Крипто») коды. Чтобы подготовить свою продукцию к выходу на российский рынок, вы должны понимать правила Честного знака и выбрать решение, которое будет соответствовать вашим конкретным требованиям к применению. В этом коротком информационном документе рассматриваются принципы и подходы к процессу маркировки и отслеживания питьевой воды в бутылках. Это поможет вам понять важные аспекты внедрения и технологические аспекты «Честного знака» для производства бутилированной питьевой воды.

rfxcel — официальный партнер по интеграции, программному обеспечению и протестированным решениям Центра исследований перспективных технологий (ЦРПТ), который управляет Честным ЗНАК. Мы также аккредитованы как ИТ-компания Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций России. Сегодня компании используют наши решения по отслеживанию и трассировке для достижения и поддержания соответствия. rfxcel преобразует ценность бизнеса с помощью цифровой цепочки поставок и помогая компаниям ускорить процесс соответствия нормативным требованиям России. Как ваш партнер, мы защитим вашу продукцию, гарантируя, что вы будете соответствовать Честному ЗНАК.

Вехи и цели пилотного проекта по питьевой воде в бутылках

  • Экономические агенты заказывают коды 2D Data Matrix и применяют их к готовой продукции.
  • Вся информация передается в Честном ЗНАК в электронном виде.
  • Агрегация продуктов в транспортных упаковках и агрегирование кодов для каждой единицы агрегирования.
  • Маркированная продукция поступает в обращение.
  • Отслеживание продуктов в цепочке поставок и универсальные передаточные документы (UTD) для записи передачи кодов между заинтересованными сторонами.
  • Товары, изъятые из оборота в момент покупки, посредством связи с кассовыми аппаратами и сканирующими устройствами в точках продаж.

DSCSA: подготовка к полной сериализации фармацевтической цепочки поставок в США

Закон США о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) фундаментально изменит то, как фармацевтические компании ведут бизнес в Соединенных Штатах. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 25 августа 2023 года объявило о продлении периода стабилизации, который будет действовать до 27 ноября 2024 года, что дает отрасли больше времени для соблюдения требований, ключевой вывод заключается в следующем: Не прекращайте готовиться.

В этом документе рассматриваются особенности DSCSA и то, что должны делать все участники цепочки поставок фармацевтической продукции в США, чтобы соблюдать его. Если вы производитель, оптовый дистрибьютор, дистрибьютор (например, аптека или система здравоохранения), переупаковщик или сторонний поставщик логистических услуг (3PL), загрузите его сегодня и напишите нам чтобы обсудить ваши потребности в соблюдении DSCSA.

Россия Сериализация для Обуви

В этом документе используется обувь в качестве примера для изучения сложных российских правил сериализации для отрасли потребительских товаров. Начиная с 1 июля 2019 года, производители, импортеры, дистрибьюторы, оптовики и розничные продавцы должны были маркировать свои продукты кодами 2D Data Matrix. Ожидается, что к 1 февраля 2020 года участники цепочки поставок обуви получат все необходимое оборудование (например, сканеры штрих-кодов, принтеры, кассовые аппараты) и освоят новую систему. Начиная с 1 марта 2020 года, производство, импорт, оптово-розничная продажа немаркированной обуви запрещена. Узнайте, что вам нужно знать, чтобы быть послушным сейчас и всегда.