видео архивы - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Обновление требований соответствия для сегмента фармацевтики в России

Вебинар по IQPC и rfxcel

By Марк Дэвисон, rfxcel

ЭТОТ ВЕБИНАР ЗАВЕРШЕН. ВЫ МОЖЕТЕ ДОСТУПИТЬ ЗАПИСЬ НИЖЕ.

---

Марк Дэвисон - вице-президент по международному бизнесу rfxcel. Он является ведущим экспертом по прослеживаемости и цифровому здоровью, специализируясь на решениях в области Интернета вещей (IoT), прослеживаемости и блокчейн. Автор книги «Фармацевтическая борьба с контрафактной продукцией: борьба с реальной опасностью, связанной с поддельными лекарствами», Марк специализируется на проблемах глобального здравоохранения и больших данных, которые влияют на ключевые отрасли, такие как фармацевтика, продукты питания / напитки и товары повседневного спроса (FMCG). Его опыт в значительной степени заключается в сериализации, безопасности цепочки поставок, безопасности пациентов и государственной политике. Он проживает в Соединенном Королевстве.

-

Пожалуйста, заполните форму ниже, чтобы получить доступ к записи вебинара.

 

 

Все, что нужно знать о российских требованиях к сериализации

ЭТОТ ВЕБИНАР ЗАВЕРШЕН. ВЫ МОЖЕТЕ ДОСТУПИТЬ ЗАПИСЬ НИЖЕ.

---

Этот вебинар охватит весь спектр требований сериализации в России, включая все обязательные требования к маркировке для 2019 и 2020.

В последние годы ландшафт сериализации претерпел радикальные изменения, и в силу вступил ряд новых правил. Это сильно повлияло на деятельность многих фармацевтических компаний.

На горизонте все еще есть новые изменения, и из России быстро приближается одно из самых сложных правил.

Согласно 2020, все фармацевтические компании, распространяющие в России, должны иметь полную прослеживаемость на уровне единиц и партий.

Учитывая продолжительность времени, необходимого для внедрения изменений, если компании хотят своевременно выполнить требования к крайнему сроку и продолжить свою текущую стратегию распространения, они должны подготовиться сейчас.

В ходе этого вебинара Марк ДэвисонВице-президент по международному бизнесу в rfxcel будет делиться:

  • Ознакомление с полным спектром требований сериализации в России
  • Обязательные требования к маркировке в 2019 и 2020
  • Что вам нужно сделать сейчас, чтобы соответствовать установленному сроку

Вы уйдете с ответами на ключевые вопросы, такие как:

  • Как следует расставить приоритеты для каждой линии препаратов, чтобы обеспечить соблюдение?
  • Как вы должны ориентироваться в новой системе отчетности?
  • Как вы можете лучше всего управлять сложностями этого проекта сериализации?

Чтобы ограничить влияние на вашу стратегию распространения после вступления в силу этого правила, используйте этот вебинар, чтобы начать подготовку и понять, как эти изменения повлияют на вас.

О Марке Дэвисоне:

Марк Дэвисон - вице-президент по международному бизнесу rfxcel. Он является ведущим экспертом по прослеживаемости и цифровому здоровью, специализируясь на решениях в области Интернета вещей (IoT), прослеживаемости и блокчейн. Автор книги «Фармацевтическая борьба с контрафактной продукцией: борьба с реальной опасностью, связанной с поддельными лекарствами», Марк специализируется на проблемах глобального здравоохранения и больших данных, которые влияют на ключевые отрасли, такие как фармацевтика, продукты питания / напитки и товары повседневного спроса (FMCG). Его опыт в значительной степени заключается в сериализации, безопасности цепочки поставок, безопасности пациентов и государственной политике. Он проживает в Соединенном Королевстве.

-

 

Пожалуйста, заполните форму ниже, чтобы получить доступ к записи вебинара.

Российские требования к сериализации

Бразилия Национальная система контроля лекарственных средств ANVISA (SNCM)

ЭТОТ ВЕБИНАР ЗАВЕРШЕН. ВЫ МОЖЕТЕ ДОСТУПИТЬ ЗАПИСЬ НИЖЕ.

---

Пожалуйста, присоединяйтесь к rfxcel в июле 30 для вебинара о будущих требованиях сериализации в Бразилии. Запись на вебинар будет доступна всем, кто зарегистрируется ниже.
Бразильское агентство по надзору за здоровьем, широко известное как ANVISA, является агентством по контролю за продуктами питания и лекарствами в Бразилии. Миссия ANVISA состоит в том, чтобы «защищать и укреплять общественное здоровье и вмешиваться в риски, связанные с производством и использованием продуктов, регулируемых надзором за состоянием здоровья». Наша вебинарная презентация будет включать в себя следующие основные темы нормативного акта, введенного ANVISA:
- Обзор местных правил - ANVISA SNCM
- Лучшие практики сериализации - уроки, извлеченные из более чем 1000 реализаций
- Ценность за пределами соответствия и цепочки поставок 4.0
- Призыв к действию / Следующие шаги

 

После презентации последует краткая сессия вопросов и ответов. Все, кто зарегистрируется, получат копию вебинара. Даже если вы не можете присутствовать в назначенный день, все равно зарегистрируйтесь, чтобы мы могли отправить вам представленную информацию.

 

Отказ от ответственности: этот вебинар только для образовательных целей; это информированное мнение rfxcel, а не формальные рекомендации регулирующих органов. Мы стараемся обеспечить точность, но мы не даем никаких гарантий. Мы советуем всем участникам подтверждать свои обязательства непосредственно с местными регуляторами. Поставщики услуг и консультанты могут запросить присоединение, отправив отдельное электронное письмо по адресу rfxwebinars@rfxcel.com. В настоящее время rfxcel осуществляет право отказа от участия в презентации вебинара.

 

ПОЖАЛУЙСТА, СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ ПО электронной почте по адресу rfxwebinars@rfxcel.com ИЛИ ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ ДЛЯ ДОСТУПА К ВЕБИНАРУ ЗАПИСЬ

Обновление и обзор службы проверки маршрутизатора (VRS)

Присоединяйтесь к rfxcel, чтобы узнать об управлении цепочками поставок и нормативных требованиях:

VRS BASICS
Понятия не имеете об услуге проверки маршрутизатора? Свяжитесь с нами Изучите основы:
1. Требования FDA / DSCSA для товарной прибыли
2. Введение в службу верификационного маршрутизатора (VRS)
3. Варианты пилотного проекта VRS от rfxcel и демонстрация

ИЛИ ХОТИТЕ УЗНАТЬ ОБ УСЛОВИЯХ VRS
Понимаете VRS, но хотите узнать больше? Спросите о последних обновлениях VRS:
1. Проницательность в службе проверки маршрутизатора (VRS)
2. Сроки / Обновления по программе VRS
3. Результаты экспериментального исследования VRS rfxcel
4. Что дальше для VRS - отраслевые обновления

ПОЧТА ДЛЯ СВЯЗИ:

hello@rfxcel.com

Информация об rfxcel:
rfxcel - один из самых надежных провайдеров на рынке на сегодняшний день. rfxcel предоставляет передовые решения, которые помогают организациям соответствовать нормативным требованиям, защищать свои продукты и репутацию бренда. В течение последних 15 лет производители фармацевтической продукции, оптовые дистрибьюторы и аптеки по всей отрасли доверяли rfxcel в предоставлении большего, чем просто решения для соблюдения нормативных требований; они полагаются на платформу rfxcel для большей прозрачности и ценности цепочки поставок в реальном времени. rfxcel расположен по всему миру в США, ЕС, Латинской Америке, Индии, России, на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Интегрированный программный пакет rfxcel для отслеживания и отслеживания обеспечивает лучшие бизнес-результаты и снижает затраты на цепочку поставок.

Сериализация и валидация с помощью rfxcel

Посмотрите короткое интервью с Марком и Амитом, чтобы узнать больше об архитектуре нашей системы качества данных в цепочке поставок. Свяжитесь с нами для быстрого демонстрация.

МАРК ДЭВИСОН: Глава европейского подразделения rfxcel Corporation - мирового лидера в области решений для отслеживания. Он начал операции с rfxcel в ЕС и России, разработав региональную стратегию, наняв персонал и управляя быстрым ростом. Он был включен в список 100 самых влиятельных людей в фармацевтическом производстве и развитии, составленный журналом Medicine Maker. Он обладает техническими знаниями в области технологий защиты от подделки и выбора поставщиков, включая аутентификацию, сериализацию и отслеживание.

AMIT SEWAK: Отвечает за участие в миссии и видении rfxcel путем разработки, разработки стратегии, оценки, планирования и реализации программ повышения эффективности в соответствии с потребностями организации. Он обеспечивает руководство и стратегию в области нормативного регулирования, соответствия и технического руководства для персонала для цифровых продуктов IoT Он выполняет функции представителя по управлению, который несет ответственность за надзор за всеми системами менеджмента качества.

Поскольку каждая система, даже хорошо проверенная, подвержена ошибкам, которые происходят извне, Марк и Амит рассказывают о разработке системы rfxcel, которая предназначена для улавливания как можно большего количества этих ошибок.

В течение последних трех лет rfxcel неизменно мог идентифицировать почти 96% наших проблем заранее, прежде чем они попадут к нашим клиентам. Наш продукт имеет возможность распознавать дубликаты и ошибки передачи между полями, через которые проходят другие системы. Одним из атрибутов нашей системы является ее способность контролировать, которая адаптирована к вашим потребностям соответствия.

С rfxcel вы можете выбрать решение, которое будет сотрудничать с вами и позволит вам добиться необходимого роста, в то же время расширяя систему.

Сериализация и валидация с помощью rfxcel

Посмотрите короткое интервью с Марком и Амитом, чтобы узнать больше о факторах и требованиях соответствия, которые важны при оценке поставщика программного обеспечения для сериализации. Свяжитесь с нами для быстрого демонстрация.

МАРК ДЭВИСОН: Глава европейского подразделения rfxcel Corporation - мирового лидера в области решений для отслеживания. Он начал операции с rfxcel в ЕС и России, разработав региональную стратегию, наняв персонал и управляя быстрым ростом. Он был включен в список 100 самых влиятельных людей в фармацевтическом производстве и развитии, составленный журналом Medicine Maker. Он обладает техническими знаниями в области технологий защиты от подделки и выбора поставщиков, включая аутентификацию, сериализацию и отслеживание.

AMIT SEWAK: Отвечает за участие в миссии и видении rfxcel путем разработки, разработки стратегии, оценки, планирования и реализации программ повышения эффективности в соответствии с потребностями организации. Он обеспечивает руководство и стратегию в области нормативного регулирования, соответствия и технического руководства для персонала для цифровых продуктов IoT Он выполняет функции представителя по управлению, который несет ответственность за надзор за всеми системами менеджмента качества.

В этом интервью Марк и Амит обсуждают, какие вопросы вам следует задавать при оценке поставщика решений для сериализации.

По словам Амит, при оценке поставщиков программного обеспечения для сериализации необходимо учитывать три ключевых фактора соответствия.

Первый поддерживает ваше утвержденное утверждение. Если поставщик продолжает предоставлять вам постоянные обновления, вам необходимо постоянно проверять состояние соответствия, что может быть очень трудоемкой и дорогостоящей задачей.

Второй фактор, который следует учитывать, - насколько хорошо контролируется риск с вашей стороны. Если поставщик продолжает заранее предоставлять вам процесс управления рисками, вы, как получатель, можете самостоятельно принимать решения о рисках.

Третий фактор, который следует принимать во внимание, - это прозрачность улучшений, которые поставщик вносит в программное обеспечение, позволяя вам быть в курсе всех изменений и улучшений.

rfxcel обеспечивает прозрачность для производителей, дистрибьюторов и диспенсеров, обеспечивая наилучшее качество данных.

Сериализация и валидация с помощью rfxcel

Посмотрите короткое интервью с Марком и Амитом, чтобы узнать больше об управлении соблюдением различных правил отслеживания с помощью rfxcel. Свяжитесь с нами для быстрой демонстрации.

МАРК ДЭВИСОН: Глава европейского подразделения rfxcel Corporation - мирового лидера в области решений для отслеживания. Он начал операции с rfxcel в ЕС и России, разработав региональную стратегию, наняв персонал и управляя быстрым ростом. Он был включен в список 100 самых влиятельных людей в фармацевтическом производстве и развитии, составленный журналом Medicine Maker. Он обладает техническими знаниями в области технологий защиты от подделки и выбора поставщиков, включая аутентификацию, сериализацию и отслеживание.

AMIT SEWAK: Отвечает за участие в миссии и видении rfxcel путем разработки, разработки стратегии, оценки, планирования и реализации программ повышения эффективности в соответствии с потребностями организации. Он обеспечивает руководство и стратегию в области нормативного регулирования, соответствия и технического руководства для персонала для цифровых продуктов IoT Он выполняет функции представителя по управлению, который несет ответственность за надзор за всеми системами менеджмента качества.

В этом интервью Марк и Амит обсуждают вопросы управления соблюдением различных правил отслеживания, таких как чувствительность и защита качества данных.

Качество данных - это процесс управления неотъемлемыми частями ваших данных для ваших систем и обеспечения того, чтобы на уровне риска вы хранили и управляли этой информацией, чтобы предотвратить несанкционированный доступ. Как клиент, вы не можете полагаться на систему, чтобы обеспечить вам полную безопасность. Вот где rfxcel вступает и поднимает его на следующий уровень.

rfxcel предоставляет различные процедуры и средства контроля, технические, административные или процедурные, обеспечивающие защиту данных клиента. Поскольку это целостный уровень управления данными, а не просто ситуация на уровне предприятия, клиента или системы, для компаний крайне важно быть очень чувствительным и совместимым.

Хотя rfxcel гарантирует, что наши клиенты соответствуют требованиям, заказчик также вкладывает значительные средства в обеспечение соответствия процедур контроля изменений стандартам, что делает клиента активным партнером поставщика при прохождении процесса управления изменениями. Мы даем нашим клиентам возможность оставаться в совместимом состоянии, таким образом контролируя, как работает ваша система.

rfxcel предоставляет не только процедурные и операционные рекомендации, но и полную поддержку, необходимую в случае аудита соответствия.

Значение, не соответствующее технологии IoT

Посмотрите короткое интервью с Марксом Дэвисоном и Atul Mohidekar от rfxcel, чтобы узнать больше о ценности, не соответствующей технологии IoT. Свяжитесь с нами для быстрого демонстрация и тематические исследования по технологии IoT rfxcel.

Марк Дэвисон, Старший директор по операциям - Европа, rfxcel

Марк Дэвисон начал деятельность rfxcel в ЕС и России и отвечает за разработку региональных стратегий, найм и управление ростом. Он вошел в список 100 самых влиятельных людей в области производства и развития фармацевтики в рейтинге журнала Medicine Maker Magazine. Марк обладает особым опытом в технологиях защиты от подделок, аутентификации, сериализации, отслеживании и выборе поставщиков. Теперь он расширяет свой опыт в отношении ценности, выходящей за рамки соответствия технологиям Интернета вещей.

Атул Мохидекар, Главный технический директор, rfxcel

Atul Mohidekar известен своими обширными техническими знаниями в области больших данных и исключительно квалифицирован для разработки высоко масштабируемых решений IoT. Atul умеет идентифицировать и использовать данные в дополнение к высококонфигурируемым IoT-устройствам для идентификации и обработки событий для анализа и анализа данных в реальном времени.

В этом интервью Марк и Атул обсуждают ценность технологии IoT, чтобы извлечь выгоду из огромного количества данных, собранных в результате усилий по соблюдению. Добыча данных, собранных в рамках усилий по обеспечению соблюдения, предоставляет компаниям и организациям возможность получить новые идеи и дополнить усилия IoT с помощью отслеживания и отслеживания по требованию и принятия решений на основе событий.

Программное обеспечение rfxcel Traceability (rTS) и, в частности, Решение для мониторинга окружающей среды (rEM) предназначены для мониторинга и отслеживания событий в режиме реального времени и предоставления такой информации, как местоположение, температура, влажность, свет и давление. С помощью rfxcel компании могут немедленно отслеживать и отслеживать продукты и получать беспрецедентную информацию о продуктах даже на уровне единицы. Этот прорыв в технологиях цепочки поставок дает компаниям и организациям возможность контролировать состояние продуктов холодовой цепи, предотвращать кражи и мошенничество, оптимизировать операции цепочки поставок и более эффективно управлять отзывами и возвратами.

Наблюдайте и узнавайте больше о захватывающем новом приложении IoT, чтобы улучшить операции цепочки поставок и довести их до следующего уровня!