Виниций Баньяролли, директор по операциям в rfxcel в Латинской Америке, говорит, что время для подготовки уже пришло.
В цепочке поставок фармацевтической продукции Бразилии происходят радикальные изменения. С 2009 года Бразильское агентство по регулированию здравоохранения (ANVISA) совершенствует Национальную систему контроля за лекарствами (SNCM), систему отслеживания, разработанную для создания механизмов и процедур отслеживания и отслеживания лекарств. После нескольких поправок и резолюций и годичного пилотного этапа, SNCM вступит в силу в мае 2022.
rfxcel, лидер в области отслеживания и отслеживания решений для фармацевтической промышленности, поставил приоритеты, помогая бразильским компаниям готовиться к SNCM. Хотя система не будет работать в течение месяцев 34, Виниций Багнаролли, директор по операциям rfxcel в Латинской Америке, говорит, что фармацевтические компании должны начать подготовку уже сейчас.
«Три года могут показаться долгим, но это не так», - говорит он. «SNCM требует, чтобы фармацевтические компании делали много нового и принимали новое поведение. Это включает в себя реализацию уровня блока Сериализацияотслеживание и отслеживание продуктов, а также мониторинг условий окружающей среды по мере их продвижения по цепочке поставок. Компании также должны будут предоставить подробные данные о транзакциях правительству. Мы хотим, чтобы компании, дистрибьюторы и диспенсеры знали, что у нас есть технический опыт и опыт в Бразилии, чтобы помочь им перейти на SNCM. Мы находимся на земле в Бразилии; Мы здесь, чтобы помочь."
SNCM по сути является схемой модернизации: каждый участник цепочки поставок должен иметь возможность собирать, хранить и обмениваться данными в электронном виде. Все продукты должны иметь штрих-код GS1 DataMatrix, в котором указан глобальный товарный номер (GTIN), регистрационный номер лекарственного средства ANVISA, уникальный серийный номер, срок годности и номер партии / партии. Такие принятые на международном уровне меры позволят Бразилии защитить почти миллион жителей 190 от общих проблем в цепочке поставок наркотиков, включая контрафактные лекарства и кражу грузов.
«Это большой шаг для моей страны», - говорит он. «Европа и США успешно внедрили аналогичные законы. Бразилия - самая большая экономика в Латинской Америке и одна из самых больших в мире; SNCM следует отметить как заявление о намерении, что фармацевтическая промышленность Бразилии будет следовать мировым тенденциям качества ».
Баньяролли также подчеркивает, что компании в Бразилии должны осознавать, что SNCM всегда здесь, что ANVISA не собирается «присматривать» за фармацевтической промышленностью, и что заинтересованные стороны должны быть активными сейчас, чтобы избежать осложнений с инфраструктурой и соблюдением требований в будущем. «Бизнес отрасли - продавать лекарства. Бизнес rfxcel - это технология цепочки поставок. Мы хотим, чтобы компании сосредоточились на том, что они делают лучше всего, а мы сделаем все остальное ».
Вице-президент rfxcel по международному бизнесу Марк Дэвисон соглашается. «Организации в цепочке поставок лекарств срочно нуждаются в ясности и поддержке со стороны опытных специалистов. прослеживаемость поставщиков решений », - говорит он. «SNCM - это сложная задача, но rfxcel встроил свои требования в существующие бизнес-процессы, создав возможности для повышения безопасности пациентов и эффективности цепочки поставок».
Главное преимущество rfxcel - это опыт. Работая в течение 15 лет, она развернула свое передовое программное обеспечение для отслеживания и прослеживания для сотен компаний на крупнейших мировых рынках, включая Соединенные Штаты, ЕС, Индию, Россию и Саудовскую Аравию. Он управляет миллиардами серийных номеров, предоставляя компаниям точные, оперативные данные на уровне единиц, которые оптимизируют производительность и безопасность, а также устраняют проблемы логистики, защиты окружающей среды и соответствия требованиям.
Доверие, подотчетность и прозрачность - это другие преимущества, которые дает rfxcel. Каждый шаг, который клиент делает с rfxcel, виден его команде и специальной команде rfxcel. От адаптации и обучения до внедрения и поддержки в реальном времени, rfxcel работает рука об руку со своими клиентами, чтобы гарантировать безопасность, эффективность, оптимизацию и полное соответствие их цепочек поставок.
Баньяролли хочет, чтобы заинтересованные лица в Бразилии задали себе несколько важных вопросов:
- Как вы будете разрабатывать систему адаптации ANVISA?
- Что вы должны сделать между сейчас и 2022, до того, как появится окончательный план внедрения?
- Как лучше всего включить коды GS1 DataMatrix и серийные номера?
- Какие у вас есть варианты партнерства и сотрудничества с вашими торговыми партнерами, чтобы обеспечить выполнение всех требований 2022?
- Как вы можете гарантировать соблюдение, чтобы избежать штрафов, задержек в цепочках поставок, конфискации продуктов и финансовых потерь?
«Это сложные вопросы», - говорит он. «Но rfxcel готова предоставить рекомендации и аналитические материалы о том, как наилучшим образом подходить к новым правилам. Наши уникальные программные возможности помогли компаниям во всем мире выполнить строгие требования соответствия, защитить свои цепочки поставок и расширить свои рынки ».
В заключение Баньяролли сказал, что главная задача rfxcel - сделать фармацевтическую промышленность Бразилии более безопасной. Отмечая, что фармрынок страны оценивается примерно в $ 31 млрд - шестой по величине в мире, - он говорит: «Мы здесь, чтобы строить отношения, основанные на доверии, чтобы компании могли соответствовать 2022. Мы хотим поговорить и посоветовать о тяжелой работе, необходимой для выполнения технических требований, создания новых команд, а также общения и интеграции с торговыми партнерами ».
Баньяролли приглашает компании связаться с ним для консультации. Он предполагает проведение вебинара или аналогичных учебных занятий и приветствует возможность посещать компании, чтобы помочь им быть готовыми к SNCM.
Для получения дополнительной информации свяжитесь с нами по адресу latam@rfxcel.com
Об rfxcel
rfxcel является поставщиком программного обеспечения для отслеживания и отслеживания с передовыми решениями, которые помогают организациям отслеживать всю цепочку поставок
требования и защиты продуктов и репутации бренда. В течение последних 15 лет производители, оптовики, дистрибьюторы и диспенсеры доверяли rfxcel в предоставлении комплексных решений для обеспечения соответствия и отслеживания. Интегрированная программная платформа для отслеживания и отслеживания rfxcel обеспечивает лучшие результаты для бизнеса и снижает затраты в цепочке поставок. Головной офис rfxcel находится в Соединенных Штатах и имеет офисы в ЕС, Латинской Америке, Индии, России, на Ближнем Востоке, в Японии и Азиатско-Тихоокеанском регионе.
