Бразилия ANVISA Track & Trace Требования
Фармацевтические компании, производящие или импортирующие в Бразилию, обязаны соблюдать положения Национальной системы контроля лекарственных средств (SNCM), как описано в Законе № 13.410.
В апреле 2022 года есть ключевые сроки. rfxcel гарантирует, что вы на 100 процентов соответствуете требованиям сегодня, завтра и всегда.
О Бразилии Track & Trace Требования
SNCM требует сериализации на уровне единиц, отслеживания и мониторинга условий окружающей среды по мере того, как продукты перемещаются по цепочке поставок. Каждый элемент должен быть виден на уровне единицы, и все продукты должны иметь код GS1 2D DataMatrix со следующей информацией:
- Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
- 13-значный регистрационный номер медицины ANVISA
- Уникальный 13-значный серийный номер
- Дата истечения срока действия (в формате ММ/ГГ для удобочитаемой формы)
- Номер партии/партии (до 20 буквенно-цифровых символов)
На апрель 2022 года есть три основных требования:
- Все рецептурные лекарства должны быть сериализованы.
- Все производители и импортеры должны иметь «план сериализации» на портале SNCM.
- Все участники цепочки поставок должны отправлять отчеты о событиях, связанных с продуктом, в SNCM.
rfxcel может помочь вам выполнить эти требования бразильской ANVISA к сериализации и отслеживанию.
rfxcel соответствует требованиям ANVISA к сериализации и отслеживаемости
rfxcel - ваш партнер по соблюдению ANVISA в Бразилии
Наша команда будет сотрудничать с вами, чтобы соответствовать требованиям бразильской ANVISA и трансформировать ценность бизнеса с помощью прозрачной цифровой цепочки поставок. С помощью специальных решений для отслеживания от rfxcel вы можете защитить свои продукты и репутацию бренда, убедившись, что все товары являются законными, маркированными и совместимыми с ANVISA.
Бразильская команда rfxcel: соответствие, прозрачность и поддержка
Команда rfxcel в Бразилии поможет вам достичь и поддерживать соответствие ANVISA, предоставляя полную информацию о вашей цепочке поставок.
Опытная команда Сан-Паулу
Наша команда из Сан-Паулу обладает более чем 15-летним опытом повышения видимости цепочки поставок. Эта местная команда проведет вас через каждый шаг процесса, чтобы обеспечить полную интеграцию. rfxcel уделяет первостепенное внимание оказанию помощи бразильским компаниям в соблюдении сроков соблюдения требований путем предоставления наших предварительно настроенных и предварительно проверенных решений для упрощения процесса внедрения.
Решения, ориентированные на рост
rfxcel разработает полностью проверенный план внедрения, адаптированный к вашим потребностям и разработанный специально для Бразилии. Наши системы работают на португальском и испанском языках и используют местную валюту и процессы, что облегчает бремя соблюдения требований для компаний любой отрасли. Наша цель — повысить ценность компании с помощью проницательных и точных данных путем автоматизации и оцифровки рабочих процессов.
Поддержка роста
rfxcel обеспечивает круглосуточную поддержку всем нашим клиентам в Бразилии. Мы назначаем для наших клиентов специального члена группы поддержки, чтобы мы могли быстро и тщательно решить любые возникающие проблемы.
Защитите свою цепочку поставок с помощью системы отслеживания rfxcel
Наша отмеченная наградами система отслеживания — это полностью настраиваемая платформа, которая упрощает и ускоряет соблюдение нормативных требований и повышает прозрачность цепочки поставок независимо от того, где вы ведете бизнес. Он легко интегрируется с вашими существующими системами и повышает масштабируемость, позволяя быстро добавлять новые функции.
Узнайте больше о наших решениях по обеспечению соответствия требованиям ANVISA в Бразилии уже сегодня!
.hs-form-type-1 .form-title:not(.custom-form-title) { display: none; } .hs-form-type-1 .form-intro {display: none;} .hs-form-type-1 { border: 2px solid #eee; border-radius: 4px; background-color: #fff; } @media (min-width: 992px) { .content-section .col-lg-4 { -ms-flex: 0 0 41.666667%; flex: 0 0 41.666667%; max-width: 41.666667%; } .content-section .col-lg-8 { -ms-flex: 0 0 58.333333%; flex: 0 0 58.333333%; макс. ширина: 58.333333%; } }
var downloadURL = 'https://info.rfxcel.com/hubfs/RFXCEL%20-%20RASTREABILIDADE%20DE%20MEDICAMENTOS%20(1).pdf'; var pageURL = $(location).attr("href"); hbspt.forms.create({ portalId: "7126050", formId: "6faa51e0-ce76-4924-a688-57fce341a88e", onFormReady: function($form) { $('input[name="whitepaper_page_url"]').val(pageURL).change(); $('input[name="whitepaper_download_url"]').val(downloadURL).change(); }, onFormSubmit: function($form) { window.open(downloadURL, '_blank'); } });
window.addEventListener("message", function(event) { if(event.data.type === 'hsFormCallback' && event.data.eventName === 'onFormSubmitted') { let formId = event.data.id; dataLayer.push({ 'event': 'Submit', 'category': 'Form', 'label': formId }); } });
Полное руководство по правилам сериализации и отслеживания ANVISA Pharma в Бразилии (только на португальском языке)
Ваша ценность за пределами соответствия rfxcel:
- Оцифруйте и централизуйте всю цепочку поставок на одной элегантной, простой в использовании и интуитивно понятной платформе
- Повысить производительность и сократить время обработки на нескольких языках
- Используйте технологию IoT, чтобы получить новое представление о вашей цепочке поставок и контролировать ее в режиме реального времени
- Отслеживайте свои продукты вперед и назад
- Ведение исторической информации для партии или отдельного продукта с непрерывным обзором и оптимизацией цепочки поставок
- Стимулирование роста за счет снижения затрат и рисков, устранения неэффективности и отслеживания всей активности в любой точке вашей цепочки поставок, в том числе среди поставщиков, дистрибьюторов и 3PL.
- Интеграция с любым торговым партнером
