Требования к отслеживанию и отслеживанию в Африке
Африка имеет самые высокие темпы роста в мире. К 2100 году население приблизится к паритету с Азией. В этом десятилетии Африка также лидировала в мире по уровню урбанизации. По состоянию на 2021 год в городских районах проживало 609 миллионов человек; к 722 году это число может достичь 2026 миллионов. Чтобы не отставать от этого роста, отдельные страны, региональные экономические сообщества и континентальные органы работают над регулированием цепочки поставок фармацевтической продукции.
О требованиях к отслеживанию и отслеживанию в Африке
Соответствие в Африке является сложной темой. Предлагаем начать с нашего серия блогов об африканской цепочке поставок Для обзора.
Для соблюдения требований в африканских странах важно следить за развитием событий в восьми региональных экономических сообществах (РЭС), отдельных странах и Африканском союзе лекарственных средств. Например:
Алжир является членом REC Союза арабского Магриба, и ожидается, что требования к сериализации будут выполнены к 2023 году. В 2021 году правительство опубликовало правила штрихового кодирования продуктов для потребления человеком, включая лекарства.
Эфиопия является членом двух REC, Межправительственного органа по развитию (IGAD) и Общего рынка Восточной и Южной Африки (COMESA), и опубликовал график своих фармацевтических правил:
- 19 августа 2023 г.: Соответствие стандартам данных (импортные лекарства)
- 19 августа 2023 г.: партия/партия
- 19 февраля 2024 г .: Сериализация (для некоторых лекарств)
- 19 августа 2024 г.: партия/партия
- 19 февраля 2027 г .: возможность отслеживания
Нигерия является членом REC Экономического сообщества западноафриканских государств (ECOWAS) и Сообщества сахело-сахарских государств (CEN-SAD). На сегодняшний день требуется сериализация только противомалярийных препаратов и антибиотиков; однако в 2020 году он объявил о Национальной стратегии прослеживаемости фармацевтических препаратов и пятилетней дорожной карте.
Тунис является членом Союза арабского Магриба, COMESA и CEN-SAD REC. Он не требует сериализации и не объявлял о планах сделать это.
Африканское агентство по лекарственным средствам (АМА) была создана в январе 2015 года. На сегодняшний день ее поддержали 30 стран, но есть и заметные противники (например, Нигерия, Южная Африка, Кения). В целом цели АМА таковы:
- Регистрация и маркетинг технологий здоровья
- Предоставление лицензий на производство и распространение
- Проведение проверок качества и безопасности медицинских технологий и производственных объектов
- Санкционирование клинических испытаний через созданный Национальный комитет по этике или Институциональный наблюдательный совет
- Надзор за апелляционными процедурами через созданный Административный апелляционный комитет
rfxcel соответствует африканским требованиям к сериализации и отслеживаемости
rfxcel — ваш партнер по соблюдению африканских норм
Наша команда будет сотрудничать с вами, чтобы соответствовать нормативным требованиям в Африке и преобразовать ценность бизнеса с помощью прозрачной цифровой цепочки поставок. С помощью специальных решений для отслеживания от rfxcel вы можете защитить свои продукты и репутацию бренда, убедившись, что все товары являются законными, маркированными и полностью соответствуют всем применимым законам.
Команда rfxcel: соответствие, видимость и поддержка
Команда rfxcel поможет вам достичь и поддерживать соответствие, обеспечивая сквозную прозрачность вашей цепочки поставок.
Решения, ориентированные на рост
rfxcel разработает полностью проверенный план внедрения, адаптированный к вашим потребностям и разработанный специально для африканских стран. Наши системы работают на местных языках, в местной валюте и процессах, облегчая задачу соблюдения требований для компаний любой отрасли. Наша цель — повысить ценность компании с помощью проницательных и точных данных путем автоматизации и оцифровки рабочих процессов.
Поддержка роста
rfxcel обеспечивает круглосуточную поддержку всем нашим клиентам. Мы назначаем для наших клиентов специального члена группы поддержки, чтобы мы могли быстро и тщательно решать любые возникающие проблемы.
Защитите свою цепочку поставок с помощью системы отслеживания rfxcel
Наша отмеченная наградами система отслеживания — это полностью настраиваемая платформа, которая упрощает и ускоряет соблюдение нормативных требований и повышает прозрачность цепочки поставок независимо от того, где вы ведете бизнес. Он также легко интегрируется с вашими существующими системами и повышает масштабируемость, позволяя быстро добавлять новые функции.
Узнайте больше о наших решениях по соблюдению нормативных требований в Африке и посетите наш Блог для получения дополнительной информации, в том числе о восьми REC и стремлении к гармонизации на всем континенте через Африканское агентство по лекарственным средствам.
.ser-icon{ padding-top: 6px; padding-bottom: 8px; padding-left: 40px; margin-bottom: 6px; display: block; text-align: left; border-bottom: 1px solid #a4a4a4; } .ss-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Serialization-Software-32.png')no-repeat top left ; } .rcc-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/rfxcel-code-check-32.png')no-repeat top left; } .cm-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Compliance-Management-32.png' )no-repeat top left; } .ts-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Traceability-System-32.png')no-repeat top left; } @media(min-width: 992px){ h2.h3 { font-size: 1.75rem; } } ul.list-in-a-list > li { margin-bottom: 1rem; } ul.list-in-a-list li li { margin-top: 0.5rem; }
Ваша ценность за пределами соответствия rfxcel
- Оцифруйте и централизуйте всю цепочку поставок на одной элегантной, простой в использовании и интуитивно понятной платформе
- Повысить производительность и сократить время обработки на нескольких языках
- Используйте технологию IoT, чтобы получить новое представление о вашей цепочке поставок и контролировать ее в режиме реального времени
- Отслеживайте свои продукты вперед и назад
- Ведение исторической информации для партии или отдельного продукта с непрерывным обзором и оптимизацией цепочки поставок
- Стимулирование роста за счет снижения затрат и рисков, устранения неэффективности и отслеживания всей активности в любой точке вашей цепочки поставок, включая поставщиков, дистрибьюторов и 3PL
- Интеграция с любым торговым партнером
