Закон о качестве и безопасности лекарств (DQSA) и Закон о безопасности цепи поставок лекарств (DSCSA) навсегда изменила управление фармацевтическими складами. Сегодня специалисты по логистике в фармацевтической отрасли сталкиваются с множеством новых проблем, включая строгую нормативную базу, изменение ожиданий потребителей и растущее давление со стороны последующих торговых партнеров и поставщиков медицинских услуг.
Вопрос в том, как вы можете адаптировать свою стратегию инвентаризации фармацевтических складов, чтобы она соответствовала этим новым задачам и преуспевала в глобальной экосистеме рецептурных лекарств? В этом блоге рассматриваются препятствия, с которыми вы столкнетесь, и предлагаются практические решения для их преодоления с помощью усовершенствованных стратегий, применения усовершенствованных технологий и активного подхода к инновациям.
Введение в управление фармацевтическим складом
Надзор за ежедневной работой учреждения, где хранятся рецептурные лекарства, можно было бы также назвать «управлением хаосом». Ведь идти в ногу фармацевтическое соответствие правила, удовлетворение постоянно меняющихся потребностей ваших торговых партнеров и поддержание учета запасов в реальном времени — это не что иное, как хаос.
Будучи участником этой жизненно важной цепочки поставок, вы должны решать все типичные проблемы обработки заказов и отслеживания запасов других складских помещений, одновременно смягчая обязательства, связанные с обращением с отпускаемыми по рецепту лекарствами и биологическими препаратами.
Хорошей новостью является то, что существуют решения, которые могут сделать вашу жизнь проще и помочь вам опережать правила Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Ключевым моментом является определение того, с чем вы столкнулись, и мобилизация всей вашей команды для решения этих проблем.
Ключевые проблемы в управлении фармацевтическим складом
Три основные трудности, с которыми вы столкнетесь на пути к повышению эффективности и устойчивости, заключаются в следующем:
Ограничения хранения
Если вы хотите сохранить целостность продукции, вам необходимо инвестировать в высококачественное фармацевтическое складирование с контролируемым климатом. Оптимизация процессов управления запасами и безопасное обращение с материалами имеют решающее значение для предотвращения потерь продукции и обеспечения безопасности пациентов.
Однако из-за высоких затрат на хранение лекарств важно оставаться стройными и не носить с собой слишком много инвентаря. Здесь все становится сложнее, поскольку слишком мало запасов приводит к дефициту запасов и дефициту поставок. Если вы перезакажете, вы столкнетесь с проблемами порчи, отходами и лишними расходами.
Соответствие нормативным требованиям
DSCSA налагает строгие нормативные требования на участников фармацевтической цепочки поставок, включая склады и дистрибьюторов. В ответ вы должны адаптировать свои рабочие процессы для обеспечения постоянного соответствия требованиям. В противном случае вы столкнетесь с серьезными штрафами и даже сможете быть лишены права участвовать в экосистеме фармацевтических поставок США.
В рамках этого процесса вы должны реализовать меры безопасности, направленные на повышение прозрачности и защиту от мошенничества. Кроме того, вы должны соблюдать все требования к маркировке и упаковке, изложенные в DSCSA. На этих этикетках должны быть указаны сроки годности, названия фармацевтических компаний, производящих лекарства, и другая ключевая информация.
Точность инвентаризации
Поддержание видимости ваших запасов в режиме реального времени играет ключевую роль в выполнении заказов и соблюдении нормативных стандартов. В любой момент вы должны знать, какие лекарства у вас есть на складе, где они хранятся и количество каждого товара. Из-за быстро развивающегося характера этой отрасли практически невозможно достичь такого уровня прозрачности, используя ручные процессы.
Вы можете решить свои проблемы с запасами с помощью системы управления фармацевтическим складом. Лучшие решения предоставляют самую свежую информацию об уровне запасов, что позволяет вам избежать дефицита и одновременно удовлетворить потребности ваших клиентов.
Соблюдение нормативных требований и передовая практика распределения (ВВП)
Надлежащая практика распределения (ВВП) — это установленные минимальные стандарты, которым должна следовать ваша организация для обеспечения целостности и качества лекарств. Обязательно ознакомьтесь с внутренними и международными показателями ВВП, в том числе опубликованными FDA и Европейское агентство по лекарственным.
Кроме того, вам необходимо принять правила, изложенные в федеральных законах, таких как DSCSA. Эти правила применяются к ключевым участникам сектора рецептурных лекарств, включая производителей, дистрибьюторов и поставщиков. Вы не можете относиться к этим правилам как к второстепенной мысли. Вместо этого вы должны интегрировать их в культуру компании и ваши стандартные операционные процедуры.
Также важно обучить ваш персонал юридическим требованиям, применимым к вашей компании. Обеспечьте их инструментами и ресурсами, необходимыми для соблюдения этих правил, такими как сканеры штрих-кодов, удобное программное обеспечение и эффективные рабочие процессы.
Системы и технологии управления запасами
Внедрение автоматизированных технических инструментов может значительно снизить вероятность дорогостоящих человеческих ошибок в вашей цепочке поставок. Начните с оценки качества вашего текущего программного обеспечения. Это облачное и гибкое решение или вам нужно обновить его?
Однако не останавливайтесь на достигнутом. Переключите свое внимание на передовые инструменты, такие как RFID или сканеры штрих-кодов и автоматизированные системы комплектования. Оптимизация этих ключевых частей ваших рабочих процессов сделает организацию более гибкой и устойчивой к изменению нормативной базы.
Хранение с контролируемой температурой и управление холодовой цепью
Не все лекарства можно бросить на полку. Фармацевтические препараты, чувствительные к температуре, часто представляют особую сложность в обращении и хранении. Вы должны хранить эти товары в пределах установленных температурных ограничений на каждом этапе процесса доставки, включая хранение и транспортировку.
В рамках этих усилий убедитесь, что вы сотрудничаете с надежными перевозчиками, которые понимают строгие температурные ограничения, связанные с транспортировкой таких лекарств. Даже временное изменение условий хранения может привести к порче сырья по некоторым веществам.
Кроме того, внедрите строгие протоколы контроля качества, включающие постоянный мониторинг и оповещения. Чем раньше вы выявите проблемы с оборудованием для управления температурой, тем выше ваши шансы решить их до того, как это приведет к более серьезной проблеме.
Управление рисками и безопасность
Подделка и кража продукции представляют собой две наиболее серьезные угрозы, с которыми сталкивается ваш фармацевтический склад. Внедрив надежные протоколы мониторинга и контроля доступа, вы можете отслеживать каждого человека, который входит в ваше учреждение, и гарантировать, что ему разрешено там находиться.
Вы можете начать делать это с внедрения нескольких уровней безопасности и мониторинга, включая управление дверями на основе карт-ключей и системы камер. Также хорошей идеей является принятие физических мер, таких как:
- Ограждение вокруг вашего объекта
- Несколько уровней контроля доступа
- Сотрудники службы безопасности на объекте
В совокупности эти сдерживающие факторы значительно снизят вероятность кражи или взлома, а также защитят вашу репутацию.
Стратегии оптимизации и лучшие практики
Управление фармацевтическим складом — дорогостоящее занятие, но принятие определенных мер может сократить ваши расходы и сделать организацию более экономичной. Во-первых, обязательно оптимизируйте планировку своего склада. Организуйте свои стеллажи и системы хранения таким образом, чтобы обеспечить легкий доступ к продуктам и максимально эффективно использовать вертикальное пространство.
Там, где это практически возможно, применяйте принципы бережливости, например, заказ «точно в срок». Используйте инструменты аналитики и программное обеспечение для управления запасами, чтобы отслеживать тенденции потребления и устанавливать оптимальные точки повторного заказа. Эта тактика уменьшит количество избыточных заказов, предотвратит дефицит и снизит затраты на хранение.
Хотя вам необходимо иметь здоровый запас жизненно важных лекарств, важно сохранять гибкость и оставлять себе возможность адаптироваться к изменениям в привычках потребления.
Гарантия качества и отслеживаемость
Под Раздел II DQSAУчастники фармацевтической цепочки поставок должны работать над обеспечением совместимости и облегчением электронного отслеживания рецептов. Эти положения призваны способствовать наглядности, обеспечению качества и сквозной отслеживаемости.
Будучи участником цепочки поставок фармацевтической продукции, ваша организация должна соблюдать эти правила. В частности, вы должны соблюдать требования к маркировке, заниматься отслеживанием партий и передавать эти данные нижестоящим членам вашей торговой сети.
В случае возникновения проблем с безопасностью вы также должны предоставить данные отслеживания партий в FDA, чтобы оно могло контролировать отзывы. Несоблюдение этих требований может поставить под угрозу здоровье населения. Кроме того, FDA может налагать санкции и денежные штрафы.
Сотрудничество с партнерами по цепочке поставок
Ваш бизнес не работает в одиночку. Он опирается на взаимосвязанную экосистему торговых партнеров, все из которых взаимозависимы друг от друга. Хотя все инициативы по оптимизации управления складом должны начинаться и заканчиваться внутри компании, вы не сможете достичь своих долгосрочных целей без поддержки своих отраслевых партнеров.
Изучите возможности улучшения отношений с дистрибьюторами, производителями и поставщиками логистических услуг. Там, где это возможно, интегрируйте свои технологии с их технологиями, чтобы ускорить поток информации и повысить общую прозрачность.
Помните, это должен быть двусторонний процесс. Спросите организации, которые находятся непосредственно выше и ниже по течению от вас, как ваш бизнес может лучше достигать их целей. В совокупности ваши компании могут достичь беспрецедентного уровня эффективности и гибкости.
Будущие тенденции и инновации
Глобальное соответствие требованиям фармацевтической отрасли представляет собой следующий большой скачок в управлении цепочками поставок лекарств. Страны уже сотрудничают в целях создания более безопасных цепочек поставок рецептурных лекарств. В конечном итоге это приведет к созданию международных стандартов, которые, безусловно, будут более строгими, чем нынешние рамки.
С технологической точки зрения искусственный интеллект и автоматизация складов представляют собой две наиболее интересные разработки. Эти решения расширят вашу пропускную способность и помогут вам постоянно достигать целей по производительности, одновременно адаптируясь к изменяющейся нормативной базе.
Технология блокчейн — еще один многообещающий инструмент для содействия отслеживаемости и прозрачности. С помощью блокчейна ваша компания может создавать неизменяемые записи о происхождении партий и обеспечивать соответствие требованиям FDA.
Подключиться к rfxcel
Готовы ли вы произвести революцию в подходе к управлению фармацевтическим складом? Если да, rfxcel может помочь. Наш программное обеспечение для наблюдения за цепочкой поставок фармацевтических товаров предоставляет информацию об уровне запасов в режиме реального времени, автоматизирует избыточные административные процессы и дает вашей команде возможность делать больше. Если вы хотите узнать больше о rfxcel и нашем адаптируемом программном обеспечении, запланируйте демонстрацию сегодня.
