Февраль 2024 - rfxcel.com

Правила Индонезии по отслеживанию и прослеживанию: что они означают для фармацевтической промышленности

опубликовано 13 февраля 2024 by rfxadmin

Правила Индонезии по отслеживанию и отслеживанию призваны предотвратить попадание поддельных, украденных, загрязненных или иным образом вредных лекарств в цепочку поставок. Целью является защита потребителей и повышение безопасности пациентов, а также повышение конкурентоспособности Индонезии в глобальной фармацевтической промышленности.

Национальное агентство по контролю за лекарствами и продуктами питания (BPOM) начало внедрять правила в 2018 году. В 2022 году оно установило положения и процедуры для внедрения 2D-кодов DataMatrix для лекарств и пищевых продуктов. Цифровая платформа страны называется системой отслеживания и отслеживания контрафактной продукции (TTAC).

Ключевые нормативные акты вступили в силу в 2023 году; Следующие большие сроки установлены на 2025 и 2027 годы. Итак, давайте более подробно рассмотрим правила отслеживания и отслеживания в Индонезии и то, что они означают для фармацевтической промышленности.

Фармацевтический рынок Индонезии в контексте

На момент написания статьи, Население Индонезии приближается к 279 миллионам человек — четвертый по величине в мире. Поэтому неудивительно, что обширный архипелаг является крупнейшим фармацевтическим рынком в Юго-Восточной Азии.

Согласно Бизнес Индонезия, продажи лекарств в 2020 году оценили примерно в $7.6 млрд (110.6 трлн рупий); Ожидается, что к 11 году эта цифра увеличится до более чем 176 миллиардов долларов (2025 триллионов рупий). В пересчете на доллары США это соответствует совокупному годовому темпу роста в 10.7 процента.

Кроме того, правительство Индонезии делает значительные инвестиции в систему здравоохранения страны. В той же статье Business Indonesia сообщается, что расходы на здравоохранение в 2022 году составили 9.4 процента от общего государственного бюджета.

В этом контексте Индонезия стремится расширить и открыть свой фармацевтический сектор для иностранного участия и инвестиций. Фармацевтические компании, которые уже присутствуют в стране или хотят выйти на рынок, должны полностью понимать и соблюдать правила отслеживания и отслеживания Индонезии.

Рамочная основа правил отслеживания и прослеживания Индонезии

Большинство сегодняшних глобальные требования соответствия фармацевтической продукции есть несколько общих черт:

- - Компании должны зарегистрировать продукцию в регулирующем органе страны.
  - Компании должны отправлять информацию о соответствии требованиям в централизованную систему (например, портал или веб-сайт, такой как TTAC в Индонезии).
  - Продукты должны быть маркированы таким образом, чтобы идентифицировать их на уровне единицы (т. е. сериализация) и/или на «более высоком» уровне, таком как поддон или ящик (т. е. агрегирование).
  - Регулирующие органы предпочитают стандарты маркировки GS1 [например, 2D-коды DataMatrix, глобальные номера торговых позиций (GTIN) и серийные коды транспортных контейнеров (SSCC)]. Прочтите наш Понимание штрих-кодов GS1 в глобальной цепочке поставок статья с полным обзором этих стандартов.

Правила Индонезии по отслеживанию и прослеживанию следуют следующей базовой схеме:

Регистрация

Импортированные и местные лекарства должны быть зарегистрированы в BPOM, прежде чем их можно будет распространять. Фармацевтические компании должны иметь местного бизнес-агента или партнера для регистрации продукции, и желательно получить все разрешения перед экспортом продукции в Индонезию.

Маркировка

BPOM требует, чтобы все лекарства, продаваемые в Индонезии, были маркированы для идентификации, а предстоящие правила дополнительно потребуют маркировки продуктов для аутентификации. BPOM использует стандарты GS1.

Идентификационные штрих-коды

Начиная с 7 декабря 2023 года, традиционные лекарства и лекарства, отпускаемые без рецепта, а также косметика, добавки, обработанные пищевые продукты и некоторые виды сырья, должны были маркироваться QR-кодом, который идентифицирует продукт на рынке и подтверждает что это законно. Для продукции, не требующей серийной маркировки, это единственная требуемая маркировка.

Идентификационные коды должны содержать номер регистрационного удостоверения и NIE, или Номор Изин Эдар, что можно перевести как «номер разрешения на распространение», оба выдаются BPOM. Буквенно-цифровые NIE предоставляют основные данные о продукте, включая место его производства, и позволяют осуществлять проверку через базу данных, называемую Чек Продукт BPOM («Проверьте продукты BPOM», примерно).

Штрих-коды аутентификации

7 декабря 2025 г. — крайний срок сериализации и маркировки наркотиков и психотропных средств (например, нейролептиков и антидепрессантов) с помощью 2D-кода DataMatrix. К 7 декабря 2027 г. ВСЕ отпускаемые по рецепту лекарства, включая биологические продукты, должны быть сериализованы и аутентифицированы. Также требуется агрегирование в соответствии со стандартами GS1.

Коды аутентификации должны содержать следующую информацию:

- - Глобальный номер предмета торговли GS1 (GTIN)
  - Номер регистрационного удостоверения из BPOM
  - Производственный код или номер партии
  - Срок годности
  - Серийный номер

Компании могут получить коды из BPOM или из независимого источника.

Некоторые продукты/пакеты освобождены от требований аутентификации. К ним относятся блистерные упаковки, стрип-упаковки, предварительно наполненные шприцы, упаковки-стики, одиночная упаковка и закрывающиеся крышки.

Другие правила Индонезии по отслеживанию и отслеживанию: распространение

В BPOM есть и другие требования, вступающие в силу в период с 2024 по 2026 год:

- - Декабрь 7, 2024: Распределительные центры с минимальным количеством складских единиц (SKU) в 1,500 серийных товаров должны сдавать отчеты в BPOM.
  - Декабрь 7, 2025: Распределительные центры «второго уровня» (минимум 750 серийных товаров) должны сдавать отчеты в BPOM. Отметим, что это совпадает со сроком сериализации и маркировки наркотиков и психотропных веществ.
  - Декабрь 7, 2026: Распределительные центры «третьего уровня» (минимум 400 серийных товаров) должны сдавать отчеты в BPOM. Это касается определенных категорий аптек или клиник.

Электронный буклет «Пилот» (2023-2025 гг.)

Пилотный проект по выпуску электронных листовок начался в июле 2023 года и должен завершиться в июле 2025 года. Желая перейти от бумажной системы, BPOM планирует разработать специальное мобильное приложение для сканирования единого кода (вероятно, обязательный код GS1 2D DataMatrix), который позволит пользователям получать информацию в Интернете. Пилотный проект проводится в три этапа:

- - Этап I по вакцинам и инъекциям (завершен)
  - Этап II для рецептурных лекарств, включая вакцины и инъекции (завершен)
  - Фаза III для безрецептурных и рецептурных препаратов, включая вакцины и инъекции (в стадии реализации)

Заключительные мысли о правилах отслеживания и прослеживания в Индонезии

Как мы уже говорили выше, Индонезия стремится расширить и открыть свой фармацевтический сектор для иностранного участия и инвестиций. Фармацевтические компании, которые уже присутствуют в стране или хотят выйти на рынок, должны полностью понимать и соблюдать правила Индонезии по отслеживанию и прослеживанию.

Здесь мы можем помочь. Наши решения по обеспечению соответствия требованиям фармацевтической отрасли во всем мире помогут вам подготовиться к требованиям Индонезии в отношении идентификации, сериализации и агрегирования продукции.

Все это часть нашего 20-летнего обязательства по защите пациентов, борьбе с поддельными лекарствами и обеспечению безопасности цепочек поставок. Наши решения отчитываются перед всеми правительственными учреждениями по всему миру, помогают обеспечить выполнение нормативных обязательств и защитить продукты и людей везде, где вы ведете бизнес. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать, как это работает!

Правило безопасности продукции FSMA: обеспечение соблюдения требований в сельском хозяйстве

опубликовано 13 февраля 202420 марта 2025 by rfxadmin

The Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации (FSMA) окажет серьезное влияние на пищевую промышленность. FSMA предоставляет Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) возможности для обеспечения безопасности, прозрачности и качества пищевых продуктов, и Правило безопасности продукции FSMA особенно важно для этих изменений.

Правило безопасности продукции FSMA распространяется на коммерческих производителей, сборщиков и упаковщиков продукции. Это правило включает профилактический контроль, призванный уменьшить распространение патогенов и болезней пищевого происхождения через сельскохозяйственную воду, диких животных и любое сельскохозяйственное сырье, предназначенное для потребления человеком. Вот что вам нужно знать.

Важность и коммерческая ценность правила безопасности продукции FSMA

Вступившие в силу с 26 января 2016 года Правила безопасности продукции FSMA («Стандарты выращивания, сбора, упаковки и хранения продукции для потребления человеком») являются важным шагом вперед для сельскохозяйственной отрасли. прослеживаемость, безопасность пищевых продуктови общественное здравоохранение. Как поясняет FDA, оно «впервые устанавливает научно обоснованные минимальные стандарты безопасного выращивания, сбора, упаковки и хранения фруктов и овощей, выращенных для потребления человеком. Это правило является частью постоянных усилий Агентства по реализации Закона FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов».

Знакомство с Правилами безопасности продукции FSMA поможет соблюдать правила Министерства сельского хозяйства США и FDA, избежать штрафов и других санкций со стороны регулирующих органов, а также способствовать непрерывности бизнеса. С точки зрения создания добавленной стоимости соблюдение требований означает, что вы защитите свою продукцию, удовлетворите требования потребителей о прозрачности и подотчетности, а также защитите репутацию своего бренда.

Ключевые компоненты правила безопасности продукции FSMA

Правило безопасности продукции FSMA основано на надлежащей сельскохозяйственной практике. Эти практики касаются следующих областей:

Сельскохозяйственная вода

Вода, необходимая в сельском хозяйстве, может быть основным источником загрязнения. Как производственная, так и послеуборочная вода требуют тщательного управления, которое может включать:

- - Регулярное тестирование и мониторинг поверхностных и грунтовых вод на наличие патогенов.
  - Очистка воды в соответствии со стандартами безопасности
  - Обслуживание и проверка источников воды

Строгий контроль и защита воды жизненно важны для обеспечения соблюдения Правил безопасности продукции FSMA.

Здоровье и гигиена сотрудников

Здоровье и гигиена сотрудников имеют первостепенное значение при работе с продуктами для потребления человеком. Когда работники больны или не имеют необходимой подготовки, они с большей вероятностью станут (непреднамеренными) источниками заражения.

Примеры санитарно-гигиенических требований включают в себя указание сотрудникам уведомлять своих руководителей, если у них есть состояние здоровья, которое может привести к загрязнению покрытых продуктов или поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, использование гигиенических методов при обращении с такими продуктами или поверхностями (например, мытье и сушка рук, и принятие мер по предотвращению загрязнения продуктов и поверхностей посетителями).

Домашние и дикие животные

Выпас животных (например, домашнего скота), животных, используемых в рабочих целях, и диких животных (например, оленей и диких свиней) может поставить под угрозу безопасность производства. Правило безопасности продукции FSMA требует от фермеров «принимать все разумно необходимые меры для выявления и предотвращения сбора продуктов, которые могут быть загрязнены».

Эти меры включают визуальный осмотр зоны выращивания и всей покрытой продукции, подлежащей сбору, а также, в некоторых случаях, проведение дополнительной оценки в течение вегетационного периода и принятие разумных мер для оказания помощи во время сбора урожая, если обнаружены значительные доказательства потенциального заражения животными, такие как установка флагов, обозначающих пострадавшую территорию.

Биологические поправки к почве

Биологические удобрения почвы животного происхождения (БСААО) – это удобрения почвы, содержащие материалы животного происхождения. Эти материалы могут включать сырой навоз или нефекальные побочные продукты, такие как столовые отходы, туши животных или любую их комбинацию.

Хотя биологические добавки к почве могут улучшить качество и состав питательных веществ почвы, они также несут в себе некоторые риски. Поэтому убедитесь, что все добавки обработаны должным образом, чтобы уменьшить количество болезнетворных микроорганизмов.

Производство ростков

Ростки особенно уязвимы для заражения опасными микробами из-за теплых, влажных и богатых питательными веществами условий, необходимых для их выращивания. Правила безопасности продукции FSMA содержат требования, помогающие предотвратить заражение ростков, такие как:

- - Принятие мер по предотвращению попадания опасных микробов в семена или бобы, используемые для проращивания, или на них.
  - Обработка семян или бобов, которые будут использоваться для проращивания (или полагаясь на предварительную обработку, произведенную производителем, дистрибьютором или поставщиком семян/фасолей с соответствующей документацией)
  - Проверка поливной воды на наличие определенных патогенов и получение отрицательных результатов
  - Тестирование условий выращивания, сбора, упаковки и хранения видов Listeria или Listeria monocytogenes.
  - Принятие корректирующих мер в случае положительного результата отработанной воды для орошения ростков, ростков и/или проб из окружающей среды.

Оборудование, здания, инструменты и санитария

Состояние и чистота инфраструктуры вашей фермы — теплиц, камер для проращивания, туалетов и средств для мытья рук — играют решающую роль в соблюдении требований и безопасности. Правило безопасности продукции FSMA устанавливает стандарты, касающиеся оборудования, инструментов и зданий, чтобы предотвратить загрязнение ими продукции, в том числе из-за неадекватных санитарных условий.

Поэтому вам следует установить порядок чистки и дезинфекции инструментов, оборудования и зданий. Регулярно проверяйте и обслуживайте оборудование, чтобы оно не стало источником загрязнения. По возможности спроектируйте помещения и оборудование так, чтобы их можно было легко чистить, а также предотвратить появление вредителей и скопление грязи.

Ведение учета и документации

ФСМА 204 устанавливает дополнительные требования к ведению учета для компаний, которые производят, перерабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты, включенные в Список прослеживаемости пищевых продуктов (FTL). Если Правило безопасности продукции применимо к вашему бизнесу, вам также следует ознакомиться с Окончательное правило о требованиях к дополнительным записям о прослеживаемости для определенных пищевых продуктов — также известное как «Окончательное правило отслеживания пищевых продуктов».

FSMA 204 требует, чтобы вы вели (хранили) и делились точными учетными записями о вашей продукции по мере ее перемещения по цепочке поставок. Если вас проверят, вам придется предоставить эти записи. Загрузите наш информационный документ по отслеживанию пищевых продуктов чтобы узнать больше об этих требованиях.

Качество воды и сельскохозяйственная практика

Положение о качестве воды (и большинство других положений) Правил безопасности продукции FSMA вступило в силу в 2018 году. С тех пор FDA ужесточает правоприменительные меры. Особое внимание они уделили качеству воды. Согласно этому правилу, вы должны проверить неочищенные грунтовые воды на наличие общих E. палочки. Если вы используете воду, обработанную утвержденным способом или из общедоступного источника, тестирование не требуется. Кроме того, вам запрещено использовать любые неочищенные поверхностные воды для сбора урожая или послеуборочных целей.

Поправки к почве

Правило безопасности продукции FSMA включает в себя и другие положения, касающиеся использования почвы, в частности, внесения в почву побочных продуктов животного происхождения. Если вы используете сырой навоз или любые другие побочные продукты животного происхождения для повышения продуктивности почвы, вы должны принять меры предосторожности, чтобы снизить риск загрязнения. Будьте осторожны при поиске навоза и других улучшителей почвы животного происхождения и всегда проверяйте, соответствует ли поставщик положениям FSMA.

Заключительные мысли: проактивность упрощает соблюдение требований FSMA

В настоящее время вводится в действие Правило безопасности продукции FSMA, а крайний срок выполнения требований FSMA 204 по отслеживанию — 20 января 2026 года. Как мы уже говорили, ключом к успеху FSMA является инициативность. Конкретно:

- - Изучите закон и знайте свои обязательства и обязательства своих торговых партнеров.
  - Поговорите со своими торговыми партнерами, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям и готовятся к январю 2026 года.
  - Оцените свою деятельность на предмет соответствия Правилу безопасности продукции FSMA и Окончательному правилу отслеживания пищевых продуктов.
  - Убедитесь, что вы работаете со знающим и надежным поставщиком решений — человеком, который может помочь вам соблюдать требования, сохраняя при этом вашу цепочку поставок с максимальной производительностью и использование правил FSMA для создания возможностей для бизнеса.

Здесь мы можем помочь. Мы предлагаем комплексное решение для пищевой промышленности. Мы можем ответить на ваши вопросы, показать вам в конкретных деталях, как мы создаем сквозную отслеживаемость в цепочках поставок, и обсудить, как использовать прослеживаемость для защиты вашего бренда и защиты прибыли. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы поговорить с нами и запланировать демонстрацию.

И, прочитайте это если вам интересно узнать, как технология rfxcel помогла крупному производителю ягод контролировать безопасность и качество более чем 1.5 миллиарда продуктов.

Программа проверки иностранных поставщиков (FSVP): что это значит для FSMA

опубликовано 12 февраля 202420 марта 2025 by rfxadmin

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации (FSMA) собирается изменить то, как работает цепочка поставок продуктов питания в США. И не только для американских компаний. Когда закон вступит в силу в январе 2026 года, иностранные компании, импортирующие продукты питания в Соединенные Штаты, также должны будут его соблюдать. В этом суть Программы проверки иностранных поставщиков FSMA (FSVP).

Если вы импортер, на вас распространяется действие FSVP согласно FSMA. Если вы являетесь американской компанией, вам необходимо убедиться, что ваши торговые партнеры за пределами США соблюдают требования.

Вот все, что вам нужно знать о FSVP, чтобы вы могли достичь и поддерживать соответствие FSMA.

Что такое программа проверки иностранных поставщиков? Каково значение?

Технически FSVP означает «Программы проверки поставщиков продуктов питания» (множественное число). FSVP – это программа, которая продвигает прослеживаемость, безопасность пищевых продуктови прозрачность всей цепочки поставок продуктов питания. Он требует, чтобы импортеры выполняли определенные действия для содействия защите здоровья населения и проверяли, соответствуют ли импортируемые продукты питания требованиям безопасности FSMA.

В рамках программы проверки иностранных поставщиков импортеры обязаны проверять, что импортируемые ими продукты питания соответствуют стандартам безопасности США. Они должны разрабатывать, поддерживать и соблюдать FSVP для каждого импортируемого продукта питания, если не применяется исключение. Таким образом, цель состоит в том, чтобы гарантировать, что все импортируемые пищевые продукты были произведены таким образом, чтобы обеспечить тот же уровень защиты здоровья населения, что и применимые требования FSMA, и чтобы пищевые продукты не были фальсифицированы или имели неверную маркировку с учетом маркировки аллергенов.

Зачем нужна программа проверки иностранных поставщиков? Ответ прост: Соединенные Штаты ежегодно импортируют миллиарды продуктов питания. По данным Министерства сельского хозяйства США, США импортировано 148 миллиардов долларов в сельскохозяйственной продукции в 2020 году. Продукты питания в США также включают огромное количество импортируемых продуктов животного происхождения.

Распространяя требования FSMA на импортеров и их поставщиков, программы проверки иностранных поставщиков способствуют повышению безопасности и подотчетности. Он также дает представление о работе каждого иностранного поставщика, позволяя американским пищевым предприятиям принимать обоснованные решения о своих торговых отношениях и продвигать передовую производственную практику.

На кого распространяется действие ФСВП?

Импортер определяется как «владелец или грузополучатель продуктов питания, предлагаемых для импорта, в США (т. е. владеет продуктами питания, приобрел их или дал письменное согласие на их приобретение на момент въезда в США)». Если на момент ввоза продукта в США нет владельца или грузополучателя в США, FSVP определяет импортера как «агента/представителя иностранного владельца/грузополучателя в США, что подтверждено в подписанном заявлении о согласии».

Важным выводом является то, что в США должен быть импортер FSVP, который возьмет на себя ответственность за соблюдение требований FSVP.

Ключевые компоненты ФСВП

Программа проверки иностранных поставщиков построена на широко признанных стандартах безопасности пищевых продуктов и правилах профилактического контроля. Ключевые требования FSVP включают следующее:

- - Анализ опасностей: Импортеры должны проанализировать опасности, связанные с каждым продуктом питания.
  - Проверка поставщика: В FSVP описаны соответствующие действия по проверке поставщиков, которые должны выполнить импортеры.
  - Корректирующие действия: Должны быть предусмотрены процедуры для решения выявленных проблем.

Требования к импортерам

Импортеру FSVP может потребоваться выполнить следующие действия, если только они не освобождены от налога или не подпадают под измененные требования.

Проверить поставщиков

Проведите соответствующую проверку поставщика, чтобы убедиться, что опасности, требующие контроля в импортируемых вами продуктах питания, были значительно сведены к минимуму или предотвращены. Эта деятельность может включать ежегодные проверки на месте, проводимые квалифицированным аудитором, отбор проб и тестирование пищевых продуктов, а также проверку записей поставщика о безопасности пищевых продуктов.

Выполните анализ рисков

Анализ опасностей должен включать выявление «известных или разумно предсказуемых опасностей» и определение того, требуют ли они контроля. FDA отмечает несколько типов опасностей, в том числе следующие:

- - Биологические (например, паразиты и болезнетворные бактерии)
  - Химические (например, радиологическая опасность, остатки пестицидов и лекарств, природные токсины, неутвержденные добавки, пищевые аллергены, а также дефицит питательных веществ или токсичность в кормах для животных)
  - Физические (например, предметы в пищевых продуктах, например стекло)

Оцените риски

Вы должны оценить риски, которые могут представлять сами продукты питания и деятельность иностранного поставщика. При этом вы должны учитывать следующее:

- - Ваш анализ опасности пищевых продуктов
  - Кто будет применять меры контроля за опасностями (например, поставщик или поставщик ингредиентов)
  - Практика и процедуры поставщика в области обеспечения безопасности пищевых продуктов
  - Действующие в США правила безопасности пищевых продуктов и информация о соблюдении их поставщиком.
  - История показателей безопасности пищевых продуктов поставщика, которая должна включать результаты испытаний и аудита, а также записи поставщика об устранении выявленных проблем.

Выполняйте периодические повторные оценки

Вы должны проводить повторную оценку своих иностранных поставщиков каждые три года — или раньше, если импортер FSVP узнает новую информацию об опасностях в пищевых продуктах или изменениях в работе иностранного поставщика.

Определите импортера FSVP

Как импортер FSVP, вы обязаны предоставить правительству США следующую информацию о вашей организации:

- - Юридическое название компании
  - Электронный почтовый адрес
  - Уникальный идентификатор объекта (UFI)

FDA принимает номер универсальной системы нумерации данных (DUNS) в качестве UFI. Импортерам FSVP, временно не имеющим возможности получить номер DUNS, с мая 2017 года было разрешено передавать значение «UNK» (т. е. «неизвестно») в поле UFI, что позволяет обрабатывать продукты питания через автоматизированную коммерческую систему Таможенного и пограничного патруля (CBP). Система окружающей среды (ACE), даже если импортер еще не предоставил номер DUNS.

Прочие требования

Вы должны использовать квалифицированного специалиста для разработки FSVP и выполнения действий FSVP.

Кроме того, вы должны предпринять корректирующие действия (при необходимости) и проверить адекватность FSVP (при необходимости). Корректирующие действия будут зависеть от обстоятельств; например, лучшим вариантом действий может быть прекращение использования иностранного поставщика до тех пор, пока проблема (например, несоблюдение требований, фальсификация, неправильная торговая марка) не будет решена должным образом.

Наконец, вам необходимо вести подробные записи FSVP. Американский агент может запросить эти записи во время проверки. Альтернативно, они могут просмотреть их во время рандомизированной оценки соответствия. Обязательно храните все цифровые записи, связанные с вашей деятельностью по обеспечению соответствия FSVP, не менее двух лет.

Роль технологий в соблюдении требований FSVP

Стратегии соблюдения требований старой школы не могут идти в ногу со строгими требованиями по ведению учета и аналитике, установленными в рамках Программы проверки иностранных поставщиков. Вместо этого вам нужен надежный набор технологий, предназначенных для ускорения и упрощения соблюдения требований.

Внедрение программного обеспечения для цепочки поставок продуктов питания позволит вашей команде собирать и управлять ключевой информацией о торговых партнерах. Имея подходящие инструменты, вы можете превратить безопасность пищевых продуктов и соблюдение нормативных требований в неотъемлемую часть культуры вашей компании.

Сотрудничество с зарубежными поставщиками

Соблюдение требований FSVP — это совместная работа; вы не сможете достичь и поддерживать соответствие без поддержки ваших иностранных поставщиков. Авторитетные и успешные иностранные поставщики будут использовать FSVP, поскольку они понимают, что не могут импортировать свои товары в Соединенные Штаты, не соблюдая требований.

Используйте это в своих интересах. Обратитесь к своим торговым партнерам, сообщите, какие требования применяются к вашей организации и ее деятельности, и разработайте целостную стратегию для соблюдения положений FSVP. Построение прочных отношений с поставщиками является ключом к успешной программе проверки и снижения рисков.

Распространение и влияние FSVP

На сегодняшний день соблюдение программ проверки иностранных поставщиков является проблемой для многих импортеров. Согласно Отчет FDA за 2020 г.В 2019 году Агентство выдало 340 штрафов компаниям за неспособность разработать ФСВП, что на 17 процентов больше, чем в 2018 году. Всего было зарегистрировано 354 штрафа за несоблюдение требований, в том числе за невыполнение:

- - Следуйте или поддерживайте FSVP
  - Переведите FSVP на английский язык, если это применимо.
  - Подпишите и поставьте дату FSVP после внесения изменений.
  - Обеспечить адекватные гарантии безопасности пищевых продуктов поставщика.

За последние два года FDA ужесточило контроль, а это означает, что готовность и усердие важнее, чем когда-либо. Как заявляет само агентство: «Быть готовым — ключ к тому, чтобы избежать штрафа».

Даже несмотря на эти проблемы, пищевая промышленность должна ожидать, что FSVP будет иметь более широкое и устойчивое влияние на глобальные цепочки поставок продуктов питания. Наряду с FSMA, он призывает международных поставщиков повышать свои стандарты безопасности пищевых продуктов, внедрять передовой опыт и внедрять безопасность пищевых продуктов в цифровую, отслеживаемую цепочку поставок. Это приведет к созданию более единообразной глобальной системы безопасности пищевых продуктов, что повысит уверенность потребителей в безопасности пищевых продуктов во всем мире.

Вполне вероятно, что все больше и больше стран будут принимать или продолжать применять аналогичные правила безопасности пищевых продуктов для импортируемых товаров. Когда они это сделают, это ускорит переход к более безопасным и устойчивым методам производства продуктов питания.

Заключительные мысли: обеспечить соответствие программе проверки иностранных поставщиков

Как мы видели, FSVP требует большого количества импортеров и их иностранных поставщиков, и многие организации испытывают трудности с соблюдением требований.

Ключом к успеху (а также во избежание штрафов и штрафов) является готовность и активное внедрение практик и технологий FSVP, которые обеспечат более безопасный и прозрачный процесс импорта продуктов питания.

Если вы не знаете, с чего начать, свяжитесь с нами сегодня, чтобы заказать демо-версию. Наши решения по отслеживанию и прозрачности для пищевой промышленности и производства напитков не только избавляют от необходимости догадываться о соблюдении требований, но и превращают все данные вашей цепочки поставок в реальную ценность для бизнеса.