Август 2023 - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Antares Vision Group, благодаря технологии rfxcel, становится первым поставщиком решений DSCSA, присоединившимся к партнерской программе NABP Pulse Interoperable Partner Program

Фармацевт в белом лабораторном халате сканирует коробку с лекарствами, отпускаемыми по рецепту.

AV Group, имеющая долгую историю сотрудничества с Национальной ассоциацией фармацевтических советов, расширяет свои обязательства по соблюдению требований DSCSA, присоединяясь к Партнерской программе.

Травальято (Брешия), 29 августа 2023 г. Antares Vision Group, итальянская транснациональная компания и ведущий поставщик систем отслеживания и контроля качества, сегодня объявила о партнерстве с Национальной ассоциацией фармацевтических советов.® (НАБП®) в рамках партнерской программы Pulse Interoperable. Эта новая инициатива направлена ​​на ускорение взаимодействия в цепочке поставок лекарств, предоставляя поставщикам решений основу для прямой интеграции с Pulse by NABP™, инклюзивной, доступной и безопасной цифровой платформой, которая упрощает процесс достижения Закон о безопасности цепи поставок лекарств (DSCSA) согласие.

Почти 10 лет назад был принят DSCSA для обеспечения безопасности цепочки поставок фармацевтической продукции в США. Закон, крайний срок которого установлен в ноябре 2023 года, требует сотрудничества и взаимодействия между широким кругом заинтересованных сторон отрасли и поставщиков решений. По мере приближения крайнего срока эти участники должны продолжать работать вместе, чтобы обеспечить соответствие сложным требованиям DSCSA.

NABP была и будет ключевым участником усилий DSCSA, представляя потребности и интересы государственных регулирующих органов. Сюда входит Pulse от NABP, который способствует соблюдению требований DSCSA по всей цепочке поставок, предоставляя дополнительные функции и данные, необходимые для обеспечения бесперебойного взаимодействия между участниками. Antares Vision Group, используя технологию rfxcel, признает важность вклада NABP и гордится тем, что является первым поставщиком решений, подписавшимся на эту партнерскую программу.

«Мы работаем с NABP в течение многих лет и наблюдаем за их постоянной приверженностью усилиям DSCSA», — сказал старший вице-президент rfxcel по продуктам и стратегии Херб Вонг. «Их участие дает критическое представление о потребностях фармацевтических советов штатов и сообщества небольших фармацевтических компаний и отражает отзывы, которые мы слышим от наших клиентов. Мы рады участвовать в партнерской программе Pulse Interoperable, чтобы обеспечить безопасность фармацевтических препаратов для пациентов и потребителей».

«Antares Vision Group стала первым поставщиком решений, ставшим партнером Pulse Interoperable, подписав его через несколько часов после объявления программы на недавнем саммите NABP по совместимости», — сказал исполнительный директор / секретарь NABP Лемри «Ал» Картер, фармацевт, MS, RPh. «Они горячо поддерживают Pulse, и мы рады продолжить сотрудничество для обеспечения безопасности цепочки поставок рецептурных лекарств и защиты общественного здравоохранения».

Для получения дополнительной информации свяжитесь с Хербом Вонгом, старшим вице-президентом по продуктам и стратегии, по адресу: hwong@rfxcel.com.

О группе Antares Vision

Antares Vision Group способствует цифровизации продуктов и цепочек поставок, обеспечивая отслеживание, проверку и интегрированное управление данными. AV Group помогает компаниям и учреждениям добиваться безопасности, качества, эффективности и устойчивого развития с помощью Trustparency®.

DIAMIND, интегрированная экосистема решений AV Group, упрощает технологическую среду и поддерживает рост бизнеса, обеспечивая управляемый данными и индивидуальный путь к цифровым инновациям. Объединяя физические продукты с цифровыми идентификаторами, DIAMIND работает на уровне линии, завода, склада, предприятия и цепочки поставок и помогает гарантировать качество продукции (системы контроля и оборудование) и сквозную отслеживаемость (от сырья до производства, от распространение к потребителю и обратно) за счет интегрированного управления данными.

AV Group работает в сфере медико-биологических наук (фармацевтика, медицинское оборудование и больницы), производстве напитков, продуктов питания, косметики, химической и упаковочной промышленности и, возможно, во многих других отраслях.

AV Group включена в список STAR Euronext с мая 2021 года, а с июля 2022 года включена в индекс Euronext Tech Leaders, посвященный ведущим технологическим компаниям с высоким потенциалом роста.

В 2022 году оборот Antares Vision Group составил 223 миллиона евро. Группа работает в 60 странах, в ней работает более 1,300 человек, и она имеет консолидированную сеть из более чем 40 международных партнеров. Чтобы узнать больше, посетите antaresvisiongroup.com и rfxcel.com.

FDA откладывает введение в действие ключевых требований DSCSA до 27 ноября 2024 г.

В опубликован руководящий документ В пятницу, 25 августа, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что откладывает на один год выполнение ключевых требований в соответствии с Закон о безопасности цепи поставок наркотиков (DSCSA). Этот «расширенный период стабилизации» переносит дату вступления в силу на 27 ноября 2024 года.

Руководство предназначено в первую очередь для производителей, оптовых дистрибьюторов, дистрибьютеров и переупаковщиков; отсроченное исполнение относится к идентификаторам продуктов на уровне упаковки; продаваемая прибыль; совместимое электронное отслеживание продукции; и расследование подозрительных и незаконных продуктов. Подробности мы приводим ниже.

Главный вывод: не прекращайте готовиться к требованиям DSCSA. Если у вас есть вопросы по поводу задержки DSCSA или вы обеспокоены тем, что у вашего текущего поставщика услуг может не быть инструментов, необходимых для соблюдения требований, мы рекомендуем вам свяжитесь с нами уже сегодня поговорить с одним из наших экспертов DSCSA. Мы стремимся своевременно соблюдать требования DSCSA для всех наших клиентов.

А если вы собираетесь на семинар по отслеживаемости Healthcare Distribution Alliance (HDA) 2023 в Вашингтоне, округ Колумбия, зайдите в Table-Top 21, чтобы встретиться с нашей командой и лично поговорить о развитии событий. Нажмите здесь чтобы узнать больше.

Общее обоснование FDA задержки DSCSA

В FDA заявили, что расширение правоприменения даст заинтересованным сторонам цепочки поставок — особенно производителям, оптовым дистрибьюторам, дистрибьюторам и переупаковщикам — дополнительное время, которое может потребоваться «для продолжения разработки и совершенствования соответствующих систем и процессов для проведения совместимого электронного отслеживания на уровне упаковки». , чтобы добиться надежной безопасности цепочки поставок в соответствии с DSCSA, одновременно помогая обеспечить постоянный доступ пациентов к рецептурным лекарствам».

Кроме того, в агентстве заявили, что «после 27 ноября 2023 года может потребоваться дополнительное время, чтобы системы стабилизировались и стали полностью совместимыми для точного, безопасного и своевременного электронного обмена данными».

Какие требования DSCSA затронуты?

Идентификаторы продуктов

Требование. Торговые партнеры должны включать идентификатор продукта на уровне упаковки для каждой упаковки в транзакции в информацию о транзакции. Более того, производитель или переупаковщик продукта должен включать PI на уровне упаковки для каждой упаковки, «введенной в ходе транзакции в продажу». Эти требования включены в раздел 582(g)(1)(B) Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (Закон FD&C).

Причины задержки DSCSA. В FDA заявили, что эта задержка «с учетом дополнительного времени (после 27 ноября 2023 года), которое может потребоваться торговым партнерам для достижения соответствия и оказания помощи в обеспечении постоянного доступа к рецептурным лекарствам, поскольку торговые партнеры продолжают совершенствовать процессы», чтобы включить PI в уровень пакета. Кроме того, в FDA заявили, что «эта политика будет способствовать использованию и исчерпанию поставок продукции, уже находящейся в цепочке поставок до 27 ноября 2024 года».

Что такое ПИ? PI представляет собой стандартизированную графику, содержащую как в удобочитаемой форме, так и на машиночитаемом носителе данных четыре элемента данных:

      1. Национальный кодекс по наркотикам (NDC)
      2. Серийный номер
      3. Большое число
      4. Срок действия визы

Продаваемый возврат

Требование. Каждое лицо, принимающее товарный возврат, должно иметь системы и процессы, позволяющие принять товар. Более того, они могут принимать товарные возвраты только в том случае, если они могут связать продукт с информацией о его транзакции, включая PI, и отчетом о транзакции. Эти требования включены в раздел 582(g)(1)(F) Закона о FD&C.

Причины задержки DSCSA. FDA заявило, что отсрочка исполнения этого требования до 27 ноября 2024 года «будет способствовать дальнейшему использованию методов, которые в настоящее время используются оптовыми дистрибьюторами для связывания продаваемого возвращаемого продукта с соответствующей информацией о транзакции и отчетом о транзакции, одновременно обеспечивая дополнительное время, которое может потребоваться». всем торговым партнерам необходимо разработать новые системы и процессы, необходимые для приема реализуемых доходов».

Совместимое электронное отслеживание продукта на уровне упаковки

Требование. Обмен информацией о транзакциях и отчетами о транзакциях должен осуществляться безопасным, совместимым электронным способом. Это требование включено в раздел 582(g)(1)(C) Закона о FD&C; стандарты обмена установлены в разделе 582(h) DSCSA.

Кроме того, системы и процессы проверки продукции на уровне упаковки, включая стандартизированный цифровой идентификатор, должны соответствовать стандартам, установленным в разделе 582(a)(2) DSCSA, и рекомендациям раздела 582(h) DSCSA.

Причины задержки DSCSA. Эта политика FDA позволит торговым партнерам продолжать предоставлять, собирать и хранить данные для обмена данными для отслеживания и проверки продукции, одновременно предоставляя дополнительное время, которое может потребоваться для «продолжения разработки и совершенствования систем и процессов электронного обмена данными». »

Расследование подозрительных и незаконных продуктов

Требование. В случае отзыва или для помощи в расследовании подозрительного или незаконного продукта заинтересованные стороны должны иметь возможность оперативно предоставить информацию о транзакции с продуктом и отчет о транзакции по запросу секретаря FDA или другого соответствующего федерального или государственного должностного лица. Это требование включено в раздел 582(g)(1)(D) Закона о FD&C.

Кроме того, раздел 582(g)(1)(E) Закона о FD&C требует, чтобы заинтересованные стороны «предоставляли информацию о транзакции для каждой транзакции, возвращающейся производителю» в определенных ситуациях, включая отзыв или расследование подозрительного продукта или незаконного продукта. .

Причины задержки DSCSA. FDA полагает, что эта политика соответствия будет способствовать дальнейшему использованию методов, которые в настоящее время используются торговыми партнерами для ответа на запросы о предоставлении информации, описанных выше, при этом предоставляя дополнительное время, которое может потребоваться торговым партнерам для разработки новых систем и процессов, необходимых для такая деятельность предусмотрена разделом 582(g)(1)(D) и (E) Закона о FD&C.

Antares Vision Group с помощью технологии rfxcel присоединяется к программе Gateway Certified™, чтобы возглавить инициативу по стандартизированному тестированию службы проверки маршрутизаторов (VRS)

 

Серийные коробки с лекарствами на производственной линии фармацевтического производства

AV Group, которая возглавила одобренный FDA пилотный проект по расширению тестирования VRS, продолжает свое лидерство в отрасли, помогая тестировать готовность отрасли до наступления крайнего срока DSCSA в этом году.

Травальято (Брешия), 22 августа 2023 г. Antares Vision Group, итальянская транснациональная компания и ведущий поставщик систем отслеживания и контроля качества, сегодня объявила о присоединении к программе Gateway Certified™ по проверке службы маршрутизаторов проверки (VRS), чтобы помочь заинтересованным сторонам фармацевтической отрасли подготовиться к предстоящей сериализации и выпуску лекарственных препаратов. требования проверки в Законе США о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA).

Промышленность установила спецификации VRS, чтобы помочь проверить подлинность продуктов для возможности их возврата. Многие поставщики разработали решения на основе спецификации VRS и добровольно участвовали в тестировании, чтобы обеспечить соответствие требованиям и совместимость.

Программа Gateway Certified™ для VRS Verify была создана в ответ на обеспокоенность отрасли тем, что ручные методы и самотестирование среди более чем дюжины поставщиков решений отнимают много времени, не масштабируются и не имеют независимого контроля.

Признавая важность подключения и функциональной совместимости, Antares Vision Group с помощью технологии rfxcel стремится к независимому и объективному проверочному тестированию VRS. «Мы понимаем, что поставщикам решений нужен более масштабируемый, повторяемый и открытый подход к тестированию», — сказал генеральный директор rfxcel Гленн Абуд. «Мы видим ограничения текущего подхода и видим потенциальное влияние на надежные и надежные системы, а также адаптацию к новым требованиям».

«Мы высоко ценим лидерство Antares Vision Group и постоянное стремление облегчить информационную совместимость и проверку продукции в цепочке поставок фармацевтической продукции», — сказал Гэри Лернер, президент корпорации Gateway Checker. «Мы призываем всех поставщиков решений, заинтересованных в подтверждении соответствия VRS, присоединиться к программе Gateway Certified™».

Программа Gateway Certified™ обеспечивает независимое, объективное, автоматизированное тестирование вариантов использования, чтобы гарантировать, что запросы и ответы на проверку фармацевтических лекарственных препаратов постоянно соответствуют отраслевым требованиям и нормативным требованиям FDA. Он проверяет соответствие системы требованиям и предоставляет объективные доказательства того, что она неизменно соответствует отраслевым и нормативным требованиям.

Херб Вонг, старший вице-президент rfxcel по продуктам и стратегии, будет способствовать обсуждению за круглым столом VRS на семинаре Healthcare Distribution Alliance (HDA) 2023 по отслеживаемости в Вашингтоне, округ Колумбия. Чтобы узнать больше, щелкните изображение ниже и посетите Antares Vision Group по адресу Столешница 21 на семинаре.

О группе Antares Vision

Antares Vision Group способствует цифровизации продуктов и цепочек поставок, обеспечивая отслеживание, проверку и интегрированное управление данными. AV Group помогает компаниям и учреждениям добиваться безопасности, качества, эффективности и устойчивого развития с помощью Trustparency®.

DIAMIND, интегрированная экосистема решений AV Group, упрощает технологическую среду и поддерживает рост бизнеса, обеспечивая управляемый данными и индивидуальный путь к цифровым инновациям. Объединяя физические продукты с цифровыми идентификаторами, DIAMIND работает на уровне линии, завода, склада, предприятия и цепочки поставок и помогает гарантировать качество продукции (системы контроля и оборудование) и сквозную отслеживаемость (от сырья до производства, от распространение к потребителю и обратно) за счет интегрированного управления данными.

AV Group работает в сфере медико-биологических наук (фармацевтика, медицинское оборудование и больницы), производстве напитков, продуктов питания, косметики, химической и упаковочной промышленности и, возможно, во многих других отраслях.

AV Group включена в список STAR Euronext с мая 2021 года, а с июля 2022 года включена в индекс Euronext Tech Leaders, посвященный ведущим технологическим компаниям с высоким потенциалом роста.

В 2022 году оборот Antares Vision Group составил 223 миллиона евро. Группа работает в 60 странах, в ней работает более 1,300 человек, и она имеет консолидированную сеть из более чем 40 международных партнеров. Чтобы узнать больше, посетите antaresvisiongroup.com и rfxcel.com.

Для получения дополнительной информации свяжитесь с Хербом Вонгом, старшим вице-президентом по продуктам и стратегии, по адресу: hwong@rfxcel.com.

О корпорации Gateway Checker

Gateway Checker™ предоставляет программное обеспечение в качестве сервисной платформы для облегчения отслеживания продукции, соблюдения требований DSCSA и однозначной проверки совместимости сериализованных записей фармацевтических транзакций. Производители лекарств, переупаковщики, оптовики и дистрибьюторы могут быстро и непрерывно тестировать, проверять и сертифицировать соблюдение стандартов приложений для проверки продуктов GS1 US Rx EPCIS и VRS.

Gateway Checker — это служба тестирования на соответствие стандарту GS1 US Rx, которой владеет и управляет Gateway Checker Corporation, дочерняя компания BrandSure, LLC.

Для получения дополнительной информации о программе Gateway Certified™, включая проверку системы VRS, свяжитесь с Эраном Стродом по адресу: Certified@gatewaychecker.com.

Правила FSMA: руководство к положениям Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов FDA

Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) трансформирует цепочку поставок продуктов питания в Соединенных Штатах. Узнать о АФН требований и как они влияют на пищевую промышленность.

Понимание Закона FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)

The Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), подписанный в законе в 2011 году, направлен на уменьшение болезней пищевого происхождения, защиту продовольственных запасов США и обеспечение общественного здравоохранения. Закон дает Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) полномочия регулировать производство, переработку, упаковку и транспортировку продуктов питания по всей стране.

FDA завершило разработку девяти основных правил через FSMA, которые касаются различных аспектов цепочки поставок продуктов питания. FSMA охватывает продукты питания как для людей, так и для животных, и правила предназначены для решения таких вопросов, как прослеживаемость, санитария, безопасность продукции и проверка поставщиков.

7 правил и требований FSMA

Через FSMA FDA издало правила, регулирующие производство и распространение продуктов питания. Последнее правило отслеживания пищевых продуктов установил дополнительные требования к ведению прослеживаемости для лиц, которые производят, обрабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты, включенные в Список прослеживаемости пищевых продуктов (FTL). Кроме того, есть семь основных ролей, которые FDA реализовало в окончательных правилах FSMA.

      1. Профилактический контроль пищевых продуктов для человека и животных: Требовать, чтобы пищевые предприятия соответствовали требованиям Текущей надлежащей производственной практики (CGMP), проводить анализ опасностей и устанавливать превентивные меры контроля на основе рисков.
      2. Производить правило безопасности: Установлены научно обоснованные стандарты производства, упаковки и хранения фруктов и овощей на фермах в США и других странах.
      3. Программа проверки иностранных поставщиков (FSVP): Требует, чтобы иностранные поставщики продемонстрировали, что они соблюдают стандарты безопасности пищевых продуктов, требуемые в США.
      4. Санитарные правила перевозки: Установлены правила санитарной перевозки продуктов питания человека и животных.
      5. Правило аккредитованной сторонней сертификации: Создана программа аккредитации конкретных сторонних органов по сертификации для проведения аудитов системы безопасности пищевых продуктов на зарубежных предприятиях.
      6. Защита от преднамеренной фальсификации: Направлен на устранение вероятности вспышки из-за потенциальных рисков для безопасности пищевых продуктов, связанных с преднамеренной фальсификацией.
      7. Программа добровольных квалифицированных импортеров (VQIP): платная программа, предоставляемая FDA FSMA иностранным предприятиям пищевой промышленности, которые намерены импортировать свою продукцию в страну.

Другие правила касаются защиты от преднамеренной фальсификации пищевых продуктов и рекомендаций по использованию сельскохозяйственной воды.

Стратегии соответствия для FSMA

Навигация по FSMA может быть сложной, особенно когда правила предлагаются, пересматриваются и дорабатываются. Для реализации эффективных стратегий соответствия организациям следует:

      • Обзор: Начните с тщательного изучения требований FSMA, чтобы понять, какие правила применимы к вашему бизнесу.
      • Развивать: Создайте надежный план безопасности пищевых продуктов FSMA, адаптированный к вашим операциям, включая анализ опасностей и критические контрольные точки (HACCP).
      • Воплощать в жизнь: Установите системы профилактического контроля и мониторинга во всей организации и разработайте план отзыва продуктов питания.
      • Убедитесь, что: Используйте процедуры аудита и проверки для обеспечения соответствия.

Внедрение профилактического контроля и анализа рисков FSMA

Превентивный контроль продуктов питания человека FSMA, завершенный в 2015 году, был создан для минимизации и предотвращения опасностей на пищевых предприятиях. Ключевые компоненты этого правила включают в себя:

      • Текущие изменения надлежащей производственной практики (CGMP): FSMA обновил существующие требования FDA к CGMP, чтобы создать обязательные требования к обучению и обучению сотрудников.
      • Планы безопасности пищевых продуктов: Это правило создало новые требования к профилактическому контролю на основе рисков и анализу опасностей на пищевых предприятиях, включая методы санитарии и контроль аллергенов.

Предприятия, подпадающие под действие правила профилактического контроля, должны проводить анализ опасностей своих объектов и продуктов, внедрять методы обеспечения безопасности пищевых продуктов и обеспечивать постоянный мониторинг и проверку всех профилактических мер контроля.

Обеспечение соответствия FSMA в управлении цепочками поставок

Даже если вы уверены в методах обеспечения безопасности пищевых продуктов в вашей организации, вам необходимо знать, что ваши партнеры по цепочке поставок придерживаются тех же стандартов. Установление четких процессов утверждения и проверки поставщиков может помочь вам тщательно проверять производителей, поставщиков, переработчиков или дистрибьюторов, с которыми вы работаете.

Выполняя требования к прослеживаемости и документации, вы сможете отслеживать конкретные продукты и партии в режиме реального времени. Как и в случае с вашими внутренними процессами, проводите регулярные оценки, чтобы убедиться, что поставщики и сопроизводители соблюдают требования FSMA.

Заключительные мысли: правила и положения FSMA

Мировая пищевая промышленность должна следить за событиями в Соединенных Штатах по мере развития требований FSMA к отслеживаемости. Речь идет не только о соблюдении требований и возможности продавать товары в Америке; речь идет о способности предвидеть нормативные тенденции, поддерживать максимальную производительность вашей цепочки поставок и лидировать в отрасли за счет адаптации и инноваций. Это также о использование правил FSMA для создания возможностей для бизнеса.

Мы понимаем важность соблюдения FSMA и других правил для пищевой промышленности и производства напитков. У нас есть большой опыт предоставления индивидуальных решений по отслеживаемости, прозрачности и прозрачности, которые не только помогают обеспечить соответствие требованиям, но и создают дополнительную ценность для операционной эффективности, защиты бренда и лояльности клиентов. Контакты us сегодня, и один из наших экспертов по прослеживаемости покажет вам, как это работает.

И обязательно скачайте нашу «Прослеживаемость в цепочке поставок пищевых продуктов” технический документ, в котором подробно объясняется Список прослеживаемости пищевых продуктов FSMA и Окончательное правило прослеживаемости пищевых продуктов.

Важность прослеживаемости пищевых продуктов: влияние на безопасность и бизнес

As правила прослеживаемости пищевых продуктов продолжают развиваться, может быть сложно сориентироваться в требованиях и обеспечить соответствие требованиям везде, где вы ведете бизнес. Узнайте больше об отслеживаемости пищевых продуктов в этом руководстве от Antares Vision Group и rfxcel.

Понимание прослеживаемости пищевых продуктов

В широком смысле прослеживаемость — это процесс использования данных, чтобы узнать историю всего в вашей цепочке поставок — каждого входа и ингредиента, каждого готового продукта. Отслеживание дает вам возможность узнать, откуда что-то взялось, где оно было и где оно находится прямо сейчас. Это возможность найти подробные сведения о прошлом и настоящем предмета.

Независимо от вашей роли в цепочке поставок, прослеживаемость пищевых продуктов может сыграть жизненно важную роль в обеспечении безопасности и улучшении вашего бизнеса, от обеспечения соблюдения вами нормативных требований до помощи в управлении рисками (например, более быстром и точном отзыве) и установлении связи с потребителями.

Преимущества прослеживаемости пищевых продуктов

Преимущества надежной системы прослеживаемости пищевых продуктов для вас, ваших партнеров и клиентов включают в себя:

      • Безопасности пищевых продуктов: Отслеживаемость снижает риск болезней пищевого происхождения и помогает обеспечить безопасность ваших продуктов для потребления.
      • Снижение риска: Если возникает проблема безопасности пищевых продуктов, прослеживаемость способствует быстрому и информированному реагированию. Например, прослеживаемость ускоряет отзыв продуктов питания и целевое изъятие продуктов, чтобы свести к минимуму воздействие на здоровье населения и сократить перерывы в работе.
      • Операционная эффективность: Решения по отслеживанию пищевых продуктов действуют по всей цепочке поставок, улучшая операции и упрощая управление запасами.
      • Доверие: Отслеживание пищевых продуктов может помочь завоевать доверие и уверенность потребителей за счет прозрачных процессов и демонстрации того, что вы являетесь надежным брендом, чья продукция соответствует вашим словам.

Ключевые элементы прослеживаемости пищевых продуктов

Основные компоненты хорошей системы прослеживаемости пищевых продуктов включают:

      • Идентификация: Компании должны иметь возможность отслеживать отдельные продукты и сырье до конкретных местоположений, партий, партий и т. д.
      • Отслеживание продукта: Каждый продукт должен отслеживаться от фермы до вилки с подробной документацией, которая фиксирует его путь на каждом этапе цепочки поставок.
      • Сбор и управление данными: Необходима надежная централизованная система для сбора, анализа, совместного использования и хранения записей о прослеживаемости.
      • Аутентификация: Инструменты проверки обеспечивают точность и целостность данные отслеживания пищевых продуктов и может помочь устранить ошибки до того, как они повлияют на другие части цепочки поставок.

Внедрение систем прослеживаемости пищевых продуктов

Вот некоторые моменты, которые следует учитывать, если вы хотите внедрить новое решение для отслеживания пищевых продуктов или улучшить существующие системы:

      • Оценивать: Начните с оценки требований к прослеживаемости и нормативных обязательств. Изучите, что делают лидеры отрасли, чтобы определить передовой опыт и возможности.
      • Выберите инструменты: Выберите подходящие технологии и системы прослеживаемости для типов продуктов, которые вы выращиваете, упаковываете, обрабатываете, распространяете и т. д. (Работа с надежным и опытным поставщиком решений имеет важное значение.)
      • Реализовать процессы: Установите свои протоколы прослеживаемости и стандартные операционные процедуры, обучите соответствующий персонал. (Опять же, убедитесь, что вы работаете с поставщиком решений, который будет работать с вами и вашей командой, чтобы обеспечить быстрое и эффективное внедрение.)
      • Сотрудничать: Работайте с партнерами и заинтересованными сторонами над внедрением мер по отслеживанию по всей цепочке поставок.

Отслеживание пищевых продуктов в действии: Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов FDA США

Прошел в 2011 г. Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) провел радикальные реформы правил безопасности пищевых продуктов в Соединенных Штатах. Закон уполномочил Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) создавать и обеспечивать соблюдение правил сбора, обработки, хранения и распределения пищевых продуктов на всей территории Соединенных Штатов.

Цель № 1 FSMA — снизить уровень заболеваемости пищевыми патогенами; прослеживаемость пищевых продуктов является важным компонентом стратегии FDA для достижения этой цели. Основным руководством Агентства в отношении прослеживаемости является Окончательное правило прослеживаемости пищевых продуктов, которое вступило в силу в ноябре 2022 года. Оно устанавливает дополнительные требования к ведению учета прослеживаемости для предприятий, которые производят, перерабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты на складе. Список прослеживаемости пищевых продуктов (ФТЛ).

Эти участники цепочки поставок продуктов питания несут ответственность за установление и поддержание критически важных событий отслеживания (CTE) и связанных ключевых элементов данных (KDE) для таких событий, как сбор урожая, охлаждение, упаковка и получение. CTE и KDE являются строительными блоками прослеживаемости пищевых продуктов в соответствии с FSMA. Читайте наши Белая книга по отслеживаемости пищевых продуктов чтобы узнать, как они работают.

Какие пищевые продукты необходимо отслеживать в соответствии с FSMA?

Окончательное правило FSMA по отслеживанию пищевых продуктов устанавливает требования к ведению документации для любого бизнеса, который производит, перерабатывает, упаковывает или хранит продукты, включенные в Список прослеживаемости пищевых продуктов, который включает почти 20 видов пищевых продуктов, таких как:

  • Свежие фрукты и овощи
  • Зелень
  • дыни
  • Ореховые масла
  • рыба
  • ракообразные
  • Мягкие сыры
  • Готовые гастрономические салаты

Заключительные мысли: прослеживаемость пищевых продуктов

Отслеживаемость необходима для обеспечения безопасности, прозрачности и качества глобальной цепочки поставок продуктов питания. Наша цель — предоставить предприятиям современные решения для отслеживания пищевых продуктов, которые повышают эффективность работы, соответствуют нормативным требованиям, повышают доверие потребителей и помогают создать более безопасную и прозрачную пищевую промышленность. Предлагая сквозную прослеживаемость, видимость и прозрачность, наши решения для пищевой промышленности и производства напитков упростить отслеживание продуктов на каждом этапе цепочки поставок. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы поговорить с одним из наших экспертов по отслеживаемости и увидеть короткую демонстрацию того, как работают наши решения.