Июнь 2023 - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Месяц: Июнь 2023

Antares Vision Group становится первым программным обеспечением, отвечающим требованиям DSCSA, получившим место в контракте GSA MAS с государственными службами Lovell.

опубликовано by rfxadmin

Antares Vision Group становится первым программным обеспечением, отвечающим требованиям DSCSA, получившим место в контракте GSA MAS с государственными службами Lovell.

Это отличие является результатом партнерства между rfxcel, дочерней компанией AV Group, и малым бизнесом, принадлежащим ветеранам-инвалидам (SDVOSB), Lovell Government Services, целью которого является защита пациентов, обслуживаемых государственными учреждениями.

Травальято (Брешия), 28 июня 2023 г. Antares Vision Group через rfxcel, ведущего поставщика решений для отслеживания цепочки поставок и соответствия требованиям, получила место в контракте MAS (Multiple Award Schedule, MAS) Администрации общих служб (GSA). Вместе с партнером Lovell Government Services, малым бизнесом, принадлежащим ветеранам-инвалидам (SDVOSB), это значительное достижение демонстрирует приверженность компаний федеральным и государственным организациям, управляющим аптеками, и пациентам, которых они обслуживают.

Благодаря партнерству с Lovell, rfxcel стал первым Закон о безопасности цепи поставок наркотиков (DSCSA) Поставщик программного обеспечения для обеспечения соответствия требованиям получит место в контракте GSA MAS, механизме закупок, позволяющем государственным учреждениям приобретать товары и услуги у предварительно одобренных поставщиков. Контракт включает заранее оговоренные условия, которые упрощают процесс закупок.

DSCSA предназначен для повышения безопасности цепочки поставок лекарств в Соединенных Штатах путем быстрого обнаружения и удаления вредных наркотиков. Он требует, чтобы производители, дистрибьюторы, дистрибьюторы (т. е. аптеки и системы здравоохранения) и другие организации отслеживали, отслеживали и проверяли определенные лекарства по мере их получения и отпуска.

Решение DSCSA от rfxcel для государственных диспенсеров уже используется Департамент по делам ветеранов штата Огайо. Lovell является поставщиком по контракту для многих государственных учреждений, включая Департамент по делам ветеранов, Агентство логистики Министерства обороны и Министерство обороны.

«Листинг по контракту GSA MAS через Lovell — это беспроигрышный вариант для всех», — сказал вице-президент rfxcel по государственным услугам Грег Моултроп. «Во-первых, это защищает пациентов, пользующихся государственными аптеками. Но это также позволяет государственным учреждениям легко и эффективно приобретать наши программные решения для обеспечения соответствия требованиям DSCSA и дает государственным заказчикам двойную выгоду от соблюдения требований DSCSA, одновременно работая над достижением своих целей в области закупок SDVOSB».

«Мы рады сотрудничать с Antares Vision Group через rfxcel в этой важной инициативе», — сказал Крис Ловелл, генеральный директор Lovell Government Services. «rfxcel поставила перед собой задачу помочь федеральным аптекам соответствовать требованиям DSCSA к ноябрю 2023 года, и Ловелл имеет честь сыграть в этом свою роль. DSCSA — это не только защита цепочки поставок, но и защита пациентов».

Для получения дополнительной информации свяжитесь со старшим советником по делам правительства rfxcel Кевином Смитом по адресу ksmith@rfxcel.com или 563-590-9408.

О Antares Vision Group и rfxcel

Antares Vision Group через rfxcel является ведущим поставщиком решений для отслеживания цепочки поставок и соответствия требованиям. Миссия компании состоит в том, чтобы приносить пользу своим клиентам с помощью комплексного набора программных решений, обеспечивающих целостность цепочки поставок, прозрачность и соответствие нормативным требованиям. Решения rfxcel используются ведущими компаниями в таких отраслях, как фармацевтика, продукты питания и напитки, а также товары народного потребления. Узнать больше здесь.

О государственных услугах Ловелла

Lovell Government Services — надежный поставщик государственных услуг с 2013 года с подтвержденным послужным списком успеха. Lovell — двукратный обладатель награды Inc. 5000 и лидер в федеральном секторе. Они сотрудничают с медицинскими и фармацевтическими компаниями, стремящимися улучшить обслуживание ветеранов и пациентов из числа военных, увеличить свой федеральный доход и выиграть государственные контракты. Нажмите здесь, чтобы узнать больше.

Antares Vision Group и Result Group оцифровывают миллионы уникальных игровых элементов для повышения вовлеченности потребителей и отслеживаемости по всей Австралии

опубликовано by rfxadmin

Antares Vision Group и Result Group оцифровывают миллионы уникальных игровых элементов для повышения вовлеченности потребителей и отслеживаемости по всей Австралии

Партнеры внедряют решение DIAMIND от AV Group для управления кампанией UNO™ лидера фаст-фуда Hungry Jack, одной из самых передовых инициатив в области интеллектуальной упаковки на австралийском рынке.

Травальято (Брешиа), 14 июня 2023 г. — Antares Vision Group, технологический партнер по цифровизации продуктов и цепочек поставок, а также ведущий поставщик систем отслеживания и контроля, заключила партнерское соглашение с Result Group для управления кампанией Hungry Jack UNO™ в Австралии. Используя решение DIAMIND от AV Group, они управляют миллионами игровых элементов с уникальными цифровыми идентификаторами и повышают вовлеченность потребителей в популярную игру.

Основанная в 1971 году, Hungry Jack's является основной австралийской франшизой Burger King Corporation и одной из крупнейших сетей быстрого питания в стране, насчитывающей более 440 ресторанов. В нем работает более 19,000 1.7 сотрудников, и он обслуживает 2021 миллиона человек каждую неделю. Его успешная кампания UNO™ началась в XNUMX году и сейчас проходит третью итерацию.

Это первое сотрудничество Antares Vision Group с компанией из Мельбурна. Группа результатов, которая поставляет инновационное оборудование и материалы, которые помогают австралийским предприятиям повышать эффективность своих процессов производства и распределения. Result Group изготовила игровые элементы для каждой кампании Hungry Jack's UNO™.

Решение DIAMIND от AV Group создает и управляет уникальной цифровой идентификацией для каждой части игры. Он интегрируется с цифровой печатью этих «микроэтикеток» и их нанесением на упаковку пищевых продуктов, а затем поручает каждой подтвердить ее действительность. Когда клиент выкупает игровую часть через приложение Hungry Jack, веб-сайт или в магазине в точке продажи, DIAMIND подтверждает, что это законно, списывает цифровое удостоверение и интегрируется с системами выдачи призов, чтобы улучшить качество обслуживания клиентов.

Result Group производит игровые детали, которые выглядят и ощущаются как настоящие карты UNO™, с помощью обычных флексографских и цифровых печатных машин, а также специальной системы преобразования для объединения частей. Последний использует цифровую технологию, которая позволяет выполнять массовую настройку, например, изменять текст и графику, не останавливая и не замедляя процесс печати.

Саймон Джонс, директор по развитию бизнеса Antares Vision Group, сказал: «Успех кампании Hungry Jack's UNO™ — это триумф совместимости, интеграции всех серверных систем, интерфейсных приложений и обеспечения безопасного управления данными для каждой части игры. и событие искупления. Но помимо технологий речь шла о людях и партнерстве, когда команды Result Group и AV Group тесно сотрудничали с Hungry Jack's и ее поставщиками услуг, чтобы действительно добиться этого».

«То, что наше партнерство делает для Hungry Jack's, — это отличная демонстрация совместимости и демонстрация миру того, как заставить платформы общаться и обмениваться информацией друг с другом», — сказал Майкл Досс, генеральный менеджер группы Result Group. «Это имеет первостепенное значение для всей истории прослеживаемости. Каждая из этих 17 миллионов игровых деталей UNO™ отслеживается отдельно по всей цепочке поставок. Решение DIAMIND Enterprise от AV Group обеспечивает расширенные возможности, улучшенное взаимодействие с клиентами за счет функциональной совместимости и в целом улучшило игру».

 

О КОМПАНИИ ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group продвигает оцифровку продуктов и цепочек поставок за счет отслеживаемости, контроля и интегрированного управления данными. AV Group помогает компаниям и учреждениям добиваться безопасности, качества, эффективности и устойчивого развития с помощью Trustparency™. DIAMIND, интегрированная экосистема решений AV Group, упрощает технологическую среду и поддерживает рост бизнеса, обеспечивая ориентированный на данные и адаптированный переход к цифровым инновациям. Объединяя физические продукты с цифровыми идентификаторами, DIAMIND работает на уровне линии, фабрики, склада, предприятия и цепочки поставок и гарантирует качество продукции (системы контроля и оборудование) и сквозную прослеживаемость (от сырья до производства, от распределения). потребителю и обратно) за счет интегрированного управления данными, применения искусственного интеллекта и потенциально блокчейна. AV Group работает в области наук о жизни (фармацевтика, медицинское оборудование и больницы), производства напитков, продуктов питания, косметики, химикатов и упаковки, а также, возможно, во многих других отраслях. AV Group включена в список STAR-сегмента Euronext с 14 мая 2021 года и включена в индекс Euronext Tech Leaders, посвященный ведущим технологическим компаниям с высоким потенциалом роста, с июля 2022 года. В 2022 году оборот Antares Vision Group составил € 223 миллиона. Группа работает в 60 странах, насчитывает более 1,100 сотрудников и имеет консолидированную сеть из более чем 40 международных партнеров. Для получения дополнительной информации посетите www.antaresvisiongroup.com..  

 

Для дополнительной информации:

Рафаэлла Мора | Специалист по связям с общественностью Antares Vision Group: raffaella.mora@partner.antaresvision.com

Гарнизон Спайк | Старший менеджер по коммуникациям и контенту, Antares Vision Group Visibility Chain Supply Chain: garrison@rfxcel.com

 

Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA): руководящие принципы, правила и влияние

опубликовано by rfxadmin

Принятый в 2011 году Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) санкционировал серьезные изменения в том, как работает цепочка поставок продуктов питания в США. На производителей, переработчиков и производителей продуктов питания распространяются новые правила, направленные на предотвращение болезней пищевого происхождения и обеспечение более безопасных, отслеживаемых и прозрачных поставок продуктов питания. Узнайте больше о FSMA, что он охватывает и как он влияет соблюдение пищевой безопасности в этом руководстве от rfxcel.

Правила и контроль за пищевыми продуктами в США

До введения Закон о безопасности пищевых продуктов и модернизации, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило отраслевые рекомендации о том, как снизить риски, связанные с безопасностью пищевых продуктов. В то время как пищевые предприятия могли пройти сертификацию в соответствии с Надлежащей сельскохозяйственной практикой (GAP) и Надлежащей практикой обращения (GHP), рекомендации, предложенные FDA, не имели обязательной силы. 

FSMA расширяет надзор FDA, предлагая четкую нормативную базу и набор профилактических мер, разработанных для активного подхода к безопасности пищевых продуктов.

Важность безопасности пищевых продуктов

Безопасное и надежное снабжение продовольствием в США имеет решающее значение как для общественного здравоохранения, так и для национальной продовольственной безопасности. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, болезни пищевого происхождения ежегодно поражают каждого шестого американца и ежегодно уносят 3,000 смертей. Инвестиции в меры безопасности пищевых продуктов важны по многим причинам. Надежная федеральная поддержка безопасности пищевых продуктов:

  • Повышает доверие потребителей к поставкам продуктов питания в Америке
  • Снижает нагрузку на систему здравоохранения США, сохраняя здоровье людей.
  • Помогает обнаруживать и сдерживать вспышки болезней пищевого происхождения до их распространения

Что такое Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)?

Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), подписанный в январе 2011 года, уполномочивает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) применять превентивный подход к проблемам безопасности пищевых продуктов. Этот новый подход дает FDA право устанавливать стандарты безопасности пищевых продуктов для заинтересованных сторон по всей цепочке поставок пищевой промышленности и производства напитков. FSMA вносит поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, впервые принятый в 1938 году.

Почему Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прошло FSMA?

Бактерии, паразиты и другие пищевые патогены вызывают 48 миллионов американцев болеет каждый год. А природа сегодняшней глобальной экономики такова, что пища, которую едят американцы, может быть выращена в одном штате или стране, переработана в другом, а затем распространена по всей стране. К тому времени, когда будет выявлена ​​вспышка кишечной палочки, листерии или другой болезни пищевого происхождения, сотни или даже тысячи потребителей могут приобрести потенциально зараженные продукты.

С новыми правилами FSMA цель состоит в том, чтобы остановить подобные вспышки до того, как они произойдут. Без надлежащего профилактического контроля, в том числе обязательного требования к прослеживаемости пищевых продуктовпредприятия пищевой промышленности рискуют потерять драгоценное время и деньги, имея дело с еда напоминает которые могут нанести ущерб их общественному имиджу. 

CDC и FSMA

Хотя FDA является основным федеральным агентством США, которому поручено внедрять правила FSMA, закон также содержит директивы для Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Этому агентству поручено улучшить сбор, анализ и представление данных о болезнях пищевого происхождения и вспышках болезней. CDC также должен создавать и управлять интегрированными центрами передового опыта в области безопасности пищевых продуктов в партнерстве с департаментами здравоохранения штатов. 

Эти центры предлагают техническую помощь и обучение для местных отделов здравоохранения, повышая их способность отслеживать вспышки болезней пищевого происхождения. CDC также отвечает за разработку руководств по управлению рисками пищевой аллергии и анафилаксии в образовательных учреждениях.

Когда вступил в силу FSMA?

Закон о FSMA был подписан в январе 2011 года. Однако новые правила безопасности пищевых продуктов не вступили в силу сразу после их принятия. Через FSMA Конгресс просто уполномочил FDA установить требования безопасности пищевых продуктов для производителей, переработчиков и упаковщиков. Продолжается внедрение различных нормативных актов. Это означает, что пищевые предприятия должны ориентироваться в изменяющемся нормативно-правовом поле по мере того, как предлагаются, дорабатываются и внедряются новые правила. 

Соответствие Закону о модернизации безопасности пищевых продуктов

В соответствии с FSMA FDA имеет право создавать и применять политики в рамках федерального нормотворческого процесса. На сегодняшний день FDA завершило работу над девятью основными правилами, касающимися производства продуктов питания, прослеживаемости, транспортировки и многого другого. Руководящие принципы FSMA также дают FDA новые полномочия инспектировать предприятия, которые производят, обрабатывают или хранят продукты питания для потребления, как в США, так и за рубежом.

Положения Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов

Правила FSMA распространяются на каждый этап пищевой цепи от поля до вилки. В соответствии с административным нормотворческим процессом федеральные агентства должны опубликовать предложенное правило, а затем принять и рассмотреть отзывы в течение периода общественного обсуждения. Агентство может внести изменения в окончательное предлагаемое правило на основе этих комментариев. Как только агентство публикует окончательное правило в Федеральном реестре, оно обычно вступает в силу через тридцать или более дней после публикации.

Предлагаемые и окончательные правила FDA и связанные с ними программы в рамках FSMA включают:

  • Сельскохозяйственная вода
  • Аккредитованная сторонняя сертификация
  • Прослеживаемость пищи
  • Программы проверки иностранных поставщиков (FSVP)
  • Лабораторная аккредитация для анализа пищевых продуктов (LAAF)
  • Стратегии смягчения последствий для защиты пищевых продуктов от преднамеренной фальсификации
  • Профилактический контроль пищевых продуктов для человека
  • Профилактический контроль кормов для животных
  • Безопасность продукции
  • Санитарная перевозка продуктов питания человека и животных
  • Программа добровольного квалифицированного импортера (VQIP)

Раздел 204 FSMA и три столпа прослеживаемости 

Раздел 204 FSMA озаглавлен «Улучшение отслеживания и отслеживания пищевых продуктов и ведения документации». Он содержит три требования к отслеживаемости и предписывает FDA разработать дополнительные требования к ведению учета для определенных продуктов питания. Дословно цитирую агентство ., FDA должно:

  1. Создать пилотные проекты в координации с пищевой промышленностью для изучения и оценки методов и соответствующих технологий для быстрого и эффективного отслеживания и отслеживания пищевых продуктов.
  2. Определите продукты, для которых необходимы дополнительные требования к ведению документации для защиты здоровья населения.
  3. Опубликовать уведомление о предлагаемом нормотворчестве, чтобы установить такие дополнительные требования к ведению документации для определенных пищевых продуктов, чтобы помочь в отслеживании таких пищевых продуктов.

Влияние Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов

Принятие FSMA коренным образом изменило подход FDA к вспышкам болезней пищевого происхождения и управлению рисками. Вместо того чтобы сосредотачиваться на реагировании на уже произошедшие вспышки, FSMA отдает приоритет мерам по предотвращению болезней пищевого происхождения и перекрестного заражения на фермах и предприятиях пищевой промышленности. Законодательство означает, что пищевые предприятия теперь подлежат:

  • Отзыв по требованию FDA
  • Инспекции объекта
  • Обновлены требования к регистрации

Кроме того, руководящие принципы FDA по безопасности пищевых продуктов уполномочивают агентство проверять записи предприятий и приостанавливать регистрацию пищевых предприятий, если их продукты, вероятно, загрязнены.

Как FSMA влияет на пищевую промышленность

FSMA внедряет новые стандарты FDA для фермеров, выращивающих фрукты и овощи. Правило безопасности продукции применяется к любому производителю со среднегодовым объемом продаж продукции в размере 25,000 XNUMX долларов США и более. Это правило устанавливает требования к:

  • Обучение работников, занимающихся сбором урожая или обработкой продукции
  • Проверка качества воды 
  • Предотвращение заражения от сельскохозяйственных животных и диких животных
  • Санитарные инструменты и оборудование
  • Бухучет, ведение учета, делопроизводство

Правило безопасности продуктов не применяется к некоторым фруктам и овощам, которые редко употребляются в сыром виде, например к бобам и картофелю. Кроме того, FSMA не распространяется на продукты из мяса и птицы, которые регулируются Министерством сельского хозяйства США (USDA).

Как FSMA влияет на снабжение продовольствием и предприятия общественного питания

Любое пищевое предприятие, которое производит, перерабатывает, упаковывает или хранит продукты питания для внутреннего потребления, должно зарегистрироваться в FDA. Это требование действовало до принятия Закона FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов. Однако FSMA пересмотрел это правило, включив в него:

  • Обязательное продление регистрации каждые два года
  • Четкое заверение в регистрационной документации о том, что проверки объекта FDA разрешены
  • Дополнительные сведения о деятельности объекта

Окончательное правило «Поправки к регистрации предприятий общественного питания» также обновило требования к регистрации, чтобы обеспечить представление записей в FDA в электронном виде.

Некоторые свежие продукты, доступные в продуктовых магазинах США круглый год, доставляются из стран с более теплым климатом. Признавая, что американцы часто потребляют продукты питания, выращенные или переработанные за границей, FDA разработало отдельное окончательное правило о программах проверки иностранных поставщиков (FSVP), которое устанавливает требования для производителей продуктов питания в других странах. Эти поставщики должны показать, что их методы выращивания, сбора урожая или упаковки:

  • Убедитесь, что еда не фальсифицирована
  • Обеспечить тот же уровень защиты здоровья населения, что и поставщики из США
  • Обеспечьте соответствующую маркировку пищевых аллергенов

Эти правила направлены на повышение безопасности импортируемых пищевых продуктов.

Профилактические меры FSMA и анализ опасностей

Окончательное правило FSMA по профилактическому контролю пищевых продуктов для человека устанавливает минимальные стандарты для производства, обработки, упаковки и хранения пищевых продуктов для потребления человеком. Отдельное правило регулирует производство кормов для животных.

В соответствии с правилом профилактического контроля отечественные и зарубежные предприятия общественного питания должны:

  • Используйте текущие надлежащие методы производства (CGMP) 
  • Создать и внедрить письменный план безопасности пищевых продуктов, который включает анализ опасностей. 
  • Обучайте сотрудников методам гигиены и безопасности пищевых продуктов, от мытья рук до дезинфекции поверхностей при приготовлении пищи. 

Соответствие FSMA и rfxcel

Если ваш бизнес изо всех сил пытается внедрить эффективную стратегию соответствия Закону о модернизации безопасности пищевых продуктов, rfxcel здесь, чтобы помочь. Наш Система прослеживаемости предлагает комплексный, настраиваемый набор решений, которые помогут внедрить превентивные меры контроля, соответствующие требованиям FSMA, для всех ваших продуктов и обеспечить выполнение вашего плана безопасности пищевых продуктов. С РТС вы можете:

  • Записывайте данные о продукте на каждом этапе цепочки поставок
  • Доступ к отслеживанию данных в реальном времени
  • Аудит каждого поддона, партии или ящика продукта

Кроме того, наши штатные эксперты по цепочке поставок хорошо разбираются в законах о безопасности пищевых продуктов и могут предоставить необходимую вам техническую помощь. Для получения дополнительной информации о управление соответствием и как мы можем помочь вам ориентироваться в федеральных правилах безопасности пищевых продуктов, связаться с rfxcel прямо сейчас

Комплаенс-менеджмент: ключевые проблемы и пути их решения

опубликовано by rfxadmin

Эффективный управление соответствием требует времени и усилий, но гораздо лучше быть готовым и предотвращать проблемы до их возникновения. Нарушение правил, регулирующих вашу отрасль, означает, что вы рискуете потерять клиентов, нанести ущерб своей репутации и снизить прибыль. К счастью, проактивный подход означает, что вы можете решить многие проблемы соответствия, с которыми сталкиваются компании. Давайте подробнее рассмотрим системы управления соответствием и их преимущества.

Что такое управление соответствием?

Компании в любом секторе должны понимать и соблюдать местные, государственные, федеральные или международные правила, влияющие на то, как они ведут бизнес. Управление соответствием — это набор инструментов и процедур, которые компания использует для обеспечения соблюдения законов, регулирующих ее отрасль. Нормативные требования могут быть установлены:

  • Государственные учреждения
  • Трудовые союзы
  • Торговые ассоциации или другие отраслевые организации

Например, фармацевтические компании должны соблюдать Закон США о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA), чьи требования включают сериализацию продуктов и электронный обмен данными с возможностью взаимодействия. Аналогичным образом, Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) содержит особые требования к отслеживаемости и обмену данными..

Почему управление соответствием важно?

Требования соответствия часто существуют для обеспечения этического поведения по отношению к клиентам или конкурентам. Четкие, обязательные к исполнению правила устанавливают стандарты для предприятий, правительств и организаций гражданского общества.

Несоблюдение применимых законов или нормативных актов может привести к штрафам, сборам, приостановке деловых операций, отзыву лицензий или сертификатов или другим проблемам с соблюдением нормативных требований. Таким образом, многие предприятия создают и внедряют программы управления, управления рисками и соблюдения нормативных требований (GRC), чтобы минимизировать свои риски.

Три подхода к управлению соответствием

Решение для управления соответствием требованиям может варьироваться от простого до сложного и должно быть уникально адаптировано к структуре организации и отрасли. Три распространенных метода управления соответствием:

Строгий, нисходящий подход

Это самый жесткий подход к управлению комплаенс. Внутренние политики создаются и реализуются человеком или командой, находящейся на вершине организационной структуры. Здесь нет места для гибкости или интерпретации. Модель «сверху вниз» обычно необходима, когда здоровье, безопасность и благополучие сотрудников или людей, которых они обслуживают, имеют первостепенное значение. Например, оператор дневного ухода должен соблюдать все государственные и местные правила, созданные для обеспечения безопасности несовершеннолетних.

Автоматический подход

Напротив, подход невмешательства является наиболее гибким типом управления соответствием. В этой модели руководство может устанавливать стандарты соответствия, но выполнение повседневных бизнес-процессов передается менеджерам среднего звена или другим сотрудникам.

Этот подход может работать в определенных ситуациях. Например, франчайзер, имеющий предприятия розничной торговли продуктами питания в разных штатах, может подвергаться проверкам департамента здравоохранения в каждом штате. Признавая, что каждый франчайзи подчиняется разному набору правил, они могут оставить на усмотрение каждого менеджера сайта проведение обучения или контрольный список проверок в своей соответствующей франшизе.

Общая или распределенная модель

При таком подходе действия по соблюдению требований распределяются между сотрудниками всей организации. Вместо того, чтобы получать строгие указания от центрального органа, отделы или группы могут разделить ответственность за создание и реализацию мероприятий по обеспечению соответствия. Или организация может издать центральную политику и запросить отзывы сотрудников о том, что нужно изменить или улучшить. Распределенная модель может работать особенно хорошо, когда компании внедряют недавно выпущенные правила и нуждаются в отзывах от сотрудников, работающих на переднем крае своей отрасли.

Проблемы управления соответствием

Продуманное и упреждающее внедрение мер по обеспечению соответствия помогает сэкономить время и деньги в будущем. Но управление соответствием не обходится без проблем, которые могут включать:

  • Развивающийся регуляторный ландшафт: Независимо от того, являетесь ли вы стартапом или многонациональной корпорацией, вам может быть сложно следить за новыми и меняющимися правилами. Вполне логично, что во все более сложной корпоративной среде организации могут бороться за то, чтобы идти в ногу со временем.
  • Изменение рабочей среды: В последние годы все больше и больше компаний переходят на гибридную модель работы. Хотя предоставление сотрудникам возможности работать из любого места может помочь организациям оставаться гибкими, это также подвергает их новому набору рисков кибербезопасности и проблем с персоналом. 
  • Управление поставщиком: Нельзя быть экспертом во всем. Понятно, что предприятия часто сотрудничают со сторонними поставщиками определенных услуг, будь то управление льготами, ИТ-поддержка или юридические услуги. Неправильная проверка или недостаточная комплексная проверка могут привести к тому, что вы в конечном итоге будете работать с поставщиками, которые не соответствуют вашим отраслевым требованиям.

Фармацевтика, продукты питания и напитки, косметика

Компании фармацевтической, пищевой и косметической промышленности сталкиваются с уникальными проблемами, когда дело доходит до управления соблюдением нормативных требований. Потребители должны знать, что пища, которую они едят, лекарства, которые они принимают, и средства личной гигиены, которые они используют, безопасны.

Фармацевтическое соответствие нормативные акты, такие как US DSCSA и Директива ЕС о фальсифицированных лекарствах (ЕС FMD) действуют для повышения безопасности пациентов, обеспечения целостности продукции и предотвращения попадания поддельных лекарств в цепочку поставок. Для пищевой промышленности действуют Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA) и руководящие принципы, такие как Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов (GFSI), чтобы сделать пищевые продукты более безопасными и снизить уровень болезней пищевого происхождения. Правила для косметических средств широко варьируются от страны к стране, но, как правило, компании должны принимать меры для обеспечения безопасности своей продукции, иметь полные этикетки с ингредиентами и иметь возможность проверять свои заявления на этикетках. 

Во всех этих отраслях регулирующие органы все чаще стремятся улучшить прозрачность цепочки поставок и отслеживаемость.

Лучшие практики управления соответствием требованиям

Компании могут поддерживать соблюдение нормативных требований с помощью лучших практик, таких как:

  • Тщательная документация: Если вы сомневаетесь, задокументируйте все, даже если это не предусмотрено законом. Центральный репозиторий документов позволяет сотрудникам всей организации легко находить необходимую им информацию и предотвращать несоблюдение требований.
  • Установить стандарты данных: Убедитесь, что вы соответствуете отраслевым стандартам высококачественных данных во всех бизнес-операциях. Неточные или неполные данные означают, что вы будете менее подготовлены к составлению точных отчетов о соответствии требованиям.
  • Образование и участие: Знайте свою отрасль вдоль и поперек. Поддержание связи с отраслевыми ассоциациями, участие в программах повышения квалификации, а также посещение мероприятий и конференций помогают организации быть в курсе изменений и тенденций в отрасли.

Как создать программу управления соответствием

Независимо от того, внедряете ли вы управление соответствием требованиям в новом бизнесе или пересматриваете существующую программу соответствия, эти шаги имеют решающее значение:

Проведите тщательную оценку рисков

Начните с оценки внутренних и внешних рисков, которые могут повлиять на соблюдение нормативных требований. Просмотрите каждый отдел, чтобы выявить и задокументировать потенциальные проблемы, а также собрать качественные и количественные данные, которые можно сравнить с нормативными стандартами.

Установить корпоративные политики и процедуры

Обратитесь к отраслевым руководствам, которые помогут вам создать первоначальный проект вашей политики соответствия. Скорее всего, вам понадобится информация от заинтересованных сторон во всей организации, включая руководителей ИТ-отдела, отдела кадров, юристов, финансов и управления рисками. Если у вас еще нет ответственного за соблюдение требований, вам необходимо назначить (или нанять) его.

Сообщите план и проведите обучение

После того как в вашей организации будет принята окончательная политика соответствия, она должна быть доведена до сведения всех сотрудников и членов совета директоров. Выделите время для специального обучения политике, использованию контрольного списка соответствия и проведению внутреннего аудита. Убедитесь, что все сотрудники ознакомлены с любыми нормативными изменениями или новыми правилами ведения учета и отчетности.

Учетная запись для текущего обслуживания

Запланируйте регулярные проверки политики соответствия вашей организации, чтобы убедиться, что она отражает изменения в вашей отрасли или бизнес-операциях. Планируйте ресурсы, чтобы помочь вашей команде по обеспечению соответствия требованиям быть в курсе изменений в отрасли и новых правил.

Проводить периодические проверки соответствия

Регулярные внутренние аудиты могут помочь выявить потенциальные проблемы до того, как они превратятся в снежный ком. Кроме того, периодические проверки гарантируют, что ваша компания лучше подготовлена ​​к ответам на запросы от государственных или регулирующих органов. Если в ходе внутреннего аудита будут обнаружены нарушения или уязвимости, немедленно примите меры по исправлению и просмотрите существующие политики, чтобы узнать, есть ли способ предотвратить подобные проблемы в будущем.

Решения для управления соответствием

Помимо набора внутренних процедур, решение для управления соответствием должны включать:

  • Инструменты аудита
  • Постоянное обучение и обучение персонала комплаенсу
  • Правление и контроль со стороны руководства

Кроме того, инструменты и приложения рабочего процесса могут помочь организовать процессы соответствия и автоматизировать определенные задачи, такие как анализ данных.

Системы управления соответствием

Сегодня многие организации полагаются на цифровые инструменты для оптимизации своих усилий по обеспечению соответствия требованиям. Хорошо спроектированная система управления соответствием требованиям (CMS) может:

  • Улучшение качества данных и бизнес-аналитики
  • Обеспечьте согласованность между несколькими офисами или филиалами
  • Упростите отслеживание, прослеживаемость и отчетность
  • Автоматизируйте рутинные задачи, чтобы сотрудники могли сосредоточиться на других бизнес-приоритетах.
  • Свести к минимуму общую подверженность риску организации

Программное обеспечение для управления соответствием

Программное обеспечение для управления соответствием требованиям предлагает центральную платформу для обмена информацией, контроля и документирования действий по обеспечению соответствия в масштабах предприятия. Мы стремимся улучшить управление соблюдением требований за счет прозрачности цепочки поставок. Благодаря нашим специализированным отраслевым решениям вы можете отслеживать свою цепочку поставок в режиме реального времени, независимо от того, где находится ваш бизнес. rfxcel обслуживает предприятия фармацевтической, продуктов питания и напитков, и отрасли потребительских товаров по всему миру. Чтобы узнать больше о наших программных решениях для обеспечения соответствия требованиям или запланировать демонстрацию, напишите нам прямо сейчас

rfxcel является частью
Логотип Rfxcel

© 2026 ANTARES VISION SpA - Via Del Ferro, 16 - 25039 Травальято - Брешия - ИТАЛИЯ Тел.: +39-030-7283500 / Факс: +39-030-5109958 / info@antaresvision.com - C/F PIVA: 02890871201 Registro Imprese ди Брешиа CCIAA ди Брешиа (REA) n. 523277