Февраль 2022 - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Месяц: Февраль 2022

Antares Vision Group приобретает ACSIS

опубликовано by rfxadmin

Председатель и со-генеральный директор AVG Эмидио Зорцелла говорит, что это приобретение позволит Antares Vision Group выйти на многомиллиардный рынок управления возвратными активами.

Рино, Невада, 15 февраля 2022 г.ЭИНПРЕССПРОВОД).  Антарес Вижн Групп (AVG), ведущий мировой поставщик аппаратных и программных решений для отслеживания и отслеживания, а также один из крупнейших игроков в области систем контроля и интеллектуального управления данными, сегодня объявила о приобретении АКСИС Инк. через свою полностью контролируемую компанию rfxcel для предприятия стоимостью 12 миллионов долларов.

Компания ACSIS, основанная в 1996 году, уже более 1000 лет предоставляет решения и услуги производственным компаниям из списка Fortune 20 с одними из самых сложных и строго регулируемых цепочек поставок в мире. Он предоставляет инновационные программные решения и услуги компаниям, которые сталкиваются со сложными задачами в области складирования, распределения и упаковки, помогает им в сборе данных для отслеживания и оптимизации запасов в их цепочках поставок, а также обеспечивает беспрепятственную интеграцию информации в их ERP-системы. У ACSIS не было оттока среди 10 крупнейших клиентов, в которую входят DuPont, Cintas, BIMBO, Hershey и Coca-Cola. AVG сохранит высококвалифицированную и проверенную команду руководителей ACSIS.

«Приобретение ACSIS еще больше укрепит наше уникальное комплексное решение для цифровой цепочки поставок», — сказал генеральный директор rfxcel Гленн Абуд. «Это обеспечит новых клиентов и позволит нам выйти на новые отраслевые вертикали, а также на соответствующий рынок управления возвратными активами, расширив наше присутствие в Соединенных Штатах».

Генеральный директор ACSIS Джереми Кут сказал, что приобретение объединило ведущие в отрасли организации и технологии. «Уже более 20 лет наша невероятно талантливая команда находится в авангарде создания одних из самых сложных решений для обеспечения прозрачности цепочки поставок для производственных компаний по всему миру», — сказал он. «Сочетание талантов мирового класса Antares Vision Group с технологией ACSIS, экспертными знаниями в предметной области и стремлением к инновациям в экосистемах цепочки поставок поможет обеспечить наш успех в отрасли с растущей конкуренцией».

Благодаря своему глубокому опыту в области сбора и сериализации данных, ACSIS в 2019 году запустила облачную платформу ACSIS, облачную платформу отслеживания цепочки поставок нового поколения, которая охватывает сбор данных, бизнес-процессы, аналитику в реальном времени и уникальные возможности для персонализированных, частных поставок. краевые экосистемы цепи. Облачная платформа ACSIS решает самые сложные задачи обеспечения прозрачности цепочки поставок, в том числе:

Отслеживаемость продукта: отслеживание на уровне товара с использованием сериализации, штрих-кодов, RFID и других датчиков; сбор краевых данных; видимость многопартнерских экосистем для обеспечения соблюдения нормативных требований, повышения общественной безопасности и обеспечения устойчивых цепочек поставок.

Управление возвратными активами: отслеживает возвратные транспортные единицы (RTI) по расширенной цепочке поставок в режиме реального времени, чтобы обеспечить точное состояние запасов; обеспечивает соответствие и эффективность; контролирует усадку и обеспечивает надлежащее техническое обслуживание и проверку РТИ; прогнозирует спрос для поддержки улучшенного планирования и обслуживания клиентов

Партнерское сотрудничество: интегрируется с партнерами в операционных экосистемах; обеспечивает прозрачность цепочки поставок и производства в режиме реального времени; создает более прозрачные и гибкие цепочки поставок; поддерживает общие корпоративные стандарты; обеспечивает согласованные данные сериализации и унифицированную маркировку продуктов

О группе Antares Vision

Antares Vision Group является выдающимся технологическим партнером в области цифровизации и инноваций для предприятий и учреждений, гарантируя безопасность продуктов и людей, конкурентоспособность бизнеса и защиту окружающей среды. Antares Vision Group — это технологический фактор, обеспечивающий прозрачность цепочки поставок и устойчивый переход для защиты конкурентоспособности бизнеса и уникальности каждой страны. Он обеспечивает уникальную и всеобъемлющую экосистему технологий, гарантирующих качество продукции (системы контроля и оборудование) и сквозную отслеживаемость продукции (от сырья и производства до распределения до потребителя), с интегрированными данными, управлением производством и цепочкой поставок, также достигается за счет применения искусственного интеллекта и использования блокчейнов.

Antares Vision Group активно работает в секторе наук о жизни (фармацевтика, биомедицинские устройства и больницы), в производстве напитков, продуктов питания и косметики, а также имеет потенциал в других секторах. Являясь мировым лидером в области систем отслеживания фармацевтической продукции, она предоставляет крупным мировым производителям (более 50 процентов из 20 крупнейших транснациональных корпораций) и многочисленным государственным органам решения для мониторинга их цепочек поставок и подтверждения подлинности продукции.

Компания Antares Vision Group, котирующаяся с апреля 2019 года на Итальянской фондовой бирже в сегменте рынка альтернативных инвестиций (AIM) и с 14 мая 2021 года в сегменте STAR Mercato Telematico Azionario (MTA) (электронный фондовый рынок), зафиксировала оборот в размере 162 миллиона евро в 2020 году, работает в 60 странах, насчитывает около 1,000 сотрудников и имеет консолидированную сеть из более чем 40 международных партнеров. Для получения дополнительной информации посетите antaresvision.com и antaresvisiongroup.com.

Об rfxcel

Часть Antares Vision Group, rfxcel имеет долгую историю предоставления передовых программных решений, которые помогают компаниям выстраивать и управлять своей цифровой цепочкой поставок, снижать затраты, защищать свою продукцию и репутацию бренда и привлекать потребителей. Крупнейшие организации в области наук о жизни (фармацевтика и медицинское оборудование), продуктов питания и напитков, мирового правительства и индустрии потребительских товаров доверяют системе прослеживаемости rfxcel решения для сквозных цепочек поставок в отслеживании и отслеживании, мониторинге окружающей среды и соблюдении нормативных требований. , сериализация и видимость. Компания была основана в 2003 году, ее штаб-квартира находится в США.

Обновление ASL BELGISI в Узбекистане: крайний срок сериализации фармацевтической продукции продлен

опубликовано by rfxadmin

7 февраля 2022 г. — всего через 10 дней после публикации нашего Узбекистан ASL BELGISI обновление — Государственный налоговый комитет страны объявил о «продлении сроков поэтапного введения обязательной цифровой маркировки» фармацевтической продукции.

Первоначально планировалось, что требования вступят в силу 1 февраля.

О продлении было объявлено в письме, подписанном первым заместителем председателя Государственного налогового комитета Мубином Мирзаевым. Новый крайний срок не был установлен, поэтому схема сериализации фармацевтических препаратов в стране фактически приостановлена ​​до дальнейшего уведомления. В письме не упоминались сроки до 2022 года для других категорий регулируемых товаров (например, табачных изделий, алкоголя, включая вино и винодельческие изделия, пива и пивоваренных изделий, бытовой техники, воды и безалкогольных напитков).

Задержка или нет, но мы ожидаем соблюдения требований к сериализации и маркировке, основанных на российском законодательстве. Честный ЗНАК системы, чтобы оставаться прежним. Читайте наши Узбекистан ASL BELGISI обновлениеe для получения более подробной информации о правилах.

Дополнительные положения для Узбекистана ASL BELGISI от Государственного налогового комитета

В письме заместителя председателя Мирзаева изложены два положения:

      • Положение об указании Государственного налогового комитета и ЦРПТ Турон, которая управляет Узбекистаном ASL BELGISI, представить в Кабинет Министров страны предложения по системе признания кодов маркировки других стран, «в первую очередь маркировки, нанесенной [на] территории Российской Федерации».
      • Положение о «внедрении механизма электронной регистрации иностранных производителей фармацевтической продукции-нерезидентов в налоговых органах». Производителям будет присвоен идентификационный номер налогоплательщика-нерезидента (ИНН) и они должны будут получить электронную цифровую подпись (ЭЦП) нерезидента.

В письме также говорилось, что «нормы внесения изменений в Технический регламент производства фармпродукции перенесены из проекта маркировки «бытовой техники» в проект обязательной цифровой маркировки фармпродукции».

Как мы писали в нашем Узбекистан ASL BELGISI обновление, 1 июля 2021 года начался пилотный проект для бытовой техники, и обязательная маркировка вводится поэтапно. Пылесосы, холодильники, морозильники, стиральные машины, телевизоры и мониторы должны были маркироваться с 1 декабря 2021 года.

Заключение

Задержка ASL BELGISI в Узбекистане иллюстрирует правду о регулировании цепочки поставок: сроки меняются. Все время. Объявления, подобные тому, о котором мы говорили сегодня, никогда не должны вызывать удивления или заставать вас врасплох.

Хорошая новость заключается в том, что изменение сроков — это не конец света. Для вас важно иметь решение для цепочки поставок, соответствующее установленным стандартам, таким как ведущий мировой стандарт GS1. Если ваше решение быстрое, гибкое, масштабируемое и автоматизированное — например, наше Система прослеживаемости — вы будете готовы соблюдать требования и поддерживать работу вашей цепочки поставок. Все время.

Мы продолжим следить за ASL BELGISI в Узбекистане, как и в отношении других правил цепочки поставок. Всего за последние две недели или около того мы писали о цепочка поставок в Африке (первая из двух частей серии), Фармацевтические правила Египта, Россия Честный ЗНАК требования к пиво и БАДы, Платформа «Татмин» в Объединенных Арабских Эмиратах, и Закон США о безопасности цепочки поставок лекарств (ДСКСА). Рассчитывайте на нас, чтобы держать вас в курсе правил во всем мире.

И, напишите нам если у вас есть какие-либо вопросы или вы хотите увидеть наши решения в действии. Наши эксперты по цифровым цепочкам поставок всегда готовы выслушать вас, помочь вам оценить ваши потребности и работать напрямую с вами, чтобы разработать решение, адаптированное для вашего бизнеса.

Понимание цепочки поставок в Африке, часть 1

опубликовано by rfxadmin

Цепочки поставок — это люди. Да, технологии — как цифровые решения, которые мы предоставляем — и правила важны, но люди — настоящие водители, альфа и омега. Люди разрабатывают цепочки поставок и заставляют их работать (эффективно и законно, как мы все надеемся). Как потребители люди являются конечным пунктом любой цепочки поставок; если вы не понимаете их потребностей, желаний и привычек, и если ваши продукты не могут надежно до них дойти, вы вышли из бизнеса. Цепочка поставок в Африке не является исключением.

В первой части нашей серии статей о цепочке поставок в Африке мы рассмотрим факты и цифры о почти 1.4 миллиарда человек на континенте. Понимая людей — где они живут, их экономику и то, как они работают, а также амбициозные инициативы, которые повлияют на их повседневную жизнь, — мы создаем контекст для более широкого обсуждения и понимания цепочки поставок в Африке. Давайте начнем.

Африка в цифрах

География и население

Африка большая. Это о 11.7 миллионов квадратных миль (30.3 миллиона квадратных километров) всего и около 5,000 миль (8,000 км) с севера на юг и 4,600 миль (7,400 км) с востока на запад. Только Азия больше: 17.2 миллиона квадратных миль (почти 44.6 миллиона квадратных километров).

В Африке 54 страны. Как мы сказали выше, население составляет примерно 1.4 миллиарда человек — это около 17 процентов населения. мировое население. Для сравнения, в Азии проживает примерно 4.6 миллиарда человек, в Европе — 748 миллионов, в Латинской Америке и Карибском бассейне — 654 миллиона, в Северной Америке — 370 миллионов, а в Океании — 42.5 миллиона. Африка также является самым молодым континентом в мире: средний возраст 19.7 лет. Если же ориентироваться на показатели от Всемирный банк, к 25 году половина населения стран Африки к югу от Сахары будет моложе 2050 лет.

Африка имеет самые высокие темпы роста в мире, и его население увеличилось ежегодно с 2000 г., когда это было примерно 811 миллионов. К 2100 году, численность населения приблизится к паритету с Азией. Нигерия является самой густонаселенной страной с 206 миллионов человек, за ней следует Эфиопия с населением 115 млн. Египет занимает третье место — 102 миллиона человек — и является самой густонаселенной страной в Северной Африке. (Обязательно прочитайте наш обзор цепочка поставок фармацевтической продукции Египта узнать о том, что там происходит.)

Континент является домом для 1,500 и 2,000 языков, около трети языков мира. По крайней мере, 75 из них имеют более 1 миллиона говорящих.

урбанизация

Африка стала мировым лидером по урбанизации в этом десятилетии. По состоянию на 2021 годв городах проживало 609 млн человек; к 722 году это число может достичь 2026 миллионов. Отдел народонаселения Департамента ООН по экономическим и социальным вопросам ожидается, что 22 города в Африке будут расти со среднегодовым темпом более 5 процентов в первой половине 2020-х годов, а 58 — со скоростью 4–5 процентов. Двумя самыми быстрорастущими городами в мире являются Гвагвалада, Нигерия, и Кабинда, Демократическая Республика Конго. Города в Анголе, Танзании и Мозамбике возглавляют текущую статистику роста, и к 2035 году самыми быстрорастущими городами Африки станут по прогнозам  быть Бужумбура, Бурунди, и Зиндер, Нигерия.

Распространение мобильных технологий

Согласно GSMA, ассоциации, представляющей операторов мобильных сетей по всему миру, на конец 495 года 46 миллионов человек — 2020 процентов населения — были подписаны на услуги мобильной связи в странах Африки к югу от Сахары. Это почти на 20 миллионов больше, чем в 2019 году. К 2025 году , внедрение 4G удвоится до 28 процентов (среднемировой показатель составляет 57 процентов), а 5G достигнет 3 процентов от общего числа мобильных подключений.

GSMA сообщает, что 40 процентов населения в странах Африки к югу от Сахары моложе 15 лет. В целом очень молодое население Африки будет стимулировать использование мобильных устройств. Важно отметить, что мы также можем предположить, что эта демографическая группа будет использовать свои мобильные устройства для всего, от банковских операций и покупок до развлечений, создавая возможности для компаний, чтобы подключаться к потребителям и вовлекать их в цепочку поставок в Африке.

Эконом

Предпандемия, Статистические данные Организации Объединенных Наций показали, что экономика Африки выросла примерно на 3.4 процента в 2019 году, «обеспечив один из самых длинных отрезков непрерывного положительного экономического роста в истории [континента]». Это способствовало росту среднего класса из года в год.

В 2020 году в Африке произошло сокращение валового внутреннего продукта (ВВП) на 3.4 процента.

По данным Организации Объединенных Наций по промышленному развитию (ЮНИДО) Доклад о промышленном развитии за 2022 год: будущее индустриализации в постпандемическом мире, пандемия привела к значительным потерям производства в Африке, как и в большинстве стран мира. Вот прогнозируемые потери производства к 2021 году для «экономических групп» в Африке:

    • Северная Африка (четыре экономики): 7.3%
    • Менее развитые страны (14 экономик): 6.8%
    • Африка к югу от Сахары (12 стран): 6.4 процента

В перспективе предполагаемые потери производства составили 7.5 процента в Западной Азии (5 стран), 4.1 процента в Северной и Западной Европе (4 страны), 2.7 процента в Северной Америке и Тихоокеанском регионе (4 страны), 10.3 процента в менее развитых странах Азии. и 1.4 процента в Китае.

Согласно быстрому онлайн-опросу африканских сайтов, основными секторами занятости на континенте являются сельское хозяйство, на долю которого приходится 15 процентов ВВП; инфраструктура; горнодобывающая промышленность; сфера услуг; банковское дело и финансы; информационно-коммуникационные технологии; предпринимательство; развлечения; и туризм. Смотрите здесь и здесь чтобы получить больше информации.

В 2020 году в Африке было занято 453 миллиона человек, при этом большинство в Восточной Африке. Две самые густонаселенные страны, Нигерия и Эфиопия, имели самое большое трудоспособное население, около 56.6 млн и 51.3 млн соответственно.

Согласно Всемирный банк, прогнозы регионального роста в Африке выглядят следующим образом:

    • К югу от Сахары: Рост в 2022 и 2023 годах останется чуть ниже 4 процентов.
    • Восточная и Южная Африка: Рост 3.4 процента в 2022 году; за исключением Анголы и Южной Африки, в 4.3 году ожидается рост на 2022 процента.
    • Западная и Центральная Африка: Рост 5.3 процента в 2022 году; Западноафриканский экономический и валютный союз (Бенин, Буркина-Фасо, Кот-д'Ивуар, Гвинея-Бисау, Мали, Нигер, Сенегал и Того) в 6.1 году, по прогнозам, вырастет на 2022 процента. Ожидается, что в Нигерии рост составит 2.9 процента (Группа африканских банк развития).

Повестка дня на период до 2063 года и цепочка поставок в Африке

повестку 2063 «это проект и генеральный план Африки по превращению Африки в глобальную электростанцию ​​​​будущего». Он реализуется через пять 10-летних планов, первый из которых должен закончиться в следующем году. Многие из его Флагманские проекты относятся к модернизации и расширению инфраструктуры; следовательно, они напрямую связаны с цепочкой поставок в Африке. Например:

Африканская сеть высокоскоростных поездов: Сеть соединит столицы всех стран и торговые центры, в том числе соединит 16 стран, не имеющих выхода к морю, с крупными морскими портами и соседними странами.

Единый африканский рынок авиаперевозок (SAATM): Целью является «полная либерализация внутриафриканских авиатранспортных услуг с точки зрения доступа к рынку [и] прав на перевозки для регулярных и грузовых авиаперевозок правомочными авиакомпаниями, тем самым улучшая стыковку авиаперевозок и эффективность авиаперевозчиков».

Континентальная товарная стратегия: Цель состоит в том, чтобы превратить Африку из поставщика сырья в «развитие [своих] сырьевых товаров в качестве движущей силы для достижения структурных, социальных и экономических преобразований континента». Интеграция в региональные и глобальные производственно-сбытовые цепочки является ключевой частью стратегии.

Африканская континентальная зона свободной торговли (AfCFTA): Цель состоит в том, чтобы ускорить внутриафриканскую торговлю и укрепить «торговые позиции Африки на мировом рынке за счет усиления [ее] общего голоса и политического пространства в глобальных торговых переговорах». По состоянию на 5 февраля 2021 года соглашение AfCFTA ратифицировали XNUMX стран.

Заключение

Чтобы понять свою цепочку поставок, вы должны понимать людей. Мы надеемся, что этот обзор Африки был информативным и показал, где живут люди, как они работают, тенденции на всем континенте и что делается для того, чтобы цепочка поставок в Африке лучше обслуживала каждого человека во всех 54 странах.

Все, о чем мы говорили сегодня, влияет на цепочку поставок в Африке; однако урбанизация может быть наиболее показательной и важной. По мере того, как города продолжают расти — помните, прогнозируется, что к 722 году городское население достигнет 2026 миллионов человек, — людям будет требоваться более широкий доступ к товарам и услугам, и цепочке поставок придется реагировать быстро и эффективно. Еще одним важным фактором является распространение мобильных устройств и сетей, особенно среди молодежи.

rfxcel понимает цепочки поставок. Технология, правила, и как они влияют на людей. Перейти к Часть II нашей серии статей о цепочках поставок в Африке, где мы обсуждаем последние разработки и правила в конкретных странах. И обязательно напишите нам если у вас есть какие-либо вопросы или вам нужна короткая демонстрация наших решений. Мы хотели бы услышать от вас.

И последнее, но не менее важное: взгляните на другие наши новости из Африки и Ближнего Востока:

Цепочка фармацевтических поставок Египта: новости и правила

опубликовано by rfxadmin

Если вы следите за нашим блогом (а мы знаем, что вы это делаете), вы, вероятно, заметили тему последних нескольких дней: глобальное соблюдение фармацевтических норм. Мы писали о России Честный ЗНАК, Объединенные Арабские Эмираты ТатминУзбекистан АСЛ БЕЛЬГИЗИ, И наша Библиотека соответствия rfxcel DSCSA. Сегодня мы рассмотрим цепочку поставок фармацевтической продукции в Египте. Давайте начнем.

Важные новости о цепочке поставок фармацевтической продукции Египта

В августе прошлого года премьер-министр Египта Мостафа Мадбули заявил на собрании правительственных чиновников, что страна будет уделять первоочередное внимание «локализации» фармацевтической промышленности. Он сказал, что президент Абдель Фаттах ас-Сиси поручил правительству разработать исполнительный план с этой целью.

Кажется, это работает: цепочка поставок фармацевтической продукции в Египте переживает бурный рост. В прошлом месяце, Директор Управления по лекарственным средствам Египта (EDA) д-р Тамер Эссам сказал, что экспорт фармацевтической продукции из страны вырос до 35 процентов, что является рекордным показателем. «В мире нет лекарства или вакцины, которые не производятся в Египте», — сказал он. В феврале 2021 года EDA объявило о запуске инициатива по субсидированию экспорта и приступили к пересмотру и обновлению всех экспортных процедур, чтобы обеспечить их соответствие глобальным нормативным требованиям.

В апреле 2021, глава общего отдела торговцев наркотиками в Федерации торговых палат Египта (FEDCOC) Али Ауф, сказал, что Египет производит около 85 процентов своих фармацевтических потребностей внутри страны (и импортирует только 15 процентов).

Ауф сделал это заявление через два дня после инаугурации президента Сиси. Джипто Фарма Сити, который воплощает стремление Египта к самообеспеченности фармацевтическими препаратами. Расположенный примерно на 44.5 акрах в Ханке, примерно в 20 милях от Каира, это один из крупнейших «медицинских городов» в регионе. В нем есть помещения для производства, администрирования, промышленных услуг и сетей.

Египет рассматривает Gypto Pharma City как региональный центр международной фармацевтической и вакцинной промышленности, называя его «одним из самых важных национальных проектов… с целью обладания современным технологическим и промышленным потенциалом в этой жизненно важной области».

Египетская фармацевтическая система отслеживания и отслеживания

Цель Египетской фармацевтической системы отслеживания и отслеживания (EPTTS) — обеспечить сквозную отслеживаемость и аутентификацию продукции по всей цепочке поставок фармацевтической продукции в Египте для сокращения количества подделок, повышения эффективности и защиты потребителей. Соответственно, это согласуется с тем, что правительство сказало о Gypto Pharma City — что он «поможет гражданам получать высококачественное и безопасное фармакологическое лечение, положит конец монополистической практике и будет контролировать цены на лекарства».

Сначала ЕПТС ведал Минздрав и народонаселение; тем не мение, Закон № 151 августа 2019 года фактически передал эти обязанности недавно созданная ЭДА(Также была создана еще одна организация — Египетское управление по единым закупкам лекарств, «централизованный интерфейс закупок и поставок».) Первоначально EDA была связана с премьер-министром, но Указ Президента 18/2020 от января 2020 года дал ему больше автономии.

В наследство от Минздрава и народонаселения ЕДА «унаследовали» три организации:

    • Центральное управление фармацевтических дел (CAPA) регистрирует фармацевтические продукты, выдает лицензии на создание фармацевтических предприятий, а также лицензирует импорт и экспорт фармацевтических продуктов. Он также отвечает за регулирование цен и оценку клинических испытаний и исследований лекарств.
    • Национальная организация по контролю и исследованию наркотиков (NODCAR) работает над обеспечением качества, безопасности и эффективности фармацевтической продукции, косметики и инсектицидов. NODCAR должен сертифицировать каждый фармацевтический продукт, прежде чем его можно будет зарегистрировать, продавать, рекламировать, распространять, импортировать или экспортировать.
    • Национальная организация по исследованию и контролю биологических препаратов (NORCB) контролирует, инспектирует и выпускает все биологические продукты для использования людьми или животными, такие как вакцины.

Как и в большинстве стран, цепочка поставок фармацевтической продукции в Египте следует стандартам маркировки GS1, которые характеризуются глобальными номерами предметов торговли (GTIN), серийными глобальными номерами предметов торговли (SGTIN), кодами 2D DataMatrix, штрих-кодами GS1-128, серийными кодами транспортных контейнеров (SSCC), и глобальные номера местоположения (GLN). Он также использует GS1 Информационные службы электронного кода продукта (EPCIS) стандарт.

Вторичная упаковка должна быть маркирована двумерным кодом DataMatrix с номером GTIN, сроком годности, номером партии и рандомизированным серийным номером. Первоначальный план EPTTS состоял в том, чтобы потребовать, чтобы эти точки данных были представлены в определенной последовательности, но это было отклонено. Ящики и поддоны должны иметь штрих-код GS2-1 или код DataMatrix с SSCC.

EPTTS требует агрегирования, включая поддержание отношений родитель-потомок, но пока не предоставляет подробностей. Мы также ждем подробностей о некоторых аспектах сериализации, в том числе о возможности повторного использования серийных номеров.

Для отчетности о данных и соответствии участники цепочки поставок обязаны отправлять данные в базу данных GS1 Global Data Synchronization Network (GDSN). Они должны загрузить фотографии — до шести штук — на которых четко видна упаковка продукта и другие детали, включая GTIN, название бренда, инструкции по хранению, страну происхождения, название продукта и любые предупреждения. Однако на сегодняшний день правительство не опубликовало спецификации для связи с базой данных EPTTS.

Пилотное тестирование EPTTS проводилось с 1 декабря 2019 года по 12 января 2020 года. Участники поделились отзывами, но с тех пор особых подвижек не было. GS1 Egypt и EDA, по-видимому, все еще работают над рекомендациями по внедрению, которые сейчас находятся в третьей итерации.

Заключение

Регулирование цепочки поставок фармацевтической продукции в Египте находится в стадии разработки, и мы продолжим следить за развитием событий и делиться обновлениями, когда появятся конкретные новости.

Но, как мы уже говорили в нашем обзоре ОАЭ Татмин, глобальное стремление к отслеживаемости и сериализации фармацевтических препаратов продолжается бешеными темпами. Если вы являетесь производителем, дистрибьютором, сторонним поставщиком логистических услуг, дистрибьютором — любым участником цепочки поставок — ждать, пока Египет или какая-либо другая страна формализует свои правила, — не самая мудрая стратегия. У вас должно быть решение сейчас, желательно тот, который будет работать в каждой стране.

Вот что наши Система прослеживаемости делает. Наши эксперты по цепочке поставок могут за несколько минут продемонстрировать, как он автоматизирует соблюдение требований и оптимизирует практически все остальные аспекты вашей деятельности. Свяжитесь с нами сегодня, увидеть его в действии. И продолжайте следить за нашим блогом. В ближайшие недели (а также месяцы и годы) мы напишем больше о глобальных правилах фармацевтики. Например:

Обновление российской сериализации: Пиво и БАДы Честный Знак заканчиваются этим летом

опубликовано by rfxadmin

Мы всегда следим за российской национальной системой отслеживания и прослеживания, известной как Честный ЗНАК. Прямо сейчас есть две вещи, которые нужно держать в поле зрения на 2022 год: пилотные проекты пива «Честный знак» и пищевых добавок, оба из которых должны завершиться в августе. Вот краткий обзор.

Пилоты пива и БАД «Честный ЗНАК»

Минпромторг России анонсировал пилотный проект пива «Честный знак» в октябре 2020 года. Он начался 1 апреля 2021 года и первоначально должен был завершиться 28 февраля 2022 года — чуть более двух недель с момента написания этой статьи. . Пилотный проект, или «эксперимент», как называют эти пробные запуски в России, также включает в себя «напитки на основе пива». Тестируется маркировка пива, пивных и слабоалкогольных напитков, на которые не требуется маркировка федеральными специальными и акцизными марками.

Пилотный проект по БАД начался 1 мая 2021 года и первоначально должен был завершиться 1 марта 2022 года. В Центре исследований перспективных технологий (ЦИПТ), в котором работает «Честный ЗНАК», больше ничего не сказали. Однако следует отметить, что «Честный ЗНАК» также назвал эту категорию продуктов «биологически активными добавками к пище».

В настоящее время пилотные проекты пива и пищевых добавок «Честный знак» должны завершиться 21 августа, то есть примерно через пять с половиной месяцев. Если вы хотите продавать эти продукты на прибыльном российском рынке, вам нужно начать думать о соответствии. Если CRPT будет следовать своему установленному протоколу, будут пилотные отчеты и оценки, тогда правила вступят в полную силу.

Здесь стоит отметить, что два других пилотных проекта закончились, но CRPT не дал дальнейших указаний, и они все еще отображаются как «эксперименты» на сайте «Честный ЗНАК»:

    • Велосипеды: Семимесячный пилотный проект завершился 31 мая 2020 года.
    • Инвалидные коляски: Пилотный проект для инвалидных колясок с ручным приводом проходил с 1 сентября 2019 г. по 1 декабря 2020 г. Другой пилотный проект для инвалидных колясок с электрическим двигателем или другими механическими средствами передвижения проходил с 1 декабря 2020 г. по 1 июня 2021 г.

Требования к пиву и БАД «Честный ЗНАК»

Мы углубились в детали Пиво Честный ЗНАК и пищевые добавки пилотных проектов, когда о них было объявлено в начале 2021 года. Ознакомьтесь с этими статьями для получения подробной информации, в том числе о конкретных продуктах, которые проходят испытания и которые, как мы предполагаем, будут регулироваться наряду со всеми другими отраслями: велосипеды, питьевая вода в бутылках, молочная, обувная, меховая, легкая промышленность, лекарства, парфюмерия, фотоаппараты и фотовспышки, шины, табак, инвалидные коляски.

Сериализация, агрегация, прослеживаемость на уровне единиц и партий, криптографические коды, а также электронная отчетность и управление записями являются отличительными чертами Честный ЗНАК. Пиво и пищевые добавки, как и продукты других категорий, должны быть маркированы двумерным кодом DataMatrix, закодированным следующим образом:

    • 14-значный глобальный номер предмета торговли (GTIN)
    • 13-значный серийный номер, сгенерированный CRPT или экономическим агентом.
    • 4-значный ключ подтверждения от CRPT
    • 44-значный проверочный код (т. е. криптографический код) из CRPT.

Заключение

Пиво «Честный Знак» и пищевые добавки являются частью продолжающихся усилий России по сериализации всей цепочки поставок к 2024 году. И, как отметила наш генеральный директор по операциям в России Виктория Козлова в Мировая фармацевтика сегодня, система была разработана, чтобы «гарантировать подлинность и заявленное качество товаров, приобретаемых покупателями».

rfxcel готовился к этим правилам с 2018 года, и мы зарекомендовали себя как лидер в соблюдении Честного Знака. Например:

Итак, если вы хотите вести бизнес в России — или даже если вы уже работаете с другим провайдером — свяжитесь с нами уже сегодня. Также скачайте наш Белая книга Честный ЗНАК и прочтите другие наши статьи о правилах:

 

 

 

 

 

Фармацевтическая прослеживаемость в ОАЭ: обеспечение прозрачности с помощью платформы «Татмин»

опубликовано by rfxadmin

Глобальное стремление к отслеживаемости и сериализации фармацевтических препаратов продолжается с бешеной скоростью. Сегодня мы рассматриваем Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ), Министерство здравоохранения и профилактики которых (MOHAP) в июне 2021 года объявило о платформе Tatmeen для отслеживания фармацевтической продукции ОАЭ. В этом году есть ключевые сроки, так что давайте посмотрим.

Отслеживание фармацевтической продукции ОАЭ и система Tatmeen

MOHAP создан Татмин, что означает «гарантия» на арабском языке, в Указе министра № 73 от 14 июня 2021 года. Описанная как «центральный командный центр», это платформа на основе GS1 для отслеживания фармацевтической продукции ОАЭ. Партнерами MOHAP являются Управление здравоохранения Дубая (DHA), Департамент здравоохранения (Абу-Даби) и EVOTEQ, «катализатор цифровой трансформации», базирующийся в ОАЭ, и GS1 ОАЭ.

Цели Татмин должны показаться знакомыми:

    • Борьба с подделками и незаконными и некачественными лекарствами
    • Устранение несанкционированного импорта
    • Улучшить управление отзывами
    • Обеспечить, чтобы просроченные и скоро истекающие лекарства не попали к потребителям
    • Прогнозировать спрос и избегать дефицита
    • Перемещайте лекарства туда, где они необходимы, быстро и безопасно
    • Защищать фармацевтические компании, в том числе их права на интеллектуальную собственность

Эти другие аспекты также должны звучать знакомо:

    • Продукты сканируются на каждом узле цепочки поставок
    • Информация о продукте передается в центральный репозиторий (в данном случае в GS1). БрендСинк Платформа)
    • Сканирование собирает и проверяет данные в режиме реального времени и передает информацию в центральную базу данных.
    • Больницы и аптеки сканируют, когда лекарства поступают в их учреждение и когда они выдаются.
    • Пациенты и потребители могут сканировать с помощью мобильных устройств, чтобы проверять продукты, сообщать о продуктах с истекшим сроком годности, подделках и подозрениях на деятельность на сером рынке.

Tatmeen интегрируется с системой электронных медицинских карт DHA, Салама (в некоторых отраслевых источниках ошибочно обозначено как «Салам»). Он также будет использовать DHA Тармиз, безбумажной системы управления лекарствами и медицинскими принадлежностями, которая предоставляет авторизованным пользователям доступ к централизованному электронному каталогу всего имеющегося инвентаря.

Требования Tatmeen к маркировке и отчетности

Все обычные лекарства, продаваемые, распространяемые или хранящиеся в ОАЭ, регулируются и должны иметь серийный номер. Эти продукты освобождены:

    • Бесплатные образцы
    • Товары, ввозимые только для личного пользования
    • Медицинские приборы и расходные материалы
    • Общий список продаж (GSL) продукты

И — сюрприз, сюрприз — требования к отслеживаемости фармацевтической продукции ОАЭ должны звучать знакомо. Вторичная упаковка должна содержать четыре точки данных в коде GS1 DataMatrix и в удобочитаемой форме:

    1. Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
    2. Рандомизированный серийный номер (до 20 символов)
    3. Срок годности (в формате ГГММДД)
    4. Номер партии или партии

Этот пример адаптирован из Руководство по сериализации MOHAP:

Код DataMatrix ОАЭ

Требования к агрегации также должны быть важными: все логистические единицы должны быть агрегированы и маркированы штрих-кодом GS1-128, закодированным серийным кодом транспортной тары (SSCC). Производители несут ответственность за агрегацию.

Если владелец бренда рассматривает предмет как предмет торговли, «он может быть дополнительно идентифицирован с помощью GTIN». Дистрибьюторы, оптовые торговцы и медицинские учреждения, которые распаковывают и переупаковывают продукты для доставки в пункты выдачи, должны объединять логистические единицы, используя свои собственные коды SSCC.

Владельцы регистрационных удостоверений (MAH), владельцы торговых марок, производители или их дочерние компании должны зарегистрироваться и загрузить обязательные основные данные продукта на платформу BrandSync.

Отечественные и иностранные производители, сторонние поставщики логистических услуг, организации, выпускающие партии, контрактные производственные организации, дистрибьюторы, лицензирующие агенты и держатели регистрационных удостоверений несут ответственность за сбор записей о прослеживаемости серийных изделий и передачу их в Tatmeen.

Внедрение системы отслеживания фармацевтической продукции в ОАЭ и крайний срок до 2022 г.

После того, как Tatmeen было объявлено, был установлен 6-месячный период «корректировки статуса» для производителей и владельцев маркетинговых лицензий, чтобы зарегистрироваться на платформе BrandSync и начать использовать коды 2D DataMatrix. Этот срок истек 13 декабря 2021 года.

Следующий важный дедлайн 13 декабря 2022. К этой дате все участники цепочки поставок в ОАЭ должны получить глобальный номер местоположения (GLN) от GS1 UAE, чтобы идентифицировать свою организацию, ее местонахождение и другую необходимую информацию. Соответствующие заинтересованные стороны также должны начать сообщать Tatmeen серийные номера и начать агрегацию со штрих-кодами GS1-128 и SSCC.

Заключение

Мы несколько раз отмечали, что части правил Татмина должны звучать знакомо. Если вы следите за нашими Блог и читайте наши статьи о фармацевтическом законодательстве в других странах — DSCSA В Соединенных Штатах, Честный ЗНАК в России, АНВИСА в Бразилии, АСЛ БЕЛЬГИЗИ в Узбекистане и так далее — многое о прослеживаемости фармацевтической продукции ОАЭ должно звонить в колокол.

Как мы уже говорили сегодня в самом начале, глобальное стремление к отслеживаемости и сериализации фармацевтических препаратов продолжается с бешеной скоростью. Требования могут варьироваться от страны к стране, но суть их одинакова (например, защита потребителей, сериализация, отслеживаемость, электронная отчетность, центральные репозитории, стандарты GS1). Татмин — еще один пример в очень большом океане регулирования.

Легко почувствовать себя захваченным этим течением. И, по правде говоря, если вы не соблюдаете сейчас или не готовитесь соблюдать установленные сроки, вы подвергаете свой бизнес опасности. Если у вас есть вопросы о Tatmeen или соблюдении правил сериализации и отслеживания фармацевтических препаратов в любой стране, свяжитесь с нами уже сегодня. Всего за несколько минут наши специалисты по цепочке поставок могут продемонстрировать, как наша отмеченная наградами Система прослеживаемости гарантирует, что вы соответствуете требованиям в любой стране, сегодня, завтра — всегда.

Для получения дополнительной информации посетите наш Страница глобального соответствия, скачать наш Требования соответствия фармацевтической продукции во всем мире информационный документ и следите за другими новостями фармацевтики в нашем блоге:

Библиотека соответствия DSCSA: исчерпывающая информация DSCSA в одном месте

опубликовано by rfxadmin

Добро пожаловать в библиотеку соответствия rfxcel DSCSA. Это коллекция наших ключей DSCSA ресурсов (по состоянию на сентябрь 2023 г.) и является удобным местом для получения информации, поскольку отрасль переживает «расширенный период стабилизации» до начала применения FDA 27 ноября 2024 г.

Мы, конечно же, продолжим писать о DSCSA и предлагать лучшие решения для цепочки поставок, чтобы производители, оптовики, дистрибуторы, переупаковщики, сторонние поставщики логистических услуг — все заинтересованные стороны фармацевтической отрасли — всегда соответствовали требованиям.

Так что добавьте эту страницу в закладки и наш Блог. Вы также можете подписаться на нашу рассылку, чтобы ничего не пропустить о DSCSA и других важных событиях в фармацевтической отрасли. Просто заполните короткую форму внизу любой страницы нашего сайта.

И, конечно, свяжитесь с нами уже сегодня с вашими вопросами о DSCSA или что-либо еще о цепочке поставок фармацевтической продукции. Наши специалисты готовы помочь.

Примечание о библиотеке соответствия rfxcel DSCSA

Обратите внимание, что мы включили не все, что написали или представили о DSCSA. Сроки и требования изменились с момента принятия закона в ноябре 2013 года, поэтому некоторые из наших предыдущих статей, по логике вещей, устарели.

DSCSA в нашем блоге

Официальные документы о соответствии требованиям DSCSA

Наши главные новости DSCSA

Наши лучшие вебинары DSCSA

Хронология DSCSA

Хронология, показывающая ключевые даты принятия Закона США о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) с 2013 по 2024 год.

rfxcel является частью
Логотип Rfxcel

© 2025 ANTARES VISION SpA - Via Del Ferro, 16 - 25039 Травальято - Брешия - ИТАЛИЯ Тел.: +39-030-7283500 / Факс: +39-030-5109958 / info@antaresvision.com - C/F PIVA: 02890871201 Registro Imprese ди Брешиа CCIAA ди Брешиа (REA) n. 523277