Декабрь 2021 - rfxcel.com

Кто расследует поддельные косметические продукты?

опубликовано 20 декабря 20219 октября 2023 by rfxadmin

В нашем последнем сообщении в блоге мы говорили о глобальная проблема контрафактной косметики. Сегодня мы говорим о том, кто расследует поддельные косметические продукты, начиная с того, как косметика регулируется в США и ЕС.

Регулирование косметических продуктов сильно различается от страны к стране, поэтому наше сегодняшнее обсуждение не следует воспринимать как обзор того, чего ожидать везде, где продается косметика. Обеспечение соблюдения законов и действия властей по борьбе с подделками также различаются.

Что is универсальным, однако, является то, что косметическая промышленность сталкивается с уникальными проблемами, связанными с безопасностью потребителей, повышенным потребительским спросом на прозрачность и преследованием фальшивомонетчиков. Хорошо знать, кто расследует поддельные косметические продукты и какие меры вы можете предпринять, чтобы принять участие в решении этой проблемы.

Кто расследует контрафактную косметическую продукцию: США и ЕС

Поддельная косметика опасна, потому что преступники, которые ее производят, не соблюдают правила или стандарты производства. Подделки часто содержат «вещи», о которых вы действительно не хотите думать, не говоря уже о том, чтобы наносить их на лицо, например, бактерии, фекалии животных и человека, мышьяк и ртуть. Итак, регуляторы следят за косметикой.

США

В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) является руководящим органом, регулирующим косметические процедуры. Косметические продукты не требуют одобрения FDA, но они регулируется. В Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (Закон FD&C) и Закон о справедливой упаковке и маркировке (FPLA) разъясняет требования, ограничения и дисциплинарные меры FDA в отношении косметики.

FDA сосредоточено на предотвращении фальсификации и неправильного брендинга, неправильной маркировки и вредных ингредиентов или лекарств. Фальсификация относится к продуктам или их ингредиентам, которые не соответствуют правилам FDA или были загрязнены. Товар с неправильной торговой маркой «неправильно маркирован или неправильно упакован», что может включать поддельные косметические продукты. FDA запрещает использование 11 химических веществ в косметических продуктах.

Кроме того, FDA оставляет за собой право запрашивать отзыв и работать с Министерством юстиции, Федеральным бюро расследований (ФБР) и пограничной таможней в случае обнаружения каких-либо нарушений. Он поддерживает «Отзывы и предупреждения о косметике»И имеет доступный для поиска«Отчет о принудительном исполнении»База данных отозванных товаров.

Европейский союз

Косметические продукты, производимые и импортируемые в Европу, регулируются в соответствии с ЕС косметическое регулирование. Как и FDA, ЕС регулирует ингредиенты и маркировку; Однако в целом правила шире и имеют более точное определение.

Например, более 1,300 веществ (например, химикатов, красителей и консервантов) запрещено использовать в косметических целях, а еще сотни разрешены только при определенных условиях. Правила также требуют надлежащей производственной практики (GMP), тогда как FDA предлагает GMP только как «рекомендации по эффективному самопроверке".

Кроме того, ЕС требует значительной документации по продукту. В каждой косметической компании должно быть «ответственное лицо» за каждый продукт Они делают. Это лицо отвечает за обеспечение безопасности продуктов и соответствие нормативным требованиям и должно отправить уведомление о косметических продуктах через онлайн-портал, прежде чем продукт можно будет продать.

Ответственное лицо также должно создать файл информации о продукте, который включает название, описание и характер продукта; описание способов изготовления; заявление о соответствии нормам и GMP; отчет о безопасности продукции; и данные об испытаниях на животных, если таковые имеются. Они также должны составить отчет о безопасности продукта, который содержит информацию о безопасности продукта и оценку безопасности продукта.

У потребителей есть роль?

Да, и начинается это с внимательности к ценам, упаковке и качеству продукции:

- - Цены: Если цена слишком хороша, чтобы быть правдой, или просто заметно дешевле, чем в прошлый раз, есть большая вероятность, что это подделка.
  - Упаковка: Печать может выглядеть некачественной или цвета могут казаться блеклыми. Возможно, здесь нет штрих-кода. Упаковки может не быть вовсе, а товары могут продаваться оптом.
  - Product: Если консистенция или текстура кажутся разными, скорее всего, это подделка.

В Соединенных Штатах потребители могут «сообщать о подозрениях относительно производства или продажи контрафактных или пиратских товаров»В ФБР. В случае обнаружения в Интернете подозрений на контрафактную косметическую продукцию потребители могут связаться с Центр жалоб ФБР на мошенничество в Интернете. ФБР также установило партнерские отношения с Национальным координационным центром прав интеллектуальной собственности для создания линия кончика где потребители могут сообщать о товарах, которые они подозревают в подделке.

В ЕС потребителям рекомендуется обращаться в местные органы власти по поводу контрафактной косметической продукции. В зависимости от характера ситуации власти могут провести расследование самостоятельно или связаться с соответствующим следственным органом, который может включать: Европол. Соединенное Королевство Действие Мошенничество, онлайн-инструмент для сообщений о мошенничестве и киберпреступлениях.

Потребители также должны знать, что бренды борются с подделками и программы взаимодействия с потребителями которые побуждают людей сообщать о подозрительных товарах.

Заключение

Если вы действительно хотите подробнее изучить правила США и ЕС, загрузите наш «Мировой рынок косметикиБелая книга сегодня. В нем также есть раздел о правилах в Сингапуре, а также дополнительная информация о контрафактной косметической продукции.

В "Основные тенденции в цепочке поставок до 2021 года, »Мы задали несколько важных вопросов, которые компании должны задать себе по мере того, как мы приближаемся к тому, что, вероятно, станет еще одним сложным годом для цепочек поставок. Многие из этих вопросов, перечисленных ниже, идеально подходят к тому, о чем мы говорили сегодня: нормативные акты, подделка, защита бренда, взаимодействие с потребителями.

В вашей цепочке поставок все эти проблемы сходятся. Вот почему вам следует запланировать короткую демонстрацию наших решений. Примерно за 15 минут мы покажем вам основы нашей Система прослеживаемости и как он превращает вашу цепочку поставок в стратегический актив, который улучшит и защитит все аспекты вашего бизнеса.

Вы не отставаете от тенденции в цепочке поставок?
Есть ли в вашей цепочке поставок пробелы и слепые зоны?
Подделки - проблема в вашей отрасли?
Вы делаете все возможное, чтобы защитить свой бренд?
Вы активно обращаетесь к своим клиентам, чтобы приблизить их к вашему бренду?
Есть ли на горизонте сроки соблюдения требований?
Вы уверены, что ваши текущие решения для цепочки поставок действительно оптимальны?
Вы используете свою цепочку поставок в качестве стратегического актива?

Решение проблемы: угроза поддельной косметики

опубликовано 20 декабря 20214 августа 2023 by rfxadmin

Во время пандемии количество поддельной косметики резко возросло. Не то чтобы они когда-либо был в моде среди криминального мира. Но недавние исследования показывают возрождение, распространение зачастую опасных подделок, доступных большему количеству людей и по новым каналам.

Мы только что опубликовали технический документ о мировом косметическом рынке. В нем есть раздел о контрафактной косметике, и теперь мы хотим продолжить разговор, предоставив больше информации об этой глобальной проблеме. Вот так.

Статистика выявляет «тревожную угрозу»

В "Глобальная торговля подделками: тревожная угроза(Июнь 2021 г.) Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) сообщила, что глобальная стоимость контрафактной и пиратской продукции составила 464 млрд долларов в 2019 году, или 2.5 процента мировой торговли.

Ежегодно в 130,000, 2017 и 2018 годах во всем мире происходило более 2019 XNUMX изъятий на таможне контрафактных и пиратских товаров. «В целом, - продолжает отчет, - единая база данных по таможенным изъятиям товаров, нарушающих права интеллектуальной собственности, включает почти половину [ а] миллион наблюдений ».

В 2017 и 2018 годах на контрафактную косметику и парфюмерию пришлось около 4 процентов всех изъятий на таможне. В 10 году этот показатель вырос до чуть менее 2019 процентов - значительный скачок за очень короткое время. Кроме того, с 5 по 2011 год косметика и парфюмерия входили в пятерку лучших продуктов, которые ежегодно «нацелены на фальсификаторы» (остальные составляли изделия из кожи, одежда, обувь и часы).

Каким образом контрафактная косметика сказывается на финансовом состоянии отрасли? Один отчет показывает что годовые убытки от контрафакции в секторе косметики и товаров личной гигиены составили 4.7 миллиарда евро, или около 5.3 миллиарда долларов.

Наша команда серия защиты бренда больше говорит о подделках. Это настоящая проблема, с которой каждая отрасль должна бороться, в том числе и в большей, чем в других.

Поддельная косметика на огромном мировом рынке

В соответствии с Бизнес-аналитика Fortune Согласно отчету, опубликованному в сентябре, объем косметического рынка в 277.67 году составил 2020 миллиарда долларов. Несмотря на общее снижение продаж во время пандемии, к 415.29 году прогнозируется рост рынка до 2028 миллиарда долларов.

Рынок отреагировал на потребительский спрос на более широкий спектр продуктов, а онлайн-покупки сделали доступнее. Интернет-магазины будут двигать рынок и, по мнению отраслевых экспертов, могут почти 30 процентов мировых продаж косметики к 2026 году.

Однако резкий переход от личных покупок к онлайн-покупкам во время пандемии побудил преступников производить все больше и больше поддельной косметической продукции. Как отмечает ОЭСР в своем отчете «Глобальная торговля подделками»: «В условиях ограничений потребители обращаются на онлайн-рынки, чтобы [удовлетворить] свои потребности, что приводит к значительному росту онлайн-предложения широкого спектра подделок».

Исследование Министерства внутренней безопасности США подтверждает этот вывод. Его "Борьба с торговлей контрафактными и пиратскими товарами»(Январь 2020 г.) отмечалось, что« Продажа контрафактных и пиратских товаров через платформы электронной коммерции и связанные с ними сторонние онлайн-площадки является высокодоходным предприятием ».

Угроза для бизнеса и потребителей

Поддельная косметическая продукция представляет собой реальную угрозу для производителей и потребителей. Фальшивые товары имитируют оригинальные, подрывая продажи компании. Они обходят процессы контроля качества и нормативного надзора, что означает, что они могут содержать вредные «ингредиенты».

Например, в 2018 году власти Великобритании восстановленная контрафактная косметика которые, как было обнаружено, содержат ртуть и высокий уровень гидрохинона, отбеливающего кожу агента. Полиция Великобритании также предупреждала потребителей о поддельной продукции, содержащей «крысиный помет, человеческую мочу и мышьяк». Полиция в Лос-Анджелесе обнаружены подделки с бактериями и отходами животноводства.

С ростом количества онлайн-заказов доставка стала важной для индустрии контрафактной продукции. По данным ОЭСР, в период с 2017 по 2019 год 64 процента мировых изъятий приходилось на почтовые отправления, а 13 процентов - на курьеров-экспрессов. За тот же период 77 процентов всех подделок, изъятых властями, были обнаружены в период отгрузки.

Заключение

Поддельная косметика - подделка все - угрожают безопасности потребителей и репутации бренда.

Ваша цепочка поставок - это ваша первая линия защиты. С правильным решением для сквозной прослеживаемости, таким как наше Системы отслеживания rfxcel, вы можете использовать данные и защитить свою цепочку поставок от подделок и снизить другие риски.

Вы также сможете удовлетворить потребительский спрос на прозрачность. Вы можете с уверенностью сказать им, что ваши продукты такие, как вы их называете. Вы обеспечите безопасность продукции и защитите свой бренд.

Если у вас есть вопросы, мы поможем. Взгляните на наши решения для защиты бренда и скачать нашу техническую документацию о мировом косметическом рынке. И свяжитесь с нами уже сегодня устроить короткую демонстрацию нашей системы прослеживаемости. Примерно за 15 минут наши специалисты по цепочке поставок могут показать, как наши решения превратят вашу цепочку поставок в ваш самый ценный стратегический актив.

Основные тенденции в цепочке поставок до 2021 года

опубликовано 15 декабря 20214 августа 2023 by rfxadmin

Цепочка поставок привлекала внимание с самого начала пандемии, но этот год был особенно интересным. От узкие места, похожие на флотилию в крупных портах США к предупреждениям о поддельные игрушки В санях Санты это было непростое время как для участников цепочки поставок, так и для потребителей. Итак, по мере того, как год подходит к концу, мы думали, что рассмотрим некоторые из основных тенденций в цепочке поставок на 2021 год.

Тенденции цепочки поставок года

Прежде чем мы начнем, обратите внимание, что это не рейтинговый список и не «обратный отсчет» до тренда цепочки поставок №1 года. Это просто набор тенденций, которые произошли в разных отраслях и которые попали в отраслевые новости по мере того, как мы работали в течение года. Тем не менее, без лишних слов, вот основные тенденции цепочки поставок на 2021 год.

Автоматизация

Автоматизация включает робототехнику, машинное обучение, искусственный интеллект, интеллектуальный анализ процессов, дроны и системы доставки без водителя. Эта тенденция восходит к Первая половина 2019, когда компании в Северной Америке потратили 869 миллионов долларов на более чем 16,000 XNUMX роботов. В этом году Отчет о промышленных роботах World Robotics 2021 сказал, что на заводах по всему миру работает 3 миллиона промышленных роботов, что является рекордным числом, увеличивающимся на 10 процентов. В отчете также говорится, что продажи новых роботов выросли на 0.5 процента, и в 384,000 году по всему миру было отгружено 2020 единиц.

Блокчейн

Блокчейн был модным словом в течение многих лет, и прогнозировалось, что расходы на эту технологию во всем мире будут достичь более 11 миллиардов долларов к 2022 году. Что касается управления цепочкой поставок, блокчейн имеет большой потенциал для отслеживания, поскольку он позволяет легко продемонстрировать происхождение любого продукта и поддержать его неизменными и защищенными от несанкционированного доступа данными. Это большая тема, поэтому загрузите наш "Отслеживание цепочки поставок на основе блокчейнаИнформационный документ, чтобы узнать больше.

Стабильность

Было проведено множество исследований об устойчивости цепочки поставок, особенно об ожиданиях потребителей в отношении прозрачности и экологически чистых продуктов и упаковки. В одно недавнее исследование83% респондентов заявили, что для компаний «важно или чрезвычайно важно» разрабатывать экологически безопасные продукты. Другой обнаружил, что 81 процентов покупателей говорят, что прозрачность важна или чрезвычайно важна для них. Короче говоря, все больше компаний делают свои поставки более экологичными и прозрачными.

Вовлеченность потребителей / клиентский опыт

Вовлеченность потребителей и качество обслуживания клиентов всегда имели место в маркетинге и брендинге, но за последние несколько лет они стали приоритетными. (См. Краткое изложение того, почему здесь.) Но какое отношение к этому имеет ваша цепочка поставок?

Краткий ответ: ваша цепочка поставок - это кладезь информации, которую можно использовать для надежных, инновационных стратегий взаимодействия / опыта. Базовым строительным блоком является Сериализация, Читайте наш серия из двух частей Узнать больше. И обязательно прочтите нашу статью о том, как прослеживаемость цепочки поставок создает «потребительское королевство".

«Трифекта»: прослеживаемость, наглядность, прозрачность

Неудивительно, что мы включаем эти три обязательных элемента в наш список основных тенденций в цепочке поставок в 2021 году. Мы всегда утверждали, что прозрачность, прозрачность и отслеживаемость являются ключом к успешной цепочке поставок. ; тем не менее, последние два года показали нам, что эта тройная черта важнее, чем когда-либо, и является лучшим способом оптимизации, защиты и использования вашей цепочки поставок для повышения ценности бизнеса.

Прозрачность означает использование данных, чтобы получить представление о том, как работает ваша цепочка поставок, и предпринять шаги, чтобы сделать ее более эффективной. Цель состоит в том, чтобы увидеть каждый ингредиент/вход, каждый продукт, каждого партнера, каждую передачу… многое. Прозрачность означает передачу знаний о цепочке поставок внутри и снаружи, чтобы все заинтересованные стороны, включая потребителей, могли видеть, как вы работаете. Прослеживаемость означает, что вы можете проследить за продуктом до места его происхождения и доказать, что это такое и откуда.

Мы много писали по этим темам. Вот рекомендуемый список для чтения:

Интернет вещей (IoT)

Интернет вещей - это сеть физических объектов, которая подключается к Интернету через датчики и программное обеспечение. Это основа нашей Комплексное решение для мониторинга. Это обеспечивает большую прозрачность и гибкость по всей вашей цепочке поставок. Например, датчики с поддержкой IoT, помещенные в партию вакцин, отправят предупреждение в режиме реального времени, если возникнет проблема, такая как изменение температуры или изменение маршрута. Мы писали об IoT в пищевая промышленность, а генеральный директор rfxcel Гленн Абуд написал отличную статью о мониторинг в режиме реального времени в фармацевтической холодовой цепи, У нас также есть отличное видео об этом.

Оцифровка

Если бы мы ранжировали тенденции цепочки поставок на 2021 год, мы бы сделали цифровизацию №1. Не оцифрованная цепочка поставок не может функционировать эффективно. Он не может дать потребителям то, что они требуют. Это не может соответствовать нормам. Он не может конкурировать. Это не может улучшить ваш бизнес.

Заключение

В преддверии Нового года самое время подумать о будущем вашей цепочки поставок. Задайте себе несколько основных вопросов:

- Вы идете в ногу с трендами, о которых мы сегодня говорили?
- Есть ли в вашей цепочке поставок пробелы и слепые зоны?
- Подделки - проблема в вашей отрасли?
- Вы делаете все возможное, чтобы защитить свой бренд?
- Вы активно обращаетесь к своим клиентам, чтобы приблизить их к вашему бренду?
- Есть ли на горизонте сроки соблюдения требований?
- Вы уверены, что ваши текущие решения для цепочки поставок действительно оптимальны?
- Вы используете свою цепочку поставок в качестве стратегического актива?

Следующим шагом является напишите нам. Наши эксперты по цифровым цепочкам поставок могут поделиться короткой демонстрацией нашей отмеченной наградами системы прослеживаемости, которая ясно покажет, почему это лучшее решение для любого бизнеса и при любых обстоятельствах.

Мировой рынок косметики

опубликовано 10 декабря 20219 октября 2023 by rfxadmin

Мировой рынок индустрии красоты 2021 года оценивается в 511 миллиардов долларов, а к 716.6 году мировой рынок красоты и средств личной гигиены может достичь 2025 миллиардов долларов.захватывающийЦифры показывают, что косметика, которая является сегментом этих более широких отраслей, по-прежнему будет прибыльной и важной категорией продуктов.

В этом техническом документе rfxcel представлена текущая информация о мировом рынке косметики, чтобы помочь лучше понять продукты и то, как они регулируются, характеристики цепочки поставок, отраслевые изменения и проблемы, а также ведущие мировые компании.

Он определяет пять категорий косметических средств (уход за кожей, уход за волосами, макияж, парфюмерию и средства гигиены) и подробно описывает, как эти продукты и их ингредиенты регулируются на трех важных рынках:

Соединенные Штаты: Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) и Закон о добросовестной упаковке и маркировке (FPLA)
Европа и Великобритания: Регламент ЕС по косметике и Регламент Великобритании по косметике
Сингапур: Закон о продуктах для здоровья (HPA) и Положения о продуктах для здоровья (косметические продукты - Директива по косметике ASAN) (HPR)

В нем представлена «большая тройка» отрасли - L'Oréal, Unilever и Estée Lauder - с использованием последних данных по маркетингу и продажам каждой компании. Эти краткие наброски также описывают, что компании делают для сохранения своих рыночных позиций в условиях все более конкурентной и сложной среды.

Что касается цепочки поставок косметики, в официальном документе обсуждаются четыре ее основных сектора и важность сохранения гибкости, но при этом структурированности операций. В нем описываются два «основных» ингредиента, которые содержатся во многих продуктах, пальмовое масло и слюда, и объясняется, почему они создают серьезные проблемы и риски для производителей.

В заключение рассматриваются четыре важнейших отраслевых изменения: экологические проблемы, технологические инновации, подделка и новые правила. В нем также рассказывается о влиянии пандемии и о том, как косметическим компаниям пришлось переосмыслить производственные и маркетинговые стратегии, чтобы обеспечить безопасность своих сотрудников и заинтересованность потребителей.

Antares Vision Group через rfxcel объявляет Центр передового опыта EPCIS для выполнения требований сериализации DSCSA к 2023 году

опубликовано 7 декабря 202122 марта 2025 by rfxadmin

Центр передового опыта - это специальная группа поставщиков решений, которая будет работать с отраслью для ускорения развертывания сериализованных данных до 27 ноября 2023 года, крайнего срока DSCSA.

Рино, Невада, 7 декабря 2021 г. (EINPRESSWIRE). Antares Vision Group через rfxcel сегодня объявила о создании Центра передового опыта EPCIS (COE), чтобы помочь заинтересованным сторонам в фармацевтике подготовиться к предстоящим требованиям сериализации в Законе США о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA). rfxcel впервые представил COE в ежеквартальном отчете Healthcare Distribution Alliance (HDA) 27 сентября.

Antares Vision Group - мировой лидер в создании экосистем сквозных соединений для передачи данных с решениями для обеспечения качества, прослеживаемости и управления данными для цепочек поставок и цифровых фабрик. rfxcel - мировой лидер в области решений для отслеживания цифровых цепочек поставок и соблюдения нормативных требований.

27 ноября 2023 года вступят в силу правила DSCSA, которые требуют, чтобы каждый партнер по цепочке поставок обменивался данными о продукте на уровне подразделения в электронном виде безопасным и совместимым образом. Эти данные будут включать подробную информацию о транзакции и идентификаторы продукта, которые включают уникальный серийный номер. В настоящее время EPCIS - Electronic Product Code Information Services - это наиболее широко признанный международный стандарт, который позволит заинтересованным сторонам удовлетворить эти требования для соединений транзакционных данных.

rfxcel будет координировать свои действия с другими признанными поставщиками решений для разработки процессов для ускорения развертывания EPCIS и обеспечения правильного обмена сериализованными данными. Генеральный директор rfxcel Гленн Абуд подчеркнул, что COE - это групповая работа, направленная на благо всех участников фармацевтической цепочки поставок.

«EPCIS COE - это общеотраслевое предприятие, которое полагается на знания и опыт каждого члена», - сказал Абуд. «До крайнего срока сериализации осталось всего два года, и rfxcel рада объявить о COE и работать с нашими коллегами, чтобы обеспечить успех DSCSA, выполняя требования к точным и высококачественным данным».

rfxcel будет регулярно предоставлять обновленную информацию о деятельности и прогрессе Совета Европы на своем веб-сайте. Для получения дополнительной информации свяжитесь с вице-президентом по маркетингу и стратегическим инициативам Хербом Вонгом по телефону 925-791-3235 или hwong@rfxcel.com.

О группе Antares Vision

Antares Vision Group защищает продукты, людей, прибыль и нашу планету с помощью систем контроля, включающих 6,500 элементов контроля качества, программных решений для отслеживания и отслеживания для сквозной прозрачности и прозрачности в цифровых цепочках поставок, а также интеллектуальных инструментов управления данными для максимальной операционной эффективности. от сырья до конечного потребителя. Компания предлагает решения для пяти основных отраслей: фармацевтика и биологические науки (медицинские приборы и больницы), продукты питания и напитки, косметика и потребительские товары. Группа Antares Vision, работающая в более чем 60 странах, имеет семь производственных предприятий и три инновационных и исследовательских центра в Италии, 22 зарубежные дочерние компании и глобальную сеть из более чем 40 партнеров. Сегодня 10 из 20 ведущих фармацевтических компаний мира используют ее решения для обеспечения безопасности своего производства и операций в цепочке поставок; по всему миру она развернула более 25,000 3,500 систем контроля и более 2019 модулей сериализации. Antares Vision Group котируется на итальянской фондовой бирже AIM Italia с апреля 2021 года и в сегменте STAR Mercato Telematico Azionario (MTA) с мая 2021 года. В марте 100 года Antares Vision приобрела XNUMX процентов акций rfxcel Corporation, специализирующейся на программные решения для цифровизации и прозрачности цепочек поставок.

Об rfxcel

Часть Antares Vision Group, rfxcel имеет долгую историю предоставления передовых программных решений, которые помогают компаниям выстраивать и управлять своей цифровой цепочкой поставок, снижать затраты, защищать свою продукцию и репутацию бренда и привлекать потребителей. Крупнейшие организации в области наук о жизни (фармацевтика и медицинское оборудование), продуктов питания и напитков, мирового правительства и индустрии потребительских товаров доверяют системе прослеживаемости rfxcel решения для сквозных цепочек поставок в отслеживании и отслеживании, мониторинге окружающей среды и соблюдении нормативных требований. , сериализация и видимость. Компания была основана в 2003 году, ее штаб-квартира находится в США.

Понимание штрих-кодов GS1 в глобальной цепочке поставок

опубликовано 6 декабря 20214 августа 2023 by rfxadmin

Где бы мы были без стандартов? Одно можно сказать наверняка: ваша цепочка поставок была бы намного более запутанной, если не хаотичной, если бы у вас и ваших партнеров не было «общего языка» для обработки и обмена данными. Стандартизированные штрих-коды GS1 — один из способов избежать этого хаоса.

Штрих-коды GS1 удерживают всех «на одной странице». Они позволяют компаниям практически во всех отраслях легко записывать, хранить и передавать данные. Мы все видели их, и, скорее всего, ваша организация их использует - может быть, даже миллионы или миллиарды из них. Но давайте проведем краткий курс повышения квалификации - это еще один способ удержать всех нас на одной волне.

Что такое GS1 и почему все используют штрих-коды GS1?

GS1 является международной некоммерческой организацией, которая разрабатывает и поддерживает широкий набор глобальных стандартов, используемых предприятиями во всем мире. Из различных стандартов, созданных организацией, штрих-код GS1, несомненно, является наиболее известным. Все, от Amazon до eBay, следуют стандартам штрих-кодов GS1, поскольку эти правила помогают им легко делиться дополнительной информацией о продуктах с потребителями и розничными продавцами.

Группа американских продовольственных ритейлеров основал GS1 в 1973 году.. Одновременно они создали первые этикетки со штрих-кодом. С момента своего создания около 50 лет назад GS1 зарекомендовала себя как ведущий орган в области правил идентификации продукции.

В то время как общие характеристики GS1 менялись с годами, миссия GS1 осталась неизменной. Организация привержена делу повышения операционной эффективности и поддержки обмена информацией. Он делает это, предоставляя предприятиям электронной коммерции, дистрибьюторам, производителям и розничным торговцам простой набор стандартов маркировки.

В 2023 году штрих-коды GS1 будут способствовать распространению глобальной торговой экосистемы. Стандартизированные этикетки для продукции, такие как штрих-коды, преодолевают границы, языковые барьеры и валюты. Они позволяют участникам цепочки поставок взаимодействовать в глобальном масштабе на благо потребителей во всем мире.

Почему штрих-коды GS1 важны?

Короткий ответ: как мы сказали выше, стандартизированные штрих-коды GS1 позволяют нам поддерживать порядок и избегать хаоса. Рабочие процессы становятся быстрее и эффективнее. Штрих-коды GS1 поддерживают работу цепочек поставок, позволяя компаниям продавать, отправлять, отслеживать, повторно заказывать и возвращать товары, в большинстве случаев путем сканирования с помощью портативного устройства или системы на основе камеры.

Штрих-коды GS1 также ускоряют обмен информацией, прослеживаемость, видимость и прозрачность. На самом деле все сводится к быстрому обмену информацией, чтобы знать источник ингредиентов / компонентов и продуктов, где они были, куда направляются и когда достигают конечного пункта назначения.

Эти возможности не только делают цепочки поставок более эффективными, но также повышают безопасность продукции и защищают потребителей. Например, если есть отзыв, компания может быстро найти свои продукты, убедиться, что поставки остановлены, удалить товары из магазинов и поделиться данными с регулирующими органами и даже с потребителями.

Штрих-коды GS1 также позволяют сэкономить деньги. Административные расходы снижаются, когда все используют одни и те же стандарты и ожидания. А поскольку штрих-коды GS1 упрощают создание цифровых цепочек поставок, они увеличивают скорость и сокращают бумажную работу.

Суть в том, что штрих-коды GS1 обеспечивают участникам цепочки поставок легкий доступ к данным о продуктах. В свою очередь, дистрибьюторы, перевозчики и розничные продавцы используют графические штрих-коды для отслеживания продуктов по всей цепочке поставок, оптимизации операционной эффективности и обеспечения того, чтобы потребители получали безопасные и аутентичные продукты.

Идентификационные ключи GSI

Стандарты GS1 определяют набор уникальных идентификационных кодов, известных как идентификационные ключи. GS1 утверждает, что его идентификационные ключи «однозначно относятся к реальной сущности», такой как продукт, логистическая единица, физическое местонахождение, документ, служебная связь или другая сущность.

Другими словами, идентификационные ключи позволяют быстро и удобно получать доступ к информации о товарах в вашей цепочке поставок и делиться ею с вашими партнерами. Только участники GS1 могут создавать ключи идентификатора, которые должны включать Префикс компании GS1. Есть 12 ID ключей:

1. 1. 1. Глобальный номер предмета торговли (GTIN): идентифицирует продукты и услуги, такие как продукты питания и одежда.
    2. Глобальный номер местоположения (GLN): идентифицирует стороны и местоположения, такие как компании, склады, фабрики и магазины.
    3. Серийный код транспортной тары (SSCC): идентифицирует логистические единицы, такие как посылки и продукты на поддонах.
    4. Глобальный идентификатор возвращаемых активов (GRAI): идентифицирует возвращаемые активы.
    5. Глобальный идентификатор индивидуального актива (GIAI): идентифицирует активы, такие как оборудование, используемое в производстве и транспортировке.
    6. Global Service Relation Number (GSRN): определяет отношения между поставщиками услуг и получателями, такими как персонал больницы и участники программ «лояльности» к бренду или поощрений.
    7. Глобальный идентификатор типа документа (GDTI): идентифицирует документы, такие как отгрузочные документы.
    8. Глобальный идентификационный номер для груза (GINC): идентифицирует грузы, такие как логистические единицы, перевозимые в контейнере на корабле или самолете.
    9. Глобальный идентификационный номер отправления (GSIN): идентифицирует отправления.
    10. Глобальный номер купона (GCN): определяет купоны.
    11. Идентификатор компонента / детали (CPID): идентифицирует компоненты и детали
    12. Глобальный номер модели (GMN): указывает номер модели продукта.

Стандарты GS1 также охватывают сбор данных, включая определения носителей данных штрих-кода и радиочастотной идентификации (RFID), которые позволяют прикреплять идентификационные ключи и другие данные непосредственно к объекту. Стандарты данных также касаются аппаратного обеспечения для считывания и создания штрих-кодов (например, сканеры и принтеры), а также аппаратного и программного обеспечения для подключения штрих-кодов и RFID-меток к бизнес-приложениям.

Различные типы штрих-кодов GS1

Все штрих-коды GS1 - это «контейнеры», которые могут содержать различную информацию о количестве, такую как серийные номера, номера партий, GTIN и даты истечения срока годности. Как изображение ниже от GS1 Как показано, существует четыре типа или «семейства» штрих-кодов: EAN / UPC, двумерные (2D), DataBar и одномерные (1D).

Семейство EAN / UPC. GS1 справедливо заявляет, что они «напечатаны практически на каждом потребительском продукте в мире». Они характеризуются серией вертикальных линий и горизонтальным рядом цифр и бывают четырех типов: UPC-A, EAN-13, UPC-E и EAN-8.

Эти штрих-коды GS1 предназначены для использования в торговых точках и могут считываться всенаправленными сканерами. Отсутствуют атрибуты поддержки - они не могут содержать информацию о продукте, такую как срок годности, номер партии или вес товара. UPC-A имеет 12 номеров и поддерживает GTIN-12; EAN-13 имеет 13 номеров и поддерживает GTIN-13; UPC-E имеет 12 номеров (нули «подавлены») и поддерживает GTIN-12; EAN-8 имеет 8 номеров и поддерживает GTIN-8.

Штрих-коды 2D. Как и штрих-коды EAN / UPC, двухмерные штрих-коды встречаются повсеместно. Они невероятно прочные, способны удерживать плотную информацию о продукте и оставаться разборчивыми при значительно уменьшенных размерах или когда они вытравлены на поверхности, например, на пластиковой крышке бутылки. Есть два типа двухмерных штрих-кодов:

1. 1. Коды GS1 DataMatrix являются всенаправленными и поддерживают атрибуты и все ключи идентификатора GS1. Они могут содержать 3,116 цифровых или 2,335 буквенно-цифровых символов.
  2. QR-коды GS1 также являются всенаправленными и поддерживают атрибуты и все ключи идентификатора GS1. Они могут содержать 7,089 4,296 цифр или XNUMX буквенно-цифровых символов.

Семейство DataBar. Семейство DataBar состоит из семи членов. Как правило, они делятся на две группы: те, которые предназначены для использования в точках продаж (т. Е. Могут быть считаны всенаправленными сканерами), и те, которые нет.

Первая группа состоит из четырех типов: всенаправленная, многонаправленная с накоплением, развернутая и развернутая с накоплением.

- - Всенаправленный и сложенный всенаправленный имеют 14 номеров. Они поддерживают номера GTIN и глобальные номера купонов (GCN), но не поддерживают атрибуты.
  - Развернутые и развернутые стопки имеют максимальную емкость 74 цифровых и 41 буквенных символа. Они поддерживают номера GTIN и GCN, но поддерживают атрибуты.

Во второй группе есть три типа штрих-кодов: усеченные, ограниченные и сложенные. Они имеют 14 номеров и поддерживают коды GTIN, но не поддерживают атрибуты. Они не предназначены для использования в торговых точках, поэтому их нельзя прочитать всенаправленными сканерами.

Штрих-коды 1D. Два типа одномерных штрих-кодов - GS1-1 и ITF-128 - используются в розничной торговле, здравоохранении и логистике. Штрих-коды GS14-1 могут содержать любой ключ идентификатора GS128 и до 1 буквенно-цифровых символов, включая серийные номера, даты истечения срока годности и другую информацию, которая помогает отслеживать продукты в цепочке поставок. На одном изделии можно использовать более одного штрих-кода GS48-1. Штрих-коды ITF-128 могут содержать только номера GTIN; GS14 утверждает, что он подходит для печати на гофрированных материалах.

Заключение

В этом году GTIN исполнилось 50 лет. Как сказал GS1, «Без преувеличения можно сказать, что разработка GTIN заложила основу для глобальной цифровой торговли». Действительно, стандарты маркировки и технологии штрих-кодов развивались и совершенствовались с 1971 года, что принесло огромную пользу как предприятиям, так и потребителям.

Мы говорили о преимущества сквозного отслеживания в цифровой цепочке поставок надолго. Когда ваши продукты, помеченные мощными идентификаторами, такими как коды 2D DataMatrix, перемещаются по цифровой цепочке поставок с помощью нашей отмеченной наградами Система прослеживаемости, вы можете использовать подробные данные на уровне единиц для гораздо большего, чем просто соответствие требованиям и операционная эффективность: вы можете создать подлинную, ощутимую ценность для бизнеса. Например:

- - Вы можете лучше развиваться стратегии защиты бренда, в том числе боевые основные угрозы цепочки поставок (например, подделка и воровство).
  - Вы можете создать программы взаимодействия с клиентами нового уровня и стратегий.
  - Вы можете улучшить управление отзывами.
  - Вы можете построить свой репутация бренда и завоевание доверия потребителей.

На самом деле это только начало того, что может сделать цифровая цепочка поставок. Узнать больше, свяжитесь с нами уже сегодня чтобы увидеть короткую демонстрацию наших решений. Наши специалисты по цепочке поставок покажут вам, как наша система отслеживания превращает ваши поставки в ваш самый ценный стратегический актив.

Что такое Закон о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA)?

опубликовано 1 декабря 202120 марта 2025 by rfxadmin

Сегодняшний вопрос: что такое Закон о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA)?

Закон о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) был принят 27 ноября 2013 года. Закон, предусматривающий 10-летний путь, ведущий к полной сериализации цепочки поставок фармацевтических препаратов в США и электронному, совместимому обмену информацией о продуктах, должен вступить в силу. 27 ноября 2023 г.

У нас много написано о законодательстве, но поскольку срок полного соответствия быстро приближался, мы подумали, что обзор уместен.

Итак, давайте посмотрим на DSCSA сверху вниз — основные этапы, требования, основные моменты, ожидания и проблемы — и ответим на вопрос: Что такое Закон о безопасности цепочки поставок лекарств?

Самые последние разработки DSCSA

Как показано на графике ниже, FDA скорректировало сроки соблюдения DSCSA во время внедрения. Самое последнее — и, возможно, самое важное — произошло в августе 2023 года, когда Агентство объявили, что откладывают на год обеспечение соблюдения ключевых требований DSCSA. Этот «расширенный период стабилизации» переносит дату вступления в силу на 27 ноября 2024 года.

Однако крайне важно, чтобы все участники цепочки поставок понимали, что первоначальный срок соблюдения требований, назначенный 27 ноября 2023 г., все еще остается в силе.. Агентство ясно дало понять, что период стабилизации это не отсрочка требований 2023 года: Ожидается, что компании внедрят обязательные системы и будут работать над тем, чтобы они работали правильно, бесперебойно и т. д.

In Повышенные требования безопасности при распространении лекарств в соответствии с разделом 582(g)(1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах — политика соответствия, FDA заявляет:

Настоящее руководство не предназначено и не должно рассматриваться как оправдание отсрочки усилий торговых партнеров по внедрению усиленных требований безопасности распределения лекарств в соответствии с разделом 582(g)(1) Закона о FD&C. FDA настоятельно призывает торговых партнеров продолжать свои усилия по осуществлению необходимых мер для удовлетворения этих повышенных требований безопасности распределения лекарств.

Итак, какой главный вывод: Не прекращайте подготовку к DSCSA. Если у вас есть вопросы о периоде стабилизации DSCSA или вы обеспокоены тем, что ваш нынешний поставщик услуг не делает все возможное для вашего успеха, мы рекомендуем вам свяжитесь с нами уже сегодня поговорить с одним из наших экспертов DSCSA. Мы на 100 процентов стремимся обеспечить соответствие всем нашим клиентам требованиям DSCSA.

Хронология DSCSA

Краткий обзор DSCSA

DSCSA, созданный как Раздел II Закона о качестве и безопасности лекарств (DQSA), принятого Конгрессом в ноябре 2013 года, представляет собой инициативу по предотвращению внедрения и распространения поддельных, украденных, загрязненных или иным образом вредных лекарств в Соединенных Штатах. В нем изложены шаги по созданию совместимой электронной системы для идентификации и отслеживания рецептурных лекарств по мере их распространения по всей стране. Предоставляя всеобъемлющее руководство FDA, закон облегчает точная трассировка продукции от точки производства до распределения, распределения и далее.

Понимание Закона о безопасности цепочки поставок лекарств

Если вы фармацевтическая компания - производитель, оптовый торговец, поставщик, переупаковщик или сторонний поставщик логистических услуг - вы должны соблюдать Закон о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA), если хотите вести бизнес в Соединенных Штатах.

Соединенные штаты Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) говорит, что цель DSCSA - «создать электронную, функционально совместимую систему для идентификации и отслеживания определенных лекарств, отпускаемых по рецепту, по мере их распространения в Соединенных Штатах». Закон «расширит возможности [] FDA по защите потребителей от воздействия лекарств, которые могут быть поддельными, украденными, зараженными или иным образом вредными» и «улучшить обнаружение и удаление потенциально опасных лекарств из цепочки поставок лекарств для защиты потребителей в США. . »

Как мы уже говорили выше, закон внедрялся поэтапно с момента его принятия почти 10 лет назад. Несмотря на то, что введение закона было отложено до ноября 2024 года, FDA ожидает, что все участники цепочки поставок продолжат подготовку.

Ключевые требования Закона о безопасности цепочки поставок лекарственных средств

Требования DSCSA можно разделить на несколько категорий, которые применяются к производителям, переупаковщикам, оптовым дистрибьюторам, дистрибьюторам и 3PL-компаниям. Каждый из них важен, но четыре особенно важны для готовности к ноябрю 2023 года, поскольку они требуют от этих заинтересованных сторон наличия конкретных систем для полного соответствия требованиям. Вот «четыре краеугольных камня» соблюдения DSCSA:

Идентификация продукта (Сериализация)

Производители и переупаковщики должны размещать уникальный идентификатор продукта (PI), например штрих-код, на упаковках некоторых рецептурных препаратов. Это должно быть в состоянии прочитать в электронном виде.

Отслеживание продукта

Производители, оптовые дистрибьюторы, переупаковщики и многие распространители (в первую очередь аптеки) должны предоставлять определенную информацию о препарате и о том, кто с ним работал, каждый раз при его продаже:

- - Информация о транзакции (TI) включает название продукта; его сила и лекарственная форма; его Национальный кодекс наркотиков (NDC); размер контейнера и количество контейнеров; большое число; Дата сделки; Дата отгрузки; а также название и адрес предприятий, от которых и к которым передается право собственности.
  - The выписка о транзакции (TS) представляет собой бумажное или электронное подтверждение компании, передающей право собственности на продукт, о том, что она соответствует требованиям DSCSA.
  - Третий вид информации, История транзакций (TH), представляет собой электронную выписку с TI для каждой транзакции, возвращаемой производителю. Это необходимо до крайнего срока 27 ноября 2023 года; это требуется после этой даты.

Проверка

Производители, оптовые дистрибьюторы, переупаковщики и дистрибьюторы должны создать системы и процессы для проверки ИП для определенных упаковок рецептурных лекарств. Для возврата товаров, пригодных для продажи, производители и оптовые дистрибьюторы должны использовать службу маршрутизации проверки (VRS). Как и все остальное в DSCSA, мы много писали о VRS. Наш "Требование DSCSA по подтверждению товарного возврата: только факты»- хорошее место для начала.

Уполномоченные торговые партнеры (АТП)

Все производители, оптовые дистрибьюторы, переупаковщики, 3PL и раздатчики должны быть ATP и иметь возможность электронного подтверждения того, что их торговые партнеры являются ATP.

В общих чертах, чтобы стать ATP, вы должны соответствовать определенным требованиям к регистрации, лицензированию и отчетности по лицензиям в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C), а также соблюдать лицензионные требования штата. Определения ATP также включают положения о принятии или передаче прямого права собственности или владения продуктами.

Существуют «четыре краеугольных камня» требований соответствия DSCSA:

Другие требования DSCSA, которые следует учитывать

Обнаружение и реагирование + уведомление: Заинтересованные стороны должны изолировать и незамедлительно расследовать подозрительные или незаконные наркотики. Они также должны уведомлять FDA и другие заинтересованные стороны, когда обнаруживают такие лекарства.

Лицензирование: Оптовики должны сообщать FDA о своем статусе лицензирования и контактную информацию. Сторонние поставщики логистических услуг должны получить государственную или федеральную лицензию.

Заключение

Что такое Закон о безопасности цепочки поставок наркотиков? DSCSA требует, чтобы заинтересованные стороны фармацевтической отрасли работали вместе, чтобы обеспечить безопасность цепочки поставок в США. Неважно, являетесь ли вы производителем, оптовым продавцом, переупаковщиком, сторонним поставщиком логистических услуг или дистрибьютором — закон влияет на то, как вы ведете бизнес. Ваше соблюдение требований зависит от уверенности в том, что вы можете выполнять свои обязанности.

Вот где приходит на помощь rfxcel.

У нас есть 20-летний опыт предоставления фармацевтической промышленности ведущее программное обеспечение для нормативно-правового обеспечения. Поэтому, если вы не уверены, будете ли вы готовы к DSCSA 2023–2024, или вам интересно, делает ли ваш нынешний поставщик решений все возможное, чтобы подготовить вас к соблюдению требований, свяжитесь с нами уже сегодня.

Наши эксперты DSCSA могут показать вам короткую демонстрацию наших решений, уточнить ваши обязанности и ответить на вопросы о потребности и способы их удовлетворения, независимо от вашей роли в цепочке поставок.

А пока ознакомьтесь с некоторыми другими нашими ресурсами DSCSA, в том числе с нашим DSCSA: подготовка к полной сериализации фармацевтической цепочки поставок в США официальный документ и наши Серия вебинаров DSCSA 2023. Это отличные ресурсы, которые помогут вам лучше понять закон. Вы можете нажать на эти ссылки или перейти прямо к нашему Библиотека соответствия DSCSA, центр обмена всей нашей информацией о законе.

Конфигурация серийного номера и наращивания мощности SNCM - ANVISA

опубликовано 1 декабря 20211 декабря 2021 by rfxadmin

NOV 17, 2021

Вебинар ao vivo com: Visão Geral das Regras do SNCM - ANVISA, e Standards para Serialização & Rastreabilidade para Indústria Farmacêutica
Apresentado por: Тьяго Алегрети - Режиссер - América Latina, rfxcel
Saiba mais sobre as ultimas atualizações do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos da ANVISA e como se preparar para atender a regulação

Доступ к получению доступа здесь