Октябрь 2021 - rfxcel.com

Основные требования ANVISA для Бразилии на 28 апреля 2022 г.

Фармацевтическая промышленность знала о требованиях ANVISA Бразилии с декабря 2016 года, когда Национальная система контроля медицины (SNCM) был подписан закон (Закон № 13.410 / 2016), устанавливающий требования к сериализации и сроки для цепочки поставок фармацевтической продукции в Бразилии.

На апрель 2022 года есть три основных требования:

Все рецептурные лекарства должны быть сериализованы.

Все производители и импортеры должны иметь «план сериализации» на портале SNCM.

Все участники цепочки поставок должны отправлять отчеты о событиях, связанных с продуктом, в SNCM.

Встречаться требования к сериализации, все продукты должны иметь штрих-код GS1 2D Data Matrix, содержащий глобальный номер предмета торговли (GTIN), 13-значный номер в реестре лекарственных средств ANVISA, уникальный 13-значный серийный номер, дату истечения срока годности (в формате MM / YY для удобочитаемую форму) и номер партии / партии (до 20 буквенно-цифровых символов).

Регистрационный номер лекарства ANVISA, серийный номер, срок годности и номер партии / серии составляют Уникальный идентификатор лекарства (Идентификатор Унико де Медикаментос) или IUM, которые должны быть напечатаны на каждом продукте. Соответствующая маркировка может выглядеть примерно так:

Для них планы сериализации на портале SNCM, производители и импортеры должны предоставить информацию о своих соответствующих товарных линиях и лекарствах. Кроме того, производители должны представить план сериализации, который включает все шаги и действия, которые они предпримут для обеспечения соответствия требованиям к апрелю 2022 года.

Заключение

Какой самый важный вывод для Brazil ANVISA? Часы идут, и нужно быть готовым. Вы должны координировать свои действия со своими партнерами по цепочке поставок. Вы должны регистрировать свои продукты в ANVISA. У вас должен быть доступ к порталу SNCM и вы должны загружать необходимые отчетные данные.

Вы также должны зарегистрироваться для нашего «Соответствие SNCM-ANVISA сериализации и отслеживаемости» вебинар по Среда, 17 ноября, 8:30 - 9:15 по восточному времени. Тьяго Алегрети, директор по нашим операциям в Латинской Америке, обсудит последние обновления SNCM и расскажет, что вам нужно делать, чтобы быть готовыми к апрелю 2022 года.

Компания rfxcel доработала наше программное обеспечение для отслеживания, чтобы помочь производителям, работающим на бразильском рынке, соблюдать требования SNCM, и у нас есть опытная команда на местах в Бразилии, которая может помочь убедиться, что вы готовы к соблюдению нормативных требований. Зарегистрироваться на вебинар и свяжитесь с нами уже сегодня если у вас есть вопросы или вам нужна дополнительная информация.

Ирвин, Калифорния, 13 октября 2021 г. (PRNewswire). Mobilogix, ведущий поставщик современных решений для сотового Интернета вещей с оптимизацией затрат, сегодня объявил о стратегическом партнерстве с rfxcel, входящей в Antares Vision Group и ведущим поставщиком корпоративных решений для сериализации и отслеживания. Вместе компании будут предлагать инновационные решения IoT для цепочек поставок и логистики, которые дополняют сильные стороны друг друга, чтобы лучше удовлетворять растущие потребности рынка, включая отслеживание активов и прослеживаемость для полной прозрачности цепочки поставок.

Mobilogix будет поддерживать rfxcel с помощью ряда своих решений, включая трекер BAT-X IoT и датчик маяка BTM250 Bluetooth. Программные решения rfxcel для отслеживания и отслеживания удовлетворяют растущий спрос на интеллектуальное масштабируемое отслеживание активов, оптимизированное для сценариев использования логистики и цепочки поставок. «Это критический момент для удовлетворения растущих потребностей рынка», - сказал он. Чарли Уильямс, Исполнительный вице-президент по продажам и маркетингу в Mobilogix. «Мы рады использовать нашу синергию для выхода на рынок для обоих партнеров».

«Мы рады партнерству с Mobilogix, чтобы предоставить решения для отслеживания и отслеживания, в которых используются новейшие и лучшие технологии Интернета вещей», - сказал генеральный директор rfxcel. Гленн Абуд. «Объединив инновационное оборудование Mobilogix с нашим лучшим в своем классе программным обеспечением для отслеживания и отслеживания, мы предлагаем лучшие данные и операционные результаты для любого рынка и любой отрасли».

Для получения дополнительной информации о rfxcel и партнерстве Mobilogix, свяжитесь с вице-президентом rfxcel по маркетингу и стратегическим инициативам Хербом Вонгом по телефону 925-791-3235 или hwong@rfxcel.com.

О Mobilogix

Мобилогикс является ведущим мировым поставщиком решений для оптимизации и управления активами Интернета вещей. Решения компании используются ведущими компаниями в сельском хозяйстве, автомобилестроении, строительстве, промышленности и транспорте для отслеживания, мониторинга и оптимизации своих активов с помощью актуальных данных в реальном времени. Штаб-квартира Mobilogix находится в Ирвин, Калифорния, и имеет глобальные офисы в Бразилия, Индия, Гонконг и Китай. За дополнительной информацией обращайтесь по телефону +1.949.748.8895, эл. info@mobilogix.com.

О нас rfxcel

Часть Antares Vision Group, rfxcel предоставляет передовые программные решения, которые помогают компаниям выстраивать свою цифровую цепочку поставок и управлять ею, снижать затраты, защищать свою продукцию и репутацию бренда, а также привлекать потребителей. Крупнейшие организации в области наук о жизни (фармацевтика и медицинское оборудование), продуктов питания и напитков, мирового правительства и индустрии потребительских товаров доверяют системе прослеживаемости rfxcel решения для сквозных цепочек поставок в отслеживании и отслеживании, мониторинге окружающей среды и соблюдении нормативных требований. , сериализация и видимость. Компания основана в 2003 году, ее штаб-квартира находится в г. Соединенные Штаты и имеет офисы в Великобритания, ЕС, в Латинской Америке, Россия, Индия, Япония, Ближний Восток, и Азиатско-Тихоокеанский регион область.

О группе Antares Vision

Antares Vision Group защищает продукты, людей и бренды с помощью систем контроля, включающих 6,500 элементов контроля качества, программных решений для отслеживания и отслеживания для сквозной прозрачности и прозрачности в цифровых цепочках поставок, а также интеллектуальных инструментов управления данными для максимальной эффективности работы с сырьем. конечным потребителям. Компания предлагает решения для пяти основных отраслей: фармацевтика и науки о жизни (медицинские приборы и больницы), продукты питания и напитки, косметика и потребительские товары. Antares Vision Group, работающая в более чем 60 странах, имеет семь производственных предприятий и три инновационных и исследовательских центра в Италия, 22 зарубежных дочерних компании и глобальная сеть из более чем 40 партнеров. Сегодня 10 из 20 ведущих фармацевтических компаний мира используют ее решения для обеспечения безопасности своего производства и операций в цепочке поставок; по всему миру она развернула более 25,000 3,500 систем контроля и более XNUMX модулей сериализации. Antares Vision Group котируется на итальянской фондовой бирже AIM Italia с апреля 2019 и в сегменте STAR сети Mercato Telematico Azionario (MTA) с Май 2021.