Июнь 2021 - rfxcel.com
Логотип Rfxcel

Прослеживаемость молочных продуктов в 2021 году: FDA, отрасль и будущее

Сейчас июнь, и определенно сезон мороженого! Вчера в нашей штаб-квартире в Рино, штат Невада, было 96 ° C. Естественно, когда мы думаем о мороженом, мы думаем о прослеживаемости молочных продуктов. Прослеживаемость молочных продуктов обеспечивает безопасность потребителей и поддерживает жизненно важные цепочки поставок.

Большинство наших читателей, вероятно, могут предположить, что их еда была произведена, обработана, транспортирована и хранилась безопасно и в соответствии со стандартами качества и правилами безопасности. Но по оценкам Всемирной организации здравоохранения, 600 миллионов человек ежегодно болеют от зараженных пищевых продуктов и до 420,000 тысяч умирают. Молочные продукты являются одними из главных виновников, поскольку они могут переносить патогены, вызывающие болезни пищевого происхождения.

Последствия значительны. И они иллюстрируют, почему прослеживаемость молочных продуктов так важна. Давайте посмотрим, где мы находимся в сфере прослеживаемости молочных продуктов в 2021 году.

Прослеживаемость молочных продуктов: перспективы отрасли

Прослеживаемость молочных продуктов уже давно находится в поле зрения отрасли. Например, Инновационный центр молочной промышленности США выступает за нее по крайней мере с 2009 года, когда в ее Докладе о глобализации отмечалось, что прослеживаемость во многих словах является будущим цепочки поставок молочной продукции.

В 2013 году Центр опубликовал Руководство по расширенному отслеживанию молочных продуктов. Сейчас, в своей третьей итерации (июль 2020 г.), он решает многие задачи FDA, включая создание и ведение записей с ключевыми элементами данных (KDE), связанными с критическими событиями отслеживания (CTE). Также есть 21-точечный Контрольный список прослеживаемости молочных продуктов которые производители могут использовать для оценки того, следуют ли они передовым методам улучшенной прослеживаемости молочных продуктов.

Наконец, Центр создал Обязательства США по отслеживанию производства молочных продуктов, «Разработан переработчиками для переработчиков, чтобы повысить глобальную конкурентоспособность, помочь удовлетворить будущие требования Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов (АФН) и, в редких случаях, связанных с безопасностью, быстро изолируйте продукты, чтобы защитить здоровье населения и предотвратить повреждение бренда ».

Прослеживаемость молочных продуктов: взгляд FDA

Прослеживаемость, в том числе прослеживаемость молочных продуктов, и модернизация также были в центре внимания FDA. У нас есть писал об этом раньше, поэтому сегодня мы не будем вдаваться в подробности. В двух словах:

Новые требования, также известные как Предлагаемое правило прослеживаемости пищевых продуктов, применяются ко многим популярным сырам, включая бри, камамбер, фета, моцарелла, Монтерей Джек, творог, рикотта и кесо фреска.

Прослеживаемость молочных продуктов в 2021 году

Примерно через год после того, как FDA объявило о своем проекте «Новая эра разумной безопасности пищевых продуктов», а Центр инноваций для молочной промышленности США обновил свое Руководство по расширенной прослеживаемости молочных продуктов, стало ясно, что молочная промышленность и FDA пытаются прийти на одну страницу.

В целом отрасль восприняла усилия FDA. В Международная ассоциация производителей молочных продуктов, например, поддерживает проект New Era of Smarter Food Safety Blueprint. Тем не менее, многие представители отрасли говорят, что предлагаемое правило прослеживаемости пищевых продуктов не является необходимым, поскольку участники цепочки поставок модернизируют и создают системы прослеживаемости без правительственного поручения.

Имея это в виду, Международная ассоциация молочных продуктов представила комментарии в FDA с просьбой пересмотреть требования к ведению документации, утверждая, что это поддержит более широкое внедрение прослеживаемости молочных продуктов в отрасли с конечной пользой для общества. Ассоциация также работает с FDA, чтобы производители молочных продуктов имели надлежащее руководство и инструменты, которые поддерживают более эффективные методы обеспечения безопасности пищевых продуктов и протоколы отслеживания молочных продуктов.

Заключение

Этот краткий набросок прослеживаемости молочных продуктов проясняет две вещи. Во-первых, FDA делает все возможное для модернизации и отслеживания. Во-вторых, отрасль понимает необходимость прослеживаемости молочных продуктов и продемонстрировала свою готовность поддерживать современную отслеживаемую цепочку поставок.

В этой среде Решения rfxcel для отслеживания поможет молочным компаниям на любом рынке модернизировать свои протоколы безопасности пищевых продуктов, упростить сквозное отслеживание в цифровой цепочке поставок, соответствовать меняющимся нормам и поддерживать доверие со стороны клиентов. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации о том, как мы можем помочь, и скоро зайдите на сайт, чтобы узнать больше об отслеживаемости в цепочке поставок пищевых продуктов.

 

rfxcel DSCSA 2023 Серия веб-семинаров: Краткий обзор # 3

Наш первый Вебинар DSCSA 2023 состоится сегодня, 15 июня, в полдень по восточному времени! Регистрация все еще открыта, поэтому войти Сейчас!

В ближайшие три дня наши Исполнительный глобальный советник Брайан Файлы, эксперт по соблюдению фармацевтических норм в США и других странах, расскажет о ключевых аспектах DSCSA и ответит на ваши вопросы.

  1. СЕГОДНЯ, 15 ИЮНЯ: Служба маршрутизатора проверки: соответствие стандарту
  2. Среда, июнь 16: ASN в EPCIS: изменение отрасли, ваша задача
  3. Четверг, июнь 17: Авторизованные торговые партнеры: решение OCI

Мы уже рассказали о сегодняшнем Служба верификации маршрутизатора вебинар и презентация в четверг о авторизованные торговые партнеры. Вот наш последний краткий обзор «ASN to EPCIS». Наслаждаться! И не забудьте подписаться на сериал. Все зарегистрировавшиеся могут скачать вебинары, начиная со следующей недели.

Что такое DSCSA?

Команда DSCSA вступил в силу 27 ноября 2013 г. Он требует отслеживания продуктов, идентификаторов продуктов (PI), авторизованных торговых партнеров и требований к проверке для производителей, оптовых дистрибьюторов, переупаковщиков и диспенсеров (аптек). Полная сериализация начнется 27 ноября 2023 года.

Требования DSCSA для электронного обмена данными

Торговые партнеры должны предоставить информацию о транзакции (TI) и отчет о транзакции (TS) последующему владельцу продукта «до или во время каждой транзакции». Эта информация должна «обмениваться безопасным, совместимым, электронным способом в соответствии со стандартами, установленными [через руководство FDA]».

В 2023 году TI должен включать идентификаторы продуктов (PI), которые включают серийные номера и даты истечения срока годности. Это часть полной сериализации фармацевтической цепочки поставок в США.

FDA уделяет особое внимание этим требованиям, заявляя, что «электронный, функционально совместимый обмен TI… является основополагающим для обеспечения возможности электронного отслеживания и проверки…».

Что такое ASN?

Предварительное уведомление о доставке (ASN) сообщает, что отправляется (например, количество товаров, дата отправки, количество коробок, вес отправления, описание упаковки) и как это отправляется (например, наземным, морским, воздушным транспортом).

Почему люди говорят об ASN? Потому что это так не в настоящее время поддерживает требования DSCSA 2023 для включения PI. Какие есть разветвления?

Что такое EPCIS?

Информационная служба электронного кода продукта (EPCIS) - это глобальный стандарт GS1 для обмена информацией электронного кода продукта (EPC), обеспечивающий автоматическую передачу и обмен аутентифицированными данными.

Прямо сейчас фармацевтическая промышленность, похоже, отдает предпочтение требованиям DSCSA - но останется ли она лидером или другой стандарт получит преимущество?

Заключение

Опять же, перейдите на нашу страницу регистрации так что вы можете присоединиться к Брайану сегодня, завтра и в четверг. Все вебинары начинаются в полдень по восточному времени и продлятся до 45 минут (в зависимости от продолжительности наших вопросов и ответов).

До встречи на вебинарах!

Вебинар DSCSA 2023_ 15-17 июня

 

rfxcel DSCSA 2023 Серия веб-семинаров: Краткий обзор # 2

Полная сериализация фармацевтической цепочки поставок в США состоится 27 ноября 2023 года. Чтобы убедиться, что вы располагаете последней информацией и делаете все возможное, чтобы подготовиться, мы размещаем rfxcel. Серия вебинаров DSCSA 2023 15, 16 и 17 июня.

Наша команда Исполнительный глобальный советник Брайан Файлы, эксперт по соблюдению фармацевтических норм в США и других странах, представит три ключевых аспекта DSCSA и отвечу на ваши вопросы. Подпишитесь сегодня!

  1. Вторник, июнь 15: Служба маршрутизатора проверки: соответствие стандарту
  2. Среда, июнь 16: ASN в EPCIS: изменение отрасли, ваша задача
  3. Четверг, июнь 17: Авторизованные торговые партнеры: решение OCI

Вот краткая информация об авторизованных торговых партнерах DSCSA (ATP). Загляните в последний раз, прежде чем Брайан начнет вебинары 15 июня!

Что такое DSCSA?

Команда DSCSA вступил в силу 27 ноября 2013 года. Помимо СПС, он требует отслеживания продуктов, идентификаторов продуктов (PI) и требований к проверке для производителей, оптовых дистрибьюторов, переупаковщиков и диспенсеров (аптек). Как мы уже говорили выше, полная сериализация должна начаться 27 ноября 2023 года.

Что такое АТФ?

Согласно DSCSA, производители, оптовые дистрибьюторы, переупаковщики, сторонние поставщики логистических услуг (3PL) и диспенсеры являются СПС. Они могут заключать сделки только с другими ATP.

Другими словами, эти участники цепочки поставок и их торговые партнеры должны быть СПС. (В широком смысле, торговый партнер - это организация, которая принимает или передает прямое право собственности на продукт от производителя, переупаковщика, оптового дистрибьютора или поставщика услуг). Если вы не являетесь ATP, ваш доступ к цепочке поставок фармацевтической продукции США будут строго ограничены или вообще запрещены.

Краткий обзор требований ATP

Чтобы считаться СПС, производители, оптовые дистрибьюторы, переупаковщики, 3PL и диспенсеры должны соответствовать критериям, представленным в таблице ниже, которую мы адаптировали из Публикация FDA за август 2017 г..

Требования ATP

Заключение

Не забудьте присоединиться к нам 15, 16 и 17 июня на нашем Серия вебинаров DSCSA 2023. Зарегистрируйтесь сегодня и отправьте свои вопросы Брайану. Вы также можете Свяжитесь с нами us поговорить с одним из наших экспертов по цепочке поставок и узнать, как наша отмеченная наградами Системы отслеживания rfxcel может гарантировать соответствие всем требованиям DSCSA.

Увидимся 15 июня!

Вебинар DSCSA 2023_ 15-17 июня

rfxcel, входящая в Antares Vision Group, и MVC запускают центр прослеживаемости в Королевстве Бахрейн для отслеживания сквозной цепочки поставок фармацевтической продукции

Травальято (Брешия), 3 июня 2021 г. (MarketScreen). Antares Vision Group, международный лидер фармацевтического сектора в области аппаратных и программных решений для отслеживания и отслеживания (защита от подделок и прозрачность цепочки поставок), имеющий постоянное присутствие в системах контроля (контроль качества) и активный в области интеллектуального управления данными (эффективность производства) и сквозная цифровизация цепочки поставок, от сырья до конечного потребителя), объявила сегодня, что ее дочерняя компания rfxcel успешно внедрила центр сквозной прослеживаемости для мониторинга и обеспечения безопасности процесса глобальной фармацевтической цепочки поставок Королевства Бахрейн. Первоначальная стоимость этого контракта составляет примерно 4-6 процентов от проформы выручки Antares Vision за 2020 финансовый год.

Национальное агентство по регулированию здравоохранения Бахрейна (NHRA) и Высший совет здравоохранения выбрали медицинскую цепочку создания стоимости (MVC) и ее партнера rfxcel для создания первой системы, совместимой с GS1, для отслеживания всей цепочки поставок фармацевтической продукции на платформе блокчейн. Сквозной центр прослеживаемости обеспечивает полную видимость каждого узла цепочки поставок Королевства, от производителя происхождения, импортеров, оптовых торговцев и дистрибьюторов до аптек, клиник и больниц - вплоть до отдельных пациентов.

Целью NHRA Bahrain Traceability Hub является достижение следующего:

  • Сквозное отслеживание всего импорта лекарств в Бахрейн
  • Цепочка поставок фармацевтической продукции в Бахрейне должна соответствовать глобальным требованиям отслеживания и отслеживания и стандартам GS1
  • Полная видимость и репозиторий инвентаризации лекарств и информации о цепочке поставок от производителей до агентов / импортеров, оптовых продавцов / дистрибьюторов, аптек / больниц и пациентов / потребителей
  • Повышение безопасности пациентов
  • Обнаружение и остановка поддельных лекарств
  • Аналитика импорта и потребления лекарств в Бахрейне
  • Эффективное и быстрое управление отзывами и дефицитом продукции

Гленн Абуд, генеральный директор rfxcel, сказал: «Центр сквозной прослеживаемости предлагает ряд других преимуществ для всех участников фармацевтической цепочки поставок. Хаб является первым в своем роде в Совете сотрудничества стран Персидского залива. Он создает единый источник правды для всех лекарств, что означает повышение безопасности пациентов, лучший поток информации и более точное управление запасами. Это также мощный инструмент для предотвращения попадания на рынок поддельных и некачественных лекарств ».

Эмидио Сорзелла, генеральный директор Antares Vision Group, сказал: «Для меня большая честь, что Королевство Бахрейн выбрало Antares Vision Group в партнерстве с MVC для обеспечения безопасности и оптимизации своей фармацевтической цепочки поставок. В ближайшем будущем мы планируем объявить о создании национальных центров отслеживания в других странах для отслеживания фармацевтических, сельскохозяйственных и потребительских товаров ».

Президент MVC Лео Джакометто сказал: «Когда мы создавали нашу компанию для предоставления платформы отслеживания и отслеживания на базе блокчейна для обеспечения таможенного оформления и финансирования цепочки поставок, нам требовалось абсолютно лучшее решение для отслеживания и отслеживания и самая опытная команда на рынке; это rfxcel, теперь часть Antares Vision Group! »

О RFXCEL

Часть Antares Vision Group, rfxcel предоставляет передовые программные решения, которые помогают компаниям выстраивать свою цифровую цепочку поставок и управлять ею, снижать затраты и защищать свою продукцию и репутацию бренда. Крупнейшие организации в области наук о жизни (фармацевтика и медицинские устройства), продуктов питания и напитков, мирового правительства и индустрии потребительских товаров доверяют фирменной системе прослеживаемости rfxcel (rTS) для поддержки решений сквозной цепочки поставок в таких ключевых областях, как отслеживание отслеживание, мониторинг окружающей среды, соответствие нормативным требованиям, сериализация и прозрачность. Основанная в 2003 году, компания имеет штаб-квартиру в США и офисы в Великобритании, ЕС, Латинской Америке, России, Индии, Японии, на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

О КОМПАНИИ ANTARES VISION GROUP

Компания Antares Vision Group, зарегистрированная с апреля 2019 года на Итальянской фондовой бирже на рынке AIM, а с 14 мая 2021 года в сегменте STAR Mercato Telematico Azionario (MTA), гарантирует защиту продуктов, людей и брендов с помощью систем инспекции для контроля качества, отслеживания и Решения по отслеживанию для борьбы с контрафактом и прозрачности цепочки поставок, интеллектуальные инструменты управления данными для максимальной эффективности и цифровизации цепочки поставок, от сырья до конечного потребителя. Группа Antares Vision работает на фармацевтическом рынке и в области наук о жизни в целом (биомедицинские устройства и больницы), в производстве напитков, продуктов питания, косметики и потребительских товаров. Группа охватывает более 60 стран мира, предлагая полные и гибкие решения, оборудование и программное обеспечение, а также сопутствующие услуги, и насчитывает 7 производственных предприятий в Италии (Брешия, Парма, Пьяченца, Латина, Падуя и Виченца), 22 зарубежных филиала (Германия [ 2], Франция [2], США [5], Бразилия [2], Великобритания [2], Индия, Россия [3], Гонконг, Китай, Ирландия, Хорватия и Сербия), 3 центра инноваций и исследований (Италия ) и всемирная сеть из более чем 40 партнеров. Благодаря двадцатилетнему опыту в области технологий технического зрения двух партнеров-основателей, Antares Vision Group является поставщиком 10 из 20 ведущих фармацевтических компаний в мире, располагающих более чем 25.000 систем контроля, которые обеспечивают ежедневную безопасность и качество продукции. 6.500 средств контроля качества и более 3.500 модулей сериализации на линиях, установленных повсюду. С целью продолжения и поддержки стратегии роста и развития в течение 2019 года были заключены соглашения об участии с T2 Software, бразильской компанией, специализирующейся на решениях для интеллектуального управления данными, и Orobix, лидером итальянской компании в сфере услуг искусственного интеллекта, а также с приобретением 100% компании FT System, лидера в области контроля и инспекции в секторе напитков. В 2020 году Antares Vision приобрела 82.83% Tradeticity, хорватской компании, специализирующейся на программном управлении процессами отслеживания и сериализации, 100% Convel, итальянской компании, специализирующейся на автоматизированных контрольно-измерительных машинах для фармацевтической промышленности, активов Adent High Tech International, французская компания, специализирующаяся на программном обеспечении для сериализации и отслеживания, 100% Applied Vision, мирового лидера в области систем контроля для стеклянной и металлической тары в пищевых напитках. В марте 2021 года Antares Vision приобрела 100% акций rfxcel Corporation, специализирующейся на программных решениях для цифровизации и прозрачности цепочек поставок, базирующуюся в США, и 100% Pen-Tec и Tecnel через систему FT, увеличивая специализацию в секторе инспекции продуктов питания и напитков. . В 2019 году Эмидио Сорзелла и Массимо Бонарди стали лауреатами премии Ernst & Young «Предприниматель года» за инновации.

Для дополнительной информации:

ANTARES VISION SPA

Виа дель Ферро, д. 16

25039 - Травальято (BS)

Алессандро Бай Бадино, Investor Relator

Тел .: +39 030 72 83 500

Эл. почта: Investors@antaresvision.com

RFXCEL

Херб Вонг, вице-президент по маркетингу и стратегическим инициативам

Тел.: + 1 925-791-3235

Эл. почта: hwong@rfxcel.com

ИК-СОВЕТНИК

IR Top Consulting

Виа Бигли, д. 19

20121 - Милан

Тел .: + 39 02 45473884

Мария Антониетта Пиредду: m.pireddu@irtop.com

Антонио Буоцци: a.buozzi@irtop.com

 

 

rfxcel интегрирует сервис Spherity Credentialing в свое решение VRS для соответствия требованиям авторизованного торгового партнера DSCSA

Начиная с июня, клиенты rfxcel могут использовать эту услугу для подтверждения статуса своего авторизованного торгового партнера в проверках возврата для продажи.

Рино, Невада, 3 июня 2021 г.ЭИНПРССВАЙР). Компания rfxcel, входящая в состав Antares Vision Group и мировой лидер в области решений для отслеживания цифровых цепочек поставок, объявила сегодня, что интегрирует Spherity Credentialing Service в свое решение Verification Router Service (VRS), что позволит компаниям проверять статус своего авторизованного торгового партнера (ATP) на требований Закона США о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA).

Клиенты rfxcel могут начать пользоваться услугой в июне. В соответствии с требованиями DSCSA, только АТФ будет разрешено обмениваться информацией в фармацевтической цепочке поставок США, начиная с 27 ноября 2023 года.

Служба Spherity Credentialing Service использует технологию блокчейна для установления безопасной и проверяемой цифровой корпоративной идентичности для каждого ATP. Интегрируя службу в свое решение VRS, клиенты rfxcel могут обеспечить безопасный, аутентифицированный обмен данными с другими ATP и подтвердить, что у них есть учетные данные, требуемые DSCSA, включая государственные лицензии и идентификаторы организаций Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FEI).

Херб Вонг, вице-президент по маркетингу и стратегическим инициативам в rfxcel, сказал, что партнерство строится на отношениях, построенных со Spherity в рамках Open Credentialing Initiative (OCI), группы пользователей, состоящей из заинтересованных сторон отрасли, работающих над развертыванием, стандартизацией и изучением учетных данных. внедрения в фармацевтическую цепочку поставок.

«Rfxcel рада сотрудничеству со Spherity для обеспечения целостности как физической, так и цифровой цепочки поставок», - сказал он. «Spherity Credentialing Service - это наиболее комплексная попытка удовлетворить предстоящие требования ATP для DSCSA и хорошо сочетается с нашим ведущим в отрасли решением VRS. Лидерство Spherity в OCI было впечатляющим, и rfxcel с нетерпением ждет возможности предложить нашим клиентам эти дополнительные решения этим летом ».

Генеральный директор Spherity д-р Карстен Штёкер сказал: «rfxcel, как пионер инноваций в отрасли, и Spherity хорошо подходят друг другу с самого начала, с самого начала сотрудничества. Теперь мы очень гордимся тем, что rfxcel предлагает своим клиентам нашу новую услугу Spherity Credentialing Service, и надеемся на дальнейшую интеграцию, чтобы установить доверие в цепочках поставок ».

Для получения дополнительной информации о партнерстве rfxcel-Spherity, решениях rfxcel для соответствия DSCSA, включая VRS и OCI, свяжитесь с вице-президентом по маркетингу и стратегическим инициативам Хербом Вонгом по адресу: hwong@rfxcel.com и посетить rfxcel.com, или специалист по связям с общественностью Antares Vision Давиде Антониоли в davide.antonioli@antaresvision.com и посетить AntaresVision.com.

О RFXCEL

Часть Antares Vision Group, rfxcel предоставляет передовые программные решения, которые помогают компаниям выстраивать свою цифровую цепочку поставок и управлять ею, снижать затраты и защищать свою продукцию и репутацию бренда. Крупнейшие организации в области наук о жизни (фармацевтика и медицинские устройства), продуктов питания и напитков, мирового правительства и индустрии потребительских товаров доверяют фирменной системе прослеживаемости rfxcel (rTS) для поддержки решений сквозной цепочки поставок в таких ключевых областях, как отслеживание отслеживание, мониторинг окружающей среды, соответствие нормативным требованиям, сериализация и прозрачность. Основанная в 2003 году, компания имеет штаб-квартиру в США и офисы в Великобритании, ЕС, Латинской Америке, России, Индии, Японии, на Ближнем Востоке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

О СФЕРИИ

Spherity создает децентрализованные решения для управления цифровой идентификацией, чтобы обеспечить четвертую промышленную революцию, обеспечивая безопасную идентификацию предприятиям, машинам, продуктам, данным и даже алгоритмам. Мы предоставляем технологические возможности для оцифровки и автоматизации процессов соответствия, в первую очередь, в строго регулируемых технических секторах, таких как фармацевтика, автомобилестроение и логистика. Децентрализованный облачный кошелек для идентификации Spherity обеспечивает кибербезопасность, эффективность и совместимость данных между цифровыми цепочками создания стоимости. Spherity сертифицирована по стандарту информационной безопасности ISO 27001.

О КОМПАНИИ ANTARES VISION GROUP

Котируется с апреля 2019 года на Итальянской фондовой бирже на рынке AIM, Антарес Вижн Групп гарантирует защиту продукты, люди и бренды через системы контроля для контроля качества, Решения для отслеживания и отслеживания за борьбу с контрафактом и прозрачность цепочки поставок, умное управление данными инструменты для максимальной эффективности и цифровизации цепочки поставок, от сырья до конечного потребителя. Группа Antares Vision работает на фармацевтическом рынке и в биологических науках в целом (биомедицинские устройства и больницы), в производстве напитков, продуктов питания, косметики и потребительских товаров. Группа охватывает более 60 стран мира, предлагая полные и гибкие решения, оборудование и программное обеспечение, а также сопутствующие услуги, и насчитывает 7 итальянских предприятий (Брешия, Парма, Пьяченца, Латина, Collecchio, Mestrino e Vicenza), 22 филиала компаний по всему миру (Германия , Франция [3], США [7], Латинская Америка [2], Великобритания, Испания, Южная Корея, Индия, Россия, Гонконг, Китай, Хорватия и Сербия), 3 инновационных и исследовательских центра (Италия) и всемирная сеть более 40 партнеров. Благодаря двадцатилетнему опыту в области технологий технического зрения двух партнеров-основателей, Antares Vision Group является поставщиком 10 из 20 ведущих фармацевтических компаний в мире с более чем 25.000 систем контроля, которые обеспечивают ежедневную безопасность и качество продукции, 6.500 средств контроля качества и более 3.500 модулей сериализации на линиях, установленных повсюду. С целью продолжения и поддержки стратегии роста и развития в течение 2019 года были заключены соглашения об участии с Программное обеспечение T2, бразильская компания, специализирующаяся на интеллектуальных решениях для управления данными, и Orobix, итальянской компании-лидера в сфере услуг искусственного интеллекта, а также приобретение 100% Система FT, лидер в области контроля и инспекции в секторе напитков. В 2020 году Antares Vision приобрела 82.83% Торговля, хорватская компания, специализирующаяся на программном обеспечении для управления процессами отслеживания и сериализации, 100% Конвель, итальянская компания, специализирующаяся на автоматизированных инспекционных машинах для фармацевтической промышленности, активов Адент Хай Тек Интернэшнл, французская компания, специализирующаяся на программном обеспечении для сериализации и отслеживания, 100% Прикладное видение, мировой лидер в области систем контроля для стеклянной и металлической тары для пищевых продуктов и напитков. В марте 2021 года Antares Vision приобрела 100% Корпорация rfxcel, специализирующаяся на программных решениях для цифровизации и прозрачности цепочек поставок, базируется в США, и 100% Пен-Тек и Текнелчерез систему FT, повышая специализацию в секторе инспекции пищевых продуктов и напитков. В 2019 г. Эмидио Сорзелла и Массимо Бонарди выиграл конкурс «Эрнст энд Янг»Предприниматель года»За инновации.

ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ

Специалист по связям с общественностью Antares Vision

Давиде Антониоли, davide.antonioli@antaresvision.com | М. +39 339 8124446

rfxcel Вице-президент по маркетингу и стратегическим инициативам

Херб Вонг, hwong@rfxcel.com | 925-791-3235

rfxcel DSCSA 2023 Серия веб-семинаров: Краткий обзор # 1

Полная сериализация фармацевтической цепочки поставок в США наступит в ноябре 2023 года. Это может показаться долгим сроком, но время летит, и это произойдет раньше, чем вы это узнаете. Чтобы убедиться, что вы приближаетесь к этому сроку и делаете все возможное, чтобы подготовиться, мы размещаем rfxcel. Серия веб-семинаров DSCSA 2023 15, 16 и 17 июня.

Наша команда Исполнительный глобальный советник Брайан Файлы, эксперт по соблюдению фармацевтических норм в США и других странах, представит три ключевых аспекта DSCSA и отвечу на ваши вопросы. Подпишитесь сегодня!

  1. Вторник, июнь 15: Служба маршрутизатора проверки: соответствие стандарту
  2. Среда, июнь 16: ASN в EPCIS: изменение отрасли, ваша задача
  3. Четверг, июнь 17: Авторизованные торговые партнеры: решение OCI

Вот краткий обзор службы маршрутизатора проверки DSCSA (VRS). Проверьте еще раз, чтобы увидеть другие презентации Брайана в нашем rfxcel. Серия вебинаров DSCSA 2023!

Что такое DSCSA?

Команда DSCSA вступил в силу 27 ноября 2013 г. Он требует отслеживания продуктов, идентификаторов продуктов (PI), авторизованных торговых партнеров и требований к проверке для производителей, оптовых дистрибьюторов, переупаковщиков и диспенсеров (аптек). Как мы уже говорили выше, полная сериализация начнется в ноябре 2023 года (точнее, 27-го числа).

Каковы требования к проверке товарных возвратов DSCSA?

Согласно требованию DSCSA о проверке товарных возвратов, оптовые продавцы должны проверять товарные возвраты, прежде чем их можно будет повторно включить в цепочку поставок. Это осуществляется путем проверки PI препарата, который включает стандартизованный цифровой идентификатор (национальный код препарата и уникальный буквенно-цифровой серийный номер), идентификатор партии и дату истечения срока годности.

Как работает требование DSCSA о возврате товара?

Оптовый торговец должен инициировать запрос проверки (производителю) для проверки возвращенных продуктов. Производитель должен предоставить проверочный ответ в течение 24 часов. Оптовые продавцы называются запрашивающими, а производители - респондентами.

Команда VRS и требование проверки товарных возвратов DSCSA

VRS обеспечивает быстрый и безопасный обмен данными между отправителями запросов и респондентами в соответствии с требованиями DSCSA к проверке товарных возвратов. Это автоматизированная служба, проверяющая действительность PI. А поставщик решений позволяет направлять запросы проверки между оптовиками и производителями.

Заключение

Не забудьте присоединиться к Брайану на 15 июня для «Служба маршрутизатора проверки: соответствие стандарту», первый в нашей серии вебинаров rfxcel DSCSA 2023. Зарегистрируйтесь сегодня и отправьте свои вопросы Брайану. Вы также можете Свяжитесь с нами us поговорить с одним из наших экспертов по цепочке поставок и узнать, как наша отмеченная наградами Системы отслеживания rfxcel может гарантировать, что вы соблюдаете требование проверки товарных возвратов и другие ключевые требования DSCSA.

Увидимся 15 июня!

Вебинар DSCSA 2023_ 15-17 июня