Сериализация фармкомпаний в России идет уже более трех лет. Национальная цифровая система отслеживания и прослеживаемости, известна как Честный ЗНАК охватывающая множество отраслей, постоянно дорабатывается и улучшается с момента создания более трех лет назад.
Некоторые важные обновления сериализации фармацевтической продукции в России были обнародованы к концу 2020 года. Вот краткое изложение того, что объявило правительство.
«Режим уведомлений» упростит процессы сериализации фармацевтических компаний в России.
Как мы отмечали в прошлом годуРоссийская система мониторинга обращения лекарственных средств (МДЛП) была вынуждена разработать новые требования к отчетности после того, как технические неполадки создали серьезные проблемы в цепочке поставок фармацевтической продукции.
В конце октября МДЛП перешло в так называемый «режим уведомления», чтобы помочь участникам цепочки поставок продолжать импортировать, распространять и продавать лекарства в случае ошибок или сбоев в системе отчетности «Честного знака». Это относилось к лекарствам, отпускаемым без рецепта и по рецепту, которые производятся в России или импортируются в страну, в том числе из Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Затем, в начале ноября, Указ 1779 «О внесении изменений в Положение о системе контроля за перемещением лекарственных средств для медицинского применения» консолидировал меры по упрощению и ускорению отчетности. Вот почему режим уведомлений также называют «упрощенным режимом» для сериализации российских фармацевтических компаний.
По сути, заинтересованные стороны могут продолжить распространение или выдачу через 15 минут после того, как они представят необходимую информацию о продукте в Государственную информационную систему для маркировки (GIS MT), которая каталогизирует все отмеченные товары, даже если они не получают подтверждения, что информация была принята / одобрена в системе. («Информация о продукте», такая как серийные номера и глобальные номера предметов торговли, является необходимой для предоставления согласно требованиям к сериализации фармацевтической продукции в России.) Указ также упрощает импорт, предоставляя таможенным чиновникам двухчасовое окно для запроса информации о продукте.
На данный момент эти правила сериализации для российских фармацевтических компаний будут действовать до 1 июля 2021 года. После этого режим уведомления будет отключен.
Заключение
Компания rfxcel, лидер в области сериализации фармацевтических товаров в России, знает, что правила строгие и сложные. Чтобы помочь, мы предлагаем полезные ресурсы в Интернете, например этот курсы повышения квалификации и официальные документы и Вебинары которые объясняют правила простым для понимания языком.
Это отличное начало, но лучший способ убедиться, что вы готовы соблюдать российские законы о сериализации фармацевтических продуктов - поговорить с нами напрямую.Рассмотрите наши полномочия:
- Мы - официальный партнер по интеграции, программному обеспечению и проверенным решениям с CRPT.
- Мы продемонстрировали, что наши решения, включая нашу фирменную Система прослеживаемости rfxcel (rTS) и Compliance Management (rCM) - для Контроля соблюдения требований,может соответствовать строгим требованиям российской фармацевтической сериализации и гарантировать их соблюдение.
- rTS прекрасно работает с Честным знаком, включая русскоязычный пользовательский интерфейс, который значительно ускоряет интеграцию и запуск.
- С 2018 года мы готовились к сериализации фармацефтики в России и к Честному знаку.
- Мы одни из немногих провайдеров, которые активно внедряют фармацевтические продукты в России.
- За последний год мы утроили нашу рабочую силу в России. Наша команда в Москве предоставляет нашим клиентам, в число которых входят крупнейшие мировые фармацевтические компании и компании по производству товаров народного потребления, самый быстрый вывод на рынок при полной автоматизации отчетности о соответствии.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнайть больше о том, как мы можем помочь вам с сериализацией фармацевтической продукции в России и с соответствием требованиям Честного знака. Независимо от того, насколько далеко вы продвинулись в подготовке к соблюдению требований, вам следует поговорить с нами, даже если вы уже работаете с другим поставщиком. Наше мощное программное обеспечение гарантирует, что вы будете подготовлены и всегда будете соответствовать сложным нормативам России.
