Команда Последний раз мы зарегистрировались в цепочке поставок фармацевтических препаратов в Индии, страна объявила об ограничениях на экспорт активных фармацевтических ингредиентов и лекарств, запустила свой национальный портал iVEDA для проверки подлинности и отслеживания наркотиков, а также изменила крайний срок для правил, касающихся экспорта лекарств.
За последнюю неделю или две были заголовки об индийских фармацевтических компаниях, так что давайте проведем летний обзор.
FDA Отзыв Индии Фарма Продукты
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и правительство Индии совместно работают над вопросами цепочки поставок лекарств. Например, с 28 по 30 января 2020 года совместная акция под названием Операция Палаш предотвратили около 500 поставок нелегальных и неутвержденных рецептурных лекарств и медицинских изделий до американских потребителей.
Теперь две индийские фармацевтические компании добровольно отзывают большое количество таблеток пролонгированного высвобождения метформина гидрохлорида, потому что анализ FDA показал, что они могут содержать нитрозодиметиламин (NDMA), известный канцероген, выше допустимого предела. Напоминание касается как 500 мг, так и 1000 мг таблеток. Метформин обычно используется для лечения диабета 2 типа. Полный список всех продуктов метформин доступен на сайте FDA.
Есть два других отзыва FDA, затрагивающие индийские фармацевтические компании. Около 1,500 бутылок клозапина вспоминается после того, как 50 мг таблетки были обнаружены во флаконах по 100 мг, а одна партия таблеток арипипразола отзывается, потому что бутылки, маркированные как содержащие 30 таблеток по 2 мг, на самом деле содержат 100 таблеток по 5 мг. Клозапин используется для лечения настроения / психических расстройств, а арипипразол - для лечения шизофрении и биполярного расстройства.
Фармацевтическая компания Индии ожидает вакцины COVID-19 в начале следующего года
Председатель базирующейся в Ахмедабаде Зидус Кадила говорит, что он ожидает, что исследования первой и второй фазы его новой вакцины против коронавируса будут завершены в течение трех месяцев. В настоящее время проводится тестирование вакцины ZyCoV-D на безопасность и эффективность. Это будет сравниваться с плацебо.
Как сообщили в Индуистские временаПредседатель Pankaj Patel сказал, что вакцина может быть готова в течение «примерно семи или чуть более семи месяцев ... при условии, что данные обнадеживают и вакцина доказала свою эффективность во время испытаний». Он сказал, что Кадила может производить до 100 миллионов доз в год.
Zydus Cadila также планирует производить ремдесивир, который используется во всем мире для лечения COVID-19. Компания Patel может произвести до 400,000 XNUMX доз лекарства в первый месяц после получения разрешения на производство в Индии.
Саммит идей Индии 2020
Деловой совет США и Индии (USIBC) проводит свое 45-е ежегодное заседание на следующей неделе. Совместно с Торговой палатой США, она будет принимать Идеи Саммит, также ежегодное мероприятие, с 21-22 июля. Это будет виртуальное собрание, естественно.
Тема этого года - «Построение лучшего будущего». Рассматривая «пост-COVID мир», дипломаты, ученые, старшие руководители бизнеса, аналитические центры и другие лидеры мысли обсудят темы, начиная от геополитики и справедливого роста до будущего здравоохранения и оцифровки и технологических тенденций.
Они также сосредоточатся на глобальных цепочках поставок. В этом месяце USIBC выпустил официальный документ под названием «Позиционирование Индии для захвата глобальных цепочек поставок и расширения экономических возможностей». Этот 22-страничный документ представляет интерес для всех, кто следит за цепочками поставок и признает положение Индии на мировых рынках. Он затрагивает работу Целевой группы USIBC по стандартам и практике цепочек поставок и то, как страна работает над привлечением новых цепочек поставок. Прочтите информационный документ здесь.
Заключение
Индия, несомненно, будет продолжать укреплять свои позиции в мировой фармацевтической промышленности. Он активно модернизирует свою цепочку поставок. Например, в апреле оно заменило свое приложение для проверки и проверки подлинности наркотиков (DAVA) на Интегрированную проверку экспорта лекарств из Индии и свой портал проверки подлинности (iVEDA).
Мы много лет работаем на фармацевтическом рынке Индии и понимаем его сложности, проблемы и преимущества. Наша подпись Система прослеживаемости rfxcel (rTS) и rfxcel Compliance Management (rCM) - для Контроля соблюдения требований Это решение помогло нашим клиентам идти в ногу с индийскими правилами и оставаться конкурентоспособными.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы увидеть, как мы можем максимизировать ваше влияние в Индии.
