Что должны делать фармацевты для DSCSA?

опубликовано 17 апреля 202030 июня 2022 by rfxadmin

Если вы являетесь фармацевтом, то Закон о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) коренным образом изменит ваш бизнес. Вы спрашиваете, что фармацевты должны делать для DSCSA? В ноябре ожидается большой срок, но давайте все по порядку. Вот так!

Перво-наперво: что такое DSCSA?

DSCSA был создан как Раздел II Закона о качестве и безопасности лекарств (DQSA), принятого Конгрессом в ноябре 2013 года. Это инициатива по предотвращению введения и распространения поддельных, украденных, зараженных или других вредных наркотиков в Соединенных Штатах. В нем изложены шаги по созданию совместимой электронной системы для выявления и отслеживания отпускаемых по рецепту лекарств по мере их распространения по всей стране.

DSCSA внедряется в два этапа:

- Фаза I (2015–2023) посвящена прослеживаемости на уровне партии. Это означает обмен информацией о каждой упаковке лекарств, чтобы заинтересованные стороны цепочки поставок могли точно знать, где они были.
- Фаза II (2023) - это полная сериализация цепочки поставок лекарств в США на уровне единиц. Это означает, что заинтересованным сторонам придется отслеживать продукты в электронном виде на уровне отдельных пакетов.

Считаете ли вы дозатором под DSCSA?

Согласно DSCSA, диспенсером является «розничная аптека, больничная аптека, группа сетевых аптек, находящихся в общей собственности и под контролем, которые не действуют в качестве оптового дистрибьютора, или любое другое лицо, уполномоченное законом распределять или назначать отпускаемые по рецепту лекарства, и дочерние склады или распределительные центры таких организаций, находящихся в общей собственности и под контролем, которые не действуют как оптовый дистрибьютор ».

Если вы отпускаете только продукты, предназначенные для использования на животных, вы не являетесь дозатором согласно DSCSA.

2016-настоящее время: что должны делать фармацевты для DSCSA?

Вот простой ответ на наш вопрос, Что фармацевты должны делать для DSCSA? Это все, что вы должны делать прямо сейчас.

Обмен информацией «Т3». Диспансеры должны иметь возможность обмениваться информацией «T3» о каждом препарате, который они покупают, и о том, кто с ним работал, каждый раз, когда он меняет владельца в Соединенных Штатах. Эта «отслеживающая информация о продукте» включает в себя Информацию о транзакции (TI) о продукте (например, запатентованное или установленное название или названия, а также силу действия и лекарственную форму); История транзакций (TH), электронный отчет с TI для каждой транзакции, восходящей к производителю; и Заявление о сделке (TS), которое представляет собой электронное заявление, подтверждающее передачу права собственности организацией. TH требуется до крайнего срока 27 ноября 2023 года.

Подтвердите, что торговые партнеры лицензированы или зарегистрированы. Если вы не можете подтвердить, что ваши партнеры лицензированы или зарегистрированы, вы не можете иметь с ними дело. Есть база данных FDA для проверить регистрацию производителей и переупаковщиков и лицензирование оптовых дистрибьюторов и сторонних поставщиков логистических услуг, Для транзакций между диспенсерами вы должны проверить лицензирование через государственные органы.

Получать, хранить и предоставлять документацию по отслеживанию продукта. Это все об информации T3. Вы должны принимать только отпускаемые по рецепту лекарства с надлежащей информацией T3. Вы должны хранить информацию T3 в течение шести лет. И вы должны генерировать и предоставлять всю информацию T3, когда вы продаете рецептурный препарат торговому партнеру.

Расследовать и правильно обращаться с подозрительными и незаконными наркотиками. Как вы можете себе представить, это большая часть ответа на наш вопрос, Что фармацевты должны делать для DSCSA? Подозрительные и незаконные наркотики включают наркотики, которые могут быть поддельными, перенаправленными, украденными, умышленно фальсифицированными или непригодными для распространения.

Как фармацевт, вы должны помещать в карантин и исследовать эти лекарства, чтобы определить, являются ли они поддельными. Если они признаны поддельными, вам следует поработать с производителем и предпринять конкретные действия, чтобы они не доходили до пациентов / потребителей. Вы также должны уведомлять FDA и торговые партнеры (то есть те, у кого они купили препарат, и те, кому они его продавали) о скомпрометированном препарате.

Крайний срок ноября 2020 года: что должны делать фармацевты для DSCSA?

Крайний срок DSCSA для фармацевтических диспенсеров - 27 ноября, и он касается аутентификации и проверки лекарств. Вы должны будете иметь возможность аутентифицировать и проверять все лекарства, которые вы покупаете, перед их продажей. Это сводится к двум ключевым требованиям:

1. Вы можете покупать и продавать только продукты, закодированные с помощью идентификаторов продуктов (PI). PI - это стандартизированная графика с тремя элементами: стандартизированный числовой идентификатор продукта (SNI), который включает в себя национальный код лекарственного средства и уникальный буквенно-цифровой серийный номер); много номер; и срок годности. ИП должны быть в машиночитаемом и машиночитаемом форматах.
2. Вы должны проверить каждый продукт на уровне пакета, включая SNI. FDA определяет упаковку как «наименьшую единицу, помещенную в межгосударственную торговлю изготовителем или переупаковщиком, предназначенную этим изготовителем или переупаковщиком, в зависимости от обстоятельств, для индивидуальной продажи в аптеку или другой распределитель лекарственного препарата».

Заключение

Технология отслеживания и сериализации является краеугольным камнем DSCSA, а также краеугольным камнем нашего бизнеса. rfxcel разрабатывает передовые решения для отслеживания и отслеживания и сериализации с 2003 года. Наши эксперты по цепочке поставок имеют DSCSA в своей ДНК. Что фармацевты должны делать для DSCSA? Давайте выйдем за рамки основ, которые мы здесь объяснили, и поможем вам всегда быть послушными.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, как мы можем помочь вам с DSCSA и другими потребностями вашей цепочки поставок. И обязательно скачайте наш «Диспенсеры и информационный документ DSCSA".

rfxcel делает большой шаг в качестве лидера в российской агрегации, сериализации и соблюдении требований цепочки поставок

опубликовано 17 апреля 202028 октября 2022 by rfxadmin

Если вы будете следовать нашим Блог или видели наши статьи в отраслевые журналыВы знаете, что rfxcel является лидером в области агрегации, сериализации и соответствия цепочек поставок в России. Теперь мы сделали еще один большой шаг, чтобы закрепить наш статус: нас назвали официальный партнер по интеграции, программному обеспечению и проверенным решениям с Российским центром исследований перспективных технологий (CRPT).

Это большая новость для нас, поэтому давайте подведем итоги, как мы сюда попали и что это значит.

CRPT и российская агрегация, сериализация и соответствие цепочки поставок

CRPT - это государственно-частное партнерство, которое управляет российской национальной системой слежения и прослеживания, известной как «Честный знак». Чтобы получить статус интеграции, программного обеспечения и партнера по тестированию, мы должны были показать CRPT, что наше программное обеспечение для цепочки поставок может полностью управлять и выполнять все аспекты общеизвестно строгих процессов отчетности соответствия в Честном ЗНАКе. Например, вот некоторые требования к фармацевтике:

- На всех устройствах должен быть нанесен двухмерный штрих-код; он должен включать GTIN, серийный номер, ключ проверки и криптокод.
- Все лекарства должны быть сериализованы, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
- Различные требования к агрегатам и партиям.
- Члены цепочки поставок должны сообщать о каждом изменении отдельным партиям.
- Иностранным производителям может потребоваться сообщить о 36 событиях соответствия.

Итак, нашей московской команде в России было много чего доказать, когда она встретилась с советом по одобрению CRPT в марте. Они представили исчерпывающую демонстрацию нашего фирменного решения с полным стеком, Системы отслеживания rfxcel, Они также ответили на технические вопросы и поделились примерами отчетов о соответствии.

После внутренней оценки CRPT уведомил об использовании, что он утвердил наше решение и назначил нас официальным партнер по интеграции, программному обеспечению и проверенному решению на его ., Мы рассчитываем на сотрудничество с компаниями в области фармацевтики, продуктов питания и напитков, товаров народного потребления и государственной промышленности, чтобы помочь России с агрегированием, сериализацией и соответствием цепочки поставок.

Заключение

Наш успех с CrPt был связан много тяжелой работы и приверженности российского рынка. Когда 29 декабря 2017 года Честный ЗНАК стал законом, мы начали оттачивать свою деятельность в России. В августе 2019 года мы сообщили, что удвоил размер нашей команды в России; с тех пор мы утроились в размере. Как сказал наш генеральный директор Гленн Абуд: «Сегодня мы являемся одним из очень немногих поставщиков решений для цепочек поставок, которые активно внедряются в стране, и мы сотрудничаем со все большим и большим количеством компаний, поскольку наша репутация в области соответствия требованиям и управления цепочками поставок растет «.

Конечно, мы в восторге от нашего прогресса в России. Все это сводится к качеству наших решений, а также к знаниям и навыкам наших сотрудников, обладающих знаниями в ключевых областях управления цепочками поставок и технологиями. Все они, конечно, говорят по-русски и знают правила внутри и снаружи. Они понимают, как удовлетворить потребности наших клиентов, обеспечивая при этом полное соответствие российским требованиям к агрегированию, сериализации и соответствию цепочке поставок.

Свяжитесь с нами сегодня, Узнайте больше о том, как rfxcel может помочь вам с российскими правилами. И не забудьте спросить о наших других решениях по отслеживанию и соответствию. Конечно, мы являемся лидером в российских решениях по агрегации, сериализации и соответствию цепочки поставок, но мы можем оптимизировать любую цепочку поставок в любой точке мира. Спросите нас, как!

rfxcel становится официальным партнером российской CRPT

опубликовано 15 апреля 20202 декабря 2020 by rfxadmin

Рино, Невада, 15 апреля 2020 г. rfxcel, мировой лидер в области решений для отслеживания цифровых цепочек поставок, был назван официальным партнер по интеграции, программному обеспечению и проверенному решению с Российским центром исследований перспективных технологий (CRPT). CRPT - это государственно-частное партнерство, которое управляет российской национальной системой слежения и прослеживания, известной как «Честный знак».

Члены московской команды rfxcel встретились с CRPT, чтобы продемонстрировать свое фирменное полнофункциональное решение, систему отслеживания rfxcel, ответить на технические вопросы и поделиться примерами отчетов о соответствии. После внутренней оценки CRPT уведомил rfxcel о том, что он утвердил свое решение и назначил компанию официальным партнер по интеграции, программному обеспечению и проверенному решению на его ..

Генеральный директор rfxcel Гленн Абуд сказал, что успех CRPT стал кульминацией большой и тяжелой работы в России. «Некоторое время назад мы решили взять на себя обязательство лидировать в России», - сказал он. «Сегодня мы являемся одним из очень немногих поставщиков решений для цепочек поставок, которые активно внедряются в стране, и мы работаем со все большим и большим количеством компаний по мере того, как растет наша репутация в области соответствия требованиям и управления цепочками поставок. Мы утроили численность нашей команды за последний год, и я не могу сказать достаточно о том, чего они достигли ».

«Честный ЗНАК», введенный в действие Федеральным законом № 425-ФЗ от 29 декабря 2017 года, был разработан для защиты потребителей путем недопущения на рынок поддельной и некачественной продукции. Как и предполагалось, к 2024 году она трансформирует российскую цепочку поставок и затронет практически все отрасли - от фармацевтики, обуви и фототехники до шин и табака. ЧРПТ управляет Честным ЗНАКом с ноября 2018 года.

«Все это сводится к качеству наших решений, поддержке, которую мы получаем в масштабах всей компании, а также к знаниям и умениям наших сотрудников», - сказала Виктория Козлова, генеральный директор rfxcel в России. «Мы говорим на языке. Мы знаем правила внутри и снаружи. Мы понимаем, как удовлетворить требования клиентов, обеспечивая при этом их полное соответствие строгим правилам России ».

Генеральный директор Абуд заключил, поместив достижение в контекст. «Хотя для нас в России это захватывающее время, оно наступает в то время, когда« бизнес как обычно »перевернулся с ног на голову из-за COVID-19. Все наши команды работают над тем, чтобы цепочки поставок двигались туда, куда им нужно, включая больницы, клиники, супермаркеты и другие важные места. И недавно мы присоединились к Коалиции здравоохранения COVID-19, пожертвовав наши решения rfxcel для комплексного мониторинга и точного управления иммунизацией. Мы прилагаем все усилия, чтобы быть частью решения ».

Для получения дополнительной информации о том, как rfxcel может помочь вашей компании соблюдать российские нормативные акты, или узнать больше о решениях по отслеживанию и соответствию rfxcel в целом, свяжитесь с вице-президентом по маркетингу Хербом Вонгом или посетите веб-сайт. rfxcel.com, Г-н Вонг также может ответить на вопросы о нашем ответе на пандемию COVID-19.

Об rfxcel

Основанный в 2003 году, rfxcel предоставляет передовые программные решения, которые помогают компаниям управлять всеми аспектами своих цепочек поставок, снижают затраты и защищают свои продукты и репутацию бренда. Blue-chip организации в области наук о жизни (фармацевтика и медицинские приборы), продуктов питания и напитков, правительств по всему миру и отраслей потребительских товаров доверяют подписной системе отслеживания rfxcel (rTS) для обеспечения комплексных решений в цепочке поставок в ключевых областях, таких как отслеживаемость мониторинг окружающей среды, соответствие нормативным требованиям, сериализация и видимость. Штаб-квартира компании находится в Соединенных Штатах и имеет офисы в ЕС, Великобритании, Латинской Америке, России, на Ближнем Востоке, в Индии, Японии и Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Почему компании F&B необходим экологический мониторинг цепочки поставок в режиме реального времени

опубликовано 10 апреля 202023 сентября, 2022 by rfxadmin

Цепочка поставок F&B становится все более сложной. Маршруты, включающие автомобильный, железнодорожный, морской и воздушный транспорт, создают множество потенциальных точек отказа, которые до недавнего времени компании не могли контролировать или даже обнаружить. Эти «слепые зоны» включают проблемы с защитой безопасности пищевых продуктов, отклонения от требуемых условий окружающей среды, воровство, мошенничество с пищевыми продуктами и ненадлежащие методы обращения. Вот почему компании F&B необходим экологический мониторинг цепочки поставок в режиме реального времени.

Давайте подробнее рассмотрим некоторые из этих слепых зон и то, как мониторинг окружающей среды цепочки поставок в режиме реального времени может минимизировать или устранить их.

Общие слепые зоны в цепочке поставок продуктов и напитков

Продовольственное мошенничество. Мошенничество с продуктами питания обходится индустрии еды и напитков как минимум расходы на видеорекламу в мире достигнут год. Все виды продуктов подделаны и имеют неправильную маркировку, от роскошных продуктов, таких как японская говядина Вагью, до более распространенных продуктов, таких как оливковое масло и морепродукты. Кроме того, покупатели и потребители часто не имеют возможности проследить происхождение того, что они покупают.

Диверсия и воровство. Утечка и кража могут произойти в любой слепой зоне цепочки поставок. Грузы F&B ценны, легко продаются и часто являются скоропортящимися, а доказательства кражи сохраняются недолго. По оценке Федерального бюро расследований США, кража грузов обходится американским предприятиям. $ 30 млрд. Каждый годи еда и напитки были среди лучшие товары в прошлом году жертвами воров в Северной Америке стали 34% всех краж грузов.

Обеспечение качества и безопасности. Практически невозможно обеспечить качество и безопасность продуктов при плохом обращении с грузом. Продукты могут быть подвержены воздействию воды, тепла и холода и повреждены ими. Пища подвержена загрязнению и порче, если условия окружающей среды не так просто. Такое повреждение может быть особенно острым в холодной цепи, где скоропортящиеся продукты должны быстро перемещаться при строгих параметрах температуры, влажности и света.

Фрезеровка неэффективность. Не отслеживаете трафик? Не используете отслеживание местоположения по GPS? Не соблюдаете местные, государственные, федеральные или международные правила перевозки? Какими бы простыми ни были сложности, неэффективность маршрутизации приводит к одним и тем же последствиям: задержкам с отправкой, порче продукции, сокращению срока хранения, потере дохода. Кроме того, маршрутизация и мониторинг окружающей среды стали еще более важными, поскольку правительства ужесточили надзор за цепочкой поставок продуктов и напитков. Прекрасным примером является Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами разработала план для лучшей защиты потребителей путем укрепления систем безопасности пищевых продуктов при болезнях пищевого происхождения.

Отзывы. Хотя отзывы сами по себе не являются слепым пятном, они могут застать компании врасплох и являются особенно важным фактором. Согласно исследованию, опубликованному в 2012 году Институт продовольственного маркетинга и Ассоциация производителей продуктов питания (GMA), прямые затраты на отзыв могут достигать 10 миллионов долларов, Отдельный Опрос, спонсируемый GMA сообщили, что 5 процентов компаний понесли более 100 миллионов долларов прямых и косвенных расходов.

Как работает экологический мониторинг цепочки поставок в режиме реального времени для F&B?

Решения для мониторинга окружающей среды в режиме реального времени дают яркую и подробную картину того, где находятся продукты и что с ними происходит. Интегрированный мониторинг в цепочке поставок F&B обеспечивает лучшую непрерывность, прозрачность, безопасность и производительность. Но как именно это работает?

Поддоны, ящики или контейнеры оснащены датчиками с поддержкой Интернета вещей (IoT), которые регулярно отправляют данные по сетям связи. Датчики в режиме реального времени предоставляют информацию о том, как долго товар находился в пути, следовало ли транспортное средство, которое его перевозило, по утвержденному маршруту, и, если отгрузка была остановлена, где и как долго. Это важная информация, особенно для скоропортящихся товаров. Например, зеленая листва может быть испорчена, если двигатель и система охлаждения грузовика отключены на несколько часов при пересечении границы. Благодаря мониторингу и отслеживанию состояния окружающей среды в реальном времени компании могут понимать конкретные риски и реагировать на них с помощью подробных данных на уровне единиц.

Данные предоставляются через программную платформу, с помощью которой пользователи могут устанавливать параметры (например, минимальную и максимальную температуру), чтобы предупреждать систему о нарушениях или генерировать отчеты для анализа. Эти данные связаны с данными отслеживания и становятся частью родословной продукта, что делает его мощным инструментом для видимости цепочки поставок продуктов и напитков.

Экологический мониторинг позволяет компаниям, занимающимся производством пищевых продуктов и напитков, контролировать свои цепочки поставок, защищать потребителей, защищать свои бренды и получать значительную отдачу от инвестиций. Эта технология может показать компаниям, как максимально повысить эффективность маршрутов, сменить грузоотправителей или обнаружить кражу или утечку в режиме реального времени. Датчики с поддержкой IoT передают предупреждения, позволяя производителям и поставщикам использовать данные для остановки поставок, которые могли быть фальсифицированы, перенаправлять поставки для продления срока годности и управлять отзывами продуктов питания - или вообще избегать их.

Заключение

АФН переложил ответственность за безопасность на компании F&B. Теперь они должны быть активными, а не реактивными. Благодаря мониторингу окружающей среды цепочки поставок в реальном времени компании получают действенные данные, которые они могут использовать для принятия решений немедленно, а не постфактум, когда уже слишком поздно. При необходимости они могут перенаправить или перенаправить поставки или принять меры для устранения скачков температуры и других экологических проблем. Сторонние логистические фирмы и контрактные компании по доставке могут нести ответственность за инциденты и неэффективность. Это экономит деньги и защищает репутацию бренда.

Наша команда rfxcel Интегрированный мониторинг (RIM) Решение позволяет вам просматривать ваши продукты в режиме реального времени и получать на уровне подразделений данные о более чем дюжине условий окружающей среды. Он может интегрироваться с несколькими сенсорными устройствами или регистраторами данных на суше, на море и в воздухе. С RIM вы получаете по-настоящему полное представление о вашем грузе - на верхнем уровне (например, чемодан, поддон, грузовик) и на уровне предмета (например, пакет, бутылка). Вы сократите расходы и будете принимать упреждающие решения, основываясь на таких переменных, как температура, наклон, влажность, свет и шок. Благодаря снижению ущерба, задержек и отклонений ваши продукты будут доставлены в целости и сохранности в срок.

RIM также борется с ключевыми проблемами, о которых мы говорили выше: мошенничество с продуктами питания, утечка и кража, проблемы с качеством и безопасностью, неэффективность маршрутизации и отзывы. Мониторинг окружающей среды в цепочке поставок в режиме реального времени упростит ваши операции, предотвратит потери и финансовые потери, защитит ваши инвестиции и идентичность бренда, а также даст вам преимущество на рынке. Если это звучит хорошо, напишите нам сегодня поговорим о RIM с экспертом по цепочке поставок rfxcel!

Неопровержимые аргументы в пользу прозрачности в глобальной цепочке поставок морепродуктов

опубликовано 10 апреля 202020 марта 2025 by rfxadmin

Это последняя часть нашей глобальной цепочки поставок морепродуктов Transparency Trilogy. Спасибо за чтение!

Если вы читаете наш первый и второй В блогах о прозрачности в глобальной цепочке поставок морепродуктов, вы, вероятно, чувствуете, что сектор морепродуктов должен изменить свой тон. Конечно, отраслевые лидеры переоценивают то, как они ведут бизнес, и предприняли некоторые первоначальные шаги, чтобы сделать прозрачность нормой - это то, что делают лидеры, - но широкомасштабные изменения еще не наступили.

Цепочка поставок морепродуктов остается непрозрачной и сложной. Существует бесчисленное множество возможностей для компрометации продуктов, поскольку они снова и снова переходят из рук в руки в своем глобальном путешествии «от улова к тарелке». Популяции рыб продолжают истощаться. Торговые партнеры не всегда доверяют друг другу, и им определенно не всегда нравится делиться своими данными (если у них вообще есть данные). И люди продолжают подвергаться эксплуатации и насилию на суше и на море.

Давайте рассмотрим некоторые из наиболее острых проблем, стоящих перед отраслью, и то, как прозрачность может помочь в их решении.

Призрак рабства

Да, рабство

В своем блоге 2014 года Международная организация по поиску торговли людьми, которая стремится повысить осведомленность и помочь предотвратить и искоренить торговлю людьми во всем мире, пишет:Это не новое открытие, что рабство отравляет мировую продовольственную систему".

Итак, шесть лет назад рабство было «не новым откровением». Увы, более свежие заголовки подтверждают, что глобальная цепочка поставок морепродуктов не решает эту проблему:

- Март 19, 2020: Кто такой FCF? Крупнейший тайваньский торговец тунцом связан с принудительным трудом и незаконным рыболовством
- 29 января 2020 г.: Рыбная промышленность Юго-Восточной Азии и современное рабство
- 21 сентября 2019 года: ««Такая жестокость»: обманут в рабство в тайской рыбной промышленности
- 6 июня 2019 года: «Кровь и вода: выявлено рабство в рыбной промышленности
- 29 мая 2019 года: ««Рабство» на морях: широко распространен принудительный труд в мировой рыбной промышленности

Если когда-либо был аргумент для изменения в глобальной цепочке поставок морепродуктов, то это он. Прозрачность будет бороться с рабством, проливая свет на то, кто занимается рыбной ловлей, кто обрабатывает и транспортирует морепродукты и т. Д. Мы все в деле.

Незаконный, незарегистрированный и нерегулируемый (ННН) промысел

UII рыболовство включает в себя рыбную ловлю в межсезонье, ловлю и продажу неуправляемых рыбных запасов, а также продажу рыбы, пойманной рабами. Это угрожает стабильности экосистем морепродуктов в каждом водоеме, где это происходит.

Согласно Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций (ФАО) ННН промысел «остается одной из самых серьезных угроз морским экосистемам из-за его мощной способности подрывать национальные и региональные усилия по устойчивому управлению рыбным хозяйством, а также стремиться сохранить морское биоразнообразие».

Кроме того, ФАО сообщает, что на ННН-промысел ежегодно приходится до 26 миллионов тонн морепродуктов на сумму от 10 до 23 миллиардов долларов. Он извлекает выгоду из коррумпированных правительств и использует слабые системы управления. В некоторых странах это было связано с организованной преступностью. Это истощает ресурсы, что может привести к краху местного рыболовства. Это угрожает средствам к существованию, усиливает бедность и увеличивает продовольственную безопасность.

Прозрачность помогает снизить лов рыбы UII, поскольку позволяет покупателям и оптовикам гарантировать происхождение своего продукта. Это поможет сократить объемы сбыта рыбы из незаконных источников, поскольку все больше торговых партнеров и потребителей будут запрашивать данные, подтверждающие, что морепродукты поступают из законного регулируемого источника и сообщаются соответствующим государственным органам.

Продовольственное мошенничество

Мошенничество с продуктами питания является незаконной практикой замены одного продукта другим. Это очень опасно, и это происходит во всем мире, обычно, когда предложение товара колеблется. Чтобы сохранить востребованный товар среди покупателей, рыбаки и рестораторы могут испытывать давление с целью совершения мошенничества с морепродуктами, заменяя один вид другим.

Исследования по Oceana, которая работает для защиты и восстановления океанов Земли, иллюстрирует, насколько распространено мошенничество с продуктами питания. Например, с марта по август 2018 года:

- Двадцать один процент из 449 исследованных рыб Oceana исследователей были неправильно маркированы.
- Одна треть заведений продала маркированные морепродукты.
- Неправильная маркировка была обнаружена в 26 процентах ресторанов, 24 процентах небольших рынков и 12 процентах крупных продуктовых магазинов.
- Морской окунь и окунь были названы больше всего.

Прозрачность борется с продовольственным мошенничеством, заставляя все узлы цепочки поставок морепродуктов отвечать за то, что они продают. Проще говоря, с прозрачностью, нечистым актерам негде спрятаться.

Здоровье потребителей и безопасность пищевых продуктов

Без прозрачной цепочки поставок трудно защитить здоровье потребителей и безопасность пищевых продуктов. Представьте себе, как бы выглядела широко распространенная вспышка болезней пищевого происхождения и последующие отзывы без прозрачности и отслеживания цепочки поставок.

Как и в случае с проблемами, которые мы обсуждали выше, индустрия морепродуктов не является полностью частью решения проблем здоровья потребителей и безопасности пищевых продуктов. Мошенничество с продуктами питания (замещение видов) продолжает вызывать болезни и смерть. Неправильно приготовленные морепродукты по-прежнему несут в себе высокий уровень гистамина, создавая риск для здоровья миллионов людей.

Люди хотят предположить, что они едят безопасную, настоящую еду. Прозрачность не только даст потребителям душевное спокойствие, но и поможет им выстроить или перестроить чувство доверия к индустрии морепродуктов. В каждом аспекте прозрачность - это беспроигрышный вариант для всех.

Последние мысли о прозрачности в глобальной цепочке поставок морепродуктов

Чтобы завершить нашу трилогию о прозрачности, мы хотим, чтобы индустрия морепродуктов знала, что прозрачность цепочки поставок в пределах досягаемости и что она не должна быть болезненной.

Простите за каламбур, но мир - это устрица отрасли: помощь доступна повсюду. Правительство и глобальные инициативы, такие как ГДСТ хочу работать с вами, чтобы стать более устойчивым, экологически чистым и этичным. Потребители также готовы помочь; если вы создадите прозрачность в своей цепочке поставок, они придут.

И rfxcel также с вами, чтобы ответить на ваши вопросы о достижении прозрачности в вашей цепочке поставок. Мы хотим, чтобы вы знали, что у вас есть три варианта, которые мы называем «Сохранить, заменить, предоставить»:

- Сохранить Ваша текущая система, но интегрируйте ее с новыми решениями.
- Замените устаревшие системы с менее сложными решениями, которые в конечном итоге делают больше за меньшие деньги.
- Посмотрите на rfxcel, чтобы обеспечивать новая система цепочки поставок, которая устраняет все пробелы и обеспечивает полную прозрачность.

Посмотрите на нашу подпись Система прослеживаемости rfxcel (rTS), наиболее полное и гибкое решение для отслеживания сырья и готовой продукции для отрасли. Проверьте наш Приложение rfxcel MobileTraceability, который может отслеживать любую партию, перемещение и обработчик в любом месте, передавая всю мощь цифровой цепочки поставок под рукой. И наш rfxcel Интегрированный мониторинг (RIM) Решение позволяет участникам цепочки поставок видеть свои продукты в режиме реального времени и получать на уровне подразделений данные о более чем дюжине условий окружающей среды.

Узнайте больше об этих и других наших решениях для еды и напитков здесь и напишите нам начать разговор о прозрачности в вашей цепочке поставок.

rfxcel присоединяется к коалиции здравоохранения COVID-19, предлагает решения RIM и AIM

опубликовано 9 апреля 2020Июль 27, 2020 by rfxadmin

rfxcel присоединился к Коалиции здравоохранения COVID-19 - совместному ответу частного сектора на новый коронавирус, который объединяет ведущие организации в области здравоохранения, технологий, научных кругов, некоммерческого сектора и правительства.

В состав коалиции COVID-19 Healthcare входят такие организации, как «Кто есть кто» из американского здравоохранения и бизнеса, в том числе клиника Майо, Pfizer, athenahealth и Amazon Web Services. (См. Самый последний обновленный список здесь.) Каждый принесет свои уникальные активы для поддержки заинтересованных сторон отрасли, ответных лиц, а также федеральных, штатных и местных правительственных организаций в пандемии COVID-19.

rfxcel рада предложить два наших передовых решения для цепочки поставок, rfxcel Интегрированный мониторинг (RIM) и Тщательное ведение иммунизации AIM (Accurate Immunization Management) - для точной вакцинациив рамках своего вклада в коалицию. Подробнее об этом ниже.

Подробнее о Коалиции здравоохранения COVID-19: цели, принципы

Целью коалиции COVID-19 Healthcare является спасение жизней с помощью анализа данных. Сбор данных в режиме реального времени является ключом к изучению COVID-19 и тому, как лучше всего предоставлять здравоохранение для защиты общественного здоровья.

Коалиция действует в соответствии с пятью руководящими принципами. Цитируется с его сайта, они:

- Каждый участвует только на благо страны - никаких преференций ни одной организации.
- Все сотрудничают и открыто делятся своими планами.
- Никто не получит оплату за работу коалиции - без исключения. Каждый приносит свои ресурсы - деньги не обмениваются.
- Устных договоренностей будет достаточно, чтобы начать нас.
- Согласитесь с этими условиями, и вы в.

По состоянию на 7 апреля коалиция объявила о том, что организует около пяти приоритетов, поскольку она «срочно [пытается] работать со скоростью пандемии»:

- Подключение поставщиков средств индивидуальной защиты (СИЗ) по всему миру к организациям здравоохранения, которым срочно нужны маски N95, вентиляторы и защитные халаты
- Подключение правительственных инициатив COVID-19 к стартапам для быстрого ускорения поставок вентиляторов
- Подключение лучших протоколов для лечения COVID-19 со всей страны и обмена ими в Интернете для общего блага
- Соединение экосистемы возможностей частного сектора для ускорения телездравоохранения, ухода на дому и альтернативных вариантов снижения нагрузки в больницах
- Соединение лучших источников информации со всего мира для предоставления данных, аналитики и понимания всем

Вклад rfxcel в Коалицию здравоохранения COVID-19

Наш Вашингтон, округ Колумбия Всемирная Правительственная Группа возглавляет наши усилия в борьбе коалиции против COVID-19. Эта группа экспертов из правительства и цепочки поставок фокусируется на готовности миссии и разрабатывает инструменты для защиты цепочки поставок от сбоев для наиболее уязвимых продуктов. Он будет поддерживать Рабочую группу по цепочке поставок, при содействии Корпорация МИТЕР, принести ободок и AIM членам коалиции.

Вот как наши мощные решения будут способствовать достижению целей коалиции:

- ободок Это отмеченное наградами решение, в котором используется технология Интернета вещей (IoT) для мониторинга состояния продуктов в режиме реального времени при их перемещении по цепочкам поставок по суше, морю и воздуху. Он широко используется в фармацевтических холодильных цепях для контроля за ценными медицинскими материалами, включая вакцины. rIM связывается с небольшими устройствами с поддержкой IoT, встроенными в продукты, и отправляет обновления и оповещения о более чем дюжине условий окружающей среды, таких как температура, влажность, освещенность, ориентация (наклон) и удары. Он также отслеживает местоположение, поэтому может предупреждать пользователей о переадресации маршрутов и обеспечивать соответствие логистических провайдеров соглашениям о доставке. Он может контролировать как на верхнем уровне (например, чемодан, поддон, грузовик), так и на уровне предмета (например, шприц, пакет, бутылка), обеспечивая истинную отслеживаемость и прозрачность цепочки поставок.

- AIM представляет собой автоматизированное облачное решение, которое отслеживает распределение вакцин, включая потенциальные вакцины для COVID-19, в цепочке поставок и легко интегрируется с важнейшими приложениями здравоохранения, такими как электронные медицинские карты (EHR) и информационные системы иммунизации (IIS). Это позволяет практикующим врачам просматривать записи иммунизации пациентов в режиме реального времени, управлять точным введением, контролировать инвентарь и безопасно распределять нужные вакцины нужному пациенту в нужное время. AIM использует правила и рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для комбинаций вакцин, особых групп населения и требуемых интервалов между вакцинами, а также придерживается правил Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для дозирования. Поскольку он автоматизирован, пользователи могут работать практически без обучения, что обеспечивает быструю реализацию в критически важных местах.

Заключение

rfxcel гордится тем, что является членом Коалиции здравоохранения COVID-19. Как Грег Моултроп, вице-президент нашего Всемирная Правительственная Группа, сказал: «Мы заботимся о защите населения ... С rIM и AIM rfxcel может внести свой вклад в защиту людей и, мы надеемся, ускорить как конец COVID-19, так и восстановление наших сообществ и экономики».

Наш генеральный директор, Гленн Абуд, добавил: «Мы чувствуем, что наша ежедневная работа помогает, поддерживая движение цепочек поставок в фармацевтике, производстве продуктов питания и напитков, а также в сфере потребительских товаров, но мы чувствовали, что можем сделать больше. Когда Грег рассказал нам о коалиции, мы все были в курсе ».

Чтобы узнать больше о работе rfxcel с Коалицией здравоохранения COVID-19 или о том, что rfxcel предлагает правительству, свяжитесь с нашей всемирной правительственной группой по адресу: publicservices@rfxcel.com или посетите rfxgov.com, Чтобы узнать больше обо всех наших решениях для цепочки поставок, свяжитесь с вице-президентом по маркетингу Хербом Вонгом по адресу hwong@rfxcel.com и осмотрите наш ..

Как прозрачность помогает глобальной цепочке поставок морепродуктов

опубликовано 8 апреля 202022 мая 2023 by rfxadmin

Это вторая часть нашей глобальной цепочки поставок морепродуктов Transparency Trilogy. Перепроверьте в пятницу последний взнос, а также другие новости о еде и напитках!

В первая часть нашей трилогииМы говорили о том, почему всемирный призыв к прозрачности цепочки поставок морепродуктов становится все громче и громче. Теперь мы готовы поговорить о том, как прозрачность приносит пользу самой цепочке поставок.

Спойлер Alert: Это только делает все лучше!

Может ли пенни-пинчер быть активным?

Если спросить, большинство компаний по производству морепродуктов, вероятно, скажут, что их намерения хороши, и они поддерживают подход «не навреди» в своей деятельности. Они видят себя хранителями хорошо управляемого ресурса; на самом деле, они утверждают, что в их интересах поощрять устойчивость, законные методы рыболовства, экологическую ответственность и прозрачность цепочки поставок. В конце концов, если популяции рыб истощатся, они могут оказаться вне бизнеса.

Многие компании проводят политику, согласно которой их покупатели должны (насколько это возможно) проверять, чтобы приобретаемые ими морепродукты соответствовали минимальным стандартам устойчивости, безопасности и качества. Такое саморегулирование является хорошим первым шагом, но реальность такова, что обеспечить соблюдение этих стандартов сложно. Очень трудный.

Отсутствие прозрачности в цепочке поставок является одной из причин этого. Но с учетом своих огромных «плюсов», почему компании, производящие морепродукты, продолжают рассматривать прозрачность как стоимость, а не как инвестиции? Конечно, для внедрения систем требуются деньги, иногда большие, но у участников в индустрии морепродуктов есть веские причины, чтобы открыть свои кошельки и обеспечить прозрачность в цифровой цепочке поставок.

Преимущества глобальная сеть поставок морепродуктов прозрачность: что должны знать заинтересованные стороны

Прозрачность приносит пользу всем в цепочке поставок морепродуктов. Вот как.

Поставщики. Это процессоры и производители. Они извлекают выгоду из прозрачности, потому что это позволяет им защитить свои бизнес-инвестиции и соблюдать правила. Поставщики могут использовать данные прозрачности, чтобы показать своим торговым партнерам и потребителям, что они делают все правильно, ответственно и устойчиво. Прозрачность также позволяет им более точно контролировать свои цепочки поставок и улучшает качество своей продукции, что также является важным фактором продажи для партнеров и потребителей.

Поставщики также могут использовать прозрачность для создания репутации своего бренда. Например, они могут напрямую взаимодействовать с потребителями, используя данные, чтобы продемонстрировать, что их продукты устойчиво поставлены и законны, и что они являются ответственными корпоративными гражданами. Это те качества, которые потребители будут требовать больше, а не меньше, поскольку у них есть постоянно расширяющиеся способы проверки того, что они покупают, и больше возможностей для того, чтобы потратить свои деньги.

Бренды и дистрибьюторы. Прозрачность позволяет брендам и дистрибьюторам точно знать, что они покупают, что дает им душевное спокойствие о происхождении, устойчивости и законности продуктов, которые они предлагают. Кроме того, как и поставщики, они могут соблюдать правила, такие как Программа мониторинга импорта морепродуктов США (SIMP), Бренды и дистрибьюторы также могут использовать прозрачность для укрепления своей репутации и укрепления отношений с клиентами. Возможность доказать кто, почему, когда, в котором, это и почему их продукции является мощным инструментом для брендинга и коммуникации.

Розничные торговцы, группы / поставщики общественного питания и потребители. Высококачественные продукты с прослеживаемым происхождением дают ритейлерам и компаниям общественного питания лучший контроль над их цепочками поставок и предоставляют больше возможностей (например, данных) для защиты своих брендов. Подобно поставщикам, брендам и дистрибьюторам, они смогут соблазнять клиентов и обеспечивать их лояльность.

В самом конце цепочки поставок именно потребители получают наибольшую выгоду от прозрачности. Они будут знать, откуда берутся их морепродукты. Они будут знать, что это безопасно, и они будут чувствовать себя хорошо, будучи ответственными покупателями. И поскольку прозрачность действительно становится нормой, они будут склонны покупать только те продукты, которые могут подтвердить свое происхождение, и только у компаний, которые могут доказать, что они «поступают правильно», когда речь идет о глобальной цепочке поставок морепродуктов.

Последние мысли о прозрачности глобальной цепочки поставок морепродуктов

rfxcel является частью решения по прозрачности. Если вы читаете наш последний блог Что касается прозрачности в глобальной цепочке поставок морепродуктов, вы видели, что наши решения оптимизируют отслеживаемость, прозрачность, эффективность и качество, поэтому заинтересованные стороны и потребители в цепочке поставок могут извлечь выгоду.

Для морепродуктов и всех других цепочек поставок F&B последняя версия нашей подписи Система прослеживаемости rfxcel (rTS) является наиболее полным и гибким решением для отслеживания сырья и готовой продукции для отрасли. наш Приложение rfxcel MobileTraceability может отслеживать любую партию, перемещение и обработчик в любом месте, предоставляя всю мощь цифровой цепочки поставок. И с нашими rfxcel Интегрированный мониторинг (RIM) В результате решения субъекты цепочки поставок могут видеть свою продукцию в режиме реального времени и получать на уровне подразделений данные о более чем дюжине условий окружающей среды.

Узнайте больше об этих и других наших решениях для еды и напитков здесь.

ПРОЧИТАЙТЕ ПОСЛЕДНИЙ ВЫПУСК НАШЕЙ ТРИЛОГИИ ПРОЗРАЧНОСТИ О МОРЕПРОДУКТАХ

Анализ ограничений на экспорт лекарств из Индии и портал iVEDA

опубликовано 7 апреля 2020Июль 11, 2023 by rfxadmin

В последние недели Индия внесла значительные изменения в свою экспортную политику, запустила новый портал iVEDA и отложила фармацевтические правила. Сроки - в разгар пандемии COVID-19 и 21-дневной блокировки 1.3 миллиарда человек в стране - вызвали удивление как в промышленности, так и в правительственных кругах. Давайте посмотрим на то, что происходит.

Ограничения на вывоз активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и лекарств

Индия является основным источником генерических лекарств в мире, поэтому ее объявление в прошлом месяце об ограничении экспорта 13 АФИ и 13 сопутствующих лекарств стало нежелательной новостью во многих кварталах. Индийские производители лекарств должны получить разрешение правительства на поставку любого из этих API или лекарств за границу, включая:

- Парацетамол (он же ацетаминофен), который используется в Tylenol
- Ацикловир, противовирусный препарат, используемый для лечения опоясывающего лишая
- Антибиотики, включая неомицин, соли клиндамицина (т.е. гидрохлорида), тинидазол, метронидазол и хлорамфеникол
- Прогестерон, гормональная добавка, найденная в противозачаточных таблетках
- Витамины, в том числе В-12

Индия производит не менее 20 процентов мировых дженериков; товары с ограниченным ассортиментом составляют около 10 процентов экспорта фармацевтической продукции страны. Согласно FDA, в 2018 году 24 процента лекарств и 31 процент ингредиентов, импортируемых в Соединенные Штаты, были из Индии. В настоящее время правительства США и Индии проводят обсуждения, чтобы ослабить ограничения.

От фармацевтического сектора Индии произошел откат. Например, сообщалось, что Совет по содействию экспорту фармацевтических препаратов Индии (Pharmexcil) написал Генеральному директорату внешней торговли Индии (DGFT) в знак протеста против того, что ограничения приведут к тому, что индийские фармацевтические компании теряют деньги и могут нанести ущерб их «авторитету и репутации в международный рынок. »

Производители дженериков в Индии говорили о нехватке, если COVID-19 продолжится в Китае, источнике многих API для индийского рынка. Правительство Индии заявило, что ограничения будут временными. Мы будем продолжать следить за этой историей цепочки поставок и предоставлять обновления при необходимости. Возвращайтесь часто.

Новый национальный портал iVEDA для проверки подлинности и отслеживания наркотиков

1 апреля Индия официально заменила свое приложение для проверки и проверки подлинности наркотиков (DAVA) на Комплексную проверку экспорта наркотиков из Индии и его проверки подлинности (iVEDA). Портал iVEDA - это база данных репозитория, которая будет использоваться для архивации сериализованных пакетных данных; его главная цель - не отслеживать и не отслеживать поставки наркотиков в Индию.

Производители и экспортеры жаловались на технические сбои в DAVA, в том числе проблемы с загрузкой данных, закодированных в двумерных штрих-кодах, необходимых для вторичной и третичной упаковки лекарств, и поддержания отношений родитель-ребенок на этих уровнях упаковки. В ответ Министерство торговли созвало комитет для консультаций с заинтересованными сторонами в цепочке поставок, в конечном итоге приняв решение отказаться от DAVA и создать полностью портал для проверки и проверки подлинности лекарств для экспорта.

Портал iVEDA был разработан Центр развития передовых вычислений (C-DAC), «Ведущая научно-исследовательская организация Министерства электроники и информационных технологий для выполнения НИОКР в области информационных технологий, электроники и смежных областях». Pharmexcil провела семинары по тестированию в Мумбаи, Ахмедабаде, Хайдарабаде и Чандигархе 10 февраля, 11 февраля, 3 марта, 5 марта соответственно, чтобы дать заинтересованным сторонам возможность использовать портал и дать отзывы.

Большое изменение в нормативном сроке

Непосредственно перед запуском iVEDA Генеральный директорат внешней торговли Индии объявил об изменении предельного срока для внедрения системы отслеживания и отслеживания экспорта лекарств, особенно в том, что касается отношений родителей и детей на упаковке лекарств.

31 марта в публичном уведомлении № 66 / 2015-2020 была продлена дата соответствия с 1 апреля 2020 года до 1 октября 2020 года:

Дата внедрения системы отслеживания и отслеживания для экспорта лекарственных форм с целью поддержания отношений между родителями и детьми на уровнях упаковки и их загрузки на центральный портал была продлена до 1 октября этого года.

Расширение имеет смысл, учитывая проблемы, с которыми производители и экспортеры поддерживали отношения родитель-ребенок для вторичной и третичной упаковки лекарств в DAVA и новизну iVEDA.

Изменения применяются как к лекарствам для малых предприятий (SSI), так и к препаратам не-SSI. Производители и экспортеры по-прежнему должны печатать двухмерные штрих-коды для разных уровней упаковки (т. Е. Первичной, вторичной и третичной) и загружать данные в iVEDA, но им не нужно поддерживать отношения родитель-потомок между вторичной и третичной упаковкой до 2 октября. Эти заинтересованные стороны также должны иметь код производителя и код продукта, выделенный GS1 India, хотя, очевидно, будет достаточно кодов из C-DAC. Они также несут ответственность за правильность и полноту данных и обеспечивают их своевременную загрузку в iVEDA, но, согласно некоторым отчетам, они могут переложить это бремя на торгового партнера по соседней цепочке поставок, такого как оптовый продавец, дистрибьютор или розничный продавец.

Заключение

rfxcel много лет работает на индийском фармрынке. Мы понимаем его сложности, проблемы и преимущества. Наша подпись Система прослеживаемости rfxcel (rTS) и rfxcel Compliance Management (rCM) - для Контроля соблюдения требований Это решение помогло нашим клиентам идти в ногу с индийскими правилами и оставаться конкурентоспособными. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы увидеть, как мы можем максимизировать ваше влияние в Индии. И следите за нашим блогом для получения дополнительной информации о том, как COVID-19 влияет на глобальные цепочки поставок. Оставайтесь в безопасности!

rfxcel присоединяется к коалиции здравоохранения COVID-19

опубликовано 7 апреля 20202 декабря 2020 by rfxadmin

Вашингтон, округ Колумбия, 6 апреля 2020 г. Компания rfxcel, мировой лидер в области решений для отслеживания цифровых цепочек поставок, объявила сегодня, что присоединилась к COVID-19 Коалиция Здравоохранениясовместная реакция частного сектора на новый коронавирус, который объединяет ведущие организации в области здравоохранения, технологий, научных кругов, некоммерческого сектора и правительства.

Цель коалиции - спасти жизни с помощью анализа данных. Сбор данных в режиме реального времени является ключом к изучению COVID-19 и тому, как лучше всего предоставлять здравоохранение для защиты общественного здоровья.

Коалиция действует в соответствии с пятью руководящими принципами:

- Все участники участвуют только в интересах страны. Ни одной организации не будет предоставлено преимущественное право.
- Все участники сотрудничают и открыто делятся своими планами.
- Членам не будут платить за работу с коалицией. Каждый участник приносит свои собственные ресурсы; деньги не обмениваются.
- Устных соглашений будет достаточно, чтобы начать работу коалиции.
- Если организация соглашается с этими условиями, она может вступить в коалицию.

rfxcel разрабатывает передовое программное обеспечение для отслеживания и отслеживания с 2003 года, дольше, чем любая компания, работающая в области наук о жизни и деятельности правительства. В соответствии с желанием коалиции, чтобы ее члены принесли свои уникальные активы для поддержки заинтересованных сторон в отрасли, ответных мер, а также федеральных, штатных и местных правительственных организаций в рамках пандемии COVID-19, компания предлагает две передовые цепочки поставок решения, комплексный мониторинг rfxcel (rIM) и точное управление иммунизацией (AIM), как часть ее вклада в Коалицию здравоохранения COVID-19.

rfxcel Интегрированный мониторинг (RIM)

RIM использует технологию Интернета вещей (IoT) для мониторинга состояния продуктов в реальном времени, когда они перемещаются по цепочкам поставок на суше, на море и в воздухе. Он широко используется в фармацевтических холодильных цепях для контроля за ценными медицинскими материалами, включая вакцины. rIM связывается с небольшими устройствами с поддержкой IoT, встроенными в продукты, и отправляет обновления и оповещения о более чем дюжине условий окружающей среды, таких как температура, влажность, освещение, ориентация (наклон) и удары. Он также отслеживает местоположение, поэтому может предупреждать пользователей о переадресации маршрутов и обеспечивать соответствие логистических провайдеров соглашениям о доставке. Он может контролировать как на верхнем уровне (например, чемодан, поддон, грузовик), так и на уровне предмета (например, шприц, пакет, бутылка), обеспечивая истинную прослеживаемость и прозрачность цепочки поставок.

Тщательное ведение иммунизации AIM (Accurate Immunization Management) - для точной вакцинации

AIM - это автоматизированное облачное решение, которое отслеживает распределение вакцин, включая потенциальные вакцины для COVID-19, в цепочке поставок и легко интегрируется с важнейшими приложениями здравоохранения, такими как электронные медицинские карты (EHR) и информационные системы иммунизации (IIS) , Это позволяет практикующим врачам просматривать записи иммунизации пациентов в режиме реального времени, управлять точным введением, контролировать инвентарь и безопасно распределять нужные вакцины нужному пациенту в нужное время. AIM использует правила и рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для комбинаций вакцин, особых групп населения и требуемых интервалов между вакцинами, а также придерживается правил Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для дозирования. Поскольку он автоматизирован, пользователи могут работать практически без обучения, что обеспечивает быструю реализацию в критически важных местах.

Грег Моултроп, вице-президент Всемирная правительственная группа rfxcelи его команда правительственных экспертов и экспертов по цепочке поставок из Вашингтона, округ Колумбия, возглавляют усилия компании по привлечению RIM и AIM к борьбе коалиции с COVID-19. rfxcel будет поддерживать рабочую группу по цепочке поставок при поддержке MITER Corporation, чтобы донести свои технологии до членов коалиции. Работая на уровне правительства и в партнерстве с промышленностью, MITER и его государственно-частные партнерства и научно-исследовательские центры, финансируемые из федерального бюджета, решают проблемы безопасности, стабильности и благополучия страны.

«Мы гордимся тем, что являемся членом Коалиции здравоохранения COVID-19, и тратим свое время и ресурсы на решение этого кризиса в области общественного здравоохранения», - сказал Моултроп. «Всемирная правительственная группа rfxcel сосредоточена на готовности миссии и разрабатывает инструменты для защиты цепочки поставок от сбоев для наиболее уязвимых продуктов. Мы заботимся о защите населения; в этом случае мы должны защищать здоровье и благополучие людей по всей стране - во всем мире - от COVID-19, который показывает, насколько мы полагаемся на надежные и безопасные цепочки поставок. С RIM и AIM rfxcel может внести свой вклад в защиту людей и, мы надеемся, ускорить как конец COVID-19, так и восстановление наших сообществ и экономики ».

Генеральный директор rfxcel Гленн Абуд сказал, что для компании было честью вступить в коалицию и очень хотел приступить к работе. «Мы думали о том, как сделать больше, чтобы победить COVID-19», - сказал он. «Мы чувствуем, что наша повседневная работа помогает, поддерживая движение цепочек поставок в фармацевтике, производстве продуктов питания и напитков, а также в сфере производства потребительских товаров, но мы чувствовали, что можем сделать больше. Когда Грег рассказал нам о коалиции, мы все были в.

«RIM - это отмеченное наградами решение по мониторингу окружающей среды, которое снова и снова зарекомендовало себя в фармацевтике, - продолжил Абуд, - поэтому было логично сделать выбор в пользу коалиции. И AIM, который мы выпустили в конце прошлого месяца, был легким делом. Мы работали над этим некоторое время и успешно протестировали его с некоторыми из наших основных клиентов. Мы были рады выпустить его, но мы не могли представить, что время совпадет с COVID-19. Мы надеемся, что развертывание этого в коалиции будет иметь значение ».

Чтобы узнать больше о работе rfxcel с Коалицией здравоохранения COVID-19 или о том, что rfxcel предлагает правительству, свяжитесь с Грегом Моултропом, вице-президентом всемирной правительственной группы rfxcel, по адресу publicservices@rfxcel.com или посетите rfxgov.com.

Чтобы узнать больше о rfxcel и его решениях для цепочки поставок, свяжитесь с вице-президентом по маркетингу Хербом Вонгом по телефону 925-824-0300 или по адресу hwong@rfxcel.com и посетите веб-сайт rfxcel.com.

Об rfxcel

FDA просит, чтобы все продукты ранитидина (Zantac) были удалены с рынка

опубликовано 7 апреля 2020Июль 24, 2020 by rfxadmin

1 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от производителей немедленно вывести с рынка все отпускаемые по рецепту и без рецепта (РТК) препараты ранитидина, широко известные под торговой маркой Zantac. В результате препараты ранитидина не будут доступны для новых или существующих рецептов или безрецептурного использования в Соединенных Штатах.

Ранитидин широко используется для лечения и профилактики изжоги. Он также может лечить гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ), язву желудка и состояния, которые вызывают слишком много желудочной кислоты. Как непатентованный препарат, он продается в первую очередь для уменьшения выработки желудочной кислоты.

As уже 19 сентября 2019 годаУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предупредило пациентов и медицинских работников, что в образцах ранитидина был обнаружен загрязнитель, известный как N-нитрозодиметиламин (NDMA), предположительно являющийся канцерогеном для человека. С тех пор агентство выпустило более 15 объявлений о своем расследовании загрязнения, некоторые из которых требовали ограниченного добровольного отзыва и завершились запросом от 1 апреля об удалении всего ранитидина с рынка.

Что FDA тестирование показало о Zantac / ранитидин

Согласно FDA, уровни NDMA в некоторых продуктах ранитидина увеличиваются с течением времени. Кроме того, когда продукты хранятся при температуре выше комнатной, это может «привести к тому, что потребитель подвергнется недопустимым уровням примесей». Хотя агентство не нашло неприемлемых уровней NDMA во многих протестированных образцах, оно решило выдать запрос, потому что не могло проверить, при каких условиях хранились лекарства.

Первоначальные тесты FDA обнаружили низкий уровень NDMA в ранитидине. Низкие уровни NDMA могут быть обнаружены в продуктах питания и в воде, но, как ожидается, не увеличат риск развития рака; Тем не менее, устойчивые более высокие уровни воздействия могут увеличить риск. Более поздние испытания подтвердили следующее:

- Уровни NDMA повышаются в ранитидине даже при нормальных условиях хранения.
- Обнаружено, что NDMA значительно увеличивается в образцах, хранящихся при более высоких температурах, в том числе при температурах, которым продукты могут подвергаться во время распределения и обращения с потребителями.
- Чем старше продукт ранитидина, тем выше уровень NDMA.
- Эти условия могут увеличить уровень NDMA в продуктах ранитидина выше допустимого предела суточного потребления.

Что должны делать потребители, если они принимают Зантак / ранитидин и / или имеют его дома

В дополнение к требованию, чтобы производители забрали продукты ранитидина с рынка, FDA рекомендует потребителям прекратить принимать любые безрецептурные таблетки ранитидина или жидкость, которые они имеют у себя дома, правильно утилизировать их и не покупать больше. Люди, которые хотят продолжить лечение своего состояния, должны использовать другие одобренные безрецептурные препараты. Пациенты, принимающие ранитидин по рецепту, должны проконсультироваться со своими врачами о других вариантах перед прекращением приема лекарств.

Существует несколько препаратов, одобренных для того же или аналогичного применения, что и Зантак / ранитидин, которые не имеют такой же риск NDMA. На сегодняшний день тестирование FDA не обнаружило NDMA в фамотидине (Pepcid), циметидине (Tagamet), эзомепразоле (Nexium), лансопразоле (Prevacid) или омепразоле (Prilosec).

В связи с пандемией COVID-19 FDA требует, чтобы пациенты и потребители не доставляли свои лекарства в пункт приема лекарств; вместо этого они должны следовать инструкциям по утилизации, включенным в их лекарства или следовать руководство агентства для безопасной утилизации дома.

Решение rfxcel для интегрированного мониторинга (RIM) контролирует температуру и другие факторы окружающей среды, обеспечивая защиту продуктов в цепочке поставок.

Наше отмеченное наградами решение RIM использует технологию Интернета вещей (IoT) для мониторинга состояния продуктов в реальном времени, когда они перемещаются по цепочкам поставок на суше, на море и в воздухе. Он широко используется в фармацевтических холодильных цепях для контроля медицинских поставок, в том числе вакцин.

rIM связывается с небольшими устройствами с поддержкой IoT, встроенными в продукты, и отправляет обновления и оповещения о более чем дюжине условий окружающей среды, включая температуру, влажность, освещенность, ориентацию (наклон) и удары. Он также отслеживает местоположение, поэтому может предупреждать пользователей о переадресации маршрутов и обеспечивать соответствие логистических провайдеров соглашениям о доставке. Он может контролировать как на верхнем уровне (например, чемодан, поддон, грузовик), так и на уровне предмета (например, шприц, пакет, бутылка), обеспечивая истинную прослеживаемость и прозрачность цепочки поставок.

Наш генеральный директор, Гленн Абуд, был вынужден начать rfxcel 17 лет назад, когда понял, что у потребителей нет способа проверить подлинность их рецептурных лекарств. щелчок здесь узнать больше о RIM и других наших решениях для наук о жизни, каждый из которых защищает фармацевтическую цепочку поставок и защищает потребителей от потенциально вредных продуктов.