Отслеживание и отслеживание фармацевтических препаратов позволяет точно определить текущее и прошлое местонахождение любого товара в вашей цепочке поставок в режиме реального времени. Это мощный инструмент, без которого не может обойтись ни одна фармацевтическая компания, тем более что все больше и больше нормативных актов предписывают возможности отслеживания и отслеживания и особые требования для записи и обмена данными о цепочке поставок.
Мы занимаемся отслеживанием фармацевтических продуктов уже 20 лет, дольше, чем любой другой поставщик решений, обслуживающий отрасль, и мы подумали, что сейчас самое время вернуться к основам в рамках нашего продолжающегося обсуждения цепочки поставок фармацевтической продукции, развивающихся технологий и соблюдения нормативных требований. Давайте взглянем.
Что такое отслеживание?
Отслеживание — это возможность видеть все в вашей цепочке поставок.
Отслеживание означает, что вы можете видеть, где что-то находится сейчас и куда оно направляется (например, фабрика, склад, аптека или больница). Этим «чем-то» может быть поддон с предметами, отдельные коробки на этом поддоне и отдельные предметы внутри каждого ящика.
Отслеживание означает, что вы можете видеть, где находился товар и кто его обрабатывал (например, дату и время его прибытия на склад и время отправки в конечный пункт назначения).
Для чего нужна система отслеживания?
Система отслеживания включает в себя компоненты, которые работают вместе, чтобы обеспечить эффективную идентификацию продукта, управление данными и связь. Эти компоненты имеют решающее значение для точной визуализации в режиме реального времени и эффективного управления по всей цепочке поставок. В системе отслеживания и отслеживания обычно используется специализированное программное обеспечение в сочетании с маркировкой продуктов, в частности штрих-кодами (например, Коды 2D DataMatrix) в качестве уникальных идентификаторов для реализации этих возможностей.
Что такое отслеживание фармацевтических препаратов?
При правильной разработке и внедрении система отслеживания фармацевтических препаратов делает именно то, что обещает ее название. Он отслеживает лекарство, вакцину, медицинское устройство... что угодно в любой конфигурации - по мере того, как он движется вперед по цепочке поставок и прослеживается назад, чтобы выявить, где он был в цепочке поставок, вплоть до отдельных ингредиентов или компонентов, которые объединились для его создания.
Отслеживание позволяет производителям фармацевтической продукции следить за каждым товаром в своих цепочках поставок по мере его распространения. Его многочисленные преимущества включают оптимизацию операционной эффективности и скорости производственного процесса. Он также защищает от кражи и утечки; контролирует продукты в пути, чтобы гарантировать, что они остаются безопасными и экологически стабильными; и предотвратить попадание поддельных, фальсифицированных или просроченных лекарств в цепочку поставок.
Отслеживание позволяет вам отслеживать все, что происходит в вашей цепочке поставок. Это ключевой компонент видимости и прозрачности цепочки поставок. Его многочисленные преимущества включают возможности быстрого и точного управления отзывами, защиту бренда, точное управление запасами и укрепление доверия потребителей/пациентов.
Сериализация для отслеживания фармацевтической продукции
Отслеживание фармацевтических препаратов основано на продуманном сочетании технологий и процессов. Его «строительным блоком» является сериализация, которая наделяет продукт уникальной идентификацией, позволяющей отслеживать его круглосуточно и без выходных, а также аутентифицировать его в любое время (например, перед продажей, при выдаче, при возврате или во время отзыва). .
Сериализация также позволяет фармацевтическим компаниям «настраивать» свои продукты в соответствии с государственными постановлениями, многие из которых специально предписывают возможности отслеживания и отслеживания и соответствующие требования к данным.
Так, например, Закон США о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA) потребует полной сериализации цепочки поставок фармацевтической продукции в США 27 ноября этого года (2023 г.). Среди прочего, закон предусматривает, что уникальный идентификатор продукта (PI), такой как штрих-код, должен быть размещен на упаковках некоторых рецептурных лекарств, и что фармацевтические компании должны предоставлять подробную информацию о лекарстве и о том, кто с ним работал, каждый раз, когда оно продается. (См. ниже и узнайте больше об этих и других требованиях. здесь.)
В Европе точки данных продукта объединяются в главная база данных, Европейский HUB (EU HUB), а также национальные базы данных, называемые Национальной системой проверки лекарственных средств (NMVS). В России это Национальное Отслеживания и Цифровая система (Честный ЗНАК).
Являются ли правила отслеживания и прослеживания такими же распространенными, как требования сериализации?
Не в каждой стране с требованиями к сериализации есть требования отслеживания и отслеживания; однако регулирующие органы во многих странах начинают объединять отслеживание и отслеживание с сериализацией для достижения своих целей, которые включают борьбу с поддельными, украденными или фальсифицированными лекарствами.
Например, как мы уже говорили выше, DSCSA потребует от фармацевтических заинтересованных сторон предоставить подробную информацию — информацию о транзакциях (TI) и отчеты о транзакциях (TS) — о лекарстве и о том, кто имел дело с ним каждый раз, когда оно продается. Заинтересованные стороны на каждом узле цепочки поставок — от оптовиков до переупаковщиков и дистрибьюторов — должны получить электронную копию этих данных. Они также должны производить и добавлять данные, если они продают продукт.
Примечание. В настоящее время для DSCSA требуется третья часть данных, называемая историей транзакций (TH). Это электронное заявление с TI для каждой транзакции, возвращаемой производителю. Однако после крайнего срока в ноябре 2023 года TH не потребуется.
Глобальное соответствие требованиям по отслеживанию фармацевтических препаратов
В фармацевтической промышленности системы отслеживания имеют решающее значение для поддержания целостности продукции, борьбы с поддельными лекарствами и обеспечения безопасности пациентов. Чтобы решить эти проблемы, регулирующие органы во всем мире ввели строгие требования соответствия для отслеживания фармацевтических препаратов. Ключевые аспекты глобальных требований соответствия включают сериализацию, идентификацию/аутентификацию продукта, отслеживаемость, электронную отчетность для регулирующих органов и электронный обмен данными между торговыми партнерами.
Для получения дополнительной информации о том, что страны требуют для отслеживания и отслеживания фармацевтических препаратов, ознакомьтесь с нашими Глобальное соответствие страница. Нормативная среда постоянно меняется, поэтому только мудрая компания находит время, чтобы не отставать от требований, изменений и сроков.
Заключительные мысли: отслеживание фармацевтических препаратов
Отслеживание фармацевтических препаратов больше не является вариантом: это требование для компаний, желающих вести бизнес на ключевых рынках, таких как США, Европа, Россия, Бразилия, Ближний Восток, Азия — практически во всем мире. Проще говоря, отсутствие современной системы отслеживания и отслеживания — это огромный риск.
Как мы уже говорили во введении, мы занимаемся отслеживанием фармацевтических препаратов уже 20 лет. Мы были основаны на принципе сделать цепочку поставок фармацевтической продукции более безопасной и защитить потребителей посредством отслеживания.
Сегодня мы предлагаем самый мощный в отрасли решение для отслеживания и отслеживания. А теперь в рамках Антарес Вижн Групп, мы уверены, что предлагаем самое комплексное в мире решение для сквозного отслеживания и отслеживания цепочки поставок. От L1 до L5, у нас есть аппаратные и программные решения, обеспечивающие все преимущества отслеживания для фармацевтических препаратов или продуктов любой категории.
Свяжитесь с нами сегодня, поговорить с одним из наших экспертов по цепочке поставок или запланировать демонстрацию нашей отмеченной наградами Система прослеживаемости для фармацевтической промышленности. Мы хотим сделать вашу цепочку поставок вашим самым ценным бизнес-активом.
