Месяц: Август 2017

Verizon расширяет сферу здравоохранения в фармацевтическом секторе с помощью rfxcel

Verizon расширила сферу своей деятельности в области здравоохранения, которая теперь включает фармацевтическую отрасль и отрасли наук о жизни, компания помогает преобразовывать поставки медицинских услуг в США через растущий портфель ИТ-решений, представила два новых отраслевых решения, призванных помочь компаниям справиться с увеличивая нормативные требования для этого сектора.

Доступный сразу в США и Европе, Verizon запускает портфель услуг GxP (Good x Practices) для управления чувствительными клиническими и лекарственными препаратами в облаке Verizon или из выбранных центров обработки данных. Компания также заключила соглашение о партнерстве с rfxcel в соответствии с которым Verizon предоставит своим клиентам дополнительные варианты обслуживания облачных и центров обработки данных. rfxcel предоставляет сериализационное решение, которое помогает компаниям отслеживать и отслеживать фармацевтические препараты от производства до распространения.

«Сегодня компании этого сектора изо всех сил стараются соответствовать растущим нормативным требованиям, - сказал Рич Блэк, вице-президент Verizon в области здравоохранения. «Мы обнаружили, что наши ИТ-инфраструктура которые используют наши облачные технологии, безопасность и технический опыт могут помочь им справиться с этим бременем. Недавно мы встретились с несколькими крупными фармацевтическими компаниями, и они воодушевились, узнав, что инфраструктурные услуги Verizon можно использовать для решения того, что явно является для них болевой точкой ».

Пять способов GxP Преимущества фармацевтической промышленности

Службы Verizon GxP включают решения для совместного размещения, управляемого хостинга и облачных решений для предприятий в трех ведущих мировых центрах обработки данных, а также профессиональные услуги по определению размеров и масштабов архитектуры и возможности развертывания. Услуги Verizon GxP помогают компаниям воспользоваться:

• Географическое покрытие: Места в Северной Америке (Калпепер, штат Вашингтон и Майами, штат Флорида) и Европе (Амстердам)
• Основополагающая безопасность: Услуги GxP имеют базовую сертификацию ISO 27001
• Управление качеством: Управляются в рамках программы управления качеством Verizon для предоставления квалифицированной инфраструктуры с соответствующими разрешениями на стандартные рабочие процедуры и обеспечения надлежащей подготовки, политики и контроля за документами / записью
• Ловкость: Framework предоставляет возможности для управления быстрым ростом, поддержки альтернативных моделей затрат (OPEX против CAPEX) и ускорения новых рыночных расширений
• Сосредоточьтесь на основных компетенциях: Включает аутсорсинг существующих нестратегических систем для высвобождения внутренних ресурсов для стратегических инициатив

Решение rfxcel обеспечивает эффективный способ отслеживания и отслеживания лекарств

rfxcel, лидер в облачных программных приложениях, обеспечивает эффективное и экономичное решение для отслеживания и отслеживания наркотиков во всей цепочке поставок, одновременно уменьшая риск для пациентов посредством воздействия поддельных лекарств. Доступное для клиентов через rfxcel, это решение представляет собой полный сквозной сервис с отчетами о соответствии, который использует RFID и штрих-код 2D, которые можно легко интегрировать в существующие системы ERP. Решение rfxcel предлагает сериализацию; прослеживаемость; оповещения и уведомления; обнаружение и исправление ошибок; и возможности управления запасами, а также простой в использовании веб-портал.

Verizon предоставляет комплексные решения для ИТ-решений для здоровья

Verizon предоставляет множество ИТ-решений для здоровья, которые могут быть использованы для решения некоторых из самых больших проблем, стоящих сегодня перед системами здравоохранения, включая возможность безопасного и эффективного обмена конфиденциальными данными через сети больниц, плательщиков и врачей через голос, видео и данные. Это включает в себя взаимосвязанные облачные, мобильные, аппаратные и решения для обеспечения безопасности, включая Universal Identity Services с Safe BioPharma.

Последние усовершенствования продукта ускоряют лидерство продукта

Сан-Рамон, Калифорния, 20 января 2017 г. - rfxcel, лидер в области сериализации, отслеживания, DSCSA и глобального соответствия в частном облаке для отрасли наук о жизни, сегодня объявила о выпуске последней версии своей платформы соответствия и сериализации, которая способствует ее позиция лидера продукта. Последний выпуск продукта значительно улучшает масштабируемость для обработки сотен миллионов серийных номеров и расширяет спектр глобальных решений по обеспечению соответствия требованиям, включая Китай и Южную Корею.

Расширенные возможности платформы дополняют ведущие в отрасли возможности сериализации и отслеживания и предоставляют множество преимуществ, позволяя клиентам использовать преимущества масштабирования, повышения безопасности и функциональности.

Гибкая архитектура для удовлетворения любого запроса на сериализацию:

Этот выпуск включает улучшенную архитектуру и масштабируемость, поэтому теперь каждый экземпляр программного обеспечения может легко создавать, управлять размещением и хранить сотни миллионов индивидуальных и агрегированных серийных номеров. Последние нормативные требования теперь требуют надежной обработки сериализации, а платформа rfxcel была тщательно проверена на соответствие последним отраслевым требованиям. Функциональность генерации серийных номеров с широкими возможностями настройки была расширена для удовлетворения различных глобальных и индивидуальных требований к сериализации, и теперь серийные номера также могут быть сгенерированы и назначены в более широких диапазонах для улучшения и улучшения рандомизации серийных номеров.

Последнее обновление также расширяет и улучшает логику существующих функций сканирования штрих-кодов. Данные, полученные со сканера штрих-кода, теперь могут автоматически направляться в несколько полей, что исключает любые возможные ошибки при вводе данных. А с помощью интеллектуальной логики анализируется только релевантная информация из штрих-кодов, такая как GTIN, срок годности, номера партий и, конечно же, серийные номера.

Расширение глобального предложения по соблюдению:

Последние усовершенствования платформы обеспечивают полное соответствие всем нормативным актам Южной Кореи и Китая и требованиям к отчетности, включая отчетность о событиях, поиск серийного номера и централизованную отчетность в требуемом формате центральному агентству Китая. Релиз также обеспечивает гибкую структуру для удовлетворения будущих глобальных требований соответствия, таких как ЕС и Саудовская Аравия. И хотя Бразилия перенесла крайний срок, выпуск включает в себя все функции, необходимые для соответствия требованиям Бразилии, на случай, если заказчики захотят начать тестирование. Как и все модули соответствия страновым требованиям, решение для каждой страны предоставляется на одной комплексной интегрированной платформе.

Общая простота использования:

Улучшения также дают клиентам еще большую гибкость и помогают упростить использование продукта. Новые и улучшенные функции включают:

• Более простая интеграция для переделок и Edge Systems с использованием вновь созданных API.
• Генерация поступающих ASN по требованию.
• Легче найти и прикрепить ASN к квитанциям.
• Автоматически создавать новые клиенты и местоположения объектов (и / или обновлять информацию для каждого) во время обработки файлов и автоматически создавать и отправлять соответствующие учетные данные портала клиента или rfxchange для каждого нового созданного клиента.
• Легче отправлять и сопоставлять стандартные поля EPCIS с организациями, которые не обязательно соответствуют стандарту 100% стандартам данных EPCIS.
• Расширенные правила входа и пароля также обеспечивают дополнительное спокойствие и безопасность для обеспечения правильного разрешения и привилегий для каждого зарегистрированного пользователя.
• Расширенные отчеты включают сводку, сводку инвентаризации и отчеты об обработке ошибок (содержащие количества) для более глубокого понимания.

Сфокусировавшись на предоставлении исключительного опыта работы с клиентами, rfxcel также расширяет свою команду разработчиков продуктов, чтобы построить функциональность платформы следующего поколения.

«Мы внесли значительный объем ресурсов, чтобы внести последние улучшения в rfxcel Traceability System ™ (rTS). За счет улучшения базовой архитектуры, производительности системы и возможности масштабирования эти улучшения платформы позволяют нам не только улучшить существующий пользовательский интерфейс и удовлетворить потребности текущих клиентов, но также позволяют системе легко справляться с экспоненциальным увеличением объема серийных номеров. », - прокомментировал Атул Мохидекар, технический директор и старший вице-президент по операциям в rfxcel. «RTS постоянно совершенствуется, чтобы предоставить платформу, которая является более гибкой, масштабируемой, безопасной и надежной - именно то, что требуется компаниям, работающим в сфере биологии. Эти последние улучшения просто укрепляют нашу позицию лидера по продуктам и укрепляют приверженность нашим клиентам ».

Мировой лидер в области сериализации, отслеживания и соответствия

rfxcel по-прежнему привержена выполнению своей основной задачи по обеспечению цепочки поставок, обеспечению соответствия государственным нормам, повышению безопасности пациентов и обеспечению контроля и спокойствия для клиентов.

• Закрепите цепочку поставок: rfxcel предоставляет пользователям возможность отслеживать, отслеживать и контролировать фармацевтические продукты по всей цепочке поставок, помогая сдерживать и решать некоторые из самых серьезных проблем фармацевтической промышленности, такие как кража, изменение каналов сбыта, подделка и безопасное обращение. rfxcel также обеспечивает сериализацию на уровне единиц и иерархии для улучшения видимости и контроля продукта по всей цепочке поставок.
• Включить соблюдение правительственных постановлений: rfxcel предоставляет комплексные решения по обеспечению безопасности цепочки поставок лекарств США (DSCSA) и глобальные решения по управлению соответствием на единой интегрированной платформе для удовлетворения самых сложных нормативных требований и требований к отчетности, обеспечивая пользователям душевное спокойствие и упрощая требования соответствия для конкретных стран. rfXcel соответствует всем стандартам GS1 и поддерживает глобальные, специфические для страны и любые другие пользовательские форматы, такие как форматы данных, характерные для Бразилии и Китая.
• Улучшить безопасность пациентов: rfxcel обеспечивает глубокое понимание пользователей и позволяет отслеживать фармацевтические продукты по всей цепочке поставок. В Система отслеживания rfXcel ™ (rTS) может создавать, управлять, распределять и хранить большие объемы отдельных и иерархических серийных номеров, чтобы обеспечить видимость и контроль и легче выявить контрафактные лекарства. rfxcel также поддерживает мобильное приложение для мгновенной аутентификации и проверки действительности продукта с использованием лотов и / или серийных номеров.
• Контроль и доставка ума для клиентов:  Решение rfxcel построено на технологии частного облака, что позволяет полностью проверить каждую систему и реализацию клиента. В отличие от других многопользовательских решений, работающих на базе технологии общедоступного облака, технология частного облака rfxcel адаптирована к уникальным спецификациям и требованиям каждого клиента. Это также позволяет каждому клиенту использовать собственную версию решения rfxcel, поэтому нет совместного использования приложений или принудительных обновлений, что дает клиентам больше контроля, надежности и безопасности.

 

Об rfxcel

Корпорация rfxcel, штаб-квартира которой находится в Сан-Рамон, Калифорния, является пионером в создании частных облачных решений Product Serialization, Traceability and Compliance для индустрии наук о жизни. Ведущие производители, дистрибьюторы, упаковщики, диспенсеры и розничные торговцы используют решения rfxcel для соответствия глобальным правительственным нормам, отслеживанию и отслеживанию продуктов в цепочках поставок и повышению безопасности пациентов.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.rfxcel.com.

FDA откладывает выполнение данных транзакции DSCSA до ноября 26, 2018

Сан-Рамон, Калифорния Июнь 30, 2017 - FDA выпустило проект руководства для промышленности, Требования к идентификатору продукта в соответствии с Законом о безопасности цепи поставок лекарств - Политика соблюдения, Это руководство информирует производителей и других заинтересованных сторон о цепочке поставок, что, хотя производители должны начать включать идентификатор продукта в пакеты рецептурных препаратов и случаи в ноябре 27, 2017, FDA откладывает выполнение этих требований до ноября 2018, чтобы предоставить производителям дополнительное время и избежать поставок срывы.

Что такое идентификатор продукта?

• Уникальная идентификация для отдельных пакетов и случаев отпускаемых по рецепту лекарств, что позволит торговым партнерам легко отслеживать пакеты лекарств при их перемещении по цепочке поставок.
• Включает номер партии продукта, дату истечения срока действия, национальный код наркотиков (или НДЦ) и серийный номер. Серийный номер отличается для каждого пакета или корпуса. Это создает уникальный идентификатор - человеческий и машинный читаемый - для обеспечения отслеживания продуктов в цепочке поставок и позволяет всем торговым партнерам лучше обнаруживать незаконные продукты в цепочке поставок.

Политика соблюдения, изложенная в проекте руководства, применяется исключительно к продуктам без идентификатора продукта, которые были введены в продажу производителем в период с ноября 27, 2017 и ноябрь 26, 2018.

Хотя производители работают для удовлетворения требований к идентификатору продукта, они должны соответствовать другим требованиям DSCSA.

В соответствии с недавно выпущенным проектом руководства FDA заявляет, что будет рассматривать упаковки и однородные коробки с лекарствами как «в цепочке поставок фармацевтических препаратов», если они были упакованы производителем до 27 ноября 2018 года.

FDA заявляет, что упаковки или однородные коробки с продуктом, на которых нет идентификатора продукта, должны сопровождаться документацией о том, что продукт был упакован до 27 ноября 2018 года. «Производители сохраняют информацию о дате упаковки в ходе обычной деятельности и в рамках ведения документации по партиям, и они должны сообщить дату упаковки последующим торговым партнерам, если они этого потребуют », - пишет FDA.

Далее в руководстве подробно излагаются конкретные требования, от которых освобождаются устаревшие продукты для производителей, оптовых дистрибьюторов, диспенсеров и переупаковщиков, чтобы прояснить ответственность каждой стороны в сделке с устаревшими продуктами.

Кроме того, в руководстве поясняется, что возвращенные товарные пакеты и гомогенные случаи продукта освобождаются от определенных требований к идентификатору продукта, если они были в дистрибутиве до 27 ноябрь 2018.