Em produtos farmacêuticos e ciências biológicas, uma variação de temperatura perdida pode custar milhões, não apenas em produtos perdidos, mas em penalidades de conformidade, reputação de marca prejudicada e tratamentos atrasados para pacientes que dependem de suas terapias.
As apostas estão cada vez mais altas. De acordo com um relatório da Pesquisa e Mercados, o mercado global de monitoramento da cadeia fria foi avaliado em US$ 21.03 bilhões em 2022 e está previsto para expandir para US$ 75.11 bilhões até 2028, crescendo a uma robusta Taxa de Crescimento Anual Composta (CAGR) de 23.4%.
Sem ela, as empresas ficam reagindo aos problemas depois que o dano é feito — muitas vezes quando já é tarde demais.
A visibilidade da cadeia de frio não é mais opcional. É a diferença entre prevenindo falhas dispendiosas e combate a incêndios em grande escala.
Por que a visibilidade da cadeia fria é importante para setores regulamentados?
A visibilidade da cadeia fria é a capacidade de rastrear, monitorar e controlar produtos sensíveis à temperatura em toda a sua cadeia de suprimentos estendida, desde a fabricação e embalagem até 3PLs, distribuidores e redes hospitalares.
Para os líderes das ciências biológicas, isso impacta diretamente:
- Segurança do paciente – Produtos biológicos comprometidos ou medicamentos GLP-1 colocam vidas em risco
- Prontidão para conformidade – Cumprir mandatos como o Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos da FDA (DSCSA), Diretiva de medicamentos falsificados da UE (FMD) e Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)
- Proteção da marca – Menos recalls de produtos, menos penalidades e mais confiança
- Eficiência operacional – Decisões mais rápidas e menos interrupções
O que acontece quando você não consegue ver sua cadeia de frio?
Quando as cadeias de suprimentos dependem de sistemas desconectados ou rastreamento manual desatualizado, os riscos aumentam rapidamente:
- Excursões de temperatura não detectadas – Deterioração e destruição dispendiosa do produto
- Recordações lentas – Sem dados centralizados, leva mais tempo para rastrear os lotes afetados
- Exposição à conformidade – Auditorias fracassadas e prazos de relatórios perdidos
- Caos operacional – Os silos de dados entre CMOs, fornecedores e 3PLs deixam as equipes em dificuldades
Confiar em planilhas e registros em papel não é apenas ineficiente — é uma risco de conformidade esperando para acontecer.
Estudo de caso: como uma empresa de embalagens farmacêuticas obteve controle
Uma das maiores embaladoras farmacêuticas contratadas dos EUA enfrentou esses desafios em primeira mão. Expandindo-se para cinco instalações globais e processando milhares de lotes de alto valor, incluindo medicamentos GLP-1, a empresa dependia do rastreamento em papel, até que os riscos se tornaram insustentáveis.
Eles recorreram à tecnologia de cadeia fria da rfxcel para obter visibilidade em tempo real e controle proativo.
Destaques da solução
- Monitoramento baseado em código de barras em freezers, refrigeradores e linhas de embalagem
- Painéis em tempo real com atualizações instantâneas de condições
- Alertas proativos para evitar excursões antes que elas ocorram
- Sistema escalável que suporta milhares de lotes anualmente
Resultados
- Redução drástica em riscos de excursão de temperatura
- Prontidão para auditoria melhorado com relatórios automatizados
- Eficiência operacional aumentada reduzindo o manuseio manual
Os alertas e painéis em tempo real transformaram nossa abordagem de conformidade. Não estamos mais reagindo aos problemas — estamos prevenindo-os antes que aconteçam.
— Chefe de Operações, Empresa de Embalagens Farmacêuticas
Explore a tecnologia de cadeia fria do Antares Vision Group para ver como entregamos os mesmos resultados para as principais marcas farmacêuticas.
Leia o estudo de caso completo [link]
Como os fabricantes podem melhorar a conformidade da cadeia de frio?
Aqui estão três ações imediatas que os líderes da cadeia de suprimentos e operações podem tomar:
- Mapeie sua cadeia de suprimentos estendida
Identifique parceiros de alto risco, linhas de embalagem e pontos de trânsito onde existam lacunas de visibilidade. - Priorize o compartilhamento de dados em tempo real
Garantir monitoramento contínuo e alertas imediatos para produtos sensíveis à temperatura. - Escolha uma plataforma que funcione com seu ERP
Usar um plataforma como Tecnologia de cadeia fria da rfxcel para:- Integrar com sistemas ERP legados
- Permita rastreabilidade segura e em tempo real
- Simplifque relatórios de conformidade global
Por que a visibilidade da cadeia de frio não pode esperar
Quando a segurança do paciente, a reputação da marca e a conformidade estão em jogo, a visibilidade da cadeia de frio em tempo real não é opcional — é de missão crítica.
Quer saber como os principais fabricantes farmacêuticos alcançam visibilidade e conformidade? Saiba mais em nosso blog mais recente, Por onde começar com o monitoramento da cadeia fria em tempo real: um guia prático para cadeias de suprimentos farmacêuticas.
Ou explore como o Antares Vision Group ajuda empresas a prevenir perdas, proteger pacientes e ficar à frente das regulamentações.
